血塞通滴丸的生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种血塞通滴丸的生产工艺，属一种血塞通药品，该工艺包括：按照制丸数量确定三七总皂苷与的聚乙二醇‑6000总重量，然后根据总重量称取三七总皂苷与二醇‑6000，其中以重量份计，三七总皂苷占总重量中的5份，聚乙二醇‑6000占总重量中20份等步骤；采用滴丸的剂型更加易于口服，通过三七总皂苷与聚乙二醇‑6000的混合液直接滴制而成，在人体内崩解时间短，起效较快；而采用滴制的方式亦可提高制剂的生产效率，滴丸成品的表面光滑，并且滴制制丸的过程由压缩空气传输，可提升滴丸的形状，降低异形等不合格的滴丸产生的几率；采用双层振动筛可同时将滴丸中的粒径大于标准粒径以及粒径小于标准粒径等不合格的滴丸全部筛除，有效提升滴丸成品的一致性。

Production process of Xuesaitong dripping pills

The invention discloses a production process of Xuesaitong drop pills, is a kind of Xuesaitong drugs, the process includes: according to determine total saponins 37 and 6000 of the total weight of polyethylene glycol pill number, then according to the total weight of the total saponins and 37 glycol 6000, which by weight, accounting for 37 of total saponins 5 the total weight of polyethylene glycol accounts for 6000 of the total weight in 20 steps; the pill forms more easily through the oral mixture of total saponins 37 and 6000 peg drops directly from the system, in the human body, short disintegration time, rapid onset; and the way of improving the system can drop preparations the production efficiency, the surface smooth and refined pills, dripping pill is a process of compressed air transmission, can improve the pill shape, reduce the risk of alien unqualified pills produced by double; The vibrating screen can simultaneously screen out the dropping pills which are bigger than the standard particle size and the particle size is smaller than the standard size and so on, so as to effectively improve the consistency of the dripping pills.

【技术实现步骤摘要】
血塞通滴丸的生产工艺
本专利技术涉及一种血塞通药品，更具体的说，本专利技术主要涉及一种血塞通滴丸的生产工艺。
技术介绍
三七是五加科的多年生草本植物，它的根中含有多种皂苷，具有扩张血管、抑制血小板凝聚的作用，三七总皂苷是从其中提取的有效成分，药理研究标明，三七总皂苷具有扩张血管、增加心脑血流量、降低心肌耗氧量、降低血压、抑制血小板凝聚、降低血粘度等作用，因此在临床上得到了大量的应用，对心脑血管疾病的治疗起到了积极的作用；为了更好的发挥三七总皂苷的疗效，本领域内对其剂型进行了较多研究。目前，以三七总皂苷为主要原料制成的药品有血塞通片、颗粒、胶囊及注射剂。由于心脑血管疾病具有发病急、来势凶猛的特点，所以一般的常用剂型(如片剂、胶囊等)不能达到迅速起效的目的，而注射剂虽然起效迅速，但使用不便，亦会给患者带来一定的痛苦，因而有必要针对前述问题，对血塞通剂型及其生产方法做进一步的研究和改进。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于针对上述不足，提供一种血塞通滴丸的生产工艺，以期望解决现有技术中以三七总皂苷为主要原料的血塞通口服剂型起效慢，无法应对心脑血管疾病发病急、来势凶猛的特点等技术问题。为解决上述的技术问题，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术所提供的一种血塞通滴丸的生产工艺，所述的工艺包括如下步骤：本专利技术所提供的一种血塞通滴丸的生产工艺，所述的工艺包括如下步骤：步骤A、按照制丸数量确定三七总皂苷与的聚乙二醇-6000总重量，然后根据总重量称取三七总皂苷与聚乙二醇-6000，其中以重量份计，三七总皂苷占总重量中的5份，聚乙二醇-6000占总重量中20份；步骤B、将称取的聚乙二醇-6000投入到贮药罐内，以75℃-95℃的温度加热并进行搅拌，直至聚乙二醇-6000在贮药罐中全部溶解后，向贮药罐加入三七总皂苷，继续以75-95℃的温度加热-至三七总皂苷全部溶解后，使贮药罐中的混合物在75-95℃的温度下恒温待用；步骤C、将三七总皂苷与聚乙二醇-6000的混合物传输-滴液罐中，并使滴液罐的滴头与冷却液面保持在2-15cm的距离，然后开始以每分钟20-60滴的滴速向冷却液中滴制滴丸；所述冷却液为二甲硅油，温度为3℃-20℃；所述滴制滴丸的操作在密封的管道内，通过压缩空气传送；步骤D、将滴制完成的滴丸装入滤袋中，然后将装有滴丸的滤袋整体放入离心机筒中进行离心脱油；然后将脱油后的滴丸放入振动筛中进行振动直线筛选，所述振动筛具有两层筛网，第一层筛网的筛孔大于标准滴丸的粒径，第二层筛网的筛孔小于标准滴丸的粒径；步骤E、将筛选完成后的滴丸收集并放入洁净容器中，即得血塞通滴丸成品。作为优选，进一步的技术方案是：所述步骤B中将聚乙二醇-6000以75℃-95℃的温度加热-至全部溶解的搅拌时间为4min-6min。更进一步的技术方案是：所述步骤C中，滴液罐开始滴制滴丸后，取前100粒滴丸检查丸重是否符合标准规定，然后在滴制的过程中，每15-30min检查一次平均丸重，丸重的标准为0.2-0.3g/10丸。更进一步的技术方案是：所述步骤D中每个滤袋中滴丸的总重量为4kg-20kg；且多个滤袋需在离心机筒内对称放置，所述离心机筒的转速为800-1200r/min，每次离心脱油的时间为10-15min。更进一步的技术方案是：所述的步骤D中的滴丸在离心脱油后，在筛盘中自然风干除湿至少8h后，再将其放入振动筛中进行振动筛选。更进一步的技术方案是：所述的方法还包括：步骤F、振动筛筛选后不合格的滴丸，以及滴液罐中的尾料再次放入贮药罐重新溶解，然后重复步骤C至步骤E。更进一步的技术方案是：所述的方法还包括步骤G、将洁净容器中的滴丸放入洁净袋内封装，通过周转容器转运至包装工位，在包装工位将洁净容器内的滴丸分装至内包装中。更进一步的技术方案是：所述步骤G中在滴丸转运的过程中，需标明产品批号、干燥日期、净重、皮重；所述内包装为异形瓶、白色塑料瓶、棕色塑料瓶与复膜袋中的任意一种或多种。更进一步的技术方案是：所述步骤G中在分装时采用抄板计数，或者采用计数分装机将滴丸分装至内包装中。与现有技术相比，本专利技术的有益效果主要是：1)采用滴丸的剂型更加易于口服，通过三七总皂苷与聚乙二醇-6000的混合液直接滴制而成，在人体内崩解时间短，起效较快；而采用滴制的方式亦可提高制剂的生产效率，滴丸成品的表面光滑，并且滴制丸的过程在密封的管道内通过压缩空气传送，亦可提升滴丸的形状，降低异形等不合格的滴丸产生的几率；2)采用双层振动筛可同时将滴丸中的粒径大于标准粒径以及粒径小于标准粒径等不合格的滴丸全部筛除，有效提升滴丸成品的一致性；3)通过离心脱油的方式可将滴丸表面的二甲硅油快速脱出，降低二甲硅油对三七总皂苷疗效的影响，亦可提升血塞通滴丸的生产效率；4)将不合格的滴丸和尾料通过乙醇洗涤后放入贮药罐中重新溶解，降低了滴丸生产过程中的消耗。附图说明图1为用于说明本专利技术一个实施例的生产工艺流程示意框图。具体实施方式下面结合附图对本专利技术作进一步阐述。实施例1参考图1所示，本实施例的一个实施例是一种血塞通滴丸的生产工艺，本实施例制备的血塞通滴丸为10万丸，每粒丸的重量确定为0.000025kg(即0.025g/丸)，该工艺包括如下步骤：步骤S11、根据上述的10万丸的总量，按照下式计算三七总皂苷与聚乙二醇-6000的添加量：三七总皂苷(kg)＝(0.000025*100000)*[5/(20+5)]聚乙二醇-6000(kg)＝(0.000025*100000)*[20/(20+5)]通过上式计算所得，本实施例中三七总皂苷的添加量为0.5kg，聚乙二醇-6000的添加量为2kg，一般而言；前述的三七总皂苷与聚乙二醇-6000均为粉末状的物料；步骤S12、将按上述添加量称取的聚乙二醇-6000投入到贮药罐内，以75℃-95℃的温度加热并进行搅拌，直至聚乙二醇-6000在贮药罐中全部溶解后，向贮药罐加入三七总皂苷，继续以75-95℃的温度加热至三七总皂苷全部溶解后，使贮药罐中的混合物在75-95℃的温度下恒温待用；步骤S13、将三七总皂苷与聚乙二醇-6000的混合物传输至滴液罐中，选择滴口内径为2.5mm的滴头，并使滴液罐的滴头与冷却液面保持在2cm的距离，然后开始以每分钟20-40滴的滴速向冷却液中滴制滴丸；所述冷却液为二甲硅油，温度为3℃-20℃；前述滴制滴丸的操作在密封的管道内，通过压缩空气传送；步骤S14、将滴制完成的滴丸装入滤袋中，然后将装有滴丸的滤袋整体放入离心机筒中进行离心脱油；然后将脱油后的滴丸放入振动筛中进行振动直线筛选，所述振动筛具有两层筛网，第一层筛网的筛孔大于标准滴丸的粒径，第二层筛网的筛孔小于标准滴丸的粒径；即经前述结构的振动筛筛选后，留在第二层筛网上的滴丸即为符合保准粒径要求的滴丸；步骤S15、将筛选完成后的滴丸收集并放入洁净容器中，即得到血塞通滴丸成品。本实施例上述步骤的作业过程中，生产区域均为D级洁净区，以保证药品生产的质量。实施例2参考图1所示，本实施例的一个实施例是一种血塞通滴丸的生产工艺，本实施例制备的血塞通滴丸为120万丸，每粒丸的重量确定为0.000025kg(即0.025g/丸)，该工艺包括如下步骤：步骤S21、根据上述的10万丸的总量，按照下式计算三七总本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血塞通滴丸的生产工艺，其特征在于所述的工艺包括如下步骤：步骤A、按照制丸数量确定三七总皂苷与的聚乙二醇‑6000总重量，然后根据总重量称取三七总皂苷与聚乙二醇‑6000，其中以重量份计，三七总皂苷占总重量中的5份，聚乙二醇‑6000占总重量中20份；步骤B、将称取的聚乙二醇‑6000投入到贮药罐内，以75℃‑95℃的温度加热并进行搅拌，直至聚乙二醇‑6000在贮药罐中全部溶解后，向贮药罐加入三七总皂苷，继续以75‑95℃的温度加热‑至三七总皂苷全部溶解后，使贮药罐中的混合物在75‑95℃的温度下恒温待用；步骤C、将三七总皂苷与聚乙二醇‑6000的混合物传输‑滴液罐中，并使滴液罐的滴头与冷却液面保持在2‑15cm的距离，然后开始以每分钟20‑60滴的滴速向冷却液中滴制滴丸；所述冷却液为二甲硅油，温度为3℃‑20℃；所述滴制滴丸的操作在密封的管道内，通过压缩空气传送；步骤D、将滴制完成的滴丸装入滤袋中，然后将装有滴丸的滤袋整体放入离心机筒中进行离心脱油；然后将脱油后的滴丸放入振动筛中进行振动直线筛选，所述振动筛具有两层筛网，第一层筛网的筛孔大于标准滴丸的粒径，第二层筛网的筛孔小于标准滴丸的粒径；步骤E、将筛选完成后的滴丸收集并放入洁净容器中，即得到血塞通滴丸成品。...

【技术特征摘要】
1.一种血塞通滴丸的生产工艺，其特征在于所述的工艺包括如下步骤：步骤A、按照制丸数量确定三七总皂苷与的聚乙二醇-6000总重量，然后根据总重量称取三七总皂苷与聚乙二醇-6000，其中以重量份计，三七总皂苷占总重量中的5份，聚乙二醇-6000占总重量中20份；步骤B、将称取的聚乙二醇-6000投入到贮药罐内，以75℃-95℃的温度加热并进行搅拌，直至聚乙二醇-6000在贮药罐中全部溶解后，向贮药罐加入三七总皂苷，继续以75-95℃的温度加热-至三七总皂苷全部溶解后，使贮药罐中的混合物在75-95℃的温度下恒温待用；步骤C、将三七总皂苷与聚乙二醇-6000的混合物传输-滴液罐中，并使滴液罐的滴头与冷却液面保持在2-15cm的距离，然后开始以每分钟20-60滴的滴速向冷却液中滴制滴丸；所述冷却液为二甲硅油，温度为3℃-20℃；所述滴制滴丸的操作在密封的管道内，通过压缩空气传送；步骤D、将滴制完成的滴丸装入滤袋中，然后将装有滴丸的滤袋整体放入离心机筒中进行离心脱油；然后将脱油后的滴丸放入振动筛中进行振动直线筛选，所述振动筛具有两层筛网，第一层筛网的筛孔大于标准滴丸的粒径，第二层筛网的筛孔小于标准滴丸的粒径；步骤E、将筛选完成后的滴丸收集并放入洁净容器中，即得到血塞通滴丸成品。2.根据权利要求1所述的血塞通滴丸的生产工艺，其特征在于：所述步骤B中将聚乙二醇-6000以75℃-95℃的温度加热-至全部溶解的搅拌时间为4min-6min。3.根据权利要求1所述的血塞通滴丸的生...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁智程，麻兴华，罗农祥，潘文琼，岑元彬，
申请(专利权)人：昆药集团血塞通药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53