植入物、植入物制备方法及植入物系统技术方案

本发明专利技术提供了一种植入物、植入物制备方法及植入物系统，所述植入物包括：弹簧线圈及沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸的抗解旋丝，并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端，所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成，所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。使用本发明专利技术的植入物栓塞动脉瘤，由于所述弹簧线圈和抗解旋丝采用可降解丝制备而成，具有良好的机械性能，植入后适应瘤腔的形状进行致密填塞；同时具有良好的组织相容性，植入后瘤颈处血管内皮化速度快；可降解丝降解后能减轻弹簧线圈的占位效应，且弹簧线圈降解后不影响血管内皮的生长。

Implants, implants preparation and implants system

The present invention provides an implant, implant preparation method and implant, the implant includes anti unwinding wire along the axial spring coil and a coil spring coil extending ends, and the anti unwinding wire are respectively fixed on the coil spring a coil, the coil spring by the first biodegradable silk is prepared, the solution of anti spin silk from second biodegradable silk prepared. Implants for aneurysm embolization using the invention, the spring coil and anti unwinding wire using biodegradable silk is prepared, with good mechanical properties after implantation, tumor cavity shape adapt to dense packing; at the same time has good biocompatibility, after implantation of the aneurysm neck endothelialization faster; the occupying effect of degradable filament degradation could reduce the coil, and the coil spring after degradation does not affect vascular endothelial growth.

【技术实现步骤摘要】
植入物、植入物制备方法及植入物系统
本专利技术涉及医疗器械
，特别涉及一种植入物、植入物制备方法及植入物系统。
技术介绍
脑动脉瘤或颅内动脉瘤，严重影响着人们的健康。随着影像技术的进步和血管内生物材料的发展，血管内介入治疗因其比外科手术治疗的风险更低，已取代外科动脉瘤夹闭手术成为治疗颅内动脉瘤的首选方法。动脉瘤腔内栓塞弹簧线圈是目前治疗动脉瘤的主要方法，用于栓塞动脉瘤腔的弹簧线圈主要为铂钨合金材料制成，如BostonScientific的GDC和Target弹簧线圈和Microvention的MicroPlex弹簧线圈。改进的可降解高分子材料生物修饰弹簧线圈，即在铂钨合金材料制成的弹簧线圈上面加上另外一层可降解的高分子材料，这些高分子材料在3-6个月后降解，符合弹簧线圈栓塞动脉瘤的自然病程，延缓血栓的溶解，减少动脉瘤的复发率。例如：EV3公司的一种表面带PGLA纤毛的弹簧线圈Axium，纤毛有一定的致栓性，可促使血栓形成和机化，而且PGLA纤毛约3个月后溶解。BostonScientific公司的一种表面带有PGLA涂层的弹簧线圈Matrix，内核由铂金弹簧线圈构成，占总体积的70％，其外层PGLA约占30％，这种弹簧线圈通过表面覆盖生物活性物质，在动脉瘤中造成血流阻滞，诱发血栓形成，而且PGLA可被生物吸收降解。另外，为提高动脉瘤栓塞密度，Microvention公司提出水凝胶涂层弹簧线圈Hydrocoil(水凝胶涂层弹簧线圈适用于大型和巨大动脉瘤的动脉瘤栓塞)，通过水凝胶在血液环境中膨胀提高即刻栓塞程度。然而致密栓塞使得这些大型或巨大型瘤体的占位效应不能解除，相反，在一些特殊位置栓塞后血栓形成导致的瘤体暂时性增大反而加重了占位效应而产生严重后果；近年来研发的新型血流导向装置，在某种程度上解决了这一问题，但是单纯血流导向装置置入后，由于瘤腔内血栓形成缓慢，以及低WSS导致的瘤壁炎症，仍然存在一定比率的术后出血问题；若在瘤腔内填入不可降解弹簧线圈，虽然提高安全性，但瘤体占位效应可能仍然存在。针对上述问题，本领域技术人员一直在研究寻找可行的解决方案。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种植入物、植入物制备方法及植入物系统，以解决使用不可降解弹簧线圈栓塞动脉瘤腔，存在安全性及占位效应的问题。为解决上述技术问题，本专利技术提供一种植入物，所述植入物包括：弹簧线圈和抗解旋丝，所述抗解旋丝沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸，并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端，所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成，所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。可选的，在所述的植入物中，所述第一可降解丝为镁合金丝或者镁丝。可选的，在所述的植入物中，所述镁合金丝的材料选自AZ31、AZ81、AZ91、AE21、AM60、WE43、铼钇镁合金、镁锌锂合金、镁铝合金中的一种或多种。可选的，在所述的植入物中，所述第二可降解丝的材料选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚左旋乳酸、聚羟基乙酸-聚乳酸共聚物、聚已酸丙酯中的一种或多种。可选的，在所述的植入物中，所述弹簧线圈整体呈篮筐型，包括多个顺次连接的子线圈，所述子线圈的形状为“Ω”型、“8”型或者螺旋型。可选的，在所述的植入物中，所述弹簧线圈整体呈螺旋型，包括多个顺次连接的子线圈，所述子线圈的形状为螺旋型。可选的，在所述的植入物中，所述第一可降解丝的直径为0.00001英寸～0.008英寸。可选的，在所述的植入物中，所述第一可降解丝的直径为0.0008英寸～0.004英寸。本专利技术还提供一种植入物的制备方法，所述植入物的制备方法包括：将第一可降解丝制成一级线圈；将所述一级线圈在模具上定型处理制成弹簧线圈；将第二可降解丝制成抗解旋丝；将所述抗解旋丝沿所述一级线圈的轴向延伸，并且将所述抗解旋丝的两端分别固定于所述一级线圈的两端。本专利技术还提供一种植入物系统，所述植入物系统包括：推送杆、电解部件以及植入物，所述电解部件的远端与所述植入物的近端连接，所述电解部件的近端与所述推送杆的远端连接。本专利技术提供了一种植入物、植入物的制备方法及植入物系统，所述植入物包括：弹簧线圈及沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸的抗解旋丝，并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端，所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成，所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。使用本专利技术的植入物栓塞动脉瘤，由于所述弹簧线圈和抗解旋丝采用可降解丝制备而成，具有良好的机械性能，植入后适应瘤腔的形状进行致密填塞；同时具有良好的组织相容性，植入后瘤颈处血管内皮化速度快；可降解丝降解后能减轻弹簧线圈的占位效应，且弹簧线圈降解后不影响血管内皮的生长。选择镁丝或镁合金丝作为可降解丝制备弹簧线圈，对于提高动脉瘤栓塞效率以及解决占位效应和长期安全性问题带来更显著的效果。附图说明图1是本专利技术实施例一中植入物系统的结构示意图；图2是图1中容置于微导管中植入物的局部放大结构示意图；图3是本专利技术实施例二中植入物的制备方法的流程图；图4是本专利技术实施例二中制备植入物的一级线圈结构示意图；图5a是本专利技术中弹簧线圈的子线圈的形状为“Ω”型的结构示意图；图5b是本专利技术中弹簧线圈的子线圈的形状为“8”型的结构示意图；图5c是本专利技术中弹簧线圈的子线圈的形状为螺旋型的结构示意图；图6是本专利技术实施例一或二中植入物栓塞动脉瘤的效果示意图；图7是本专利技术实施例一或二中植入物在动脉瘤中降解的示意图；图8是本专利技术使用实施例一或二中植入物在动脉瘤中降解后，动脉瘤萎缩后的效果示意图。图中：植入物1；弹簧线圈10；子线圈100；抗解旋丝11；一级线圈10a；电解部件2；推送杆3；微导管4；动脉瘤5。具体实施方式以下结合附图和具体实施例对本专利技术提出的植入物、植入物制备方法及植入物系统作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书，本专利技术的优点和特征将更清楚。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本专利技术实施例的目的。实施例一请参考图1及图2，图1为本专利技术的植入物系统的结构示意图，图2为图1中容置于微导管中植入物的局部放大结构示意图。如图1所示，所述植入物系统包括：植入物1、推送杆3及电解部件2，所述电解部件2的远端与所述植入物1的近端连接，所述电解部件2的近端与所述推送杆3的远端连接；其中，如图2所示，所述植入物1包括：弹簧线圈10和抗解旋丝11，所述抗解旋丝11沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸，并且所述抗解旋丝11的两端分别固定于所述弹簧线圈10的一级线圈的两端上，所述弹簧线圈10由第一可降解丝制备而成，所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。因此，弹簧线圈10经过一定时间后会自动降解，符合弹簧线圈栓塞动脉瘤的自然病程，弹簧线圈10植入后瘤颈处血管内皮化速度快，且降解后不影响内皮的生长，减少动脉瘤的复发率，减轻了使用现有不可降解弹簧线圈出现的占位效应。较佳的，所述第一可降解丝为镁合金丝或镁丝，所述第二可降解丝为高分子丝。其中，所述第一可降解丝为单根丝或由多根丝编织而成。由于镁、镁合金具有良好的机械性能，植入后适应瘤腔的形状进行致密填塞，同时具有良好的组织相容性，植入后瘤颈处血管内皮化速度快；镁合金丝或镁丝降解后能减轻弹簧线圈的占位效应；且降解后本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种植入物，包括弹簧线圈和抗解旋丝，其特征在于，所述抗解旋丝沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸，并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端，所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成，所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。

【技术特征摘要】
1.一种植入物，包括弹簧线圈和抗解旋丝，其特征在于，所述抗解旋丝沿所述弹簧线圈的一级线圈的轴向延伸，并且所述抗解旋丝的两端分别固定于所述弹簧线圈的一级线圈的两端，所述弹簧线圈由第一可降解丝制备而成，所述抗解旋丝由第二可降解丝制备而成。2.如权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述第一可降解丝为镁合金丝或者镁丝。3.如权利要求2所述的植入物，其特征在于，所述镁合金丝的材料选自AZ31、AZ81、AZ91、AE21、AM60、WE43、铼钇镁合金、镁锌锂合金、镁铝合金中的一种或多种。4.如权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述第二可降解丝的材料选自聚乳酸、聚羟基乙酸、聚左旋乳酸、聚羟基乙酸-聚乳酸共聚物、聚已酸丙酯中的一种或多种。5.如权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述弹簧线圈整体呈篮筐型，包括多个顺次连接的子线圈，所述子线圈的形状为“Ω”型、...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭远益，彭云飞，陈冰，于海瑞，金巧蓉，谢志永，
申请(专利权)人：微创神通医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31