一种提高复方陆英注射液安全性的方法技术

技术编号:17204175 阅读:33 留言:0更新日期:2018-02-07 18:00
本发明专利技术公布了一种提高复方陆英注射液安全性的方法。该方法主要从陆英提取物、鬼毛针提取物、马蔺子提取物和氢化蓖麻油制成供注射用药物组合物。本发明专利技术方法采用安全性更好、助溶效果更明显的助溶剂替换复方陆英注射液中存在安全隐患和影响产品质量的助溶剂卡波姆,氢化蓖麻油的安全性比卡波姆高而且用量更低,减少药物发生不良反应的几率和风险,提高临床用药的安全性。

A method to improve the safety of compound Lu Ying injection

The invention discloses a method for improving the safety of compound Lu Ying injection. This method is mainly made from the extract of the Lu Ying, the extract of the ghost hair needle, the extract of the iris and the hydrogenated castor oil to make the drug composition for injection. The method of the invention can replace the solvent security risks and influence the quality of products are compound injection of carbomer Luying solvent, better safety solubilizing effect is more obvious, the safety of hydrogenated castor oil than Carbopol high and lower dosage, reduce the incidence of drug adverse reaction probability and risk, improve the safety of clinical medication the.

【技术实现步骤摘要】
一种提高复方陆英注射液安全性的方法
本专利技术属于医药
,具体地,涉及一种提高复方陆英注射液安全性的方法。
技术介绍
复方陆英注射液标准收载于卫生部颁药品标准(中药成方制剂),原料药为陆英、鬼毛针、马蔺子,属于中药注射液。具有活血通经,祛瘀止痛的功效。临床用于治疗痛经,经闭,跌扑损伤,风湿痹痛等。复方陆英注射液在我国已在临床广泛应用多年,临床疗效得到了医患双方的好评。但近年来,中药注射液临床应用的不良反应报道日趋严重,影响了具有中国医药特色的中药注射液的发展。国内专家学者对中药注射液的不良反应进行了大量研究,文献报道其不良反应的发生与中药注射液中加入的存在安全隐患的助溶剂卡波姆有很大的关系。由于中药注射液成分复杂,在贮存和高温灭菌过程中易出现溶质析出而影响澄明度、溶液pH值明显下降等问题,因此在该类注射液中加入了卡波姆作助溶剂,加入其他助溶剂的助溶效果则不明显。但卡波姆由于精制工艺不成熟,在贮存和高温灭菌过程中容易酸败,导致杂质含量高,难以达到注射用标准,卡波姆本身就具有较强的溶血性和过敏性,应用在注射液中增加了发生不良反应的几率和风险。另外,中药注射液在灭菌和贮存过程本身还存本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,包括下述步骤:(1)复方陆英注射液原料药材陆英50~120g、鬼毛针50~120g、马蔺子50~120g,助溶剂0.005g~2.0g;所述助溶剂主要是氢化蓖麻油;(2)陆英、鬼毛针加水合并煎煮二次,合并两次煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.27~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.15,药液备用;马蔺子加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,...

【技术特征摘要】
1.一种提高复方陆英注射液安全性的方法,其特征在于,包括下述步骤:(1)复方陆英注射液原料药材陆英50~120g、鬼毛针50~120g、马蔺子50~120g,助溶剂0.005g~2.0g;所述助溶剂主要是氢化蓖麻油;(2)陆英、鬼毛针加水合并煎煮二次,合并两次煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.27~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液减压浓缩至相对密度约为1.15,药液备用;马蔺子加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30,放冷,加乙醇使含乙醇量为65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.20,加乙醇使含乙醇量为70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48小时,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15,与...

【专利技术属性】
技术研发人员:张蛟
申请(专利权)人:成都盛世光华生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:四川,51

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