临床取样装置制造方法及图纸

提供一种用于从患者的体腔收集临床样本的装置。所述装置包括可变形取样区段。在使用中，所述可变形取样区段径向扩展以便接触所述腔的壁并且收集所述临床样本。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】临床取样装置
本专利技术涉及用于从患者的体腔收集临床样本的临床取样装置，以及用于与临床取样装置一起使用的可变形取样区段，提供这类取样区段的套件以及制备临床样本以供分析的方法。
技术介绍
结直肠癌是非常普遍并且通常致命的肿瘤疾病。在英国和欧洲，结直肠癌是癌症致死的第二大病因。然而，因为疾病通常在没有可识别症状的情况下出现，所以它通常只在疾病的晚期得到确诊。因此，在早期检测到结直肠癌将极大地增加成功干预和治疗的可能性。目前，最常见地是通过粪便潜血测试(FOBt)来实现筛检，这些测试虽然低廉且简单，但是其假阳性和假阴性结果的比率高。然而，已经提出基于从直肠收集的剥落上皮细胞的替代诊断方法。因此，需要可从直肠壁收集上皮细胞样本的低廉且使用简单的装置，这种装置制造廉价并且易于使用。还需要提供可在没有污染的情况下存储样本以便确保筛检结果完整性的装置。
技术实现思路
本专利技术提供用于收集临床样本的装置。临床样本可包括例如组织、细胞或细胞材料；微生物，诸如细菌、真菌和/或病毒；或生物标记物，包括核酸和/或多肽。在本专利技术的一方面，提供用于通过接触取样点来收集临床样本的装置，所述装置可在未部署构型与部署构型之间移动。所述装置包括：沿着纵轴延伸的可变形取样区段，其中在未部署构型中，可变形取样区段在纵向方向上具有第一长度并且在垂直于纵轴的径向方向上具有第一宽度，并且在部署构型中，可变形取样区段具有短于第一长度的第二长度并且可变形取样区段的至少一部分具有大于第一宽度的第二宽度，以便接触取样点。也就是说，取样区段在未部署构型中的总长度大于取样区段在部署构型中的总长度；并且取样区段在未部署构型中的最大宽度小于取样区段在部署构型中的最大宽度。换句话说，在从未部署构型转变到部署构型时，可变形取样区段被压缩以使得可变形取样区段的至少一部分径向扩展。在本专利技术的另一方面，提供用于通过接触取样点来收集临床样本的装置，所述装置可在未部署构型与部署构型之间移动。所述装置包括可变形取样区段，所述可变形取样区段沿着纵轴延伸并且包括至少一个取样边缘，其中在未部署构型中，可变形取样区段在垂直于纵轴的径向方向上具有第一宽度，并且至少一个取样边缘不暴露并且不能接触取样点；并且在部署构型中，可变形取样区段的至少一部分具有大于第一宽度的第二宽度，以使得至少一个取样边缘暴露并且能接触取样点。也就是说，取样区段在未部署构型中的最大宽度小于取样区段在部署构型中的最大宽度。换句话说，在从未部署构型转变成部署构型时，可变形取样区段的至少一部分径向扩展以使得至少一个取样边缘变得暴露。在装置处于其未部署构型中时，取样区段的第一宽度可在例如5mm与50mm之间，或可在例如10mm与25mm之间。在装置处于其未部署构型中时，取样区段的第一宽度可以是例如16mm。在装置处于其部署构型中时，取样区段的第二宽度可在例如10mm与100mm之间，或可在例如20mm与50mm之间。在装置处于其部署构型中时，取样区段的第二宽度可以是例如32mm。取样区段的第一宽度和第二宽度可以是本文公开的第一宽度和第二宽度的任何组合，只要第二宽度大于第一宽度。例如，第一宽度可在5mm与50mm之间并且第二宽度可在10mm与100mm之间，或20mm与50mm之间。在另一个实施方案中，第一宽度可在10mm与25mm之间并且第二宽度可在10mm与100mm之间，或20mm与50mm之间。优选地，第一宽度可以是16mm并且第二宽度可以是32mm。在装置处于其未部署构型中时，取样区段的第一长度可在例如10mm与100m之间，或可在例如30mm与80mm之间。在装置处于其未部署构型中时，取样区段的第一长度可以是例如60mm。在装置处于其部署构型中时，取样区段的第二长度可在例如5mm与90mm之间，或可在例如20mm与60mm之间。在装置处于其部署构型中时，取样区段的第二长度可以是例如40mm。取样区段的第一长度和第二长度可以是本文公开的第一长度和第二长度的任何组合，只要第二长度短于第一长度。例如，第一长度可在10mm与100mm之间并且第二长度可在5mm与90mm之间。在另一个实施方案中，例如，第一长度可在30mm与80mm之间并且第二长度可在20mm与60mm之间。优选地，第一长度可以是60mm并且第二长度可以是40mm。由于取样区段的可变形性质，因此装置可方便且容易地在未部署构型中引入到体腔中，然后在内部部署成部署构型，以便通过剥落体腔的表面来获得临床样本。在一些实施方案中，取样区段可包括至少一个翼片。翼片设置在装置上以在获得临床样本时增强细胞从体腔的表面的剥落。在一些实施方案中，取样区段可包括多个翼片，所述翼片在它们的远端处附接，在它们的近端处附接，并且在远端与近端之间是可分离的。取样区段可包括例如1个与20个之间的翼片、4至15个翼片或可包括例如5个与10个之间的翼片。取样区段可包括例如6个翼片。多个翼片可以是均匀的，或它们可以是不均匀的。也就是说，多个翼片中的每个翼片可与多个翼片中的其他翼片大致上相同，或翼片可在至少一方面有所不同。例如，翼片可具有不同大小、具有不同厚度、具有不同程度的可变形性或可在某个其他方面有所不同。在一些实施方案中，至少一个翼片或多个翼片中的至少一个可包括取样边缘，在装置处于其部署构型中时，所述取样边缘暴露，并且在装置处于其未部署构型中时，所述取样边缘不暴露。因此，当装置在使用中被部署以获得临床样本时，样本可在暴露取样边缘上收集。在装置返回到未部署构型时，临床样本容纳在闭合取样区段内，从而在将装置从体腔中取出时，保护样本免于样本材料的污染和损失。在一些实施方案中，至少一个翼片或多个翼片中的至少一个可包括取样边缘。在一些实施方案中，取样边缘可设置在翼片的纵向延伸的边缘上。在一些实施方案中，当装置处于其未部署构型中时，取样边缘可邻接第二取样边缘。第二取样边缘可设置在多个翼片中的第二翼片上。在一些实施方案中，至少一个翼片或多个翼片中的至少一个可包括至少一个肋条。在一个实施方案中，至少一个翼片或多个翼片中的至少一个可包括1至10个肋条、2至8个肋条或3至5个肋条。多个翼片中的每个翼片可包括相同或不同数目的肋条，或可没有肋条。在一些实施方案中，至少一个肋条可沿着翼片纵向延伸。也就是说，肋条可沿着翼片的至少一部分在纵向方向上延伸。肋条可被设置成使得在使用中，在取样区段接触取样点时，肋条可有助于对取样点进行剥落。在一些实施方案中，在未部署构型中，取样区段可具有总体上圆筒形构型。在任何实施方案中，装置还可包括牵拉器构件，其沿着纵轴至少部分地延伸穿过取样区段。牵拉器构件可采用例如刚性或半刚性杆的形式。牵拉器构件可采用例如软线或细丝的形式。在一些实施方案中，牵拉器构件可以是不可纵向延长的。在一些实施方案中，牵拉器构件可与取样区段的远端协作，以便在牵拉器构件相对于取样区段的近端在近侧方向上移动时，作用于取样区段并且纵向地压缩取样区段。也就是说，牵拉器构件可以是这样，以使得当力在例如其纵向方向上作用于牵拉器构件时，所述牵拉器构件在所述方向上大致上不延长，并且替代地，牵拉器构件(不可延长)将作用于取样区段(所述取样区段可变形)，以便纵向地压缩取样区段。可替代地，牵拉器构件的可延长性和取样区段的可压缩性可以是本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于通过接触取样点来收集临床样本的装置，其可在未部署构型与部署构型之间移动，所述装置包括：沿着纵轴延伸的可变形取样区段；其中在所述未部署构型中，所述可变形取样区段在纵向方向上具有第一长度并且在垂直于纵轴的径向方向上具有第一宽度，并且在所述部署构型中，所述可变形取样区段具有短于所述第一长度的第二长度，并且所述可变形取样区段的至少一部分具有大于所述第一宽度的第二宽度，以便接触所述取样点。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.06 GB 1507754.81.一种用于通过接触取样点来收集临床样本的装置，其可在未部署构型与部署构型之间移动，所述装置包括：沿着纵轴延伸的可变形取样区段；其中在所述未部署构型中，所述可变形取样区段在纵向方向上具有第一长度并且在垂直于纵轴的径向方向上具有第一宽度，并且在所述部署构型中，所述可变形取样区段具有短于所述第一长度的第二长度，并且所述可变形取样区段的至少一部分具有大于所述第一宽度的第二宽度，以便接触所述取样点。2.一种用于通过接触取样点来收集临床样本的装置，其可在未部署构型与部署构型之间移动，所述装置包括：可变形取样区段，所述可变形取样区段沿着纵轴延伸并且包括至少一个取样边缘；其中在所述未部署构型中，所述可变形取样区段在垂直于所述纵轴的径向方向上具有第一宽度，并且所述至少一个取样边缘不暴露并且不能接触所述取样点；并且在所述部署构型中，所述可变形取样区段的至少一部分具有大于所述第一宽度的第二宽度，以使得所述至少一个取样边缘暴露并且能接触所述取样点。3.如任一前述权利要求所述的装置，其中所述取样区段包括至少一个翼片。4.如任一前述权利要求所述的装置，其中所述取样区段包括多个翼片，所述翼片在它们的远端处附接，在它们的近端处附接，并且在所述远端与所述近端之间是可分离的。5.如从属于权利要求1时的权利要求3或权利要求4所述的装置，其中所述至少一个翼片或所述多个翼片中的至少一个包括取样边缘，在所述装置处于其部署构型中时，所述取样边缘暴露，并且在所述装置处于其未部署构型中时，所述取样边缘不暴露。6.如从属于权利要求2时的权利要求3或权利要求4所述的装置，其中所述至少一个翼片或所述多个翼片中的至少一个包括所述取样边缘。7.如权利要求6所述的装置，其中所述取样边缘设置在所述翼片的纵向延伸的边缘上。8.如权利要求7所述的装置，其中，在所述装置处于其未部署构型中时，所述取样边缘邻接第二取样边缘。9.如权利要求8所述的装置，其中所述第二取样边缘设置在所述多个翼片中的第二翼片上。10.如权利要求3至9中任一项所述的装置，其中所述至少一个翼片或所述多个翼片中的至少一个包括至少一个肋条。11.如权利要求10所述的装置，其中所述至少一个肋条沿着所述翼片纵向延伸。12.如任一前述权利要求所述的装置，其中在所述未部署构型中，所述取样区段具有总体上圆筒形构型。13.如任一前述权利要求所述的装置，其还包括牵拉器构件，所述牵拉器构件沿着所述纵轴至少部分地延伸穿过所述取样区段。14.如权利要求13所述的装置，其中所述牵拉器构件是不可纵向延长的。15.如权利要求13或权利要求14所述的装置，其中所述牵拉器构件与所述取样区段的所述远端协作，以便在所述牵拉器构件相对于所述取样区段的所述近端在近侧方向上移动时，作用于所述取样区段并且纵向地压缩所述取样区段。16.如权利要求13至15中任一项所述的装置，其中所述取样区段可从所述牵拉器构件上拆下。17.如任一前述权利要求所述的装置，其还包括护套，所述护套处于所述取样区段的近侧。18.如从属于权利要求13时的权利要求17所述的装置，其中所述牵拉器构件还至少部分地延伸穿过所述护套。19.如权利要求17或权利要求18所述的装置，其中所述护套具有的纵向可压缩性小于所述取样区段的纵向可压缩性。20.如权利要求19所述的装置，其中所述护套是不可纵向压缩的。21.如权利要求17至20中任一项所述的装置，其中所述护套和所述取样区段的至少一部分具有不同厚度。22.如权利要求17至21中任一项所述的装置，其中所述护套与所述取样区段形成整体。23.如权利要求17至21中任一项所述的装置，其中所述取样区段与所述护套分离。24.如权利要求17至23中任一项所述的装置，其中所述取样区段可从所述护套拆下。25.如权利要求17至24中任一项所述的装置，其中所述护套的所述近端包括凸缘。26.如从属于权利要求13时的权利要求17至25中任一项所述的装置，其中所述护套包括至少一个狭槽，所述至少一个狭槽具有沿着所述护套纵向延伸的第一部分，并且所述装置还包括至少一个突起，所述至少一个突起从所述牵拉器构件径向向外延伸、穿过所述狭槽并且连接至所述牵拉器构件。27.如权利要求26所述的装置，其中所述狭槽还包括从所述第一部分沿圆周延伸的第二部分。...

【专利技术属性】
技术研发人员：U·弗莱德朗得，
申请(专利权)人：科尔德贝克海外有限公司，
类型：发明
国别省市：维尔京群岛,VG