一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂及其制备方法，由如下重量份的原料组成：昆布5‑9份、牡蛎5‑9份、丹参3‑8份、黄芪3‑8份、土茯苓3‑8份、女贞子1‑4份，海参1‑4份、芡实3‑8份、薏苡仁3‑8份、山药1‑4份和莲子3‑8份。制备方法为：首先，制备昆布多糖粉末；取牡蛎、丹参、黄芪及部分土茯苓四味药材粉碎成粗粉，水提两次，过滤液浓缩成浸膏；浸膏中加入剩余土茯苓细粉，烘干、粉碎后加入昆布多糖粉末、女贞子、海参、芡实、薏苡仁、山药及莲子，混匀；最后加入辅料，制成所需剂型。该制剂具软坚散结，养血活血，清热利湿，益气健脾之功，对肿瘤术后病人康复有很好的效果。

A traditional Chinese medicine diet preparation and its preparation method for postoperative patients with tumor

【技术实现步骤摘要】
一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂及其制备方法
本专利技术属于中药
，具体为一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂及其制备方法。
技术介绍
中医学认为，由于精神情绪的过度紧张、忧郁，或者外邪(也就是外部致病因素)的侵犯，以及机体衰老、饮食起居的影响等等，引起体内气血郁结瘀滞，“气”和“血”出现了不正常状况，即所谓“气郁结”或“血瘀滞”的时候，最终诱发肿瘤。而手术之后正是病人精神紧张、忧郁和外邪容易侵犯之时，此时，如能用中药辅助治疗，可是恢复期缩短，病人尽快恢复。之前已有针对肿瘤病人术后康复用中药治疗的报道：如：申请公布号CN106728694A，专利技术名称为一种肿瘤术后病人康复用中药制剂及其制备方法的专利技术，公开了原料组成为：半边莲、白花蛇舌草、蛇莓各2-4份，当归、丹参各1-3份，昆布、海藻、牡蛎各1-2份，党参、黄芪各1-2.5份，山药、茯苓各1-2.5份和甘草0.5-1份的中药制剂。该制剂对于促进肿瘤病人术后康复、减轻手术并发症、增强免疫力有较好的效果。专利技术人在此基础上，进一步研究，以动物毒理学为科学依据，结合我国中医理论，研究中药与食品的性味归经，力求专利技术对肿瘤术后病人康复效果更好的食疗制剂。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的上述不足，提供一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂及其制备方法，该中药食疗制剂具软坚散结，养血活血，清热利湿，益气健脾之功，对肿瘤术后病人康复大有裨益。本专利技术
技术实现思路
是这样实现的：一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂，由如下重量份的中药原料组成：昆布5-9份、牡蛎5-9份、丹参3-8份、黄芪3-8份、土茯苓3-8份、女贞子1-4份、海参1-4份、芡实3-8份、薏苡仁3-8份、山药1-4份和莲子3-8份。所述中药原料加入辅料制成口服剂型；所述口服剂型为颗粒剂或胶囊剂。所述肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂的制备方法如下：（1）制备昆布多糖粉末，备用。（2）取牡蛎、丹参、黄芪及部分土茯苓四味药材粉碎成粗粉，水提两次，过滤液浓缩成浸膏；浸膏中加入剩余土茯苓细粉，60℃烘干，粉碎过80目筛，得混合物A。（3）将女贞子、海参、芡实、薏苡仁、山药及莲子预先制成粗粉，过80目筛，混合均匀得混合物B。（4）将混合物A、混合物B和昆布多糖粉末混匀，得混合物C，加入混合物C总质量4.3%的L-HPC和适量体积分数95%的酒精润湿，混合均匀，16目网制粒，60℃烘干30min，整粒后外加硬脂酸镁混匀，得颗粒剂；加入硬脂酸镁的量为混合物C总质量的0.4%。（5）将步骤（4）制得的颗粒剂填入胶囊，得胶囊剂。所述昆布多糖的制备方法为：按酶法提取工艺工艺流程依次进行，包括昆布浸泡除杂、酶解、灭酶、碱溶消化、减压抽滤、滤液酸凝过夜、中和、醇析、减压抽滤、沉淀物烘干、最终得到粗多糖制品；具体为：称取一定量洗净的干燥昆布，按1:50（g/mL）的料液比加入梓檬酸梓-柠檬酸钠缓冲液，同时加入所需酶，酶解；升温灭酶；然后按1g干燥昆布40ml用量加入质量分数为2.00%碳酸钠溶液,于55℃消化2.0h；减压抽滤，取滤液，加入盐酸使昆布多糖以胶态析出，静置过夜，向静置液中缓缓加入稀盐酸，调pH1.0-2.0，过滤；在常温下，边搅拌边加入2.0%碳酸钠溶液溶解胶块，至pH7.5中和完成；向中和后的溶液中加入无水乙醇析出沉淀；过滤，沉淀物于40.0-50.0℃烘箱中干燥，即得昆布多糖。专利技术人对昆布多糖进行了肿瘤细胞抑制率研究：昆布（海带）多糖MTT法测定肿瘤细胞的抑制率研究，具体为：将对数生长期的人胃癌SGC-7901、肝癌HepG-2用胰酶消化后配制成浓度为1×104个/mL的细胞悬液，按1000个/孔接种于96孔板，每孔加100μL。次日加入含不同浓度药物及相应溶剂对照的新鲜培养基，每孔加100μL(DMSO终浓度0.5%)，每药设4个剂量组，每组设6个平行孔，给药后于37℃继续培养72h后，弃上清，每孔加100μL新鲜配制的含0.5mg/mLMTT的无血清培养基，继续培养4h，弃上清液，每孔加200μLDMSO溶解MTT甲簪沉淀，用微型振荡器振荡混匀，用酶标仪在参考波长490nm，检测波长570nm条件下测定吸光度(A)，以溶剂对照处理的肿瘤细胞为对照组，计算药物对肿瘤细胞的抑制率【抑制率=(对照组平均A值-给药组平均A值)/对照组平均A值×100%】。根据抗肿瘤活性显示，从而选择抗肿瘤活性相对较强的昆布（海带）多糖部位及对应的提取和纯化方法,进行进一步的制剂工艺研究。昆布多糖对肿瘤细胞抑制率实验结果见图1。结果表明，随着昆布多糖浓度的不断提高，其对人胃癌SGC-7901、肝癌HepG-2的细胞增殖有较强的抑制率，同时对两种癌细胞的抑制率也不断提高。所述酶为组合酶，具体为：纤维素酶、木瓜蛋白酶、果胶酶和木聚糖酶；加入量为昆布浸泡液总质量的4.0%，具体为：纤维素酶0.8%、木瓜蛋白酶1.2%、果胶酶1.3%、木聚糖酶0.7%；所述酶解条件为：温度30.0℃、酶解时间3.0h、pH5.0；所述灭酶条件为：150℃、0.36s。所述肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂，由于制备方法中所得的中药混合粉粉黏性很大，制粒困难，专利技术人以颗粒成型性、吸湿性及流动性的影响，以颗粒的粒度、休止角和吸湿度作为考察指标，以淀粉、糊精、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素为筛选辅料等，以95%乙醇为润湿剂，考察辅料对颗粒性能影响。其中休止角、吸湿度、成型性试验参照以下试验方法：休止角测定方案：将3只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸上1cm的高度处，将各种样品分别沿漏斗倒入最上的漏斗中直到形成的颗粒圆锥体尖端接触到最下面的漏斗口为止。由坐标纸测出圆锥底部的直径，计算出休止角(tgα=H/R)。吸湿度的测定方案：将盛有过饱和氯化钠溶液的干燥器放入25℃的恒温培养箱内恒温24h，此时内部相对湿度为75%。在已恒重的称量瓶底部放入厚约2mm的样品，准确称量后放入干燥器(瓶盖打开)，25℃恒温保存24h，称量，按下式计算吸湿百分率。吸湿百分率(%)=(吸湿后重量-吸湿前重量)/(吸湿前重量)×100%。成型性测定方案：实验得到的颗粒在20-60目之间少于50%者，为成型性一般；粒度在20-60目之间的颗粒多于50%者，为成型性好；颗粒在20-60目之间不到20%者，为成型性差。颗粒收率为粒度在20-60目之间的颗粒比例。以下为试验方案：表1助剂筛选试验方案按上表处方配置分别称取原辅料，分别过80目筛，混合均匀，分别加润湿剂95%酒精制软材，16目网制粒，60℃烘干30min,整粒后外加微晶纤维素或硬脂酸镁混匀。实验结果见表2。从上述辅料筛选试验可以看出，处方4的结果最好，所以本专利技术选用先內加低取代羟丙基纤维素(L-HPC)，再外加硬脂酸镁的方法造粒。本专利技术中药复方制剂各中药原料组分性能分析：昆布（Eckloniakurome），【别名】黑菜、鹅掌菜、五掌菜。【性味】咸、寒。【归经】归肝、胃、肾经。【功能主治】消痰软坚散结，利水消肿。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。牡蛎（ostreagigasthunberg）及其近缘动物的全体，是海产贝壳，肉，壳，油都可入药。【别名】蚝、海蛎子。【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胆、肾经。【功能本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂，其特征在于：所述制剂由如下重量份的中药原料组成：昆布5‑9份、牡蛎5‑9份、丹参3‑8份、黄芪3‑8份、土茯苓3‑8份、女贞子1‑4份、海参1‑4份、芡实3‑8份、薏苡仁3‑8份、山药1‑4份和莲子3‑8份；所述中药原料加入辅料制成口服剂型；所述口服剂型为颗粒剂或胶囊剂。

【技术特征摘要】
1.一种肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂，其特征在于：所述制剂由如下重量份的中药原料组成：昆布5-9份、牡蛎5-9份、丹参3-8份、黄芪3-8份、土茯苓3-8份、女贞子1-4份、海参1-4份、芡实3-8份、薏苡仁3-8份、山药1-4份和莲子3-8份；所述中药原料加入辅料制成口服剂型；所述口服剂型为颗粒剂或胶囊剂。2.权利要求1所述肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂的制备方法，其特征在于：（1）制备昆布多糖粉末，备用；（2）取牡蛎、丹参、黄芪及部分土茯苓四味药材粉碎成粗粉，水提两次，过滤液浓缩成浸膏；浸膏中加入剩余土茯苓细粉，60℃烘干，粉碎过80目筛，得混合物A；（3）将女贞子、海参、芡实、薏苡仁、山药及莲子预先制成粗粉，过80目筛，混合均匀得混合物B；（4）将混合物A、混合物B和昆布多糖粉末混匀，得混合物C，加入混合物C总质量4.3%的L-HPC和适量体积分数95%的酒精润湿，混合均匀，16目网制粒，60℃烘干30min，整粒后外加硬脂酸镁混匀，得颗粒剂；加入硬脂酸镁的量为混合物C总质量的0.4%；（5）将步骤（4）制得的颗粒剂填入胶囊，得胶囊剂。3.根据权利要求2所述肿瘤术后病人康复用中药食疗制剂的制备方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘国彦，莫善列，石松林，李龙，李茵，
申请(专利权)人：厦门华言科技有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44