香麻寒喘贴的制备工艺及其检测方法技术

本发明专利技术属于药物提取技术领域，公开了香麻寒喘贴的制备工艺，包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）粉碎、切片、剪切以及蒸馏，步骤3）粉碎、加热以及过滤，步骤4）煎煮、过滤、浓缩以及醇沉，步骤5）制备贴剂。本发明专利技术制备工艺独特，是针对现有技术已知药物的工艺改进，避免了原料浪费，提高了药效，优于现有技术已知的工艺，具备较好的应用前景。

Preparation and detection methods of Xiang Ma Han Chuan paste

【技术实现步骤摘要】
香麻寒喘贴的制备工艺及其检测方法
本专利技术属于药物提取
，具体地，涉及香麻寒喘贴的制备工艺及其检测方法。
技术介绍
小儿哮喘、支气管炎是儿科临床常见多发病，不仅危害小儿健康，而且给家庭和社会造成巨大的经济负担。据资料报导，我国儿童哮喘患病率为0.5％～2％，个别地方高达5％，全国约有2～4千万患儿。现代医学认为支气管哮喘是一种由超敏反应引起的呼吸道高反应性疾病。在药物治疗方面强调根据病情需要，除使用解痉平喘药物外(对症治疗)，还应该结合使用抗气道过敏性炎症的药物(病因治疗)，糖皮质激素(GCS)是目前治疗哮喘的最有效药物，主要采用喷喉或雾化吸入。通过平喘和抗过敏炎症药物双管齐下的办法，以便达到迅速和持久的疗效，但GCS吸入的副作用是全身性，特别是对哮喘儿童，Nicolaizik研究认为哮喘儿童即使是短期吸入小剂量的GCS亦可引起肾上腺抑制，长期服用GCS可使哮喘儿童骨密度降低，使生长速率降低，由此GCS用于小儿哮喘的临床治疗受到了较大限制。香麻寒喘贴是目前市场在售的药物，具备疗效好，毒副作用低等优点，相应的专利也有记载，专利技术“2009102271115，一种用于治疗小儿哮喘的贴剂”记载了香麻寒喘贴的原料配伍和制备工艺。申请人的专利技术“2013103914698，一种香麻寒喘贴及其制备工艺”和“2015101716371，一种香麻寒喘贴的应用及其检测方法”是对现有技术的改进，主要通过添加多种原料药，其效果优于已知药物，但是存在原料种类多，药理作用不明确以及成本高等缺陷。
技术实现思路
为了克服现有技术的缺陷，本专利技术提供了香麻寒喘贴的制备工艺及其检测方法，其在已有产品的基础上，对工艺技术做了改进，提高了药效，避免了原料的浪费。本专利技术是通过如下技术方案来实现的：香麻寒喘贴的制备工艺，包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）粉碎、切片、剪切以及蒸馏，步骤3）粉碎、加热以及过滤，步骤4）煎煮、过滤、浓缩以及醇沉，步骤5）制备贴剂。进一步地，所述步骤1）称取原料，包括如下步骤：取麻黄200g，芥子200g，丁香33g，细辛100g，矮地茶333g，生姜200g。进一步地，所述步骤2）粉碎、切片、剪切以及蒸馏，包括如下步骤：将丁香、细辛粉碎成粗粉，生姜切片，加6倍重量的水，用高速剪切机剪切30min获得浸泡液，剪切转速为2000rpm，然后蒸馏2小时，挥发油另置，药液及药渣备用。进一步地，所述步骤3）粉碎、加热以及过滤，包括如下步骤：将麻黄、芥子以及矮地茶混合，粉碎成200目的粉末，然后添加到反应釜中，再添加5倍重量的水，搅拌均匀，加热至70℃，并且控制压强为1Mpa，保温保压30min，然后降至常压常温，过滤收集滤液A，滤渣备用。进一步地，所述步骤4）煎煮、过滤、浓缩以及醇沉，包括如下步骤：将步骤3）所得滤渣和与提油后的药渣合并，加6倍重量的水煎煮1小时，滤过收集滤液B；合并滤液A、滤液B以及提挥发油后的药液，浓缩至相对密度为1.20的清膏，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时；取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.28的稠膏，备用。进一步地，所述步骤5）制备贴剂，包括如下步骤：取生橡胶100g切成条状，用压胶机压成网状胶片，去静电、放冷，浸入汽油中约24小时，使其充分溶胀，再移入配料锅内搅拌约3小时，依次加入松香80g、氧化锌80g、羊毛脂15g、凡士林15g、液体石蜡10g，混匀，加入步骤4）所得稠膏及步骤2）所得挥发油，搅匀，经80目铜丝筛网滤过，涂膏，切段，盖衬，切块，制成1000贴，即得。相对于现有技术，本专利技术的出发点以及有益效果主要包括以下几个方面：现有工艺中蒸馏时间过久会导致苦苷、总黄酮及总酚酸含量的破坏，本专利技术通过高速剪切破除了表面的蜡质层和细胞壁，明显缩短了提取时间，并且提高了有效成分的提取率；本专利技术麻黄、芥子以及矮地茶提取方法采用破碎成合适粒径进行辅助破壁，提高了有效成分的溶出度，同时采用高压以及适宜温度辅助水提，时间短，效率高，避免煎煮时间太久造成的芥子酸、芥子碱以及矮茶素等有效组分活性的损失；本专利技术方法独特，是针对现有技术已知药物的工艺改进，避免了原料浪费，提高了药效，优于现有技术已知的产品和工艺，具备较好的应用前景。具体实施方式为了使本
的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请具体实施例，对本专利技术进行更加清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本专利技术保护的范围。实施例1香麻寒喘贴的制备工艺，包括如下步骤：取麻黄200g，芥子200g，丁香33g，细辛100g，矮地茶333g，生姜200g；将丁香、细辛粉碎成粗粉，生姜切片，加6倍重量的水，用高速剪切机剪切30min获得浸泡液，剪切转速为2000rpm，然后蒸馏2小时，挥发油另置，药液及药渣备用；将麻黄、芥子以及矮地茶混合，粉碎成200目的粉末，然后添加到反应釜中，再添加5倍重量的水，搅拌均匀，加热至70℃，并且控制压强为1Mpa，保温保压30min，然后降至常压常温，过滤收集滤液A，滤渣备用；将滤渣和与提油后的药渣合并，加6倍重量的水煎煮1小时，滤过收集滤液B；合并滤液A、滤液B以及提挥发油后的药液，浓缩至相对密度约为1.20(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时；取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.28(80℃)的稠膏，备用；取生橡胶100g切成条状，用压胶机压成网状胶片，去静电、放冷，浸入汽油中约24小时，使其充分溶胀，再移入配料锅内搅拌约3小时，依次加入松香80g、氧化锌80g、羊毛脂15g、凡士林15g、液体石蜡10g，混匀，加入上述稠膏及挥发油，搅匀，经80目铜丝筛网滤过，涂膏，切段，盖衬，切块，制成1000贴，即得。对比例1香麻寒喘贴的制备工艺，包括如下步骤：取麻黄200g，芥子200g，丁香33g，细辛100g，矮地茶333g，生姜200g；丁香、细辛粉碎成粗粉，生姜切片，加6倍量水蒸馏4小时，挥发油另置，药液及药渣备用；其余麻黄等三味加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，滤过，滤液备用；药渣再与提油后的药渣合并，加6倍水量煎煮1小时，滤过。合并上述煎液及提挥发油后的药液，浓缩至相对密度约为1.20(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达50％，搅匀，静置24小时。取上清液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度约为1.28(80℃)的稠膏，备用。取生橡胶100g切成条状，用压胶机压成网状胶片，去静电、放冷，浸入汽油中约24小时，使其充分溶胀，再移入配料锅内搅拌约3小时，依次加入松香80g、氧化锌80g、羊毛脂15g、凡士林15g、液体石蜡10g，混匀，加入上述稠膏及挥发油，搅匀，经80目铜丝筛网滤过，涂膏，切段，盖衬，切块，制成1000贴，即得。实施例2本专利技术贴剂的质量检测方法，包括如下步骤：1）取本品2片，除去盖衬，精密称定重量，置有盖玻璃容器中，加乙醚适量，浸渍，并时时振摇，待膏与布分离后将布取出，用乙醚洗涤至布上不残附膏料，挥去溶剂，置105℃烘箱中干燥30分钟，移入干燥器中冷却30分钟，精密称定，减失重本文档来自技高网...

【技术保护点】
香麻寒喘贴的制备工艺，包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）粉碎、切片、剪切以及蒸馏，步骤3）粉碎、加热以及过滤，步骤4）煎煮、过滤、浓缩以及醇沉，步骤5）制备贴剂。

【技术特征摘要】
1.香麻寒喘贴的制备工艺，包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）粉碎、切片、剪切以及蒸馏，步骤3）粉碎、加热以及过滤，步骤4）煎煮、过滤、浓缩以及醇沉，步骤5）制备贴剂。2.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤1）称取原料，包括如下步骤：取麻黄200g，芥子200g，丁香33g，细辛100g，矮地茶333g，生姜200g。3.根据权利要求2所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤2）粉碎、切片、剪切以及蒸馏，包括如下步骤：将丁香、细辛粉碎成粗粉，生姜切片，加6倍重量的水，用高速剪切机剪切30min获得浸泡液，剪切转速为2000rpm，然后蒸馏2小时，挥发油另置，药液及药渣备用。4.根据权利要求3所述的制备工艺，其特征在于，所述步骤3）粉碎、加热以及过滤，包括如下步骤：将麻黄、芥子以及矮地茶混合，粉碎成200目的粉末，然后添加到反应釜中，再添加5倍重量的水，搅拌均匀，加热至70℃，并且控制压强为1Mpa，保温...

【专利技术属性】
技术研发人员：林凡友，胡百忠，闵祥兰，付君叶，刘倩，
申请(专利权)人：翔宇药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37