一种用于药物输送装置的活塞垫圈以及并入有这种活塞垫圈的药物输送装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种使用在药物输送装置中的活塞垫圈(109,209)，其用于朝向被保持的药筒(189,289)的活塞(199,299)传递来自活塞杆(107,207)的指向远端的轴向力。活塞垫圈(109,209)限定了适于与活塞杆(107,207)的远端部分接合的近端表面部分(109a)和配置成与活塞(199,299)接合并邻接的远端表面部分(109b)。轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)定位在近端表面部分(109a)和远端表面部分(109b)之间，其中，轴向距离限定装置(19a1，109b1,109c,209c)配置成从第一轴向可压缩状态转换到第二轴向不可压缩状态。本发明专利技术还涉及一种并入有这种活塞垫圈(109,209)的药物输送装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种用于药物输送装置的活塞垫圈以及并入有这种活塞垫圈的药物输送装置
本专利技术涉及一种用于药物输送装置的部件的组件，其允许使用者选择单剂量或多剂量的可注射的液体药物并分配设定剂量的产品并将所述产品施用于患者，优选地通过注射。尤其地，本专利技术涉及组装这种药物输送装置的方法。
技术介绍
在本专利技术的公开内容中，主要参考了使用的药物输送装置，例如，在通过输送胰岛素的糖尿病治疗中，然而，这仅是本专利技术的示例性用途。在本领域中众所周知的药物输送装置允许多次给量所需剂量的液体药物产品，比如液体药物，并且进一步向患者提供液体的给药。通常，这种装置具有与普通注射器基本相同的目的。这种类的药物输送装置必须满足许多使用者特定的要求。例如，在糖尿病患者的情况中，很多使用者会身体虚弱，并且也可能视力受损。因此，这些装置需要在构型上稳健，而且在操纵部件方面以及使用者对其操作的理解方面都容易使用。此外，剂量设定必须容易且明确，并且在装置是一次性的而不是可重复使用的情况下，该装置应该可成本低廉地制造且容易处置的。为了满足这些要求，组装该装置所需的零件和步骤的数量以及制造该装置的材料类型的总数必须保持最小。通常，待给药的液体药物提供在药筒中，其具有与药物输送装置的排出机构的活塞杆机械地相互作用的可移动的活塞或塞子。通过在远端方向对活塞施加推力，预定量的液体药物从药筒排出。由于不可避免的制造公差，可能例如在药筒的活塞和活塞杆之间存在轴向间隙。通常，在装置的初步使用之前，终端使用者必须进行排出机构的所谓的灌注，以便确保已经在具有初始剂量设定和第一后续剂量分配步骤的情况下以预定的方式分配准确量的液体药物。在某些情况中，也可能需要初始剂量设定和排出较小剂量，以用于去除存在于药筒和/或连接的针中的任何空气并且用于执行流量检查。文件WO99/38554A1公开了各适合于形成一次性装置的注射装置的若干实施方案，其中，在生产线中的组装期间液体药物药筒插入到装置中。并入剂量设定特征的现有技术的笔型药物输送装置经常包括所谓的内含物终端限制器(end-of-content)，以防止使用者选择大小超过装置的药筒中剩余液体药物的量的剂量。参考文献WO01/19434A1，WO2006/128794A2，WO2010/149209A1，WO2007/017052A1以及WO2013/156224A1包括这种内含物终端限制器的公开内容。在生产线中，在装置的最终组装操作期间，通常使用剂量设定和排出机构来实行至少一部分灌注，使得使用者将经历对于横跨各个笔样本上的灌注的操作而言实质上一致的要求，而不管出自公差的在活塞杆和活塞之间的初始间隔。参考文献WO2009/095332A1公开了一种装置，其中，在活塞杆器件的远端与柱塞之间的距离最小化或减小到零。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种药物输送装置，其特征在于改善的且简易化的间隙减小或间隙消除。本专利技术的另一目的是提供一种消除在药物输送装置中的间隙的简化且稳健的方法。最后，本专利技术的目的是提供药物输送装置的制造，该药物输送装置始终提供均匀的和可预测可给量的来自被保持的药筒的总液体药物量。在本专利技术的公开内容中，将描述实施方案和方面，其将解决上述目的中的一个或多个或解决从以下公开内容以及从示例性实施方案的描述中显而易见的目的。在第一方面，本专利技术涉及提供一种用于在药物运输装置中使用的活塞垫圈，其用于朝向被保持的药筒的活塞传递来自活塞杆的指向远端的轴向力。活塞垫圈限定：-适于与活塞杆的远端部分接合的近端表面部分，-配置成接合并邻接被保持的药筒的活塞的远端表面部分，以及-位于近端表面部分和远端表面部分之间的轴向距离限定装置，其中，距离限定装置配置成从第一轴向可压缩状态转换到第二轴向不可压缩状态，其中：-在第一轴向可压缩状态中，距离限定装置允许远端表面部分和近端表面部分在施加了外部施加的轴向压缩力的情况下朝向彼此的相对移动，并且-在第二轴向不可压缩状态中，防止在远端表面部分和近端表面部分之间的相对轴向移动。根据第一方面的活塞垫圈可以用在药物输送装置中，用于消除在被保持的药筒的活塞杆和活塞之间的间隙，使得当组装药物输送装置时，活塞垫圈自动适应于提供在被保持的药筒的活塞杆和活塞之间的初始间隙。在一些实施方案中，在药物输送装置的组装期间，在被保持的药筒的活塞杆和活塞已经被带入其预期的位置之后，距离限定装置从第一可压缩状态转换到第二不可压缩状态。在距离限定装置从第一可压缩状态转换到第二不可压缩状态之后，防止在远端表面部分和近端表面部分之间的相对轴向移动，并且活塞垫圈随后能够将轴向力从活塞杆传递至被保持的药筒的活塞以用于从药物输送装置排出一个或多个剂量。因此，可有效地消除活塞杆和活塞之间的初始间隙。活塞垫圈可以配置成具有在远端表面部分和近端表面部分之间具有初始轴向尺寸的非压缩的构型，并且可再配置成具有比初始轴向尺寸更短的减小的轴向尺寸的压缩构型。压缩前的示例性活塞垫圈轴向尺寸可以在1.5mm至5mm的范围内选择，优选在2.0mm至3.0mm，更优选在2.1mm至2.7mm的范围内。活塞垫圈可配置成松散地被保持在药物输送装置的活塞杆和被保持的药筒的活塞之间。因此，当活塞垫圈呈现其最终构型时，活塞垫圈将能够独立于旋转的活塞杆旋转，即允许活塞垫圈在活塞杆旋转时保持不可旋转，例如在剂量排出期间。近端刚性壳可以限定近端表面部分。远端刚性壳可以限定远端表面部分。在一些实施方案中，近端刚性壳限定近端表面部分和轴向且周向地延伸的第一表面壁。远端刚性壳限定远端表面部分并且限定轴向且周向地延伸的第二表面壁。当距离限定装置呈现第一轴向可压缩状态时，第一表面壁和第二表面壁配置为相对于彼此可伸缩地移动。在一些形式中，近端刚性壳和远端刚性壳一起形成容器。在一些实施方案中，当轴向距离限定装置处于第一轴向可压缩状态时，活塞垫圈可以配置成通过使第一表面壁与第二表面壁的表面相协作来提供对在远端刚性壳和近端刚性壳之间的相对轴向移动的抵抗。当距离限定装置处于第一轴向可压缩状态时，第一表面壁和第二表面壁可相对于彼此轴向移动。在一些实施方案中，活塞垫圈配置成使得第一表面壁和第二表面壁相对于彼此轴向移动所需的力小于在药筒中移动活塞所需的松脱力。在其它实施方案中，第一表面壁和第二表面壁相对于彼此轴向移动所需的所述力小于松脱力的70%，比如小于松脱力的50%，比如小于松脱力的30%。通过使第一表面壁和第二表面壁相对于彼此固定，这导致距离限定装置呈现第二轴向不可压缩状态。从第一轴向可压缩状态转换到第二轴向不可压缩状态可以是永久的并因此是不可逆的。在一些实施方案中，近端刚性壳和远端刚性壳相对于彼此粘附。在进一步的实施方案中，粘合剂的一部分布置在第一表面壁和第二表面壁之间。当远端表面部分和近端表面部分相对于彼此定位在期望的目标位置时，粘合剂被固化，致使距离限定装置转换到第二轴向不可压缩状态中。在其它实施方案中，近端刚性壳和远端刚性壳通过包括超声波焊接、激光辐射和感应焊接的组中的过程中的一个或多个相结合，致使距离限定装置转换到第二轴向不可压缩状态中。在一些形式中，弹簧装置布置在远端表面部分和近端表面部分之间，所述弹簧装置提供偏置力来用于移动远端表面部分轴向远离近端表面部分，并且当距离限定装置呈现第一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种使用在药物输送装置中的活塞垫圈，其用于朝向被保持的药筒(189,289)的活塞(199,299)传递来自活塞杆(107,207)的指向远端的轴向力，所述活塞垫圈(109,209)限定：‑ 适于与所述药物输送装置的活塞杆(107,207)的远端部分接合的近端表面部分(109a)，‑ 配置成与被保持的药筒的活塞(199,299)接合并邻接的远端表面部分(109b)，以及‑ 定位在所述近端表面部分(109a)与所述远端表面部分(109b)之间的轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)，其中，所述轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)配置成从第一轴向可压缩状态转换到第二轴向不可压缩状态中，其中：‑ 在所述第一轴向可压缩状态中，所述轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)允许所述远端表面部分(109b)和所述近端表面部分(109a)在施加了外部施加的轴向压缩力的情况下朝向彼此相对移动，并且‑ 在所述第二轴向不可压缩状态中防止所述远端表面部分(109b)与所述近端表面部分(109a)之间的相对轴向移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.07.01 EP 15174922.31.一种使用在药物输送装置中的活塞垫圈，其用于朝向被保持的药筒(189,289)的活塞(199,299)传递来自活塞杆(107,207)的指向远端的轴向力，所述活塞垫圈(109,209)限定：-适于与所述药物输送装置的活塞杆(107,207)的远端部分接合的近端表面部分(109a)，-配置成与被保持的药筒的活塞(199,299)接合并邻接的远端表面部分(109b)，以及-定位在所述近端表面部分(109a)与所述远端表面部分(109b)之间的轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)，其中，所述轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)配置成从第一轴向可压缩状态转换到第二轴向不可压缩状态中，其中：-在所述第一轴向可压缩状态中，所述轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)允许所述远端表面部分(109b)和所述近端表面部分(109a)在施加了外部施加的轴向压缩力的情况下朝向彼此相对移动，并且-在所述第二轴向不可压缩状态中防止所述远端表面部分(109b)与所述近端表面部分(109a)之间的相对轴向移动。2.根据权利要求1所述的活塞垫圈，其中，近端刚性壳限定所述近端表面部分(109a)。3.根据权利要求1至2中任一项所述的活塞垫圈，其中，远端刚性壳限定所述远端表面部分(109b)。4.根据权利要求1所述的活塞垫圈，其中，近端刚性壳限定所述近端表面部分(109a)和轴向且周向地延伸的第一表面壁(109a1)，其中，远端刚性壳限定所述远端表面部分(109b)并且远端刚性壳部分限定轴向且周向地延伸的第二表面壁(109b1)，并且其中，当所述轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)呈现所述第一轴向可压缩状态时，所述第一表面壁(109a1)和所述第二表面壁(109b1)配置成用于相对于彼此可伸缩地移动。5.根据权利要求4所述的活塞垫圈，其中，所述近端刚性壳与所述远端刚性壳一起形成容器。6.根据权利要求4所述的活塞垫圈，其中，当所述轴向距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)呈现所述第一轴向可压缩状态时，所述活塞垫圈(109,209)配置成通过使所述第一表面壁(109a1)与所述第二表面壁(109b1)的表面相协作来提供对在所述远端刚性壳与所述近端刚性壳之间的相对轴向移动的抵抗。7.根据权利要求4至6中任一项所述的活塞垫圈，其中，当所述距离限定装置(19a1,109b1,109c,209c)处于所述第一轴向可压缩状态时，所述第一表面壁(109a1)与所述第二表面壁(109b1)相对于彼此可轴向移动，并且其中，所述第一表面壁(109a1)与所述第二表面壁(109b1)相对于彼此固定以致使所述距离限...

【专利技术属性】
技术研发人员：H本格特斯森，R卡罗尔，S斯蒂恩菲德特詹森，H格雷斯科夫，JH普雷图恩，EG斯波克，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK