The invention provides a preparation method of traditional Chinese medicine capsules, particularly relates to a method for preparing analgesic Zhuanggu capsule, a preparation method by preventing particle absorbing coating liquid formulation and coating liquid moisture, that is made of particles to coat after capsule filling of particles by coating the deployment of a liquid, particles and the coating liquid after coating manufactured goods, is a good solution to the drug in the preparation and filling and storage moisture absorption process in which, the method can improve the yield of material consumption, reduce production in the preparation process, quality assurance in the period of validity the drug at the same time.
【技术实现步骤摘要】
一种止痛壮骨胶囊的制备方法
本专利技术涉及一种中药胶囊制剂的制备方法,特别涉及一种止痛壮骨胶囊的制备方法。
技术介绍
本专利技术技术所涉及的产品为中成药,复方中药浸膏中的多种有效成分在高温和长时间的干燥条件下,含量大都有下降的趋势,而本专利技术所涉及的止痛壮骨胶囊中含有指标性成分淫羊藿苷,随温度和干燥时间的升高,下降程度更加明显。原有的生产工艺条件所生产的产品有效成分淫羊藿苷的含量较低,通过降低药材提取浸膏的干燥温度,缩短干燥时间,从而使其含量在原有基础上增加了25%,但改进干燥条件的药品在后续的制剂制备过程中,出现了颗粒吸湿性增强的现象,导致药品在胶囊的灌装过程中容易吸潮,造成药品重量差异难控制,吸潮后的颗粒粘在胶囊壳上不易清除,影响生产效率和药品的外观质量。其次,药品在贮存过程中,会吸收胶囊壳中的水分,使胶囊壳失水变脆容易破裂,因此常常引发众多药品质量投诉,最终药品还会因吸收水分出现颗粒粘结,导致水分、崩解时限超出国家药典对胶囊剂的控制要求,以及性状不符合质量标准的规定等问题。以上问题既影响了产品质量和药品疗效,同时也会影响到企业形象,并且会给企业带来经济上的损失。故一般采用昂贵的防潮性相对较好的包装或外加铝箔防潮袋等措施进行防潮,但因此相应地增加了生产工序和成本,延长了生产周期,降低了生产效率。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种止痛壮骨胶囊的改进型制备方法,以解决产品质量提高后,再采用以前制备方法不能够充分解决药品颗粒吸湿性问题,从而导致药品在胶囊的灌装过程中容易吸潮,造成药品重量差异难以控制,吸潮后的颗粒粘在胶囊壳上不易清除,影响生产效率和药品 ...
【技术保护点】
一种止痛壮骨胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)干膏粉的制备:补骨脂、女贞子加75%乙醇浸泡30分钟,回流提取二次,第一次加10倍量提取2.5小时,第二次加8倍量提取2小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.38的浸膏,温度为80℃,备用;取淫羊藿、枸杞子、骨碎补(烫)、狗脊和川牛膝与补骨脂、女贞子的药渣合并,加水浸泡30分钟,煎煮二次,第一次加6倍水煎煮2.0小时,第二次加4倍水煎煮1.5小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.05~1.07的清膏,温度为80℃,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.38的浸膏,温度为80℃,备用;合并所述两种浸膏,在‑0.07~‑0.09MPa的真空条件下,70~75℃减压干燥,粉碎成细粉,得干膏粉;(2)混合物料的制备:取步骤(1)所述的干膏粉与淀粉,设置搅拌浆108转/分,制粒刀1008转/分,混合时间30分钟,得混合物料;(3)包衣粉末的制备:取羟丙甲纤维素3~8份、聚乙烯吡咯烷酮0.5~2.5份、聚乙二醇0.3~2.5份和乙基纤维素0.5~2.5份,混合即得包衣粉末; ...
【技术特征摘要】
1.一种止痛壮骨胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:(1)干膏粉的制备:补骨脂、女贞子加75%乙醇浸泡30分钟,回流提取二次,第一次加10倍量提取2.5小时,第二次加8倍量提取2小时,合并提取液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.38的浸膏,温度为80℃,备用;取淫羊藿、枸杞子、骨碎补(烫)、狗脊和川牛膝与补骨脂、女贞子的药渣合并,加水浸泡30分钟,煎煮二次,第一次加6倍水煎煮2.0小时,第二次加4倍水煎煮1.5小时,合并煎液,浓缩至相对密度为1.05~1.07的清膏,温度为80℃,加乙醇使含醇量达70%,搅匀,静置,取上清液,回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.38的浸膏,温度为80℃,备用;合并所述两种浸膏,在-0.07~-0.09MPa的真空条件下,70~75℃减压干燥,粉碎成细粉,得干膏粉;(2)混合物料的制备:取步骤(1)所述的干膏粉与淀粉,设置搅拌浆108转/分,制粒刀1008转/分,混合时间30分钟,得混合物料;(3)包衣粉末的制备:取羟丙甲纤维素3~8份、聚乙烯吡咯烷酮0.5~2.5份、聚乙二醇0.3~2.5份和乙基纤维素0.5~2.5份,混合即得包衣粉末;(4)包衣液的制备:将85~90%乙醇和步骤(3)所述的包衣粉末混合制成浓度为20%的包衣液;(5)包衣颗粒的制备:将步骤(2)所述的混合物料置于喷雾干燥制粒机内,预热5分钟后,喷入步骤(4)所述的包衣液,流量为65~75ml/mi...
【专利技术属性】
技术研发人员:卿光明,钟瑛,余定祥,刘云龙,
申请(专利权)人:四川美大康药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:四川,51
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