用于使用相应方法分离血液的封闭式一次性无菌多血袋系统技术方案

本发明专利技术涉及用于分离血液的多袋系统，所述系统包括流体采集袋(B.00)，其包括至少一个出口；至少第一取样袋和第二取样袋(B.10、B.12)，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；用于将流体从流体采集袋(B.00)输送至取样袋(B.10、B.12)的装置；其中用于输送流体的装置包括声学分类器(AS0)。本发明专利技术还涉及将血液分离成血液制品的方法。

A closed, sterile and sterile multi blood bag system for the use of the corresponding methods for the separation of blood

The invention relates to a method for separating the blood bag system, the system includes a fluid collection bag (B.00), which comprises at least one outlet; at least a first sampling bag and second sampling bag (B.10, B.12), each comprising at least one entrance and at least one outlet; for the fluid from the fluid collecting bag (B.00) delivered to the sample bag (B.10, B.12) of the device; which device for conveying fluid including acoustic classifier (AS0). The invention also relates to a method of separating blood into a blood product.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于使用相应方法分离血液的封闭式一次性无菌多血袋系统
本专利技术涉及血液采集和分离领域。本专利技术特别涉及多血袋系统，其包括用于将全血分离为其成分的声学分类器。本专利技术还涉及使用多血袋系统制备各种血液制品的方法。
技术介绍
用于分离血液的这种血袋系统通常由用于采集全血的第一采集袋和用于将血液分离成分离的血液制品的一个或更多个子袋组成。塑料管将所述袋连接在一起以形成所谓的封闭式多血袋系统。典型的系统包括流体连通的四个或五个血袋，使得一旦全血被引入系统中，全血或其成分就可以通过外部操作阀门等从一个袋移至另一个袋，从而避免污染。根据配置，血袋系统还可以包括全血袋下游的白细胞移除过滤器。在典型的多血袋系统应用中，将全血采集到第一袋中，并将所有连接的血袋置于离心机中，这些血袋通常是空的。然后将袋内容物离心以将全血分离成其成分(参见图1A)。通过操作在系统内的阀门，全血的血液制品然后可以被输送至其他血袋中的一个，其可以用于进一步处理，所述阀门通常是易碎阀门。所述血液制品可以是红细胞浓缩物(下文称为RBC)、血小板浓缩物(下文称为PC)、包括1类和2类血浆的血浆(下文称为BP)等。在典型的血液处理中全血的离心产生几个问题。高转速允许全血分层(见图1B)，但也引起了细胞上的强烈剪切，从而使PC活化。由于全血的离心，20％至40％的经采集的血小板可能确实被活化。这在注射给患者时强烈地影响PC的效力并且也将其存储时间减少到不超过5天。其他血液制品如RBC也可能受到高转速的影响。此外，全血通过离心的分离持续最多7小时，且需要几个手动步骤和至少两次离心。本专利技术的目的在于通过提供制备各种血液制品的方法和易于使用的、封闭式一次性无菌多血袋系统来克服现有技术的缺点，该多血袋系统能够实现在单一系统中产生全部血液制品、有限的手动操作和避免任何离心步骤。定义在本专利技术中，下列术语具有以下意义：-数字前面的“约”是指所述数字的值的正或负10％。-“血液制品”是指从供体采集的全血中获得的具体成分；所述具体成分可以是红细胞浓缩物、白细胞浓缩物、血浆或血小板浓缩物。-“封闭式系统”是指的是通过不允许物质穿过其输送的边界与周围环境隔离的系统。-“一次性系统”是指配置为在单次使用后丢弃的系统。-“无菌系统”是指没有活菌或微生物的无菌系统。-“血小板活化”是指一系列级联反应的响应，其允许血小板通过形状变化、黏附、聚集和释放反应而对损伤做出反应。血浆增加血小板活化。
技术实现思路
以下详细描述与附图一起阅读时会更好地理解。本专利技术涉及用于血液制品的高通量制备的方法。本专利技术具体涉及用于输血的血液制品的高通量制备的方法，其包括以下步骤：-提供封闭式一次性无菌多血袋系统，其包括：-流体采集袋B.00，其包括至少一个出口，所述流体采集袋含有从个体获得的全血；-第一取样袋和第二取样袋B.10、B.12，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；-用于将流体从第一采集袋B.00输送到取样袋B.10、B.12的第一装置AS0，其中用于输送流体的第一装置AS0包括：●沿纵轴延伸的通道，所述通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，该宽度大于或等于该厚度，所述通道具有沿所述第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与所述通道流体连通的至少一个入口；●与所述通道流体连通的至少第一出口和第二出口，第一出口在所述第二横轴(z)上与所述第二出口是分开的；和●至少一个声波发生器，其用于在所述通道内产生具有波长λ的声波；其中所述通道的厚度等于λ/2；流体采集袋B.00的至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的第一装置AS0的至少一个入口，并且用于输送流体的第一装置AS0的至少第一出口和第二出口分别流畅地且无菌地连接至第一取样袋和第二取样袋B.12、B.10的至少一个入口；-通过声波发生器在用于输送流体的装置AS0的通道内施加声场；-将所述流体采集袋B.00的内容物输送至用于输送流体的第一装置AS0中；-在第一取样袋B.10中采集血细胞，和在第二取样袋B.12中采集血浆。根据一个实施方案，所述封闭式一次性无菌多血袋系统还包括第一缓冲袋，其包括至少一个出口，所述第一缓冲袋包含缓冲介质，并且所述至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的第一装置AS0的至少一个入口。根据所述实施方案，该方法包括以下步骤：将流体采集袋B.00和第一缓冲袋的内容物输送至用于输送流体的第一装置AS0中。根据进一步的实施方案，该方法还包括将血细胞分离成血小板浓缩物和红细胞浓缩物。根据所述实施方案，所述封闭式一次性无菌多血袋系统还包括：-第二缓冲袋B.11，其包括至少一个出口；所述第二缓冲袋B.11含有缓冲介质；-第三取样袋和第四取样袋B.20、B.22，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；-用于将流体从第一取样袋B.10输送至所述第三取样袋和第四取样袋B.20、B.22的第二装置AS1，其中用于输送流体的第二装置AS1包括：●沿纵轴延伸的通道，该通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于该第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，该宽度大于或等于该厚度，该通道具有沿第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与该通道流体连通的至少一个入口；●与所述通道流体连通的至少第一出口和第二出口，第一出口在所述第二横轴(z)上与第二出口是分开的；●至少一个声波发生器，其用于在通道内产生波长为λ的声波；其中通道的厚度等于λ/2；第一取样袋B.10的至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的第二装置AS1的至少一个入口，用于输送流体的第二装置AS1的至少第一出口和第二出口流畅地且无菌地分别连接至所述第三取样袋和第四取样袋B.20、B.22的入口，并且第二缓冲袋B.11的至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的第二装置AS1的至少一个入口。根据所述实施方案，该方法还包括以下步骤：-通过声波发生器在用于输送流体的第二装置AS1的通道内施加声场；-将第一取样袋B.10和第二缓冲袋B.11的内容物输送至用于输送流体的第二装置AS1中；和-在第三取样袋B.20中采集红细胞浓缩物，和在第四采集袋B.22中采集血小板浓缩物。根据一个实施方案，使用位于用于输送流体的第二装置AS1的第一出口和第三取样袋B.20的至少一个入口之间的白细胞去除过滤器去除白细胞。根据一个实施方案，其中没有使用白细胞去除过滤器，第三取样袋B.20包括红细胞浓缩物和白细胞浓缩物。根据上述实施方案，第三取样袋的内容物可以被分离为红细胞浓缩物和白细胞浓缩物。根据所述实施方案，封闭式一次性无菌多血袋系统还包括：-第三缓冲袋B.21，其包括至少一个出口；所述第三缓冲袋B.21含有缓冲介质；-第五取样袋和第六取样袋B.30、B.31，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；-用于将流体从第三取样袋B.20输送至第五取样袋和第六取样袋B.30、B.31的第三装置AS2，其中用于输送流体的第三装置AS2包括：●沿纵轴延伸的通道，该通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，该宽度大于或等于该厚度，该通道具有沿第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与该通道流体连通的至少一个入口；●与该通道流体连通的至少第一出口和第二出口，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于高通量制备血液制品的方法，所述血液制品用于输血，所述方法包括以下步骤：‑提供封闭式一次性无菌多血袋系统，其包括：‑流体采集袋(B.00)，其包括至少一个出口，所述流体采集袋含有从个体获得的全血；‑第一取样袋和第二取样袋(B.10、B.12)，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；‑用于将流体从第一采集袋(B.00)输送至取样袋(B.10、B.12)的第一装置(AS0)，其中用于输送流体的所述第一装置(AS0)包括：●沿纵轴延伸的通道，所述通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于所述第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，所述宽度大于或等于所述厚度，所述通道具有沿所述第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与所述通道流体连通的至少一个入口；●与所述通道流体连通的至少第一出口和第二出口，所述第一出口在所述第二横轴(z)上与所述第二出口是分开的；和●至少一个声波发生器，其用于在所述通道内产生波长为λ的声波；其中所述通道的厚度等于λ/2；所述流体采集袋(B.00)的所述至少一个出口无菌地且流畅地连接至用于输送流体的所述第一装置(AS0)的所述至少一个入口，用于输送流体的所述第一装置(AS0)的所述至少第一出口和第二出口无菌地且流畅地分别连接至所述第一取样袋和所述第二取样袋(B.12、B.10)的所述至少一个入口；‑通过所述声波发生器在用于输送流体的装置(AS0)的通道内施加声场；‑将所述流体采集袋(B.00)的内容物输送至用于输送流体的所述第一装置(AS0)中；以及‑在所述第一取样袋(B.10)中采集血细胞，和在所述第二取样袋(B.12)中采集血浆。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.05.07 EP 15166846.41.一种用于高通量制备血液制品的方法，所述血液制品用于输血，所述方法包括以下步骤：-提供封闭式一次性无菌多血袋系统，其包括：-流体采集袋(B.00)，其包括至少一个出口，所述流体采集袋含有从个体获得的全血；-第一取样袋和第二取样袋(B.10、B.12)，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；-用于将流体从第一采集袋(B.00)输送至取样袋(B.10、B.12)的第一装置(AS0)，其中用于输送流体的所述第一装置(AS0)包括：●沿纵轴延伸的通道，所述通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于所述第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，所述宽度大于或等于所述厚度，所述通道具有沿所述第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与所述通道流体连通的至少一个入口；●与所述通道流体连通的至少第一出口和第二出口，所述第一出口在所述第二横轴(z)上与所述第二出口是分开的；和●至少一个声波发生器，其用于在所述通道内产生波长为λ的声波；其中所述通道的厚度等于λ/2；所述流体采集袋(B.00)的所述至少一个出口无菌地且流畅地连接至用于输送流体的所述第一装置(AS0)的所述至少一个入口，用于输送流体的所述第一装置(AS0)的所述至少第一出口和第二出口无菌地且流畅地分别连接至所述第一取样袋和所述第二取样袋(B.12、B.10)的所述至少一个入口；-通过所述声波发生器在用于输送流体的装置(AS0)的通道内施加声场；-将所述流体采集袋(B.00)的内容物输送至用于输送流体的所述第一装置(AS0)中；以及-在所述第一取样袋(B.10)中采集血细胞，和在所述第二取样袋(B.12)中采集血浆。2.根据权利要求1所述的用于高通量制备血液制品的方法，其中所述封闭式一次性无菌多血袋系统还包括第一缓冲袋，其包括至少一个出口，所述第一缓冲袋包含缓冲介质，所述至少一个出口无菌地且流畅地连接至用于输送流体的所述第一装置(AS0)的所述至少一个入口。3.根据权利要求1或权利要求2所述的用于高通量制备血液制品的方法，其中：-所述封闭式一次性无菌多血袋系统还包括：-第二缓冲袋(B.11)，其包括至少一个出口；所述第二缓冲袋(B.11)含有缓冲介质；-第三取样袋和第四取样袋(B.20、B.22)，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；-用于将流体从所述第一取样袋(B.10)输送至所述第三取样袋和第四取样袋(B.20、B.22)的第二装置(AS1)，其中用于输送流体的所述第二装置(AS1)包括：●沿纵轴延伸的通道，所述通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于所述第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，所述宽度大于或等于所述厚度，所述通道具有沿所述第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与所述通道流体连通的至少一个入口；●与所述通道流体连通的至少第一出口和第二出口，所述第一出口在所述第二横轴(z)上与所述第二出口是分开的；和●至少一个声波发生器，其用于在所述通道内产生波长为λ的声波；其中所述通道的厚度等于λ/2；所述第一取样袋(B.10)的所述至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的所述第二装置(AS1)的所述至少一个入口，用于输送流体的所述第二装置(AS1)的所述至少第一出口和第二出口流畅地且无菌地分别连接至所述第三取样袋和第四取样袋(B.20、B.22)的入口，所述第二缓冲袋(B.11)的所述至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的所述第二装置(AS1)的所述至少一个入口；以及其中所述方法还包括以下步骤：-通过所述声波发生器在用于输送流体的所述第二装置(AS1)的通道内施加声场；-将所述第一取样袋(B.10)和所述第二缓冲袋(B.11)的内容物输送至用于输送流体的所述第二装置(AS1)中；以及-在所述第三取样袋(B.20)中采集红细胞浓缩物，和在所述第四采集袋(B.22)中采集血小板浓缩物。4.根据权利要求3所述的用于高通量制备血液制品的方法，其中：-所述封闭式一次性无菌多血袋系统还包括：-第三缓冲袋(B.21)，其包括至少一个出口；所述第三缓冲袋(B.21)含有缓冲介质；-第五取样袋和第六取样袋(B.30、B.31)，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；-用于将流体从第三取样袋(B.20)输送至第五取样袋和第六取样袋(B.30、B.31)的第三装置(AS2)，其中用于输送流体的所述第三装置(AS2)包括：●沿纵轴延伸的通道，所述通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于所述第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，所述宽度大于或等于所述厚度，所述通道具有沿所述第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与所述通道流体连通的至少一个入口；●与所述通道流体连通的至少第一出口和第二出口，所述第一出口在所述第二横轴(z)上与所述第二出口是分开的；和●至少一个声波发生器，其用于在所述通道内产生具有波长λ的声波；其中所述通道的厚度等于λ/2；所述第三取样袋(B.20)的所述至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的所述第三装置(AS2)的所述至少一个入口，用于输送流体的所述第三装置(AS2)的所述至少第一出口和第二出口流畅地且无菌地分别连接至所述第五取样袋和所述第六取样袋(B.30、B.31)的入口，所述第三缓冲袋的出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的所述第三装置(AS2)的所述至少一个入口；以及其中，所述方法还包括以下步骤：-通过所述声波发生器在用于输送流体的所述第三装置(AS2)的通道内施加声场；-将所述第三取样袋(B.20)和所述第三缓冲袋(B.21)的内容物输送至用于输送流体的所述第三装置(AS2)中；-在所述第五取样袋(B.30)中采集红细胞浓缩物，和在所述第六采集袋(B.31)中采集白细胞浓缩物。5.根据权利要求3或权利要求4所述的用于高通量制备血液制品的方法，其中：-所述封闭式一次性无菌多血袋系统还包括：-第四缓冲袋(B.23)，其包括至少一个出口；所述第四缓冲袋(B.23)含有缓冲介质；-第七取样袋和第八取样袋(B.32、B.33)，其各自包括至少一个入口和至少一个出口；-用于将流体从第四取样袋(B.22)输送至第七取样袋和第八取样袋(B.32、B.33)的第四装置(AS3)，其中所述用于输送流体的装置(AS3)包括：●沿纵轴延伸的通道，所述通道的横截面具有沿第一横轴测量的宽度和沿垂直于所述第一横轴的第二横轴(z)测量的厚度，所述宽度大于或等于所述厚度，所述通道具有沿所述第二横轴(z)的第一壁和第二壁；●与所述通道流体连通的至少一个入口；●与所述通道流体连通的至少第一出口和第二出口，所述第一出口在所述第二横轴(z)上与所述第二出口是分开的；和●至少一个声波发生器，其用于在所述通道内产生波长为λ的声波；其中所述通道的厚度等于λ/2；所述第四取样袋(B.22)的所述至少一个出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的所述第四装置(AS3)的所述至少一个入口，用于输送流体的所述第四装置(AS3)的所述至少第一出口和第二出口流畅地且无菌地分别连接至所述第七取样袋和所述第八取样袋(B.32、B.33)的入口，所述第四缓冲袋(B.23)的出口流畅地且无菌地连接至用于输送流体的所述第四装置(AS3)的所述至少一个入口；以及其中，所述方法还包括以下步骤：-通过所述声波发生器在用于输送流体的所述第四装置(AS3)的通道内施加声场；-将所述第四取样袋(B.22)和所述第四缓冲袋(B.2...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊曼纽尔·文森特，皮埃尔·博赫茨，耶利米·加什兰，
申请(专利权)人：艾尼蒂斯科技公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR