血塞通颗粒及其生产工艺制造技术

本发明专利技术公开了一种血塞通颗粒及其生产工艺，属一种血塞通药品，所述血塞通颗粒由以重量份计的三七总皂苷3.5份，甘露醇70份，阿司帕坦0.21份与糊精31.29份所组成。步骤A、按权利要求1所述的重量份称取三七总皂苷、甘露醇、阿司帕坦与糊精，再称取以重量份计的乙醇5份，所述三七总皂苷经过过筛处理等步骤；采用颗粒的剂型更加易于口服，通过在颗粒中加入阿司帕坦，不会引起血糖的明显升高,适合糖尿病患者食用，采用乙醇与纯水将甘露醇溶解后再与糊精、三七总皂苷的混合粉剂混合，有效提升甘露醇与三七总皂苷的混合效率，更加有利于人体吸收三七总皂苷。

Xuesaitong granule and its production process

【技术实现步骤摘要】
血塞通颗粒及其生产工艺
本专利技术涉及一种血塞通药品，更具体的说，本专利技术主要涉及一种血塞通颗粒及其生产工艺。
技术介绍
三七是五加科的多年生草本植物，它的根中含有多种皂苷，具有扩张血管、抑制血小板凝聚的作用，三七总皂苷是从其中提取的有效成分，药理研究标明，三七总皂苷具有扩张血管、增加心脑血流量、降低心肌耗氧量、降低血压、抑制血小板凝聚、降低血粘度等作用，因此在临床上得到了大量的应用，对心脑血管疾病的治疗起到了积极的作用；为了更好的发挥三七总皂苷的疗效，本领域内对其剂型进行了较多研究。目前，以三七总皂苷为主要原料制成的药品有血塞通片、颗粒、胶囊及注射剂。由于心脑血管疾病具有发病急、来势凶猛的特点，所以一般的常用剂型(如片剂、胶囊等)不能达到迅速起效的目的，而注射剂虽然起效迅速，但使用不便，亦会给患者带来一定的痛苦，因而有必要针对前述问题，对血塞通剂型及其生产方法做进一步的研究和改进。
技术实现思路
本专利技术的目的之一在于解决针对不足，提供一种血塞通颗粒及其生产工艺，以期望解决现有技术中以三七总皂苷为主要原料的血塞通口服剂型起效慢，无法应对心脑血管疾病发病急、来势凶猛的特点等技术问题。为解决上述的技术问题，本专利技术采用以下技术方案：本专利技术一方面提供了一种血塞通颗粒，所述血塞通颗粒由以重量份计的三七总皂苷3.5份，甘露醇70份，阿司帕坦0.21份与糊精31.29份所组成。本专利技术另一方面提供了一种血塞通颗粒的生产工艺，该方法包括如下步骤：步骤A、按上述的重量份称取三七总皂苷、甘露醇、阿司帕坦与糊精，再称取以重量份计的乙醇5份，所述乙醇的浓度为20％至30％，并将三七总皂苷进行粉碎并过筛处理；步骤B、将三七总皂苷全部加入混合机内，然后加入称取量的部分糊精与三七总皂苷混合，待两者初步混合后再加入剩余部分的糊精，然后搅拌混合10min至20min后得到第一混合物；步骤C、将称取的甘露醇用甘露醇量的5至6倍的纯化水溶解后，再加入称取量的部分乙醇混合均匀，得到第二混合物；将第二混合物加入第一混合物中，至少搅拌4min使两者混合为第三混合物，直至第三混合物呈现手捏即成团的软材时，停止搅拌；步骤D、将软材放入颗粒机中制成颗粒，然后将颗粒置于50℃至90℃的环境中进行干燥150min至200min后；再将颗粒放入振动筛中进行振动筛选后即得到血塞通颗粒成品；所述振动筛具有两层筛网，第一层筛网的筛孔大于标准颗粒的粒径，第二层筛网的筛孔小于标准颗粒的粒径。作为优选，进一步的技术方案是：该生产工艺还包括步骤E、将振动筛选后的颗粒放入混合机中混合10min至15min，然后将颗粒盛于洁净塑料袋内，按照1.38g至1.62g每袋的标准进行分装，分装后即得到包装后的血塞通颗粒成品。更进一步的技术方案是：所述步骤A中三七总皂苷过筛采用80目的筛网。更进一步的技术方案是：所述步骤A中每次配料的总量为69kg至81kg，且物料中的细粉总量不超过5kg。更进一步的技术方案是：所述步骤B中首次加入的部分糊精为糊精总量的三分之二。更进一步的技术方案是：所述步骤C中部分乙醇为乙醇总量的五分之四，且物料搅拌的方式为使第三混合物形成波浪状翻滚；如搅拌后第三混合物未形成手捏即成团的软材，则将剩余五分之一的乙醇加入第三混合物中继续搅拌，直至第三混合物形成手捏即成团的软材。更进一步的技术方案是：所述的步骤C中第三混合物搅拌使之形成手捏即成团、且轻碰即散的软材时，停止搅拌并执行继续执行步骤D。更进一步的技术方案是：所述步骤D中干燥的方式为将颗粒平铺于铝盘上，并置于50℃至60℃的环境中，干燥60min至80min后翻动一次，然后再将其置于80℃至90℃的环境中干燥90min至120min后即干燥完成。更进一步的技术方案是：所述步骤D中振动筛除的颗粒并入连续生产时的下一批次，在所述步骤D中重新制粒。与现有技术相比，本专利技术的有益效果主要为：1)采用颗粒的剂型更加易于口服，且通过在颗粒中加入阿司帕坦，不会引起血糖的明显升高,适合糖尿病患者食用，采用乙醇与纯水将甘露醇溶解后再与糊精、三七总皂苷的混合粉剂混合，有效提升甘露醇与三七总皂苷的混合效率，更加有利于人体吸收三七总皂苷的药性；2)采用双层振动筛可一次性的将颗粒中的粒径大于标准粒径以及粒径小于标准粒径等不合格的颗粒全部筛除，有效提升颗粒成品的一致性；3)将筛除的不合格颗粒放入颗粒机中重新制成颗粒，在连续生产作业的过程中降低了血塞通颗粒生产过程中的消耗。附图说明图1为用于说明本专利技术一个实施例的工艺流程图。具体实施方式下面结合具体的实施例对本专利技术作进一步阐述。实施例1参考图1所示，本实施例是一种血塞通颗粒的生产工艺，该方法包括并优选按照如下步骤进行操作：步骤S11、在生产过程中，配料以万袋为单位，每万袋的所需物料的总重量为15kg，本实施例中制备的血塞通颗粒的为1万袋，物料称取的量如下：三七总皂苷0.5kg，甘露醇10kg，阿司帕坦0.03kg，糊精4.47kg，即每万袋的成品血塞通颗粒由前述的物料组成；同时在血塞通颗粒生产过程中，每万袋还需要约0.71kg的乙醇做辅助，且乙醇的浓度需控制在20％至30％的范围内；前述的三七总皂苷的投料量为经过下式折算后得出：并且上述的三七总皂苷还需经过粉碎后过筛处理；步骤S12、将上述的三七总皂苷全部加入混合机内，然后加入称取量的部分糊精与三七总皂苷混合，待两者初步混合后再加入剩余部分的糊精，然后搅拌混合10min至20min后得到第一混合物；步骤S13、将称取的甘露醇用甘露醇量的5倍的纯化水溶解后，再加入称取量的部分乙醇混合均匀，得到第二混合物；将第二混合物加入第一混合物中，搅拌4min使两者混合为第三混合物，直至第三混合物呈现手捏即成团的软材时，停止搅拌；步骤S14、将软材放入颗粒机中制成颗粒，然后将颗粒置于50℃至90℃的环境中进行干燥150min至200min后；再将颗粒放入振动筛中进行振动筛选后即得到血塞通颗粒成品，所述振动筛具有两层筛网，第一层筛网的筛孔大于标准颗粒的粒径，第二层筛网的筛孔小于标准颗粒的粒径。在本步骤中，得到血塞通颗粒成品后即可进行分装。实施例2参考图1所示，本实施例是一种血塞通颗粒的生产工艺，该方法包括并优选按照如下步骤进行操作：步骤S21、在生产过程中，配料以万袋为单位，每万袋的所需物料的总重量为105kg，本实施例中制备的血塞通颗粒的为7万袋，物料称取的量如下：三七总皂苷3.5kg，甘露醇70kg，阿司帕坦0.21kg，糊精31.29kg，即每万袋的成品血塞通颗粒由前述的物料组成；同时在血塞通颗粒生产过程中，每万袋还需要约5kg的乙醇做辅助，且乙醇的浓度需控制在20％至30％的范围内；前述的三七总皂苷的投料量为经过下式折算后得出：并且上述的三七总皂苷还需经过粉碎后，采用80目的筛网进行过筛处理；步骤S22、将上述的三七总皂苷全部加入混合机内，然后加入糊精称取量的三分之二与三七总皂苷混合，待两者初步混合后再加入剩余三分之一的糊精，然后搅拌混合10min至20min后得到第一混合物；步骤S23、将称取的甘露醇用甘露醇量的5倍的纯化水溶解后，再加入称取量的五分之四的乙醇混合均匀，得到第二混合物；将第二混合物加入第一混合物中，搅拌5min使两者混合为第三混合物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血塞通颗粒，其特征在于所述血塞通颗粒由以重量份计的三七总皂苷3.5份，甘露醇70份，阿司帕坦0.21份与糊精31.29份所组成。

【技术特征摘要】
1.一种血塞通颗粒，其特征在于所述血塞通颗粒由以重量份计的三七总皂苷3.5份，甘露醇70份，阿司帕坦0.21份与糊精31.29份所组成。2.一种血塞通颗粒的生产工艺，其特征在于所述的方法包括如下步骤：步骤A、按权利要求1所述的重量份称取三七总皂苷、甘露醇、阿司帕坦与糊精，再称取以重量份计的乙醇5份，所述乙醇的浓度为20％至30％，并将三七总皂苷进行粉碎并过筛处理；步骤B、将三七总皂苷全部加入混合机内，然后加入称取量的部分糊精与三七总皂苷混合，待两者初步混合后再加入剩余部分的糊精，然后搅拌混合10min至20min后得到第一混合物；步骤C、将称取的甘露醇用甘露醇量的5至6倍的纯化水溶解后，再加入称取量的部分乙醇混合均匀，得到第二混合物；将第二混合物加入第一混合物中，至少搅拌4min使两者混合为第三混合物，直至第三混合物呈现手捏即成团的软材时，停止搅拌；步骤D、将软材放入颗粒机中制成颗粒，然后将颗粒置于50℃至90℃的环境中进行干燥150min至200min后；再将颗粒放入振动筛中进行振动筛选后即得到血塞通颗粒成品；所述振动筛具有两层筛网，第一层筛网的筛孔大于标准颗粒的粒径，第二层筛网的筛孔小于标准颗粒的粒径。3.根据权利要求2所述的血塞通颗粒的生产工艺，其特征在于：所述的生产工艺还包括步骤E、将振动筛选后的颗粒放入混合机中混合10min至15min，然后将颗粒盛于洁净塑料袋内，按照1.38g至1.62g每...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁智程，麻兴华，罗农祥，潘文琼，岑元彬，
申请(专利权)人：昆药集团血塞通药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：云南,53