一种治疗习惯性流产的生物学制剂制造技术

一种治疗习惯性流产的生物学制剂，属医药技术领域。其技术方案是，抽取健康成年男性外周血；玻璃球脱纤维Ｈａｎｋｓ液１．５倍稀释，分离淋巴细胞，收集单个核细胞；Ｈａｎｋｓ液清洗，用ＲＰＭＩ－１６４０完全培养液重悬、计数，并调整细胞浓度至２×１０↑［６］／ｍｌ，加入植物血凝素，３７℃培养７２ｈ；收集培养液的上清，以离心超滤及蔗糖密度梯度离心法制备Ｔ细胞ｅｘｏｓｏｍｅｓ；用无菌滤膜过滤分装，－８０℃保存即得成品。本发明专利技术能有效地诱导机体的免疫耐受，克服了免疫细胞过继疗法诱导免疫耐受的诸多不足，使临床应用更为简单易行；制剂可大规模工业化制备，使质量控制更为稳定、可控性更强。将其应用于治疗习惯性流产，取得良好的疗效。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种治疗习惯性流产的生物学制剂，其特征在于，它以男性外周血为原材料，并按下述步骤进行：ａ．培养男性外周血Ｔ细胞：抽取健康成年男性外周血５０ｍｌ；玻璃球脱纤维Ｈａｎｋｓ液１．５倍稀释，分离淋巴细胞，收集单个核细胞；Ｈａｎｋｓ液清洗，用ＲＰＭＩ－１６４０完全培养液重悬、计数，并调整细胞浓度至２×１０↑［６］／ｍｌ，加入植物血凝素（ＰＨＡ），使终浓度为１００μｇ／ｍｌ；３７℃培养７２ｈ；收集培养液的上清，４℃保存备用；ｂ．制备Ｔ细胞ｅｘｏｓｏｍｅｓ：取上述外周血Ｔ细胞培养上清，以１５００ｇ离心１０ｍｉｎ去除细胞及细胞碎片；分子量１０００００超滤管过滤浓缩５倍后；以３０ｍｇ／ｍｌ蔗糖／Ｄ↓［２］Ｏ为密度垫，以１０００００ｇ超速低温离心７５ｍｉｎ，收集底部的缓冲垫；ＰＢＳ稀释，１０００００ｇ超速低温离心７５ｍｉｎ，获得ｅｘｏｓｏｍｅｓ；０．２２μｍ无菌滤膜过滤分装，－８０℃保存备用。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：崔瀓，杨彦忠，
申请(专利权)人：崔澂，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]