膳食补充剂制造技术

本发明专利技术提供一种口服组合物，该口服组合物包含选自以下属的至少一种益生菌：乳杆菌(Lactobacillus)、双歧杆菌(Bifidobacterium)和芽孢杆菌(Bacillus)，以及焦磷酸铁。

dietary supplement

The invention provides an oral composition, which contains at least one probiotics selected from the following genera: Lactobacillus (Lactobacillus), Bifidobacterium (Bifidobacterium) and Bacillus (Bacillus), and ferric pyrophosphate.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】膳食补充剂
本专利技术涉及提供组合物，诸如膳食补充剂或膳食食品，特别是用于孕期和/或哺乳期女性的膳食补充剂或膳食食品。该组合物包含益生菌和铁源，其中铁源不引起益生菌成活力显著抑制或降低。该组合物可能特别适用于使血浆葡萄糖浓度正常化，增强胰岛素敏感性，由此减少妊娠糖尿病的发生，同时保持足够的铁含量。该组合物可用作孕前、孕期和/或哺乳期补充剂。
技术介绍
在怀孕期间将发生各种代谢效应，诸如体重增加以及葡萄糖和脂质代谢变化，以便支持胎儿的生长和发育。然而，在一些情况下，这些代谢变化可能导致对母亲和/或儿童的健康产生长期影响，诸如葡萄糖代谢紊乱。对于一些孕妇，这些变化可能导致葡萄糖耐量受损，造成发生妊娠糖尿病的风险增加，并随后导致2型糖尿病。此外，孕妇的糖代谢受损可能与胎儿结局诸如巨大儿或葡萄糖耐量受损(因此有可能发生儿童糖尿病)的风险相关。WO2009004076公开了一种包含益生菌的组合物，该组合物用于预防妊娠糖尿病、改善婴儿胰岛素敏感性和/或预防代谢综合征。益生菌可包括乳酸菌(例如，乳杆菌(Lactobacillus))和/或双歧杆菌(Bifidobacteria)。组合物可呈例如营养补充剂的形式，营养补充剂还可包含微量营养素，诸如在怀孕期间特别有益的维生素、矿物质和痕量元素。尤其重要的痕量元素是铁。在世界各地，缺铁是最普遍的营养缺乏之一。在人体内，铁对于大量生物过程的功能行使必不可少，诸如：氧结合和运输、氧气的结合和运输、基因调控、神经功能、免疫功能以及细胞生长和分化的调控。缺铁可能导致贫血以及多种健康问题，诸如甲状腺、免疫和心智功能、身体机能、认知发育受损，以及对胰岛素和疲劳的敏感性增强。缺铁在孕期和哺乳期女性以及儿童中尤其普遍。例如，多达50％以上的孕妇被认为患有贫血症。在怀孕期间，胎儿逐渐生长且母体血量逐渐增加，这对铁的需求量很大。相比于孕前的需求，铁的需求量通常增加约50％。在孕妇中，缺铁，特别是妊娠早期存在的缺铁，与不良妊娠结局相关，诸如出生体重低、胎儿生长迟缓、抗感染能力下降和认知发育不良。此外，通常由缺铁引起的孕期贫血与孕产妇和围产期死亡率和发病率增加有关。例如，孕期的铁补充与早产风险较低有关。孕期和哺乳期女性通常需要以补充剂的形式摄取额外的铁，因为她们的正常膳食通常无法提供所需的量。用铁强化食品是应对缺铁的一种方法。然而，对于特别脆弱的群体或需要较高铁摄入量的群体，诸如孕期或哺乳期女性，铁强化食品可能无法提供足够的铁来满足此类群体的日常铁需求。鉴于此，通常优选口服铁补充剂来改善缺铁。铁的膳食参考摄入量(DRI)对于成年男子为8mg铁/人/日，对于经期女性为18mg铁/人/日。对于孕妇，DRI则更高，即27mg铁/人/日。对于哺乳母亲，DRI为9-10mg铁/人/日。铁的上限对于成年人(年龄≥19岁)和青少年(14-18岁)为45mg铁/人/日，对于婴儿(0-12月)和儿童(1-13岁)为40mg铁/人/日。因此，在膳食组合物或补充剂中尤其是膳食补充剂中包含铁源，对于孕前、孕期和/或哺乳期女性是非常可取的。多种铁化合物已用作食品和营养补充剂中的铁强化剂。铁源通常以二价铁或三价铁化合物的形式诸如硫酸亚铁、柠檬酸铁铵和甘氨酸亚铁用于口服铁补充剂中。硫酸亚铁为最廉价且应用最广泛的形式。硫酸亚铁具有非常强的反应性，并且具有极高的水溶性，因此具有高生物利用率。由于其高生物利用率，硫酸亚铁通常用作参比标准以评价其它铁化合物的生物利用率。然而，我们发现多种铁化合物在用于强化包含益生菌的组合物时，对益生菌的成活力具有有害作用。具体地讲，我们发现这些铁化合物在与益生菌结合后导致益生菌成活力显著降低。因此，本专利技术的目的是提供包含铁强化剂的益生菌组合物，但其中益生菌的成活力不受影响。
技术实现思路
我们意外地发现，当焦磷酸铁用作包含益生菌的组合物中的铁强化剂时，不导致益生菌成活力降低。因此，在第一方面，本专利技术提供一种口服组合物，该口服组合物包含：至少一种选自以下属的益生菌：乳杆菌、双歧杆菌和芽孢杆菌(Bacillus)，以及焦磷酸铁。本专利技术还提供一种组合物，该组合物包含选自以下属的益生菌：乳杆菌、双歧杆菌和芽孢杆菌，以及焦磷酸铁，其用于治疗或预防妊娠期糖尿病、治疗或预防孕期和/或哺乳期女性的缺铁和/或治疗或预防贫血。本专利技术的另一方面提供使用焦磷酸铁作为口服益生菌补充剂中的铁强化剂。本专利技术的另一方面提供使用焦磷酸铁保护口服益生菌组合物中益生菌的成活力。优选地，焦磷酸铁呈细粒形式。例如，焦磷酸铁可包含微粒，和/或可为胶态形式，诸如固体颗粒在液体中的乳液或胶态悬浮液。具体实施方式除非另外指明，否则提及的％是指重量％。除非另外指明，否则可通过适合样本粒度范围的任何方法测量粒度和粒度分布。例如，可使用激光衍射法，如使用英国马尔文的马尔文仪器有限公司(MalvernInstrumentsLtd，MalvernUK)的Mastersizer3000。如本文所用，提及铁源特别是焦磷酸铁呈微粒或呈微粒形式，意指其主要包含微粒。微粒为尺寸介于0.1μm和100μm之间的颗粒。微粒铁源可任选地包含小于该尺寸范围的颗粒，例如在超细粉末的情况下。由于粉末生产技术的性质，大多数粉末包含一定范围的粒度，并且可能包含作为较小颗粒的团聚体的颗粒。因此，例如微粒铁源(特别是焦磷酸铁)可能主要由铁源的微粒构成，但也可能包含一部分超细颗粒。术语“微粒化”是指使材料形成微粒的方法，例如研磨。本专利技术的任一方面或实施方案的组合物中所用的焦磷酸铁可有利地主要包含微粒(例如，焦磷酸铁粉末)，或者可主要包含微粒和一部分超细颗粒，其中超细颗粒形成组合物的次要组分。微粒铁源可例如为购自P.Lohmannd公司的D97为约7μm的焦磷酸铁粉末，或购自太阳铁工株式会社(Taiyo)的SunActive焦磷酸铁乳液。如本文所用，术语Dx意指x％的颗粒(基于体积)具有指定D值或低于指定D值的直径。因此，以举例的方式，D90为100μm意指按体积计90％的颗粒具有100μm或小于100μm的直径，D97为100μm意指按体积计97％的颗粒具有100μm或小于100μm的直径。术语“平均粒度”是指中值平均粒度，例如通过激光衍射法测得的体积平均直径D4，3。如本文所用，术语“益生菌”是指对宿主的健康或良好状态具有有益效果的微生物细胞制品或微生物细胞成分[SalminenS，etal.，“Probiotics：howtheyshouldbedefined”，TrendsFoodSci.Technol，(1999)，10，107-10(SalminenS等人，“为益生菌下定义的方法”，《食品科学与技术趋势》，1999年，第10卷，第107至110页)]。胶体为一个相(分散相)在另一个相(分散介质)中的微观分散体，示例包括泡沫、凝胶、乳液和溶胶。本专利技术的组合物中的焦磷酸铁可呈固体颗粒的胶态悬浮液形式或呈乳液形式。如本文所用，呈乳液形式的焦磷酸铁可包括与至少一种乳化剂诸如大豆卵磷脂和脂肪酸酯诸如聚甘油脂肪酸酯混合的焦磷酸铁。具体地讲，呈乳液形式的焦磷酸铁是指通过水解大豆卵磷脂和聚甘油脂肪酸酯乳化的焦磷酸铁。例如，此类焦磷酸铁的乳液可包含作为主要焦磷酸铁组分的微粒焦磷酸铁。益生菌本本文档来自技高网...

【技术保护点】
口服组合物，其包含：‑至少一种选自以下属的益生菌：乳杆菌(Lactobacillus)、双歧杆菌(Bifidobacterium)和芽孢杆菌(Bacillus)，以及‑焦磷酸铁。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.06.11 EP 15171552.11.口服组合物，其包含：-至少一种选自以下属的益生菌：乳杆菌(Lactobacillus)、双歧杆菌(Bifidobacterium)和芽孢杆菌(Bacillus)，以及-焦磷酸铁。2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述焦磷酸铁为微粒。3.根据权利要求1或权利要求2所述的组合物，其中所述焦磷酸铁的粒度分布D90为：200微米或更小、100微米或更小、50微米或更小、40微米或更小、30微米或更小、25微米或更小、15微米或更小、10微米或更小、5微米或更小、2微米或更小、1微米或更小、或0.5微米或更小；或者其中所述焦磷酸铁的粒度分布D97为：25微米或更小、15微米或更小、10微米或更小、5微米或更小、2微米或更小、1微米或更小、或0.5微米或更小，或者其中所述焦磷酸铁的平均粒度为约0.001微米至约10微米、约0.001微米至约5微米、约0.005微米至约5微米、约0.025微米至约5微米、约0.01微米至约5微米、约0.05微米至约5微米、约0.05微米至约2微米、约0.25微米至约1微米和约0.1微米至约0.5微米。4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述焦磷酸铁呈胶体或乳液的形式，所述胶体诸如为固体颗粒在液体中的胶态悬浮液，所述乳液诸如为含脂肪酸酯的乳液。5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述乳杆菌(Lactobacillus)益生菌选自：嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)、干酪乳杆菌(L.casei)、副干酪乳杆菌(L.paracasei)、鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)、德氏乳杆菌保加利亚亚种(L.delbrueckiisubsp.bulgaricus)、短乳杆菌(L.brevis)、约氏乳杆菌(L.johnsonii)、植物乳杆菌(L.plantarum)和发酵乳杆菌(L.fermentum)、干酪乳杆菌代田菌(L.caseiShirota)和干酪鼠李糖乳杆菌(L.caseirhamnosus)，优选地为鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)，并且更优选地为鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)CRL1505、鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)GG、鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)CGMCC1.3724或鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)NCC4007，并且最优选地为鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)CGMCC1.3724。6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中所述双歧杆菌(Bifidobacterium)益生菌选自：乳酸双歧杆菌(B.lactis)、长双歧杆菌(B.longum)、短双歧杆菌(B.breve)、婴儿双歧杆菌(B.infantis)、青春双歧杆菌(B.adolescentis)、动物双歧杆菌(B.animalis)、两歧双歧杆菌(B.bifidum)，优选地选自长双歧杆菌(B.longum)，优选地为长双歧杆菌(B.longum)ATCCBAA-99、长双歧杆菌(B.longum)BB536、长双歧杆菌(B.longum)AH1206、短双歧杆菌(B.breve)AH1205和婴儿双歧杆菌(B.infantis)35624，并且最优选地为短双歧杆菌(B.breve)。7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述芽孢杆菌(Bacillus)益生菌选自：枯草芽孢杆菌(B.subtilis)、凝结芽孢杆菌(B.coagulans)、枯草芽孢杆菌(B.subtilis)、克劳氏芽孢杆菌(B.clausii)、短小芽孢杆菌(B.pumilus)、蜡样芽孢杆菌(B.cereus)，优选地为蜡样芽孢杆菌(B.cereus)，并且更优选地为蜡样芽孢杆菌(B.cereus)NVH75/95或蜡样芽孢杆菌(B.cereus)IP5832。8.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，包含乳杆菌(Lactobacillus)益生菌，优选地包含鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)，更优选地包含鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)CRL1505、鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)GG、鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)CGMCC1.3724或鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)NCC4007，并且最优选地包含鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)CGMCC1.3724；以及焦磷酸铁，优选地其中所述焦磷酸铁为微粒，和/或其中所述焦磷酸铁为含脂肪酸酯的乳液的形式，优选地其中所述焦磷酸铁的粒度分布D90为：30微米或更小、25微米或更小、15微米或更小、10微米或更小、5微米或更小、2微米或更小、1微米或更小、或0.5微米或更小；或其中所述焦磷酸铁的粒度分布D97为：25微米或更小、15微米或更小、10微米或更小、5微...

【专利技术属性】
技术研发人员：S·莫伊勒，I·席尔瓦佐雷兹，E·A·哈贝奇纳瓦兹，N·加莱弗，B·布尔其，S·科隆博莫塔兹，
申请(专利权)人：雀巢产品技术援助有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH