一种改进的利用两个反应线检测HCG浓度的HCG检测试纸以及含有该试纸的试纸盒，试纸包括样品垫(1)、胶体金结合垫(4)、层析膜(2)、PVC胶板(3)、吸水材料(8)、质控线C(7)，其特征在于：沿样品流动方向，依次为增强线T1和检测线T2，增强线T1用的抗体是yuHCG‑β1，胶体金上用的是yuHCG‑α抗体，检测线T2用的是yuHCG‑β2抗体，质控线C用的是羊抗鼠IgG，所述增强线T1，检测线T2和质控线C两两相隔距离为0.5cm。
HCG test strip and test paper box containing the test paper
An improved HCG test paper and a test paper box containing the HCG concentration using two reaction lines, including sample pad (1), colloidal gold binding pad (4), chromatography film (2), PVC rubber plate (3), water absorbent material (8), and quality control line C (7), which are characterized by the flow direction along the sample, in turn, the enhancement line T1 and detection line T2, in turn. The antibody for the enhanced line T1 is yuHCG beta 1, and the colloidal gold is used as a yuHCG antibody. The detection line T2 uses the yuHCG beta 2 antibody. The quality control line C uses the Sheep anti mouse IgG, the enhanced line T1, the detection line T2 and the quality control line C 22 interval distance is 0.5cm.
【技术实现步骤摘要】
一种HCG检测试纸以及含有该试纸的试纸盒
本新型属于医学检测领域，特别是涉及一种早早孕检测试纸及其检测方法。
技术介绍
人绒毛膜促性腺激素是由人体胎盘的滋养层细胞分泌的一种蛋白，正常未孕女性尿液中基本没有或者含量极少，当受精卵在子宫内膜着床后，胎盘开始发育，绒毛膜滋养层细胞就开始分泌HCG，当妊娠1-2.5周时，血液或者尿液中的HCG水平即可迅速升高，第8孕周达到高峰，至孕期第4个月始降至中等水平，并一直维持到妊娠末期。HCG是维持正常妊娠生理过程的重要因素。因此判断正常育龄妇女是否怀孕，妊娠是否正常，可以通过检测血中或者尿液中的HCG浓度来进行诊断。HCG检测试纸是采用胶体金标记技术，利用抗原抗体免疫反应，来实现对样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)浓度水平进行检测。HCG检测试纸是采用胶体金标记的一种HCG抗体作为指示试剂，如图1所示，将羊抗鼠多克隆抗体和另一种HCG抗体分别包被在硝酸纤维素膜上的质控区和检测区，加其他辅助成分制成。检测时，样本通过层析作用向上流动，阳性样本中的HCG会与金标垫上金标记抗-HCG特异性结合，并被检测线上的HCG单克隆抗体捕获，形成的[抗HCG]-[HCG-[金标记抗-HCG]复合物，从而在检测线(T)显现出一条红色条带。如是阴性样本，则将无检测线(T)显现。CN102879576A公开了一种早孕检测试纸条，所述试纸条由样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸顺次搭接粘贴在底板上构成，所述标记垫上涂覆有胶体金标记的鼠抗β-HCG单克隆抗体，所述硝酸纤维素膜包括包被有鼠抗α-HCG单克隆抗体的检测区和包被有抗鼠IgG多克隆抗体的控制区，在所述检测区和控制区之间设置有包被有毒品抗原的对比区，所述标记垫上还涂覆有胶体金标记的所述毒品的抗体。该试纸条在现有的早孕检测试纸条的基础上，在检测区和控制区之间设置包被有毒品抗原的对比区，并在标记垫上涂覆了胶体金标记的所述毒品的抗体。利用双抗夹心法检测人体尿液中的HCG抗原，从而在检测区显色，采用竞争抑制法检测尿液标本，当标记的毒品抗体和对比区的毒品抗原结合反应时，在对比区显色，而对比区颜色是通过内控控制的，是固定不变，表示人怀孕6周的显色程度。比较对比区与检测区的颜色深浅，颜色较之深，则怀孕6周以上，较之浅则怀孕不足6周，从而实现预测怀孕时间的目的。同时，本新型试纸条在检测怀孕与否以及怀孕周期的同时，可以检测是否有滥用药物，进而可以提示是否适合妊娠，达到避免畸形胎儿的目的。虽然该试纸条具有检测毒品的功能，但是仍然无法准确的定量测定、以及高灵敏度的测定HCG。CN103760368A公开了一种人绒毛膜促性腺激素胶体金定量检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖上设有加样孔与观察口，其特征在干，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为塑料薄片，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、免疫胶体金纸片、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸，所述免疫胶体金纸片上包被有胶体金标记抗HCG单克隆抗体I，所述免疫硝酸纤维素膜上设有平行的两条检测线和一条质控线，所述检测线上包被有抗HCG单克隆抗体II，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。在试剂盒的纤维膜上检测线(T\、Τ2线)包被有抗HCG单克隆抗体II，另一端包被有抗HCG单克隆抗体I胶体金复合物。检测时，被检样品首先与抗HCG单克隆抗I胶体金混合，并沿纤维膜向上层析依次通过T1线、T2线。如果样品中有HCG存在，HCG首先和抗HCG单克隆抗体I胶体金结合，形成“HCG-抗HCG单克隆抗体I胶体金复合物”，在层析至检测线时，会被另一抗HCG单克隆抗体II捕获，而在检测线处形成一条红色线条。检测线颜色的深浅与样品中HCG浓度成正比。如果样品中没有HCG，则不会在T线处形成线条。但是该方法，仍然不能够准确的定量检测高浓度的HCG，因此，仍然有改进的空间。CN204359798U中一种人绒毛膜促性腺激素双重确定试剂盒，包括硝酸纤维素膜，所述硝酸纤维素膜上中间位置处依次设有检测线一、检测线二和质控线，所述硝酸纤维素膜上靠近检测线一的一端设有样品垫，所述硝酸纤维素膜上靠近质控线的一端设有吸水装置，所述样品垫和检测线一之间设有胶体金结合物垫。进一步的，所述胶体金结合物垫标记有鼠抗HCG-β单克隆抗体和鼠抗f-β-HCG单克隆抗体A。所述检测线一包被有鼠抗f-β-HCG单克隆抗体B。所述检测线二包被有鼠抗HCG-α单克隆抗体。所述质控线包被有包被有羊抗鼠IgG单克隆抗体。在现有的试纸的检测原理上，再加入一条检测线，该检测线可捕获人体尿液中的人游离β绒毛膜促性腺激素(f-β-HCG)，f-β-HCG是人体妊娠的特异性标志物，f-β-HCG可更可靠的指示检测者妊娠与否。该方法仍然存在着检测精确度不高，不能检测高浓度的以及不能一次即可定量HCG的效果。目前市场上的早早孕检测试纸(人绒毛膜促性腺激素检测试纸，也可俗称HCG检测试纸)是定性或者半定量或者定量检测样本中HCG的浓度，现有技术都是一条反应线(也称检测线，下同)，检测时，是通过这条反应线的显色情况来进行结果判断的。现有的技术如果生产低灵敏度的试纸，比如灵敏度为600mIU/ml以下在检测5万mIU/ml以上浓度的样本就会出线HOOK效应，检测值为阴性。现有技术也没有办法生产出灵敏度低于2000mIU/ml检测试纸。
技术实现思路
本新型的目的就是解决上述缺点，可以生产出灵敏度低、检测高浓度HCG值(如5万mIU/ml以上)样本不出现阴性的HCG检测试纸，以满足对高浓度样本的区间范围检测。也可以通过组合不同灵敏度的HCG检测试纸，对检测样本进行半定量检测。本新型一方面，提供一种改进的增强型的利用两个反应线检测HCG浓度的HCG检测试纸，其包括样品垫(1)、胶体金结合垫(4)、层析膜(2)、PVC胶板(3)、吸水材料(8)、质控线C(7)，其特征在于：沿样品流动方向，依次为增强检测线T1(5)和检测线T2(6)。具体结构如图2所示。本新型另外一方面，增强线T1(5)用的抗体是yuHCG-β1(即HCG-β1)，胶体金上用的是胶体金用的是yuHCG-α抗体(即HCG-α)，检测线T2(6)用的是yuHCG-β2抗体(即HCG-β2)，质控线C(7)用的是羊抗鼠类IgG。本新型的另外一方面，增强的检测线T1(5)消费者看不见，被专用的MAX胶盖住。本新型的另外一方面，提供一种快速定量检测试纸盒，它是由五条不同灵敏度(分别是25mIU/ml、100mIU/ml、600mIU/ml、2000mIU/ml、10000mIU/ml)的前述HCG检测试纸联合在一起，进行半定量检测的。具体结构如图3所示。其中，(9)是隐藏的增强的检测线(T1)；(10)是加样孔，可以用联排移液枪，同时加入等量的样品。检测结果如下表述：如：1号条阳性，其它条阴性。表明被检测样品中HCG的浓度大于25mIU/ml小于100mIU/ml。本试纸半定量的浓度分区是：小于25mIU/ml，为所有条均为阴性；大于25mIU/ml小于100mIU/ml，1号条阳性，其它为阴性；大于100mIU/ml小于600mIU/ml，1、2号条为阳性，其它条为阴性；大于600mIU本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种改进的利用两个反应线检测HCG浓度的HCG检测试纸，其包括样品垫(1)、胶体金结合垫(4)、层析膜(2)、PVC胶板(3)、吸水材料(8)、质控线C(7)，其特征在于：沿样品流动方向，依次为增强线T1和检测线T2，增强线T1用的抗体是yuHCG‑β1，胶体金上用的是yuHCG‑α抗体，检测线T2用的是yuHCG‑β2抗体，质控线C用的是羊抗鼠IgG，所述增强线T1，检测线T2和质控线C两两相隔距离为0.5cm。
【技术特征摘要】
1.一种改进的利用两个反应线检测HCG浓度的HCG检测试纸，其包括样品垫(1)、胶体金结合垫(4)、层析膜(2)、PVC胶板(3)、吸水材料(8)、质控线C(7)，其特征在于：沿样品流动方向，依次为增强线T1和检测线T2，增强线T1用的抗体是yuHCG-β1，胶体金上用的是yuHCG-α抗体，检测线T2用的是yuHCG-β2抗体，质控线C用的是羊抗鼠IgG，所述增强线T1，检测线T2和质控线C两两相隔距离为0.5cm。2.一种快速定量检测试纸盒，它是由五条不同灵敏度，分别是25mIU/ml、100mIU/ml、600mIU/ml、2000mIU/ml、10000mIU/ml的权利要求1所述的HCG检测试纸组合在一起同时进行检测。3.根据权利要求2所述的试纸盒，其特征在于...
【专利技术属性】
技术研发人员：余凌泰，
申请(专利权)人：余凌泰，
类型：新型
国别省市：湖北,42
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