具有分割电极套筒的导管和相关方法技术

本发明专利技术题为“具有分割电极套筒的导管和相关方法”。本发明专利技术公开了一种电生理导管，该电生理导管具有安装在远侧节段上的电极套筒，该电极套筒包括非导电带和多个分立电极，该带围绕远侧节段周向延伸，每个分立电极占据围绕带的不同径向位置。导管包括延伸穿过细长主体和偏转节段并进入远侧节段中的多根引线，每根引线穿过在远侧节段的管的侧壁中形成的相应孔，每根线在其远侧端部处连接至相应的分立电极。

Catheters with divided electrode sleeve and related methods

The invention is entitled \a catheter with an electrode sleeve and a related method\. The invention discloses an electrophysiology catheter, the catheter has an electrode sleeve mounted in the distal segment, the electrode sleeve includes non conductive belt and a plurality of discrete electrodes, the belt around the distal segment extending circumferentially, each discrete electrode occupy different radial position of the belt around. The catheter includes a plurality of leads extending through the elongated body and the deflection section and into the distal segment. Each lead passes through the corresponding hole formed in the side wall of the far side segment, and each line is connected to the corresponding discrete electrode at the far end part of each line.

【技术实现步骤摘要】
具有分割电极套筒的导管和相关方法
本专利技术涉及一种电生理导管，具体地讲，涉及一种具有电极构型的心脏电生理导管，所述电极构型提供更准确且更独立的感测。
技术介绍
电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，电极导管被插入主要的静脉或动脉(例如股动脉)，然后导入所关注的心室中。一旦导管被定位在心脏内，心脏内的异常电活动的位置就被定位。一种定位技术涉及电生理标测规程，由此从导电心内组织发出的电信号得到系统监测，并且由这些信号形成标测图。通过分析该标测图，医师可识别干涉电通路。用于对来自导电心脏组织的电信号进行标测的常规方法是经由皮肤引入电生理导管(电极导管)，该电生理导管具有安装在其远侧末端上的标测电极。导管被操纵以将这些电极放置成与心内膜接触。通过监测心内膜处的电信号，可查明心律不齐所对应的异常导电组织位点。对于标测，希望具有相对小的标测电极。已发现，电极记录越小，电描记图越准确和离散，因为较大的电极易于检测期望的近场信号和不期望的远场信号两者。当电极的一部分未与组织接触时，其暴露于可以从心脏的其它区域传播远场电信号的血液。远场信号会干扰近场信号，使得难以准确测量近场信号。常规导管100可具有如图1所示的尖端电极117和一个或多个环形电极127。当导管向侧面地抵靠组织时，一个或多个环形电极127易于检测远场信号，因为通常每个环形电极的一半可能不与组织T接触，从而暴露于血液，如图1所示。更小的电极对于消融也更安全，即将RF(射频)电流施加到电极以破坏导致心律失常的组织。随着电极在消融期间的温度升高，炭和血栓可形成在电极上，并因电极产生而被分离。可通过监测电极的阻抗来检测炭和血栓的形成。对于相对较大的电极，可能不容易检测到由炭和血栓形成引起的阻抗上升，因为炭和血栓在电极的相对较小百分比的总表面积上形成。相比之下，如果电极的电活性表面积相对较小，炭和血栓将在电极的相对较大面积上形成，从而使通过阻抗测量的检测更容易。对于具有更复杂的远侧电极构型的电生理导管，诸如具有携带多个环形电极的多个脊构件的导管，可能导致环形电极短路的脊接触的风险更大。通过减小环形电极的活性表面，可以降低环形电极短路的风险。因此，需要一种具有相对较小表面积的电极的电生理导管，以及一种能够最大化组织接触使得即使当导管向侧面地抵靠组织时也能更准确地测量近场活动的电极构型。还需要一种制造此类电生理导管的方法，该方法简化了在导管远侧节段的圆周表面上的较小电极的组装和接线。
技术实现思路
本专利技术涉及一种包括具有相对较小表面积的电极的电生理导管，以及一种能够最大化组织接触使得即使当导管向侧面地抵靠组织时也能更准确地测量近场活动的电极构型。电生理导管构造简化了导管远侧节段的圆周表面上的较小电极的组装和接线。在一些实施方案中，电生理导管包括细长主体、位于细长主体远侧的远侧节段以及安装在远侧节段上的电极套筒。电极套筒具有围绕远侧节段周向延伸的带，该带由非导电材料构成；以及附连到该带的多个分立电极，每个分立电极占据围绕带的不同径向位置。在更详细的实施方案中，每个分立电极具有悬垂边缘部分以提供用于引线附接的表面。在更详细的实施方案中，导管可具有在约两个和八个之间的分立电极。在更详细的实施方案中，导管包括牵拉线，其中牵拉线与至少一个分立电极纵向对齐。在更详细的实施方案中，每个分立电极具有弯曲外表面，并且多个分立电极布置在带上，使得其弯曲外表面围绕带形成圆周迹线。在其它实施方案中，电生理导管包括细长主体、位于细长主体远侧的偏转节段、位于细长主体远侧的远侧节段以及安装在远侧节段上的电极套筒，该远侧节段包括具有侧壁的管，该电极套筒包括非导电带和多个分立电极，该带围绕远侧节段周向延伸，每个分立电极占据围绕带的不同径向位置。导管包括延伸穿过细长主体和偏转节段并进入远侧节段中的多根引线，每根引线穿过在远侧节段的管的侧壁中形成的相应孔，每根线在其远侧端部处连接至相应的分立电极。本专利技术还包括一种组装前述导管的方法，该方法包括：针对每根引线在远侧节段的侧壁中形成相应的孔；使远侧节段中的每根引线穿过相应的孔到达远侧节段的外部；将每根引线的远侧端部连接到电极套筒上的相应分立电极；以及使电极套筒滑动到远侧节段上。在一些实施方案中，连接每根引线的远侧端部包括将每根引线的远侧端部连接到每个分立电极的悬垂边缘部分。在一些实施方案中，该方法包括将电极套筒定位在远侧节段上，使得悬垂边缘部分与孔径向对齐。在一些实施方案中，导管包括延伸穿过其的至少一根牵拉线，并且该方法包括将电极套筒定位在远侧节段上，使得至少一个分立电极与牵拉线纵向对齐。本专利技术还包括一种制造根据权利要求7所述的电极套筒的方法，该方法包括：提供具有外模具和内模具的模具；将分立电极放置在外模具和内模具之间；以及用热塑性材料填充模具。在一些实施方案中，填充该模具通过注塑成型形成电极套筒。在一些实施方案中，填充该模具通过包覆成型形成电极套筒。附图说明当结合附图考虑时，通过参考以下具体实施方式，将更好地理解本专利技术的这些和其它特征以及优点。应当理解，选择的结构和特征结构在某些附图中并没有示出，以便提供对其余的结构和特征结构的更好的观察。图1为现有技术中已知的具有远侧尖端电极和环形电极的导管的远侧节段的透视图。图2为根据一个实施方案的本专利技术的导管的侧视图。图3为图2的导管的远侧节段的透视图。图4为图1的导管的导管主体的端部剖视图。图5为图1的导管的中间偏转节段的端部剖视图。图6为图3的远侧节段的侧面剖视图。图7为组装过程中图3的远侧节段的透视图。图8为图3的远侧节段的端部剖视图，其中所选的分立电极与组织接触。图9为根据另一个实施方案的远侧节段的透视图。图10为根据一个实施方案的电极套筒的透视图。图11为根据一个实施方案的用于制造图10的电极套筒的模具的端部剖视图。图12为根据另一个实施方案的电极套筒的透视图。图13为根据一个实施方案的用于制造图12的电极套筒的模具的端部剖视图。具体实施方式参考图2和图3，本专利技术包括具有适于分立电极组织接触和最小化暴露于血液的分割电极套筒11的导管10。在一些实施方案中，导管包括导管主体12、中间偏转节段14、远侧端部节段15以及位于导管主体12近侧的控制手柄16。在一些实施方案中，分割电极套筒11具有带70和多个分立电极13，并且套筒11承载于远侧端部节段15上并位于远侧端部或远侧尖端电极17的近侧。如图2和图4所示，导管主体12包括具有单个轴向管腔或中心管腔18的细长管状构造。导管主体12为柔性的，即能够弯曲的，但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可为任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。目前优选的构造包括由聚氨酯或PEBAX制成的外壁22。外壁22包括由高强度钢、不锈钢等制成的嵌入式编织网，以增加导管主体12的抗扭刚度，使得当旋转控制手柄16时，导管10的末端节段14将以对应的方式旋转。导管主体12的外径并非关键因素，但优选地为不大于约8F(弗伦奇)，更优选地不大于约7F。同样，外壁22的厚度并非关键因素，但是足够薄，使得中心管腔18可以容纳部件，所述部件包括例如一条或多条牵拉线、电极引线、冲洗管以及任何其它导线和/或缆线。外壁22的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种电生理导管，包括：细长主体；远侧节段，所述远侧节段位于所述细长主体的远侧；和电极套筒，所述电极套筒安装在所述远侧节段上，所述电极套筒包括：带，所述带围绕所述远侧节段周向延伸，所述带由非导电材料构成；多个分立电极，所述多个分立电极附连到所述带，每个分立电极占据围绕所述带的不同径向位置。

【技术特征摘要】
2016.08.24 US 15/2464341.一种电生理导管，包括：细长主体；远侧节段，所述远侧节段位于所述细长主体的远侧；和电极套筒，所述电极套筒安装在所述远侧节段上，所述电极套筒包括：带，所述带围绕所述远侧节段周向延伸，所述带由非导电材料构成；多个分立电极，所述多个分立电极附连到所述带，每个分立电极占据围绕所述带的不同径向位置。2.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，每个分立电极具有悬垂边缘部分，以提供用于引线附接的表面。3.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，所述多个分立电极在约两个和八个之间的范围内。4.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，还包括牵拉线，其中所述牵拉线与至少一个分立电极纵向对齐。5.根据权利要求4所述的导管，其特征在于，还包括控制手柄，所述控制手柄被配置成致动所述牵拉线以使所述导管偏转。6.根据权利要求1所述的导管，其特征在于，每个分立电极具有弯曲外表面，并且所述多个分立电极布置在所述带上，使得所述多个分立电极的弯曲外表面围绕所述带形成圆周迹线。7.一种电生理导管，包括：细长主体；偏转节段，所述偏转节段位于所述细长主体的远侧；远侧节段，所述远侧节段位于所述细长主体的远侧，所述远侧节段包括具有侧壁的管；电极套筒，所述电极套筒安装在所述远侧节段上，所述电极套筒包括非导电带和多个分立电极，所述带围绕所述远侧节段周向延伸，每个分立电极占据围绕所述带的不同径向位置；和多根引线，所述多根引线延伸穿过所述细长主体和所述偏转节段并进入所述远侧节段中，每根引线穿过在所述远侧节段的所述管的所述侧壁中形成的相应孔，每根线在其远侧端部处连接至相应的分立电极。8.根据权利要求6...

【专利技术属性】
技术研发人员：VMS奥拉，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列,IL