利用凸轮轮廓的给药装置检测和认证制造方法及图纸

用于输注泵的给药装置包括具有可移动柱塞的自由流动防止装置，该柱塞包括凸轮表面，该凸轮表面限定沿着柱塞的运动方向的不平坦轮廓，其中凸轮表面轮廓的形状指示给药装置被授权用于输注泵，并且可以进一步指示给药装置的特定类型。当输注泵的压板被闩锁时，输注泵中的传感器感测柱塞的移动，并且在时域中产生代表凸轮表面轮廓的轮廓信号。处理器评估轮廓信号，并且控制泵的操作以保护患者免受给药装置的不恰当装载之害，免受未授权的给药装置的使用之害，和/或免受对选定的输注协议使用无效类型的给药装置之害。

Testing and certification of the drug delivery device using the cam profile

For the infusion pump delivery device includes a free flow with a movable plunger preventing device, the plunger comprises a cam surface of the cam surface defined along the direction of movement of the plunger uneven contour, wherein the cam surface contour shape indicating delivery device is authorized for specific types of infusion pump, and can be further instructions for medicine device. When the pressure plate of the infusion pump is latched, the sensor in the infusion pump senses the movement of the plunger and generates a contour signal representing the surface profile of the cam in the time domain. The processor evaluates the contour signal and controls the operation of the pump to protect the patient from the improper loading of the drug delivery device, from the use of the unauthorized drug delivery device, and / or avoid the harm to the selected infusion protocol using the invalid type of drug delivery device.

【技术实现步骤摘要】
利用凸轮轮廓的给药装置检测和认证
本专利技术一般涉及用于将液体食物和药物受控地递送给患者的输注泵。更具体地，本专利技术涉及一种用于检测给药管道装置是否可操作地连接至输注泵的传感器系统。
技术介绍
可编程的输注泵用于执行受控地递送用于肠道喂养的液体食物和用于各种目的(例如疼痛管理)的药物。在通常的布置中，输注泵接收包括挠性管道的一次性给药装置，该挠性管道具有被设计成由输注泵的泵送机构接合的管段。给药装置还可以包括一对安装部件，该安装部件在管段的相对端处或相对端附近的预定位置处固定地附接至挠性管道，由此安装部件通过输注泵上相应的匹配特征是可接收的，以将管段固定在用于由泵送机构进行操作接合的适当位置。除了帮助正确定位管段之外，安装部件之一可以提供额外的功能。例如，安装部件之一可以被构造为自由流动防止装置，该装置可操作以选择性地停止和允许输注液流动通过管道。当在泵中装载给药装置时，自由流动防止装置从其正常的停止流动关闭位置致动到其允许流动的打开位置。Moubayed等人的美国专利No.6,164,921中公开了上述布置的示例。已知提供不同类型的给药装置，所有这些给药装置旨在用于特定的输注泵模型。各种类型的给药装置可以根据基于给药装置的具体预期用途选择的设计规范来彼此区分。例如，给药装置的管段的尺寸可以设计成具有特定的内径和壁厚，用于承载已知粘度的某些液体制剂，并且可以由具有特定硬度的材料形成。管段的材料硬度、内径和壁厚保持在相近的制造公差内，以确保当输注泵的泵送机构作用于管段时，给药装置提供预期的流动特性。基于联接五金件和作为给药装置的一部分而提供的其它结构特征，各种类型的给药装置也可以彼此区分。例如，给药装置的端部可以设置有用于储存液体的袋子、开口型小药瓶穿刺件或无开口型穿刺件。作为另一个实例，给药装置可以包括预定孔尺寸的过滤器，或者可以不包括过滤器。可以包括在也可以不包括在特定给药装置中的其它结构特征是具有止回阀的Y型连接器和防虹吸阀。出于安全原因，希望确保选择用于特定输注泵以递送预期输注协议的给药装置的类型是适当的给药装置。作为最初的事项，希望确认给药装置被安装在输注泵中。从输注泵制造商批准给药装置用于输注泵的观点来看，所安装的给药装置应该是可靠的。所安装的给药装置也应该是构造为递送选定的输注协议的类型，输注泵被编程为执行该输注协议。需要的是给药装置检测和认证方案，该方案很容易实现而不需要增加五金件到给药装置或输注泵，该方案确定给药装置是否被安装并且是否可靠，并且该方案区分不同类型的可靠的给药装置以识别所安装的给药装置的类型。
技术实现思路
根据本专利技术，用于控制输注液通过给药装置的管道的流动的自由流动防止装置包括可移动柱塞，该柱塞包括凸轮表面，该凸轮表面限定沿着柱塞的运动方向的不平坦轮廓，其中凸轮表面轮廓的形状指示给药装置被授权用于输注泵，并且可以进一步指示给药装置的类型。输注泵中的传感器被布置成当输注泵的压板被闩锁时感测柱塞的运动，从而将柱塞从关闭位置移动至打开位置。当柱塞移动时，柱塞的凸轮表面使与凸轮表面接触的随动件移位，并且传感器检测随动件的位移以在时域中产生代表凸轮表面轮廓的轮廓信号。处理器将轮廓信号与对应于各种预定授权轮廓的存储的参考值进行比较，并且确定给药装置是否被装载到输注泵中以及给药装置是否被授权用于输注泵。如果给药装置件未适当地装载或未被授权，则处理器发送使输注泵的操作不能进行的命令。处理器还可以从多种给药装置类型中确定给药装置的具体类型，并且如果所确定的给药装置类型与由用户输入输注泵中的所需输注协议不兼容，则处理器发送使泵的操作不能进行的命令。附图说明现在将结合附图在本专利技术的以下详细描述中更充分地描述本专利技术的性质和操作模式，其中：图1A是根据本专利技术的实施例而形成的输注泵的立体图，其中输注泵的前盖被移除以显示内部结构；图1B是示出了根据本专利技术的实施例而形成的用于图1A所示的输注泵的给药装置的视图；图2是图1所示的输注泵和给药装置的另一个立体图，然而输注泵的压板被示出为处于打开位置，用于装载或卸载给药装置；图3是示出了由输注泵接收的给药装置的自由流动防止装置的详细立体图；图4A是示出了给药装置和输注泵的上部泵送机构的前视图，其中压板处于打开位置，并且与压板相关联的锁定闩锁处于解锁位置；图4B是类似于图4A的视图，其中压板朝向关闭位置枢转，并且锁定闩锁部分地从解锁位置朝向锁定位置枢转；图4C是类似于图4B的视图，其中压板枢转到关闭位置，并且锁定闩锁完全枢转到锁定位置；图5是给药装置的自由流动防止装置的分解立体图；图6A是沿着给药装置的管道轴向观察到的自由流动防止装置的正视图，其中自由流动防止装置的柱塞相对于自由流动防止装置的托架处于关闭位置；图6B是类似于图6A的视图，其中柱塞相对于托架移动远离关闭位置而朝向打开位置；图6C是类似于图6B的视图，其中柱塞相对于托架处于打开位置；图7A是示出了通过随动件可操作地连接至泵的传感器的柱塞的正视图，其中柱塞处于关闭位置并且具有第一凸轮表面轮廓；图7B是类似于图7A的视图，其中柱塞移动远离关闭位置而朝向打开位置，并且随动件侧向移位以使传感器变形；图7C是类似于图7B的视图，其中柱塞移动到关闭位置，并且随动件进一步侧向移位以进一步使传感器变形；图8是示出了由图7A-7C中的传感器产生的信号的振幅对时间的曲线图；图9是具有不同于第一凸轮表面轮廓的第二凸轮表面轮廓的另一个柱塞的正视图；图10是示出了响应于图9所示的柱塞从关闭位置到打开位置的移动的传感器信号的振幅对时间的曲线图；图11是具有不同于第一和第二凸轮表面轮廓的第三凸轮表面轮廓的又一个柱塞的正视图；图12是示出了响应于图11所示的柱塞从关闭位置到打开位置的移动的传感器信号的振幅对时间的曲线图；图13是示出了图1所示的输注泵的信号处理电子器件的示意图；和图14是示出了由根据本专利技术的实施例的信号处理电子器件执行的判定逻辑的流程图。具体实施方式图1A示出了输注泵10，图1B示出了被设计成由输注泵10可移除地接收的一次性给药装置12。给药装置12包括用于输送输注液的管道14和自由流动防止装置16，自由流动防止装置16是可操作的以选择性地停止和允许输注液通过管道14的流动。给药装置12还可以包括定位销18。自由流动防止装置16和定位销18可以在沿着管道的不同位置处固定地附接至管道14。例如，自由流动防止装置16和定位销18可以通过粘合剂粘合至管道14。从图1A中可以看出，输注泵10具有尺寸设计成可移除地接收自由流动防止装置16的第一凹部20以及尺寸设计成可移除地接收定位销18的第二凹部22。通过将自由流动防止装置16插入第一凹部20和将定位销18插入第二凹部22，给药装置12被装载到输注泵10中，使得管道14的部段15环绕泵10的泵送机构24。自由流动防止装置16可以包括分离止动片17，该分离止动片用于在将给药装置12装载到泵10中之前，将自由流动防止装置16保持在打开状态。在图示的实施例中，泵送机构24是一种蠕动泵送机构，其具有多个可延伸和可缩回的泵送指26，泵送指通过由马达驱动的偏心凸轮28的旋转而移动，以顺序的蠕动方式接合管段15，使得液体被泵送通过管道14。从图2中可以看出，输注泵10包括可枢转地安本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种设备，包括：输注泵，所述输注泵包括泵送机构、致动构件和传感器；以及给药装置，所述给药装置包括用于输送输注液的管道和自由流动防止装置，所述自由流动防止装置可操作以选择性地停止和允许所述输注液通过所述管道的流动；其中所述自由流动防止装置包括托架和柱塞，所述柱塞在打开位置和关闭位置之间相对于所述托架可移动，所述打开位置允许所述输注液通过所述管道的流动，所述关闭位置停止所述输注液通过所述管道的流动，所述柱塞被偏压朝向所述关闭位置并且具有凸轮表面，所述凸轮表面限定沿着所述柱塞的运动方向的轮廓；其中所述管道的段可装载到所述输注泵中，用于由所述泵送机构接合；其中所述自由流动防止装置可装载到所述输注泵中并且由所述致动构件操作，所述致动构件从非泵送位置可移动至泵送位置，从而将所述柱塞从所述关闭位置移动到所述打开位置；其中所述传感器被布置成感测所述柱塞的运动，并且所述传感器在时域中产生代表所述凸轮表面轮廓的轮廓信号。

【技术特征摘要】
2016.08.22 US 15/243,4381.一种设备，包括：输注泵，所述输注泵包括泵送机构、致动构件和传感器；以及给药装置，所述给药装置包括用于输送输注液的管道和自由流动防止装置，所述自由流动防止装置可操作以选择性地停止和允许所述输注液通过所述管道的流动；其中所述自由流动防止装置包括托架和柱塞，所述柱塞在打开位置和关闭位置之间相对于所述托架可移动，所述打开位置允许所述输注液通过所述管道的流动，所述关闭位置停止所述输注液通过所述管道的流动，所述柱塞被偏压朝向所述关闭位置并且具有凸轮表面，所述凸轮表面限定沿着所述柱塞的运动方向的轮廓；其中所述管道的段可装载到所述输注泵中，用于由所述泵送机构接合；其中所述自由流动防止装置可装载到所述输注泵中并且由所述致动构件操作，所述致动构件从非泵送位置可移动至泵送位置，从而将所述柱塞从所述关闭位置移动到所述打开位置；其中所述传感器被布置成感测所述柱塞的运动，并且所述传感器在时域中产生代表所述凸轮表面轮廓的轮廓信号。2.根据权利要求1所述的设备，其中所述输注泵还包括：存储预定参考值的存储器；和布置成接收所述轮廓信号的处理器，其中所述处理器被编程为将所述轮廓信号与存储的所述参考值进行比较，并且基于比较，确定所述给药装置是否被装载到所述输注泵中，以及所述给药装置是否被授权用于所述输注泵。3.根据权利要求2所述的设备，其中所述处理器被编程使得如果所述给药装置未被装载到所述输注泵中，或者所述给药装置未被授权用于所述输注泵，则所述处理器发送命令使所述输注泵的操作不能进行。4.根据权利要求2所述的设备，其中所述处理器还被编程为基于所述比较从多种给药装置类型中确定所述给药装置的类型。5.根据权利要求4所述的设备，其中所述处理器被编程使得如果所确定的给药装置的类型与由用户输入到所述输注泵的期望的输注协议不兼容，则所述处理器发送使所述输注泵的操作不能进行的命令。6.根据权利要求4所述的设备，其中所述轮廓信号的第一时间间隔被评估以确定所述给药装置是否被装载和被授权，并且所述轮廓信号的与所述第一时间间隔不同的第二时间间隔被评估以确定所述给药装置的类型。7.根据权利要求6所述的设备，其中所述第一时间间隔和所述第二时间间隔彼此重叠。8.根据权利要求1所述的设备，其中所述凸轮表面轮廓包括具有各自不同的高度的第一平直段和第二平直段。9.根据权利要求8所述的设备，其中所述第一平直段和所述第二平直段在运动方向上具有各自不同的长度。10.根据权利要求8所述的设备，其中，所述凸轮表面轮廓还包括在所述第一平直段和所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿祖尔·阿萨帕吉克，莫汉·乔纳森·巴克利，
申请(专利权)人：柯林医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US