一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物及其制备方法，属于中药领域。该药物组合物按照重量份数计，由下列原料药制成：醋柴胡125～185份、酒当归125～185份、炒白芍125～185份、土炒白术125～185份、茯苓125～185份、皂角刺30～90份、薄荷15～45份、炮姜125～185份、炙甘草95～155份、西红花20～50份。本发明专利技术提供一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物的制备方法。本发明专利技术的药物组合物生物利用度高，刺激性小，效果显著。

A pharmaceutical composition for the treatment of irregular menstruation and breast distention and its preparation method

The invention provides a pharmaceutical composition for the treatment of irregular menstruation and breast distention and a preparation method, which belongs to the field of traditional Chinese medicine. The pharmaceutical composition according to the weight, made from the following raw materials: vinegar Bupleurum 125~185, wine 125~185 parts of angelica, Radix Paeoniae Alba, 125~185 copies of 125~185 copies, soil fried Atractylodes Poria 125~185, Gleditsia sinensis 30~90 copies, 15~45 copies, 125~185 copies of mint ginger, fried licorice 95~155, saffron 20~50. The invention provides a method for the preparation of a pharmaceutical composition for the treatment of irregular menstruation and breast distention. The pharmaceutical composition of the invention has high bioavailability, small irritation and remarkable effect.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
月经不调表现为月经周期或出血量的异常，或是月经前、经期时的腹痛及全身症状。引起月经不调的病因是多方面的，但主要的有外感六淫，内伤七情，以及饮食、起居、环境的改变等因素。其机理与肝、脾、肾及冲任等脏腑功能失常，气血阴阳失调有关，与妇女的“血少气多”的生理特点也有联系。主要原因还是因生活及社会的环境导致忧患抑郁、肝失条达、肝气郁滞，郁久化热，灼伤阴血所致肝气郁结。很多女性都有经前乳房胀痛的经历，专家指出经前乳房胀痛是妇科病的一个早期且重要的信号。中医理论认为妇女在经前乳房胀痛是肝肾失调、气滞血瘀所致。乳房由胃经所管，乳头属肝经所治。一切乳房疾病皆从肝胃调治，根据不同病情对症下药，效果显著。诊断属肝郁气滞型的，常有情绪不畅的病史或生活压力过大，除了乳房乳头胀痛不可触摸外，伴烦躁不安、胸闷、下腹两旁胀痛、月经血块色泽发黑、性生活不和谐、脸上长斑等。治疗应以调肝理气和胃为主；诊断为肝郁脾湿型的，症状可见经前乳房胀痛、触痛明显、下腹胀痛伴下坠感、月经量多色淡等，治疗要兼顾健脾利湿行气。以上症状多发生于情志抑郁、恼怒或情志不舒时，是由于脉络失养或闭阻而引起的一种病症。病因主要由肝主气机，气机郁滞久而化火，灼伤阴液，导致肝经失养而致；肝失调达与柔和，疏泄失常，肝经络脉气机疏泄不利而引发。按中医基础理论而论，肝属木而性喜条达，具有疏泄作用，喜舒畅而恶抑郁，具有调节情志的功能；理气药主要用于治疗“气滞”引起的胸腹疼痛等证候，以疏通气机、消除气滞为主作用的一类中药，故中医临床常用具有疏肝理气功能的药物治疗肝气郁结、肝郁气滞等病症。疏散之品久用易伤气阴，临床上将疏肝理气药须与养血益气药合用，用以疏散肝气郁结所致的多种疼痛，具有疏理肝脏气机，恢复肝脏功能的作用。开发一种具有疏肝理气功能的药物治疗肝气郁滞导致的月经不调，乳房胀痛等病症，且该药物剂型口服方便，生物利用度高已是一项十分重要的课题。
技术实现思路
本专利技术的目的是要提供一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物及其制备方法，该药物具有疏肝理气，养血益气的作用，能够显著的治疗因肝郁气滞所致的月经不调、乳房胀痛、胸胁胀痛等症。本专利技术的目的是通过以下的技术方案来实现的。本专利技术首先提供一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物，该药物组合物按照重量份数计，由下列原料药制成：醋柴胡125～185份、酒当归125～185份、炒白芍125～185份、土炒白术125～185份、茯苓125～185份、皂角刺30～90份、薄荷15～45份、炮姜125～185份、炙甘草95～155份、西红花20～50份。优选的是，所述的药物组合物，由下列原料药制成：醋柴胡145～165份、酒当归145～165份、炒白芍145～165份、土炒白术145～165份、茯苓145～165份、皂角刺50～70份、薄荷25～35份、炮姜145～165份、炙甘草115～135份、西红花30～40份。优选的是，所述的药物组合物，由下列原料药制成：醋柴胡150份、酒当归150份、炒白芍150份、土炒白术150份、茯苓150份、皂角刺60份、薄荷30份、炮姜150份、炙甘草125份、西红花35份。本专利技术提供一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤一：分别将西红花、炒白芍进行超微粉碎，得到西红花微粉和炒白芍微粉；步骤二：将薄荷粉碎成粗粉，然后提取，得薄荷油，药渣Ⅰ备用，水提液Ⅰ备用，将薄荷油与β-环糊精饱和水溶液置于超声波清洗机中，包合0.5-1.5小时，取出，冷藏，抽滤，干燥，得薄荷油β-环糊精包合物；步骤三：将炮姜粉碎成粗粉，然后提取，得生姜油，药渣Ⅱ备用，水提液Ⅱ备用，将生姜油与β-环糊精饱和水溶液置于超声波清洗机中，包合0.5-1.5小时，取出，冷藏，抽滤，干燥，得生姜油β-环糊精包合物；步骤四：将酒当归粉碎成粗粉，然后提取，得当归油，药渣Ⅲ备用，水提液Ⅲ备用；将当归油与β-环糊精饱和水溶液置于超声波清洗机中，包合0.5-1.5小时，取出，冷藏，抽滤，干燥，得当归油β-环糊精包合物；步骤五：将药渣Ⅰ、药渣Ⅱ、药渣Ⅲ与醋柴胡、土炒白术、茯苓、皂角刺、炙甘草同置于水提液Ⅰ、水提液Ⅱ、水提液Ⅲ的混合液中，超声波提取，得水提液Ⅳ，药渣Ⅳ；步骤六：将药渣Ⅳ加水煎煮2小时，得水提液Ⅴ；步骤七：合并水提液Ⅳ、水提液Ⅴ，静置24小时，取上清液浓缩，加入西红花微粉、炒白芍微粉、薄荷油β-环糊精包合物、生姜油β-环糊精包合物和当归油β-环糊精包合物，混匀，干燥，得到用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物。优选的是，所述的步骤一的粉碎时间为30-35min。优选的是，所述的步骤二、步骤三、步骤四的提取时间为3-5h。优选的是，所述的步骤二、步骤三、步骤四在提取之前，先进行浸泡1-2h。优选的是，所述的步骤二、步骤三、步骤四中，薄荷油与β-环糊精饱和水溶液的体积比为1:8-1:12；生姜油与β-环糊精饱和水溶液的体积比为1:8-1:12；当归油与β-环糊精饱和水溶液的体积比为1:8-1:12。优选的是，所述的步骤五中，提取功率为250Kw，提取频率为40Hz，提取温度为40℃，提取时间为1小时。优选的是，所述的药物组合物的剂型为浓缩丸或微丸。本专利技术的有益效果本专利技术提供一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物及其制备方法，该组合物以醋柴胡、酒当归、炒白芍、西红花作为主要组分，有效针对肝郁气滞所致的月经不调、乳房胀痛、胸胁胀痛等病症进行持续的、稳定的治疗，本专利技术采用剂型为浓缩丸剂，作用缓和持久，多用于长期慢性病的治疗和调理气血。本专利技术中微丸制剂，崩解性好，生物利用度高，刺激性小，特别适合吞服药片或胶囊有困难的患者服用。本专利技术的中药组合物使用于2012年至2014年月经不调、乳房胀痛患者，临床报告如下：1、临床资料全部病例来源于门诊和住院病人。月经不调、乳房胀痛患者经中医诊断符合：肝郁气滞型、肝气郁结型、肝气郁结兼肝郁脾湿型的病症特点。54例患者均为女性，随机分为治疗组和对照组。治疗组31例中，年龄最大48岁，最小16岁，平均38.3岁。对照组23例中，年龄最大48岁，最小18岁，平均37.6岁。病种：治疗组中肝郁气滞18例，肝气郁结10例,肝气郁结兼肝郁脾湿3例。对照组中肝郁气滞14例，肝气郁结6例,肝气郁结兼肝郁脾湿2例。两组在年龄、病种等方面经统计学处理无显著差异(P>0.05)。2、观察项目临床症状主要观察月经周期、月经量、是否腹痛、乳房是否胀痛，其次观察睡眠、心脏等症状并结合临床化验单。体征主要观察面色、舌苔、精神的变化。3、治疗效果的判定标准：显效判定：以上观察的临床症状恢复正常和消失。良效判定：以上观察的临床症状有所好转。无效判定：以上观察的临床症状均未见好转。4、治疗方法采用本专利技术制备的药物组合物浓缩丸给予治疗组进行治疗，每日3次，一次1.6g,口服，每次10丸；采用七制香附丸给予对照组进行治疗，每日2次，一次6g,口服，治疗组和对照组均连续治疗4周，服药期间嘱咐患者忌口辛辣，生发食物。5、治疗效果的统计：从上表可见，治疗组31本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物，其特征在于，该药物组合物按照重量份数计，由下列原料药制成：醋柴胡125～185份、酒当归125～185份、炒白芍125～185份、土炒白术125～185份、茯苓125～185份、皂角刺30～90份、薄荷15～45份、炮姜125～185份、炙甘草95～155份、西红花20～50份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物，其特征在于，该药物组合物按照重量份数计，由下列原料药制成：醋柴胡125～185份、酒当归125～185份、炒白芍125～185份、土炒白术125～185份、茯苓125～185份、皂角刺30～90份、薄荷15～45份、炮姜125～185份、炙甘草95～155份、西红花20～50份。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物，由下列原料药制成：醋柴胡145～165份、酒当归145～165份、炒白芍145～165份、土炒白术145～165份、茯苓145～165份、皂角刺50～70份、薄荷25～35份、炮姜145～165份、炙甘草115～135份、西红花30～40份。3.根据权利要求1所述的一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物，由下列原料药制成：醋柴胡150份、酒当归150份、炒白芍150份、土炒白术150份、茯苓150份、皂角刺60份、薄荷30份、炮姜150份、炙甘草125份、西红花35份。4.根据权利要求1-3任何一项所述的一种用于治疗月经不调、乳房胀痛的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一：分别将西红花、炒白芍进行超微粉碎，得到西红花微粉和炒白芍微粉；步骤二：将薄荷粉碎成粗粉，然后提取，得薄荷油，药渣Ⅰ备用，水提液Ⅰ备用，将薄荷油与β-环糊精饱和水溶液置于超声波清洗机中，包合0.5-1.5小时，取出，冷藏，抽滤，干燥，得薄荷油β-环糊精包合物；步骤三：将炮姜粉碎成粗粉，然后提取，得生姜油，药渣Ⅱ备用，水提液Ⅱ备用，将生姜油与β-环糊精饱和水溶液置于超声波清洗机中，包合0.5-1.5小时，取出，冷藏，抽滤，干燥，得生姜油β-环糊精包合物；步骤四：将酒当归粉碎成粗粉，然后提取，得当归油，药渣Ⅲ备用，水...

【专利技术属性】
技术研发人员：曲风采，
申请(专利权)人：吉林吉春制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22