用于脊柱手术的增强型硬膜外通路的经皮系统和方法技术方案

一种用于脊柱操作的经皮硬膜外通路的装置。第一经皮针可具有第一管腔及近侧端部和远侧端部，其中所述远侧端部是用于在第一位置处放置在硬膜外腔中，所述第一位置是从目标椎板移开的至少一个水平。第二经皮针可具有第二管腔及近侧端部和远侧端部，其中所述远侧端部用于在第二位置处放置在硬膜外腔中，所述第二位置是从目标椎板移开的至少一个水平并与所述第一位置相对。光寻工具可在所述第一管腔和所述第二管腔中的一个内同轴地移动。抓紧器工具可在所述第一管腔和所述第二管腔中的另一个内同轴地移动，并且所述抓紧器工具可发出光，以便牵引所述光寻工具并且/或者暂时地耦接在所述目标椎板的所述硬膜外腔内。

The percutaneous system and method of the enhanced epidural pathway for spinal surgery

A device for the percutaneous epidural passage of the spinal operation. First, a percutaneous needle can have a first lumen, a proximal end and a distal end, wherein the distal end is placed in the epidural space at the first place, and the first position is at least one level away from the target lamina. Second the percutaneous needle can have second lumen, proximal end and distal end. The distal end is placed at second position in the epidural space, and the second position is at least one level away from the target lamina and relative to the first position. The light seeking tool can be moved internally in one of the first lumens and one of the second tubes. The grab tool can move in the other part of the first lumen and the second cavity, and the grasping tool can emit light, so as to draw the light search tool and / or to temporarily connect to the epidural cavity of the target lamina.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于脊柱手术的增强型硬膜外通路的经皮系统和方法本申请要求2014年7月7日提交的美国临时专利申请序列号62/021，637和2015年7月6日提交的美国非临时专利申请序列号14/791，864的权益和优先权，每篇申请的内容通过引用并入本文。本申请也是于2012年7月17日提交的现在处于审查中的美国专利申请序列号13/551，166的部分继续申请，美国专利申请序列号13/551，166的全部公开内容通过引用并入本文。
和
技术介绍
椎管狭窄和椎间孔狭窄是非常常见的脊柱疾病，其影响所有年龄组的相对大量的人。脊椎狭窄(spinalstenosis)是脊柱疾病，其由椎管和/或神经孔(neuroforaminal)空间的渐进的狭窄引起，因此限制和约束用于神经元的空间或场所。脊椎管狭窄可归因于脊椎管内的后部结构(posteriorelements)和/或前部结构(anteriorelements)的肥大。脊椎管狭窄也可由于脊椎管内部的骨组织、黄韧带、软组织或肿瘤的过度生长而发生。大多是老年人的疾病，当寿命预期增加时，脊椎管狭窄的发病率也增加。在年轻人群体中，可见到先天异常，诸如继发于短椎弓根、外伤或其它因素的相关的脊椎管狭窄。随着症状和疾病的发展，神经元受到进一步压迫，通常导致疼痛、虚弱、麻木、灼烧感、刺痛，和/或在严重情况下可导致膀胱和肠不稳定、膀胱或肠衰竭，以及/或者上身和/或下身的瘫痪，这取决于脊柱的哪些水平受到影响。另外，椎间孔狭窄是脊椎孔的变窄，其在脊椎神经离开脊柱时病理性地压迫脊椎神经。另外，椎间孔狭窄可与中央脊椎管狭窄相关，或者可以是独立的病变。椎间孔提供用于脊椎神经离开脊椎管的保护出口隧道。椎间孔通过下面椎骨的上关节突和上面椎骨的下关节突在后方形成，通过椎体和介入的椎间盘在前方形成，以及通过相应的椎弓根在上方和下方形成。椎间孔狭窄是指椎间孔变窄。它通常由退化的关节突在后方扩大引起，由后外侧椎间盘突出和后外侧椎体唇形变(lipping)(骨赘)在前方引起，以及由椎弓根在上方引起，椎弓根在椎间盘疾病期间由于椎间盘脱水和塌陷而向下移动。由于脊椎管和/或椎间孔狭窄的结果，神经和/或脊髓受到压迫，从而导致受影响区域的肌肉的疼痛、刺痛、麻木和虚弱。关于中心狭窄和椎间孔狭窄的当前医疗实践已经为医师和患者提供了有限的可行的微创选择。在轻度病例中，通过休息、康复、强化、口服止痛药、抗炎药和/或其它保守措施，可治疗脊椎管狭窄和椎间孔狭窄。中度病例可临时使用皮质类固醇进行治疗，通常为用于脊椎管狭窄的硬膜外类固醇注射或用于椎间孔狭窄的经椎间孔硬膜外类固醇注射结合通常具有有限或混合结果的保守措施的形式。保留开放手术，用于具有可变结果的椎间孔狭窄和脊椎管狭窄的渐进性病例。结果取决于患者的下背部疼痛的原因，并且大多数患者可期望疼痛的相当大的缓解和一些功能的改善。但是，在外科医生之间关于开放脊柱手术的成功率存在一些分歧，这似乎是由于几个因素，最显著的是难治性背部综合症(来自开放手术后的瘢痕组织)。多年来已经开发了微创外科手术程序和装置来治疗脊椎狭窄，但是成功有限。通常这些装置仅通过限制移动来治疗这些症状，并且根据一些报道，少于50％的患者报告一些疼痛缓解。作为外科技术，手术和装置已经进步并且改进了较小创伤和微创手术的趋势，并且装置已经被医师和患者所期望。如包括较小创伤的关节镜手术、腹腔镜手术和微创脊椎手术的许多外科专科和亚专科中所见，存在与微创手术相关联的许多益处。几个较新的脊椎相关外科手术声称是微创的，但实际上是开放或部分开放技术，并且需要全身麻醉，且在全身麻醉方面带有与一般开放手术相同或相似的术中风险。关于脊髓狭窄和椎间孔狭窄的真正可行的微创方法的缺乏，已经是影响医师和患者的主要问题。
技术实现思路
本公开的一个方面通常涉及用于治疗一种或多种脊椎病症(spinalconditions)的多种方法，特别是涉及用于治疗脊椎狭窄(spinalstenosis)、脊椎压迫、椎间孔压迫和椎间孔狭窄的多种方法，其利用多种使用多种T技术的专门的经皮方法。T技术(T-technique)是治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的微创技术。本专利技术通过经皮技术和方法实现了脊椎管和神经孔的减压，其中切割器械或组织改变工具是线工具的形式，其被制成以穿过硬膜外针工具(导引器针)，并被制成以借助类似抓紧器的工具通过另一个硬膜外针工具(出口针)离开，使得组织改变线工具保持在目标椎板或椎间孔的顶部的后面(下方)，而组织改变线工具的两个端部(近侧部分和远侧部分)保持在患者皮肤的外面。在进行T技术的目标中，这些使用微创手术和经验的方法将伴随几个附加的益处，所述益处包括手术后最小或无疤痕、手术期间或手术后最小或无出血、最小或没有腰椎手术失败综合征、最小或没有瘢痕组织、通过使用在局部麻醉下执行的手术没有来自全身麻醉的附加潜在并发症、手术后较少的疼痛、在手术室中较少的时间、以及在恢复期中花费较少的时间。患者在手术期间将是清醒的，并将能够感到立即解除痛苦。由于仅使用微创修改(minimallyinvasivemodification)，主要是对患病解剖结构进行操纵和/或控制，从而允许更快和更自然的康复。本公开的一个方面与更具创伤的手术相比，特别是对于老年人或相对更复杂的病例相比，导致在医院中花费较少的时间，并且对于年轻患者可在门诊中执行或基于逐个病例执行。遗憾的是，随着一个人变老，并发症的风险在全身麻醉下的延长手术期间增加。与全身麻醉相关联的并发症是众所周知的并且被记录在案。本专利技术不同于其之前的关于脊椎狭窄和椎间孔狭窄的其它手术、技术或装置，因为本专利技术是提供真正微创经皮椎板成形术或椎间孔成形术的唯一手术，其操纵和矫正患病的解剖结构，而患者是清醒的且不被全身麻醉。因此避免了全身麻醉固有的并发症。此外，当患者在手术期间清醒时，获得神经损伤的可能性减小并且几乎可忽略，因为即使用线工具轻微接触脊髓或神经根，患者也将会感觉异常(paresthesia)。感觉异常在当今许多执行的微创经皮脊椎手术(诸如腰椎硬膜外注射、经椎间孔硬膜外类固醇注射，以及其它类似的手术)中被接受为初始安全计量器。感觉异常允许医师知道他在敏感区域并且修改他的或她的方法。这只有在患者如在本专利技术中清醒才可能。开放技术和/或部分开放技术不具有这种水平的安全性，因为患者处于全身麻醉中。能够提供附加的安全性措施，附加的安全性措施还包括患者反馈装置，诸如神经刺激器、肌电图仪(Electromyography，EMG)、诱发肌肉动作电位、硬膜外腔镜(epiduroscope)，以及用于确定对神经或硬脑膜的早期损伤的其它普遍接受的方法。本公开在其最基本的描述处是传递线工具通过如本文所述的两个针工具作为T技术和方法的简单构思。T技术是用于治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的微创方法。在医疗实践的范围中，对于患者和医师而言，在用于治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的微创手术方面存在有限的选择。椎板成形术、椎板切除术、椎间孔成形术的传统方法和其它合适的治疗方法是开放手术，并且带有全身麻醉、延长的手术时间和其它记录详尽的并发症的固有风险。由美国美敦力公司(MedtronicInc.)制造的X-STOPTm钛植入物是植入性装置，其仅主要通过限制腰脊柱的狭窄本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于进行脊柱外科手术的增强型经皮硬膜外通路的装置，所述装置包括：第一经皮针，其具有第一管腔、近侧端部和远侧端部，其中所述远侧端部被配置成用于在第一位置处放置在硬膜外腔中，所述第一位置是从目标椎板移开的至少一个水平；第二经皮针，其具有第二管腔、近侧端部和远侧端部，其中所述第二经皮针的所述远侧端部被配置成用于在第二位置处放置在硬膜外腔中，所述第二位置是从目标椎板移开的至少一个水平并与所述第一位置相对；光寻工具，其在所述第一管腔和所述第二管腔中的一个管腔内同轴地移动；以及抓紧器工具，其在所述第一管腔和所述第二管腔中的另一个管腔内同轴地移动，并且所述抓紧器工具被配置成发出光，以便牵引所述光寻工具并且暂时地耦接在所述目标椎板的所述硬膜外腔内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.06 US 14/791,8641.一种用于进行脊柱外科手术的增强型经皮硬膜外通路的装置，所述装置包括：第一经皮针，其具有第一管腔、近侧端部和远侧端部，其中所述远侧端部被配置成用于在第一位置处放置在硬膜外腔中，所述第一位置是从目标椎板移开的至少一个水平；第二经皮针，其具有第二管腔、近侧端部和远侧端部，其中所述第二经皮针的所述远侧端部被配置成用于在第二位置处放置在硬膜外腔中，所述第二位置是从目标椎板移开的至少一个水平并与所述第一位置相对；光寻工具，其在所述第一管腔和所述第二管腔中的一个管腔内同轴地移动；以及抓紧器工具，其在所述第一管腔和所述第二管腔中的另一个管腔内同轴地移动，并且所述抓紧器工具被配置成发出光，以便牵引所述光寻工具并且暂时地耦接在所述目标椎板的所述硬膜外腔内。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一管腔和所述第二管腔被配置成通过沿着第一经皮针和第二经皮针中的至少一个经皮针的长度而固定的多个孔将流体或药物传递到所述硬膜外腔中。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一经皮针和所述第二经皮针包括平头式导引器硬膜外针、弯曲导引器硬膜外针、刚性导引器硬膜外针、c形导引器硬膜外针、可扩展导引器硬膜外针或柔性导引器硬膜外针中的一种。4.根据权利要求3所述的装置，所述装置还包括被配置成进入所述硬膜外腔的线工具，所述线工具具有研磨涂层。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述线工具从由导丝、穿线、骨温度传感器、绞合线、抽吸提供线和扩张球囊所构成的组中选择。6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述光寻工具由具有光传感器的金属、塑料、尼龙或橡胶制成。7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述抓紧器工具的所述远侧端部具有用于接收所述线工具的钩状结构。8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述线工具具有多个通道以冲洗所述脊柱的一个或多个解剖区域。9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述线工具具有多个凹槽以承载骨碎片骨赘。10.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述抓紧器工具的所述远侧端部被配置成通过具有一对抓紧镊子、叉形抓紧器、锁定装置、夹紧门、粘合剂或磁体而耦接到所述线工具。11.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述第一经皮针和所述第二经皮针中的至少一个经皮针被配置成同轴地容纳疼痛泵导管或脊髓刺激器引线。12.一种用于治疗脊椎狭窄的装置，所述装置包括：第一经皮针，其具有第一管腔、近侧端部和远侧端部，其中所述远侧端部被配置成用于在第一位置处放置在硬膜外腔中，所述第一位置是从目标椎板移开的至少一个水平；第二经皮针，其具有第二管腔、近...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·塔哈，
申请(专利权)人：特鲁米妮姆有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US