一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供一种外用治疗皮疹的中药组合物，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩10～50重量份，马齿苋10～60重量份，白藓皮10～60重量份，苦参10～50重量份，蒲公英10～60重量份。本发明专利技术中药组合物在改善EGFRIs相关痤疮样皮疹以及瘙痒程度方面效果显著，且无明显不良反应。

A traditional Chinese medicine compound for external treatment of rash and its preparation and Application

The invention provides a traditional Chinese medicine composition for topical treatment of skin rash, raw material medicine group the Chinese medicine composition has become 10 to 50 parts by weight: Radix Scutellariae, purslane 10 to 60 parts by weight, 10 to 60 portions of cortex dictamni, matrine and 10 to 50 parts by weight, 10 to 60 parts by weight of dandelion. The traditional Chinese medicine composition has significant effect on improving the EGFRIs - related acne - like rash and the itching degree, and has no obvious adverse reaction.

【技术实现步骤摘要】
一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种中药组合物及其制备方法和应用，具体涉及一种外用治疗皮疹的中药组合物及其制备方法和应用，属中医药

技术介绍
近年来，肿瘤的靶向治疗在临床的应用逐年增多，发挥的治疗作用也日益增大，即将成为21世纪具有前景的肿瘤治疗方式。目前临床应用最为广泛的是表皮生长因子受体拮抗剂(epidermalgrowthfactorreceptorinhibitors，EGFRIs)类药物，此类药以其突出的临床疗效而备受医生及患者的青睐。但其不良反应表现多样，皮疹(主要表现为痤疮/痤疮样皮疹)是其中最为常见的。痤疮/痤疮样皮疹不但影响患者的生活质量，而且可能导致治疗无法正常进行，严重影响肿瘤的治疗效果。痤疮/痤疮样皮疹在一定程度上限制了EGFRIs类药物的应用。西医常应用抗生素、外用激素等方法治疗，效果不甚明显。专利技术人自工作以来，一直从事中西医结合诊治肿瘤临床工作，对于肿瘤靶向治疗过程中EGFRIs相关皮肤不良反应的治疗做过很多研究；在中药治疗EGFRIs相关皮肤不良反应方面，专利技术人于2012年发表中药方剂“止痒平肤液”治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关皮疹20例疗效观察[J].中日友好医院学报,2012,26(02):97-98+102.，其中中药方剂“止痒平肤液”为黄芩、苦参、白藓皮、马齿苋等；于2013年发表外用清热利湿中药治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关皮疹120例临床研究[J].北京中医药大学学报(中医临床版),2013,20(04):14-17.，其中外用清热利湿中药组成为：黄芩、马齿苋、苦参、白藓皮等；于2015年申请中国专利CN105079186A，提供了一种黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参、蒲公英、赤芍、薄荷的中药组合物治疗EGFRIs相关皮疹；于2016年发表《中药干预表皮生长因子受体抑制剂相关皮疹的荟萃分析》，研究表明：中药干预可明显缓解EGFRIs相关皮疹，明显缓解中医临床症状，改善患者生活质量，且不影响EGFRIs抗肿瘤疗效；专利技术人多年来一直研究中药组合物对相关皮疹的治疗效果，不断对中药配方、制备方法进行改进，以期制备出一种配方简单、制备方便、疗效好的中药组合物；本专利技术针对现有方案中存在的功能单一、成分复杂、药效一般等问题，提供了一种治疗皮疹分级、皮肤瘙痒、皮肤干燥等的多功能的配方简单、制备方便、疗效好的中药组合物。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种外用治疗皮疹的中药组合物；本专利技术的另一个目的在于提供该中药组合物的制备方法；本专利技术的第三个目的在于提供该中药组合物在制备外用治疗皮疹药物中的应用。本专利技术的第四个目的在于提供该中药组合物在制备外用治疗EGFRIs相关皮疹药物中的应用。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：一种外用治疗皮疹的中药组合物，该中药组合物的原料药组成为：黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参和蒲公英；其中，所述黄芩中黄芩苷的含量为0.2-4.5％、马齿苋中总黄酮含量为0.5-2.5％、白藓皮中总黄酮含量0.1-2.5％、苦参中苦参碱含量为1-10％、蒲公英中总黄酮为0.1-2.2％。进一步，所述中药组合物的原料药中的黄芩中黄芩苷、马齿苋中总黄酮、白藓皮中总黄酮、苦参中苦参碱、蒲公英中总黄酮的含量比例为：2:1.5:2:2:1.9。原料药的产地和采收时节等因素会影响药材中活性成分的含量，中药组合物是多成分、多因素构成的复杂体系，目前还没有健全的评价方法和标准，但是专利技术人经过大量实验研究，当黄芩中黄芩苷的含量为0.2-4.5％、马齿苋中总黄酮含量为0.5-2.5％、白藓皮中总黄酮含量0.1-2.5％、苦参中苦参碱含量为1-10％、蒲公英中总黄酮为0.1-2.2％，并且黄芩中黄芩苷、马齿苋中总黄酮、白藓皮中总黄酮、苦参中苦参碱、蒲公英中总黄酮的含量比例为：2:1.5:2:2:1.9时，中药组合物有比较好的效果。更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩10～50重量份，马齿苋10～60重量份，白藓皮10～60重量份，苦参10～50重量份，蒲公英10～60重量份。更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩20重量份，马齿苋30重量份，白藓皮30重量份，苦参20重量份，蒲公英30重量份；或，黄芩25重量份，马齿苋40重量份，白藓皮35重量份，苦参30重量份，蒲公英35重量份；或，黄芩30重量份，马齿苋35重量份，白藓皮40重量份，苦参25重量份，蒲公英40重量份。本专利技术中中药组合物的制备方法为：按比例取各原料药，以水或有机溶剂按常规提取方法提取，并按常规制剂工艺制备成外用制剂。上述常规提取方法包括回流提取、浸渍提取、超声提取或渗漉提取中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合；所述有机溶剂为甲醇、20～95％的乙醇溶液、丙酮中的一种或几种。所述外用剂型包括贴剂、巴布剂、软膏剂、膏药、凝胶剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。根据本申请的一个实施例，所述制备方法包括如下步骤：a)筛选出黄芩苷含量为0.2-4.5％的黄芩、总黄酮含量为0.5-2.5％的马齿苋、苦参碱含量为1-10％的苦参、总黄酮含量为0.1-2.5％的白藓皮和总黄酮含量为0.1-2.2％的蒲公英，按照黄芩中黄芩苷、马齿苋中总黄酮、白藓皮中总黄酮、苦参中苦参碱、蒲公英中总黄酮的含量比例为：2:1.5:2:2:1.9称取原料药，除杂备用；b)预处理：黄芩蒸半小时，干燥后粉碎；马齿苋、白藓皮、苦参、蒲公英干燥后粉碎；c)将黄芩、苦参混合，加热回流2次，加水量分别为药材重量的6-8倍，提取时间为0.5-2h；d)马齿苋、白藓皮、蒲公英混合，加入总重量15-20倍的70％的乙醇，60-70℃浸泡4h后回流提取1-2h；e)将c)和d)步骤的滤渣混合，采用超临界萃取；f)将上述步骤滤液混合浓缩得到相对密度1.0-1.2的浸膏，加入辅料制成外用制剂。进一步，所述外用剂型包括贴剂、巴布剂、软膏剂、膏药、凝胶剂、搽剂、洗剂、涂膜剂。预处理过程中，黄芩蒸半小时，主要用来直接快速的将分解黄芩苷的酶变性致死，保护黄芩苷不被破坏；常温和冷水提取初期酶未失活，会水解黄芩苷，降低活性成分含量。将黄芩和苦参首先采用水提方法，滤液中位易提取的成分，在本专利技术中，马齿苋、白藓皮、蒲公英中起主要作用的活性成分是总黄酮，因此将三者混合，首先采用乙醇浸渍的方法提取出易提取的成分；之后将五种药材的滤渣混合，采用超临界萃取进一步提取原料药活性成分；优选地，超临界萃取的夹带剂为无水乙醇，萃取压力为15-20MPa，萃取温度55-60℃，萃取时间2-4h。本专利技术中药组合物除了以黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参、蒲公英原药材投料的形式外，还可以采用以上述原药材的提取物(有效部位)投料的形式，因此本专利技术进一步公开了一种外用治疗皮疹的中药组合物：一种外用治疗皮疹的中药组合物，该中药组合物由如下原料药组成：黄芩提取物10～50重量份，马齿苋提取物10～60重量份，白藓皮提取物10～60重量份，苦参提取物10～50重量份，蒲公英提取物10～60重量份。上述原料药提取物可以是各原料药的水提物，或有机溶剂提取物，或水提物/有机溶剂提取物经过进一步精制纯化工艺得到的精制物。所述有机溶剂选自甲醇、20～95％乙醇溶液、丙酮中的一种或几种；制备上述提取物所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种外用治疗皮疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参和蒲公英；其中，所述黄芩中黄芩苷的含量为0.2‑4.5％、马齿苋中总黄酮含量为0.5‑2.5％、白藓皮中总黄酮含量0.1‑2.5％、苦参中苦参碱含量为1‑10％、蒲公英中总黄酮为0.1‑2.2％。

【技术特征摘要】
2017.05.04 CN 20171030713751.一种外用治疗皮疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩、马齿苋、白藓皮、苦参和蒲公英；其中，所述黄芩中黄芩苷的含量为0.2-4.5％、马齿苋中总黄酮含量为0.5-2.5％、白藓皮中总黄酮含量0.1-2.5％、苦参中苦参碱含量为1-10％、蒲公英中总黄酮为0.1-2.2％。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药中的黄芩中黄芩苷、马齿苋中总黄酮、白藓皮中总黄酮、苦参中苦参碱、蒲公英中总黄酮的含量比例为：2:1.5:2:2:1.9。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩10～50重量份，马齿苋10～60重量份，白藓皮10～60重量份，苦参10～50重量份，蒲公英10～60重量份。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：黄芩20重量份，马齿苋30重量份，白藓皮30重量份，苦参20重量份，蒲公英30重量份；或，黄芩25重量份，马齿苋40重量份，白藓皮35重量份，苦参30重量份，蒲公英35重量份；或，黄芩30重量份，马齿苋35重量份，白藓皮40重量份，苦参25重量份，蒲公英40重量份。5.如权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该制备方法包括如下步骤：a)筛选出黄芩苷含量为0.2-4.5％的黄芩、总黄酮含量为0.5-2.5％的马齿苋、苦参碱含量为1-10％的苦参、总黄酮含量为0.1-2.5％的白藓皮和总黄酮含量为0.1-2.2％的蒲公英，按照黄芩中黄芩苷、马齿苋中总黄酮、白藓皮中总黄酮、苦参中苦参碱、蒲公英中总黄酮的含量比例为：2:1.5:2:2:1.9称取原料药，除杂备用；b)预处理：黄芩蒸半小时，干燥后粉碎；马齿苋、白藓皮、苦参、蒲公英干燥后粉碎；c)将黄芩、...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔慧娟，王巍，
申请(专利权)人：常州桐树生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32