一种复方麝香注射液的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种复方麝香注射液的制备方法，先将人工麝香、广藿香、郁金和石菖蒲经过初馏、重蒸馏得到重蒸馏液冷藏备用，然后将冰片、薄荷脑与硬脂酸在无水乙醇中混合溶解均匀，缓慢加入聚山梨酯‑80与注射用水的混合液中经过高速搅拌、减压蒸馏和高压均质乳化得到复合纳米乳液，最后将重蒸馏液与复合纳米乳液混合、加入活性炭冷藏过夜，经钛棒粗滤脱炭，再经过滤、灌封、灭菌、灯检、包装、入库，得到复方麝香注射液。本发明专利技术制备的复方麝香注射液不仅具有分散性和稳定性好的优点，而且毒副作用低，使用效果好。

Preparation of a compound musk injection

The invention discloses a preparation method of compound musk musk injection. First, artificial musk, patchouli, tulip and calamus are distilled to be refrigerated by first distillation and heavy distillation, and then borneol, menthol and stearic acid are mixed and dissolved in anhydrous ethanol, and polysorbate 80 is slowly added to the mixture of water for injection. The compound nanoscale emulsion was obtained by high speed stirring, decompression distillation and high pressure homogenization. Finally, the compound musk was obtained by mixing the heavy distilled liquid with the composite nanoscale emulsion and adding activated carbon for cold storage for the night. The compound musk injection prepared by the invention not only has the advantages of good dispersibility and good stability, but also has low toxic and side effects and good use effect.

【技术实现步骤摘要】
一种复方麝香注射液的制备方法
本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及一种复方麝香注射液的制备方法。
技术介绍
复方麝香注射液的主要成分包括人工麝香、郁金、广藿香、石菖蒲、冰片、薄荷脑，具有豁痰开窍，醒脑安神的功效，主要用于痰热内闭所致的中风昏迷的治疗。目前，复方麝香注射液的制备方法是将人工麝香、广藿香、郁金、石菖蒲经过初蒸馏、重蒸馏后收集重蒸馏液，将冰片、薄荷脑用重蒸馏液溶解，再用注射用水稀释、过滤、灭菌得到。但是，由于其中的冰片、薄荷脑等主要有效成分水溶性差，导致常规方法制备的注射液稳定性不够好；而且冰片等成分具有一定的毒性，得到的复方麝香注射液具有一定的副作用。因此，有必要对现有的复方麝香注射液制备方法作出改进。
技术实现思路
本专利技术目的就是为了弥补已有技术的缺陷，提供一种复方麝香注射液的制备方法。本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种复方麝香注射液的制备方法，包括以下步骤：（1）将2-2.5重量份人工麝香、25-30重量份广藿香、25-30重量份郁金和25-30重量份石菖蒲加入相当于药材总重量8-10倍的水，开蒸汽蒸馏至相当于药材总重量4-6倍，得到初馏液，再进行重蒸馏至相当于药材总重量2.5-3.5倍，将得到的重蒸馏液冷藏备用；（2）将0.2-0.25重量份冰片、0.15-0.2重量份薄荷脑加入共同加入20-25重量份无水乙醇中溶解均匀，然后加入0.5-1重量份硬脂酸于50-60℃搅拌3-5min，然后缓慢加入5-6重量份聚山梨酯-80与250-300重量份注射用水的混合液中高速搅拌均匀，先减压蒸馏除去乙醇，然后高压均质乳化，得到复合纳米乳液；（3）将步骤（1）得到的重蒸馏液与步骤（2）得到的复合纳米乳液混合均匀，然后用氢氧化钠溶液将pH调至6.0-7.0，加入0.05-0.1重量份活性炭，冷藏过夜，经钛棒粗滤脱炭，再经滤芯过滤，充氮气灌封，灭菌，灯检，包装，入库，得到复方麝香注射液。所述步骤（2）中的高速搅拌转速为1000-1500r/min。所述步骤（2）中的高压均质乳化的压力为100-1000bar。所述氢氧化钠溶液的浓度为3-5%。所述步骤（3）中过滤的步骤是先经过0.45um粗滤，然后经过0.22um精滤。所述步骤（3）中的灭菌条件为115-121℃，15-30min。本专利技术的优点是：本专利技术先将人工麝香、广藿香、郁金和石菖蒲经过初馏、重蒸馏得到重蒸馏液冷藏备用，然后将冰片、薄荷脑与硬脂酸在无水乙醇中混合溶解均匀，缓慢加入聚山梨酯-80与注射用水的混合液中经过高速搅拌、减压蒸馏和高压均质乳化得到复合纳米乳液，最后将重蒸馏液与复合纳米乳液混合、加入活性炭冷藏过夜，经钛棒粗滤脱炭，再经过滤、灌封、灭菌、灯检、包装、入库，得到复方麝香注射液。本专利技术通过将冰片、薄荷脑与硬脂酸溶解于无水乙醇中，然后加入表面活性剂的水溶液中，使硬脂酸成膜，再通过高速搅拌、减压蒸馏和高压均质乳化，形成硬脂酸包裹的药物纳米乳液，有效提高了冰片、薄荷脑有效成分在水中的分散性和稳定性，并且实现了缓释功能，减少过快、过量接触药物导致的毒副作用。本专利技术制备的复方麝香注射液不仅具有分散性和稳定性好的优点，而且毒副作用低，使用效果好。具体实施方式一种复方麝香注射液的制备方法，包括以下步骤：（1）将2kg人工麝香、25kg广藿香、25kg郁金和25kg石菖蒲加入相当于药材总重量8倍的水，开蒸汽蒸馏至相当于药材总重量4倍，得到初馏液，再进行重蒸馏至相当于药材总重量2.5倍，将得到的重蒸馏液冷藏备用；（2）将0.2kg冰片、0.15kg薄荷脑加入共同加入20kg无水乙醇中溶解均匀，然后加入0.5kg硬脂酸于50℃搅拌3min，然后缓慢加入5kg聚山梨酯-80与250kg注射用水的混合液中高速搅拌均匀，先减压蒸馏除去乙醇，然后高压均质乳化，得到复合纳米乳液；（3）将步骤（1）得到的重蒸馏液与步骤（2）得到的复合纳米乳液混合均匀，然后用氢氧化钠溶液将pH调至6.0，加入0.05kg活性炭，然后加入冷藏过夜，经钛棒粗滤脱炭，再经滤芯过滤，充氮气灌封，灭菌，灯检，包装，入库，得到复方麝香注射液。所述步骤（2）中的高速搅拌转速为1000r/min。所述步骤（2）中的高压均质乳化的压力为100bar。所述氢氧化钠溶液的浓度为5%。所述步骤（3）中过滤的步骤是先经过0.45um粗滤，然后经过0.22um精滤。所述步骤（3）中的灭菌条件为115℃，30min。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复方麝香注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将2‑2.5重量份人工麝香、25‑30重量份广藿香、25‑30重量份郁金和25‑30重量份石菖蒲加入相当于药材总重量8‑10倍的水，开蒸汽蒸馏至相当于药材总重量4‑6倍，得到初馏液，再进行重蒸馏至相当于药材总重量2.5‑3.5倍，将得到的重蒸馏液冷藏备用；（2）将0.2‑0.25重量份冰片、0.15‑0.2重量份薄荷脑加入共同加入20‑25重量份无水乙醇中溶解均匀，然后加入0.5‑1重量份硬脂酸于50‑60℃搅拌3‑5min，然后缓慢加入5‑6重量份聚山梨酯‑80与250‑300重量份注射用水的混合液中高速搅拌均匀，先减压蒸馏除去乙醇，然后高压均质乳化，得到复合纳米乳液；（3）将步骤（1）得到的重蒸馏液与步骤（2）得到的复合纳米乳液混合均匀，然后用氢氧化钠溶液将pH调至6.0‑7.0，加入0.05‑0.1重量份活性炭，冷藏过夜，经钛棒粗滤脱炭，再经滤芯过滤，充氮气灌封，灭菌，灯检，包装，入库，得到复方麝香注射液。

【技术特征摘要】
1.一种复方麝香注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）将2-2.5重量份人工麝香、25-30重量份广藿香、25-30重量份郁金和25-30重量份石菖蒲加入相当于药材总重量8-10倍的水，开蒸汽蒸馏至相当于药材总重量4-6倍，得到初馏液，再进行重蒸馏至相当于药材总重量2.5-3.5倍，将得到的重蒸馏液冷藏备用；（2）将0.2-0.25重量份冰片、0.15-0.2重量份薄荷脑加入共同加入20-25重量份无水乙醇中溶解均匀，然后加入0.5-1重量份硬脂酸于50-60℃搅拌3-5min，然后缓慢加入5-6重量份聚山梨酯-80与250-300重量份注射用水的混合液中高速搅拌均匀，先减压蒸馏除去乙醇，然后高压均质乳化，得到复合纳米乳液；（3）将步骤（1）得到的重蒸馏液与步骤（2）得到的复合纳米乳液混合均匀，然后用氢氧化钠溶液将pH调至6.0-7.0，...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐三能，强泽明，
申请(专利权)人：安徽金太阳生化药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34