一种具有尿液检测功能的纸尿裤及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种具有尿液检测功能的纸尿裤，包括表面防水层、吸收层、隔尿层，该纸尿裤的外侧还固定一尿液检测装置，该尿液检测装置包括检测区吸水层和固定于检测区吸水层上的尿液检测区，该尿液检测区包括尿常规检测区和急性肾损伤检测区中的至少一种；其中尿液检测区包括至少1个尿常规检测显色块，急性肾损伤检测区包括依次连接的样品垫、结合物释放垫、反应膜和吸水垫；本发明专利技术还涉及一种上述纸尿裤的制备方法。与现有技术相比，本发明专利技术制备的纸尿裤，可方便的实现对尿路感染相关疾病、急性肾损伤的实时监测，免去了采样和加样步骤，使用方便，不仅可用于家庭中婴幼儿健康的实施监测、也可以用于儿童病房和患儿出院后的健康监测，及时发现病情。

A paper diaper with urine testing function and its preparation method

The present invention relates to a urine detection function of diapers, including the surface of the waterproof layer, absorbing layer, urine isolation layer, the outer side of the diaper is fixed with a urine detection device, the urine detection device comprises a detection zone and water layer is fixed on the urine detection zone detection area on the water absorption layer, the urine test area including urine routine detection of acute kidney injury area and at least one detection zone; the urine detection area includes at least 1 routine urine test show color detection area includes the sample pad, connecting the conjugate pad, reaction film and water absorbing pad for acute kidney injury; the preparation method of the invention also relates to a diaper. Compared with the prior art, paper prepared by the invention can realize the real-time monitoring of the related diseases, urinary tract infection, acute kidney injury, eliminates the sampling and sampling procedures, easy to use, not only can be used in the family infant monitor, health can also be used for health monitoring of children's ward and children after discharge, timely detection of disease.

【技术实现步骤摘要】
一种具有尿液检测功能的纸尿裤及其制备方法
本专利技术涉及卫生用品领域，尤其涉及一种具有尿液检测功能的纸尿裤及其制备方法。
技术介绍
尿路感染(UTIs)常见于婴幼儿，有报道发病率高达8％，主要原因是由于婴幼儿尿道宽而短(尤其女婴)、接近肛门、易被污染等因素。此外小儿输尿管的肌纤维发育不全，输尿管弯曲度大而容易发生尿路梗阻也是原因之一。婴幼儿尿路感染反复发作可导致肾功能损害、高血压、肾功能衰竭。新生儿尿路感染则可影响肾脏的正常发育，因此早期发现得到及时治疗尤为重要，然而由于常常缺乏典型症状，通常在出现发热或尿道刺痛感，引起哭闹才被患儿家长发觉后到达医院进行排查。在家庭中对婴幼儿尿常规进行监测可以早期发现尿路感染，防止病情延伸，常规尿检测试剂条需要取样浸泡等操作步骤、加之婴幼儿尿液取样较为不易，目前没有在普通家庭中普及。急性肾损伤(AKI)是儿科临床常见的危重症，多项研究显示AKI在儿童中是高死亡率的独立危险因素。肌酐一直作为诊断AKI的经典指标，但作为早期诊断仍有缺陷。近年来多项研究表明中性粒细胞明胶酶转运蛋白((NGAL)白细胞介素18(IL-18)和肾损伤分子-1((KIM-1)三项结合可以作为婴幼儿AKI的早期标志物。在尿液中容易被检出、敏感性高，用免疫学方法检测速度快，适合作为婴幼儿AKI的早期排查指标。尿液干化学检查是尿液分析中不可缺少的组成部分，对泌尿系统疾病的诊断、鉴别诊断、疗效观察、预后估计，对协助诊断其他系统疾病，对检测各种肾毒性药物的价值，对人群的健康初评都有及其重要的意义。干化学法检测尿常规是利用指示剂或化学试剂显色法快速检测尿液中分析物，具有准确、方便、快捷等优点。检测原理是各试纸药块部分与尿液中的相应物质产生化学反应，产生色变，通过对比色卡，可以判断其临床意义。尿常规通常包含十个项目：酸碱度、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、隐血、比重、胆红素、酮体、葡萄糖、白细胞。急性肾损伤常采用以下三项标志物进行检测：NGAL是由肾小管细胞、肝细胞和免疫细胞分泌的分子量为25KD蛋白质，尿NGAL水平是预测AKI的强有力预测因子，发生肾损伤后尿中NGAL浓度通常会迅速升高，2h最为明显(临界值的几十甚至几百倍)，目前是公认急性肾损伤强有力的早期诊断指标，且在婴幼儿AKI中诊断效能优于成年人，可能是成年人受到其他慢性疾病等因素的影响。IL-18是一种促炎因子，缺血性AKI时IL-18可在近端肾小管诱导表达，随后在尿液中很容易被检测到，因此也是一种有应用价值的诊断AKI的早期生物学标志物，且在缺血性AKI时更加具有特异性，受肾毒素、慢性肾脏病及泌尿系统感染的影响较小。KIM-1是一种肾小管跨膜蛋白，在正常肾脏组织不表达，当发生急性肾损伤后表达明显增加，尿中的含量也随之增加。KIM-1和NGAL作为AKI的早期诊断指标比较起来，NGAL在早期更加敏感，而KIM-1更具有特异性。KIM-1只表达于受损或生病的肾脏，很少受系统性疾病的影响。NGAL、IL-18和KIM-1三项标志物结合可做到对AKI的早期筛查，灵敏度高、特异性好，且在尿液中临床意义显著，适合作为早期AKI筛查标志物。现有尿液干化学检测由于使用方便、成本低廉、项目丰富等优势，已经广泛用于医疗机构和家庭。然而对于婴幼儿来说，尿液取样较成人不易，且检测过程需要取样、浸泡、比对等步骤，目前没有广泛用于家用检测，通常等婴幼儿表现出明显临床症状(发热、红肿、哭闹不止)家长才带到医院进行排查，且由于尿道感染在婴幼儿中表现症状差异化经常延误治疗。婴幼儿急性肾损伤检测发病快、危险程度高。目前临床检验判定血肌酐或内生肌酐清除率等方法，需要抽血检验或者留取24小时尿液标本，在婴幼儿中操作困难，部分婴幼儿需要采取留置导尿管取样。此外血或尿液中肌酐检测检测在婴幼儿中多不稳定，受多种因素影响，且难以做到早期筛查。虽然目前已出现结合尿液检测装置的纸尿裤，但其均存在一定的不足之处，例如中国专利CN104622648A和CN104257460A分别公开了一种可以检测尿常规的数码婴儿纸尿裤和拉拉裤，实现在家庭中对婴儿进行尿常规监测，但是专利技术中用晨起第一张尿布作为比色卡方法存在一定的局限性，使用明显不合理。中国专利CN106176054A公开了一种将尿常规、微量元素和抗生素检测结合的婴儿纸尿裤，检测元件包括尿常规检测区、微量元素检测区和抗生素检测区，且与温湿度传感器和供电模块相连接，检测结果可以通过蓝牙或WIFI自动发送至移动端，其存在如下缺陷：有源装置需在安全性方面做更多验证，以防止电路对婴幼儿可能产生的人体伤害。因此，推出一款取样方便、不需要特殊操作和样本前处理的检验方法，同时对婴幼儿尿常规和急性肾损伤指标进行检测的方法有较重要的临床意义。
技术实现思路
本专利技术在于克服现有技术中的缺陷，提供一种具有尿液检测功能的纸尿裤及其制备方法，本专利技术所述的纸尿裤实现对尿常规指标和早期急性肾损伤指标的实时监测，检测结果通过用色卡比对/颜色识别或移动终端扫描得到。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：本专利技术的第一个目的是提供一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其从外到内依次包括表面防水层、吸收层和隔尿层，所述尿不湿的外部固定尿液检测装置，所述尿液检测装置包括检测区吸水层和固定于所述检测区吸水层上的尿液检测区，所述尿液检测区包括尿常规检测区和急性肾损伤检测区中的至少一种。为了进一步优化上述纸尿裤，本专利技术所采取的技术措施还包括：进一步地，所述尿不湿的前侧和后侧设置相互匹配的腰贴扣，其也可替换为拉拉裤的可拆卸结构。进一步地，所述检测区吸水层的至少一部分与所述吸收层紧密贴合；更进一步地，所述表面防水层上开设一通孔，所述检测区吸水层的至少一部分嵌入所述通孔中并与所述吸收层紧密贴合，以有利于吸收用于检测的尿液样品。进一步地，在所述尿液检测装置的外部设置一尺寸与其相匹配的透明防水层，所述透明防水层的边缘与所述表面防水层结合(例如粘合)进行所述尿液检测区的密封，以防止尿液等排泄物从开设的通孔经由尿液检测区泄露。可理解的是也可采用其他方式的尿液检测区的密封方法。进一步地，所述透明防水层的一端部粘附有尿常规比色卡，或者在所述透明防水层的未遮挡尿液检测区的一侧面上印刷有尿常规比色卡，或者在所述表面防水层的表面上粘附或印染尿常规比色卡，以利于快速简便地进行尿常规检测结果的判读。进一步地，所述尿常规检测区包括至少1个尿常规检测显色块；更进一步地，所述尿常规检测显色块包括用于检测酸碱度、亚硝酸盐显色块、尿胆原、蛋白质、隐血、比重、胆红素、酮体、葡萄糖、白细胞的显色块中的至少一种；更进一步地，所述尿常规检测显色块包括分别用于检测酸碱度、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、隐血、比重、胆红素、酮体、葡萄糖、白细胞的显色块。进一步地，所述尿常规检测显色块还包括空白显色块。进一步地，上述各显色块的溶液组成如下：酸碱度：2-8g/L溴百里香酚蓝，缓冲液；亚硝酸盐：0.1-1g/L对氨基苯胂酸，0.2-1g/L四氢苯并喹啉-3-酚，缓冲液，表面活性剂；尿胆原：0.05g/L对二甲氨基苯甲醛，缓冲液；蛋白质：0.1-0.5g/L溴酚蓝，缓冲液，表面活性剂；隐血：0.5-1.5g/L过氧化羟基异丙苯，0.1-0.5g/L四甲基联苯胺，缓冲液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其从外到内依次包括表面防水层、吸收层和隔尿层，其特征在于，所述纸尿裤的外侧固定一尿液检测装置，所述尿液检测装置包括检测区吸水层和固定于所述检测区吸水层上的尿液检测区，所述尿液检测区包括尿常规检测区和急性肾损伤检测区中的至少一种。

【技术特征摘要】
1.一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其从外到内依次包括表面防水层、吸收层和隔尿层，其特征在于，所述纸尿裤的外侧固定一尿液检测装置，所述尿液检测装置包括检测区吸水层和固定于所述检测区吸水层上的尿液检测区，所述尿液检测区包括尿常规检测区和急性肾损伤检测区中的至少一种。2.根据权利要求1所述的一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其特征在于，所述检测区吸水层的至少一部分与所述吸收层紧密贴合。3.根据权利要求1所述的一种具有尿液检测功能的婴儿纸尿裤，其特征在于，所述尿常规检测区包括至少1个尿常规检测显色块。4.根据权要求3所述的一种具有尿液检测功能的婴儿纸尿裤，其特征在于，所述尿常规检测显色块包括用于检测酸碱度、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、隐血、比重、胆红素、酮体、葡萄糖、白细胞的显色块中的至少一种。5.根据权利要求4所述的一种具有尿液检测功能的婴儿纸尿裤，其特征在于，各所述显色块的溶液组成如下：酸碱度：溴百里香酚蓝，缓冲液；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸，四氢苯并喹啉-3-酚，缓冲液，表面活性剂；尿胆原：对二甲氨基苯甲醛，缓冲液；蛋白质：溴酚蓝，缓冲液，表面活性剂；隐血：过氧化羟基异丙苯，四甲基联苯胺，缓冲液；比重：甲氧乙烯顺丁烯二酸，溴酚蓝，缓冲液，表面活性剂；胆红素：二氯苯胺重氮盐，缓冲液，表面活性剂；酮体：亚硝基铁氰化钠，缓冲液，表面活性剂；葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化氢酶，碘化钾，缓冲液,表面活性剂；白细胞：吡咯酚酯，苯基重氮盐，缓冲液；空白对照：氯化钠。6.根据权利要求1所述的一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其特征在于，所述急性肾损伤检测区包括依次连接的样品垫、结合物释放垫、反应膜和吸水垫。7.根据权利要求6所述的一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其特征在于，所述反应膜上设置中性粒细胞明胶酶转运蛋白特异性抗体检测线、白细胞介素18特异性抗体检测线、肾损伤分子-1特异性抗体检测线和羊抗鼠多克隆抗体质控检测线中的至少一种。8.一种根据权利要求1～7中任一项所述的具有尿...

【专利技术属性】
技术研发人员：方雪恩，吴静，孔继烈，
申请(专利权)人：上海速创诊断产品有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31