一种辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法技术

本发明专利技术公开了一种辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法，采用高效液相变换波长法同时测定辛夷鼻炎丸中升麻素苷、5‑O‑甲基维斯阿米醇苷、甘草苷和甘草酸四种成分的含量。本发明专利技术的辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法，操作简便，重现性好，可同时测定四种成分，既节省了时间，也为辛夷鼻炎丸的质量控制提供了较为准确的参考。

A xinyibiyan pill multi component quality control method

【技术实现步骤摘要】
一种辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法
本专利技术涉及中医药领域，具体是一种辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法。
技术介绍
辛夷鼻炎丸由辛夷、薄荷、紫苏叶、甘草、广藿香、苍耳子、鹅不食草、板蓝根、山白芷、防风、鱼腥草、菊花、三叉苦等13味药材组成。辛夷鼻炎丸是中医用于治疗风热上攻、热毒蕴肺所致的鼻塞、鼻流清涕或浊涕、发热、头痛；慢性鼻炎、过敏性鼻炎、神经性头痛的要药，临床效果好。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，单一指标成分的控制已经不能满足中成药的质量控制。目前据报道测定研究辛夷鼻炎丸中升麻素苷及阿米醇苷含量测定的方法较多，但升麻素苷和阿米醇苷含量符合质量标准的辛夷鼻炎丸中，甘草苷和甘草酸的含量可能相差很大，而辛夷鼻炎丸中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草苷和甘草酸四种成分含量测定的报道至今未曾见。
技术实现思路
基于此，本专利技术提供了一种辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法，采用高效液相变换波长法同时测定辛夷鼻炎丸中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草苷和甘草酸四种成分的含量，既节省了测定时间，也为辛夷鼻炎丸的质量控制提供了较为准确的参考。为辛夷鼻炎丸的质量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法，其特征在于，采用高效液相变换波长法同时测定辛夷鼻炎丸中升麻素苷、5‑O‑甲基维斯阿米醇苷、甘草苷和甘草酸四种成分的含量，包括以下步骤：（1）色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A相为乙腈，B相为0.1%磷酸，梯度洗脱，0～25min，5%～15%A；25～36min，15%～21%A；36～80min，21%～50% A；流速1.0 mL/min；检测波长为220nm，60min时变换波长为250nm；柱温30℃；（2）混合对照品溶液的制备：精密称量以下分析纯标准物质：升麻素苷、5‑O‑甲基维斯阿米醇苷、甘草苷、甘草酸铵，用50%甲醇溶解稀释，制...

【技术特征摘要】
1.一种辛夷鼻炎丸的多组分质量控制方法，其特征在于，采用高效液相变换波长法同时测定辛夷鼻炎丸中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草苷和甘草酸四种成分的含量，包括以下步骤：（1）色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A相为乙腈，B相为0.1%磷酸，梯度洗脱，0～25min，5%～15%A；25～36min，15%～21%A；36～80min，21%～50%A；流速1.0mL/min；检测波长为220nm，60min时变换波长为250nm；柱温30℃；（2）混合对照品溶液的制备：精密称量以下分析纯标准物质：升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草苷、甘草酸铵，用50%甲醇溶解稀释，制成每1mL含升麻素苷259.2μg、5-O-甲基维斯阿米醇苷250.0μg、甘草苷106.8μg和甘草酸549.4μg的混合对照品溶液；（3）供试品溶液的制备：精密称取1g辛夷鼻炎丸粉末样品，研细，置于具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇20mL，称定重量，超声处理30min（功率320W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，用滤膜滤过，作为...

【专利技术属性】
技术研发人员：张涛，罗轶，谢培德，黄莉莉，白桂昌，吴桂凡，朱雪妍，
申请(专利权)人：广西壮族自治区食品药品检验所，
类型：发明
国别省市：广西,45