心肌消融装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种能够逐点消融心肌组织的心肌消融装置。该心肌消融装置包括套筒、内芯、穹隆部和负压吸引管路，其中所述套筒内具有第一中空管道，所述负压吸引管路嵌在所述套筒的侧壁上；所述内芯的远侧设置有尖端且近侧设置有注液接口，并且所述内芯具有体部，体部具有第二中空管道，其中所述体部被配置成在所述第一中空管道内移动，所述第二中空管道与所述注液接口相连通；所述穹隆部的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘且侧壁内部具有第三中空管道，所述第三中空管道在所述穹隆部的近端与所述负压吸引管路相连通；以及所述负压吸引管路的近侧设置有负压接口用于连接真空发生装置。本发明专利技术的心肌消融装置还可以用来标测心电活动。

Myocardial ablation device

The invention relates to a myocardial ablation device capable of ablation of myocardial tissue by point. The myocardial ablation device includes a sleeve, an inner core, a dome and a negative pressure suction line. The sleeve has a first hollow pipe in which the negative pressure suction line is embedded on the side wall of the sleeve. The far side of the inner core is provided with a tip and a near side with a liquid injection interface, and the inner core has a body part and a body part. The second hollow pipe is configured to move inside the first hollow pipe, the second hollow pipe is connected with the liquid injection interface, and the inner wall of the dome is provided with one or more negative pressure suckers and a third hollow pipe inside the side wall, and the third hollow pipe is in the dome. The proximal end of the negative pressure suction pipeline is connected with the negative pressure suction pipeline, and a negative pressure interface is arranged on the proximal side of the negative pressure suction pipeline to connect the vacuum generating device. The myocardial ablation device of the present invention can also be used for mapping ECG activity.

【技术实现步骤摘要】
心肌消融装置
本专利技术涉及一种用于治疗心律失常的外科手术器械，具体地涉及一种消融心肌组织的心肌消融装置，优选地，所述心肌消融装置还可标测心电活动。
技术介绍
心律失常是由于多种原因引起的心脏跳动失去固有的节律的一系列疾病，其发病率高、对健康危害极大。例如临床上最常见的一种持续性心律失常叫做心房颤动(简称房颤)，它是由于各种致病因素导致心房肌细胞电生理性质异常改变，引起心房和心室快而不规整的收缩，从而使患者产生心悸、气促、乏力等不适症状，并增加心力衰竭、血栓栓塞、死亡等不良事件的发生率。目前我国房颤总患病率为0.77％，由此推算我国房颤患者总数接近1000万，居世界各国之首。并且房颤的患病率随年龄增长呈显著增高的趋势，80岁以上年龄组的患病率高达7.5％。随着当今社会的老龄化，房颤患病率日益增高，其严重影响了国民的健康水平。又如室性心动过速(简称室速)和心室颤动(简称室颤)，是由于心室肌细胞病变引起的心室局部电活动异常，造成心室收缩频率过快，无法维持正常血压，甚至引起心脏性猝死,由于其发病的突然性和严重性，对民众的生命健康造成了极大的危害。近年来，随着对房颤发病机制的逐渐认识，发现大部分房颤都与起源于肺静脉前庭、左右心房组织以及上下腔静脉的异常电活动有关。而通过各种手段阻断异常电活动的传导可以使大部分房颤终止并不再复发。在该理论下出现的各类内科消融手术及外科“迷宫”手术均具有较好的临床效果。目前房颤内科消融术及外科“改良迷宫术”的关键步骤在于通过各种方法引起局部的心肌组织坏死、电传导阻滞，造成左右两个完整的环肺静脉前庭隔离环、分别位于左房顶部和底部连接两环肺静脉前庭隔离环的消融径线、以及位于三尖瓣峡部、上腔静脉等部位的消融径线。同样，通过各种手段使病变局部的心室肌细胞达到凝固性坏死及电学隔离可以治疗或预防室速和室颤的发生。然而，目前房颤外科手术中用于进行线性消融所使用的双极射频消融笔，其贴靠于心外膜释放射频能量，对于较厚的心肌组织难以形成透壁的损伤，尤其对于肥厚型心肌病患者，使用此类射频消融笔更难以在心室壁深处造成损伤，因而对于一些房颤及多数室性心律失常的治疗效果不佳。并且，现有的双极射频消融笔在消融完成后无法标测消融部位是否仍然存在电活动或传导，从而无法在术中验证手术效果，为心律失常的复发留有一定的隐患。此外，目前使用的双极射频消融笔均为进口，构造复杂，造价昂贵，且需要射频能量发生仪等一系列配套设备，使得房颤的外科手术治疗费用可观，并且使得一部分医院无法开展此项治疗。因此，本领域需要一种能够有效地、安全地消融心肌组织并可逐点标测心电活动的心肌消融装置，该装置应该具备操作简单、高效快捷并且可以实时验证等特点。
技术实现思路
为解决上述现有技术中存在的问题，本专利技术人设计了一种心肌消融装置，该装置不仅能够深入地且安全地刺入心肌组织，同时避免刺穿心壁，而且该装置还可以逐点消融并进而形成消融线，并可验证消融效果。因此，本专利技术提供一种心肌消融装置，该心肌消融装置包括套筒、内芯、穹隆部和负压吸引管路，其中所述套筒内具有第一中空管道，所述负压吸引管路嵌在所述套筒的侧壁上；所述内芯的远侧设置有尖端且近侧设置有注液接口，并且所述内芯具有体部，体部具有第二中空管道，其中所述体部被配置成在所述第一中空管道内移动，所述第二中空管道与所述注液接口相连通；所述穹隆部的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘且侧壁内部具有第三中空管道，所述第三中空管道在所述穹隆部的近端与所述负压吸引管路相连通；以及所述负压吸引管路的近侧设置有负压接口用于连接真空发生装置。在一个优选的实施方案中，在内芯的尖端上可以设置一对或多对电极。在设置电极的情况下，可以在套筒内壁上挖槽放置连接电极的电极导线，或将电极导线贴附在内芯的外侧壁上或内侧壁上。在一个优选实施方案中，可以在尖端的侧壁上设置侧孔用来辅助药液的递送，降低尖端处的注射压力。在一个优选实施方案中，尖端可以是竖直的尖端。优选地，尖端还可以被设计成螺旋形尖端。在一个优选实施方案中，在体部的近侧外壁上可以设置刻度，刻度的设置可以便于使用者判断尖端的头部所处的位置。在一个优选实施方案中，一个或多个负压吸盘可以被布置成沿所述套筒的纵向轴线呈单列分布。在另一个优选实施方案中，一个或多个负压吸盘可以被布置成沿所述套筒的纵向轴线呈双列交错分布。在另一个优选实施方案中，一个或多个负压吸盘可以被布置成沿所述套筒的纵向轴线呈多列分布。在一个优选实施方案中，负压吸盘的横截面可以是圆形的、椭圆形的或其他形状。在一个优选实施方案中，穹隆部与负压吸引管路可以是可拆卸地连接的。在这种情况下，本领域技术人员可以根据需要选择不同弧度的穹隆部以适应不同的解剖结构(不同的心壁，例如，左心房壁、右心房壁、左心室壁、右心室壁等)和临床情况(例如，心肌肥厚或心肌变薄)。在另一个优选实施方案中，穹隆部与负压吸引管路可以一体化地连接在一起。要理解的是，本专利技术的心肌消融装置的部件，尤其是有可能接触到化学消融试剂的部件，例如，内芯、穹隆部、负压吸引管路、套筒、注液接口等部件优选由能够耐受化学消融试剂的材料制成。所述材料应该具有合适的耐化学性或耐腐蚀性从而能够耐受化学消融试剂(参见下面的定义部分)。所述材料应具有一定柔性和硬度，使得其制成的内芯或负压吸引管路等部件具有一定的柔软度以便于在消融装置内弯折和移动，并且同时具有一定的硬度从而经受消融装置内其他金属或刚性部件的挤压而不发生萎陷，以避免其中的液体或气体流动不畅而造成管路内压力不均，导致尖端出液不畅、不足或尖端出液量不均。优选地，所述材料应具有长期耐用性，从而适合反复使用。最优选地，优选其为生物相容性材料。适合于本专利技术中使用的材料可以选自医用塑料，如聚氯乙烯、聚氨酯、聚乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)等，金属材料(例如，医用钢，如304L医用不锈钢，医用钢以外的其他医用金属，金属合金等)或它们的任意组合。在本专利技术中，材料的选择不受任何限制，只要能够符合上述要求即可，本领域技术人员可以根据其他化学领域和医用材料领域的公知常识选择合适的材料用于本专利技术的装置制造。在一个实施方案中，套筒和内芯都可以由透明材料(例如，本领域中熟知的各种适合于医用的透明的塑料材料、高分子材料或玻璃)制成，其目的是让使用者可以透过套筒看到内芯的位置、内芯中空管道内是否有异物阻塞等。在这种情况下，刻度可以设置在处于在套筒内的内芯部分上从而便于观察。有益效果人心房壁的心肌组织较为菲薄，而心房颤动患者由于左房扩大，其左心房肺静脉前庭等处的心肌组织更是尤为菲薄，并且心脏为一空腔器官，因而类似于普通注射针头的针尖设计较难刺入心房组织内并达到理想深度，而用力过大又容易直接刺穿心房组织，使得针尖直接进入心腔内，从而不易获得理想的治疗效果并引起出血等并发症。本专利技术的心脏消融装置可以通过负压吸引将目标消融心壁的心肌组织吸引到穹隆部内，便于尖端从侧面刺入心肌组织从而避免了刺穿心壁的危险。本专利技术还可以通过不同的尖端设计来降低心肌组织的刺破阻力。例如，螺旋形尖端设计方案使得尖端在前进的同时沿中轴自转，从而更易刺入心肌组织内，并达到可控的目标深度。本专利技术的心脏消融装置还可以在尖端上安装电极，通过标测目标消融组织的电活动来实现对消融效果的验证。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心肌消融装置，包括套筒、内芯、穹隆部和负压吸引管路，其中所述套筒内具有第一中空管道，所述负压吸引管路嵌在所述套筒的侧壁上；所述内芯的远侧设置有尖端且近侧设置有注液接口，并且所述内芯具有体部，体部具有第二中空管道，其中所述体部被配置成在所述第一中空管道内移动，所述第二中空管道与所述注液接口相连通；所述穹隆部的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘且侧壁内部具有第三中空管道，所述第三中空管道在所述穹隆部的近端与所述负压吸引管路相连通；以及所述负压吸引管路的近侧设置有负压接口用于连接真空发生装置。

【技术特征摘要】
1.一种心肌消融装置，包括套筒、内芯、穹隆部和负压吸引管路，其中所述套筒内具有第一中空管道，所述负压吸引管路嵌在所述套筒的侧壁上；所述内芯的远侧设置有尖端且近侧设置有注液接口，并且所述内芯具有体部，体部具有第二中空管道，其中所述体部被配置成在所述第一中空管道内移动，所述第二中空管道与所述注液接口相连通；所述穹隆部的内侧壁上设置有一个或多个负压吸盘且侧壁内部具有第三中空管道，所述第三中空管道在所述穹隆部的近端与所述负压吸引管路相连通；以及所述负压吸引管路的近侧设置有负压接口用于连接真空发生装置。2.根据权利要求1所述的心肌消融装置，其特征在于在所述内芯的尖端上设置有一对或多对电极。3.根据权利要求1或2所述的心肌消融装置，其特征在于在所述尖端的侧壁上设置有侧孔。4.根据权利要求1-3中任一项所述的心...

【专利技术属性】
技术研发人员：马丰庆，
申请(专利权)人：北京云峰智联医疗科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11