一种改善脑损伤后认知功能障碍的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种改善脑损伤后认知功能的中药组合物及其应用，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡4‑8份，细辛1‑5份，石菖蒲7‑13份，制远志3‑9份，茯神7‑13份，胆南星3‑9份，天麻7‑13份，当归7‑13份，川芎3‑9份，钩藤7‑13份，六神曲7‑13份，薄荷1‑5份，羚羊角0.1‑1份。本发明专利技术选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，对于颅脑损伤后认知功能障碍患者疗效确切，可改善症状，用药方便，值得推广。

A traditional Chinese medicine composition and its application to improve cognitive impairment after brain injury

【技术实现步骤摘要】
一种改善脑损伤后认知功能障碍的中药组合物及其应用
本专利技术涉及中药
，具体地说，是一种改善脑损伤后认知功能障碍的中药组合物及其应用。
技术介绍
随着我国现代化进程的不断加快，工业、交通运输业的飞速发展以及运动损伤、意外事故和自然灾害等致伤因素的存在，颅脑损伤发生率日渐增高，成为我国创伤发病中仅次于四肢损伤的病种。尽管颅脑神经外科救治水平大大提高，重度颅脑损伤的死产率已明显降低，但颅脑损伤所造成的脑细胞神经元结构和功能损害仍难恢复。在我国，每年100多万罹患者中，20多万人遗留长期昏迷、瘫痪、痴呆、记忆功能减退等功能残疾。目前。颅脑损伤及其伴发各种功能障碍的存活或者中，分别有10％、66％或100％的轻、中度和重度患者会遗留永久的残疾。其中，轻度颅脑损伤患者有10％-15％存在长期的认知和行为功能障碍，重度颅脑损伤患者至少有50％存在长期的损伤相关障碍。而记忆力、定向力、注意力、执行功能和解决问题能力等认知功能障碍往往更为突出，对患者生活的影响有时甚至远远超过躯体功能障碍，不但造成社会适应能力降低，而且给家庭和社会造成沉重负担，其治疗亦是临床重点和难点。目前临床上改善颅脑损伤后中枢神经功能的药物有：胆碱酯酶抑制剂类药如多奈哌齐，可提高严重颅脑损伤青少年的记忆指标；神经节苷脂类药物如单唾液酸神经节苷脂在颅脑外伤常规救治的基础上，可以促进神经细胞生长，促进伤后神经功能恢复；中枢神经兴奋类药物如利他林，能促进颅脑损伤后认知和行为功能康复。然而这些药物仅针对某单一环节，缺乏整体协同作用；且部分药物价格昂贵，治疗经济学意义不高。及至目前西医对此亦缺乏大规模随机对照研究和循证医学证据支持的有效药物。中文期刊《中医杂志》2017年4月公开的论文《柴胡细辛汤加减对颅脑损伤模型大鼠海马CA1区BDNF、SYN1表达与超微结构的影响》，观察柴胡细辛汤加减对颅脑损伤模型大鼠认知功能和神经功能缺损的作用及其可能机制，文中公开柴胡细辛汤加减方：南柴胡6g，细辛3g，薄荷3g(后下)，石菖蒲15g，胆南星10g，法半夏6g，钩藤10g(后下)等。然而，该论文并没有公开柴胡细辛汤的具体中药组方。中文期刊《中医杂志》2015年2月公开的论文《石氏伤科针药联合高压氧治疗颅脑损伤后认知功能障碍患者40例临床研究》，观察石氏伤科针药联合高压氧治疗颅脑损伤后认知功能障碍患者的临床疗效，文中公开石氏伤科中药：石菖蒲15g，胆南星10g，羚羊角粉0.6g(冲)，姜黄连3g，钩藤10g(后下)，南柴胡6g，细辛3g，当归10g，薄荷3g(后下)等。然而，该论文并没有公开石氏伤科中药的具体中药组方。中国专利201110109434.1，2012年10月公开一种用于治疗脑损伤及神经退行性病变恢复期及后遗症的药物组合物，它是通过将丹参总酚酸与黄芩苷提取物配伍组合应用，具有明显改善局部微环境，改善肢体活动和认知功能的作用。现有技术中，关于本专利技术改善脑损伤后认知功能障碍的中药组合物，目前还未见报道。
技术实现思路
本专利技术的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种改善脑损伤后认知功能的中药组合物。本专利技术的第二个目的是针对现有技术中的不足，提供如上所述中药组合物的用途。为实现上述第一个目的，本专利技术采取的技术方案是：一种改善脑损伤后认知功能的中药组合物，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡4-8份，细辛1-5份，石菖蒲7-13份，制远志3-9份，茯神7-13份，胆南星3-9份，天麻7-13份，当归7-13份，川芎3-9份，钩藤7-13份，六神曲7-13份，薄荷1-5份，羚羊角0.1-1份。作为本专利技术的一个优选实施方案，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡5-7份，细辛2-4份，石菖蒲9-11份，制远志5-7份，茯神9-11份，胆南星5-7份，天麻9-11份，当归9-11份，川芎5-7份，钩藤9-11份，六神曲9-11份，薄荷2-4份，羚羊角0.5-0.7份。作为本专利技术的一个优选实施方案，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡6份，细辛3份，石菖蒲10份，制远志6份，茯神10份，胆南星6份，天麻10份，当归10份，川芎6份，钩藤10份，六神曲10份，薄荷3份，羚羊角0.6份。作为本专利技术的一个优选实施方案，所述中药组合物还包括药学上允许的辅料，所述药学上允许的辅料包括：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、氨基酸、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁。在应用本专利技术时，可根据不同用药方式及用药要求，根据需要加入适量的药用辅料，按照常规方法制备成不同药用剂型。本专利技术的组方配伍符合中药“君臣佐使”原则，方中柴胡主升散，能升能降、理气调和，“推陈致新”；细辛性辛温，主“头痛脑动”，可辛开苦降、升阳降浊。二味合用为君，可调和气血升降。臣药九味：石菖蒲可“开心孔，通九窍，明耳目”，亦可“聪耳目，益心智”；远志“主咳逆，利九窍，益智慧，耳目聪明，不忘，强志倍力”；胆南星“主治一切中风、风痫、头风、眩晕，老年神呆”；茯神可“疗风眩，止惊悸、多恚怒、善忘，开心益智、养精神”。四味合用，可开窍豁痰、醒神益智。天麻性甘平归肝经，可平肝熄风通络，治"瘫缓不遂，语多恍惚，多惊失志"；钩藤甘苦微寒入心肝经，可“祛风化痰，定惊痫”，治“大人头旋目眩，平肝风，又可“治中风瘫，、口眼喎斜、肢节挛急”；羚羊角粉归肝心经，可“去恶血，安心气”，也可“定心神，去瘀血，生新血”。三味合用，可平肝安脑。川芎可“治一切风，一切血，调众脉，破症结宿血，养新血”，又可“治腰脚软弱，半身不遂”。伍当归可“除客血内塞，中风痉”，又可“主痿躄嗜卧”，二者用之可化散颅内瘀血、祛痿躄疾患。佐六神曲，健脾温胃化痰调中，顾护胃气。薄荷辛散升浮，引药上行头面为使。诸药合用具有祛痰散瘀安脑、调升降益神智的功效，用于治疗颅脑损伤或脑出血后见记忆力减退、失算、定向力差、健忘、反应迟钝、痴呆、神志时清时昧等认知功能减退的病症。为实现上述第二个目的，本专利技术采取的技术方案是：如上任一所述的中药组合物在制备治疗脑损伤后认知功能障碍的药物中的应用。作为本专利技术的一个优选实施方案，所述药物的药剂是胶囊、颗粒、片剂、口服液、合剂或糖浆剂。本专利技术选用纯天然中药原料，全方配伍符合中药“君臣佐使”原则，动物实验显示，本专利技术的中药组合物可改善中度颅脑损伤模型大鼠认知功能(减少MWM测试中的逃避潜伏期等指标)，改善其神经功能缺损程度评分；临床实验显示，本专利技术可显著改善颅脑损伤后认知功能障碍患者的语言能力、推理能力、回忆能力、认知功能。本专利技术的中药组合物制备方法简单，对于颅脑损伤后认知功能障碍患者疗效确切，可改善症状，用药方便，值得推广。具体实施方式下面结合具体实施方式，进一步阐述本专利技术。应理解，这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围。此本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种改善脑损伤后认知功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡4‑8份，细辛1‑5份，石菖蒲7‑13份，制远志3‑9份，茯神7‑13份，胆南星3‑9份，天麻7‑13份，当归7‑13份，川芎3‑9份，钩藤7‑13份，六神曲7‑13份，薄荷1‑5份，羚羊角0.1‑1份。

【技术特征摘要】
1.一种改善脑损伤后认知功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡4-8份，细辛1-5份，石菖蒲7-13份，制远志3-9份，茯神7-13份，胆南星3-9份，天麻7-13份，当归7-13份，川芎3-9份，钩藤7-13份，六神曲7-13份，薄荷1-5份，羚羊角0.1-1份。2.根据权利要求1所述改善脑损伤后认知功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是由下列重量份的原料药制成：柴胡5-7份，细辛2-4份，石菖蒲9-11份，制远志5-7份，茯神9-11份，胆南星5-7份，天麻9-11份，当归9-11份，川芎5-7份，钩藤9-11份，六神曲9-11份，薄荷2-4份，羚羊角0.5-0.7份。3.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：张国梁，周承扬，
申请(专利权)人：上海市静安区闸北中心医院上海长征医院闸北分院，
类型：发明
国别省市：上海,31