一种骨疏康制剂的制备方法技术

本发明专利技术提供一种骨疏康制剂的制备方法，属于医药制剂领域。该方法包括：药材称量，丹参、淫羊藿分别单独三次半仿生水提取，熟地黄、木耳三次半仿生水提取，丹参药渣、黄瓜子、骨碎补、黄芪三次半仿生醇提取，然后分别合并四种提取液并浓缩成稠膏；将稠膏混合并加入药学上可接受的载体，制成骨疏康胶囊。本发明专利技术的制备方法采用半仿生提取法，有效地避免了现有技术中大孔树脂吸附带来的弊端，并提高了活性成分和生物利用度，同时有效成分的含量也相对得以提高。

A preparation method of Gu Shu Kang preparation

The invention provides a preparation method of bone Shu Kang preparation, which belongs to the field of pharmaceutical preparation. The method includes: medicinal materials weighing, danshen root, Epimedium respectively three and a half water extract of Radix Rehmanniae Preparata, imitation, fungus three semi bionic extraction of raw water, Salvia dregs, cucumber seed, Rhizoma Drynariae, Radix Astragali three semi bionic alcohol extraction, and then combined with four kinds of extracts and concentrated into paste; the paste mixing and adding pharmaceutically acceptable carrier, made of Gushukang capsule. The preparation method of the invention adopts the semi bionic extraction method, which effectively avoids the disadvantages of the macroporous resin adsorption in the prior art, improves the active components and bioavailability, and effectively improves the content of the effective components.

【技术实现步骤摘要】
一种骨疏康制剂的制备方法
本专利技术涉及医药制剂领域，特别是涉及一种骨疏康制剂的制备方法。
技术介绍
]骨质疏松症(osteoporosis)是一种系统性骨病，其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。该病女性多于男性，常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率处于上升趋势，在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。骨疏康制剂是一种补肾益气，活血壮骨的中成药，主治肾虚兼气血不足所致的原发性骨质疏松症，症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、神疲、目眩、舌质偏红或淡，脉平或濡细。现有的制备方法制备的骨疏康制剂，有效成分低，造成资源浪费和疗效的降低，而且含有溶剂残留，副作用较多。中国专利CN200510130305.5公开了一种骨疏康制剂及其制备方法。制备过程中应用了大孔树脂吸附技术，大孔树脂的致孔剂等有机溶剂残留物浓度较高，预处理难度大，易造成有毒物质的污染、对人体健康带来危害；同时，本产品复方水提取液成分极其复杂，采用单一型号树脂来精制纯化，难以选择性地保留全部有效成分，造成有效成分损失，药效降低。中国专利201510086725.1公开了一种骨疏康制剂制备方法，解决了应用大孔树脂吸附技术的缺陷，提高了有效成分含量。但是仍存在着目前中药口服制剂普遍存在的有效成分含量偏低、吸收慢、起效慢、生物利用度低等缺点。因此，研究改进其制备工艺，专利技术一种制备方法，以生产有效成分含量高、起效快、生物利用度高的骨疏康制剂以适应临床需要，将具有非常重要的意义。
技术实现思路
本专利技术的专利技术目的之一是，针对上述问题，提供一种骨疏康制剂的制备方法，避免大孔树脂吸附技术带来的弊端，制备的口服制剂具有有效成分含量高、口服方便、吸收迅速、起效快、生物利用度高等优点。为达到上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种骨疏康制剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取淫羊藿1251g、熟地黄1656g、骨碎补828g、黄芪1251g、丹参828g、木耳663g、黄瓜子663g。2)将丹参粉碎，加入到pH值为1.5～2.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5～7.0的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8～8.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液III和丹参滤渣III，将滤液I、滤液II和滤液III混合得丹参滤液。3)将淫羊藿粉碎，加入到pH值为1.5～2.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5～7.0的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8～8.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液III混合得淫羊藿滤液；4)将熟地黄、木耳粉碎并混合，加入到pH值为1.5～2.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5～7.0的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8～8.5的水中，于40～60℃加热提取1～3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液III混合得熟地黄/木耳滤液。5)混合步骤2)、3)、4)中所得丹参滤液、淫羊藿滤液和熟地黄/木耳滤液，于60℃浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏I。6)将黄瓜子、骨碎补、黄芪粉碎并与步骤2)中丹参滤渣III混合，加入到pH值为1.5～2.5的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5小时后过滤，得到滤液IV和滤渣IV；将滤渣IV加入到pH值为6.5～7.0的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5小时后过滤，得到滤液V和滤渣V；将滤渣V加入到pH值为7.8～8.5的60～90％乙醇中，于40～60℃加热提取0.5～1.5小时后过滤，得到滤液VI，弃去滤渣；混合滤液IV、滤液V和滤液VI，回收乙醇后于60℃浓缩成相对密度为1.30～1.35的稠膏II。7)将步骤5)中所得稠膏I和步骤6)中所得稠膏II混合并加入载体，制成骨疏康制剂。作为一种优选的方案，步骤7)中，所述骨疏康制剂为口服液、冲剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。作为一种优选的方案，步骤7)中，所述载体包括填充剂、稀释剂、矫味剂、矫嗅剂、掩蔽剂、抗氧化剂、润滑剂、崩解剂、色素和香精。作为一种优选的方案，所述pH值为1.5～2.5的水通过加入盐酸或磷酸调节；所述pH值为1.5～2.5的水与所述药材的浴比为1：2～4。作为一种优选的方案，所述pH值为6.5～7.0的水与所述滤渣的浴比为1：1～3。作为一种优选的方案，所述pH值为7.8～8.5的水通过氢氧化钠调节，所述pH值为7.8～8.5的水与所述滤渣之间的浴比为1：1～3。作为一种优选的方案，所述pH值为1.5～2.5的60～90％乙醇通过盐酸或磷酸调节；所述pH值为1.5～2.5的60～90％乙醇与所述滤渣的浴比为1：1～3。作为一种优选的方案，所述pH值为6.5～7.0的60～90％乙醇与所述滤渣的浴比为1：1～3。作为一种优选的方案，所述pH值为7.8～8.5的60～90％乙醇通过氢氧化钠调节；所述pH值为7.8～8.5的60～90％乙醇与所述滤渣的浴比为1：1～3。作为一种优选的方案，一种骨疏康制剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取淫羊藿1251g、熟地黄1656g、骨碎补828g、黄芪1251g、丹参828g、木耳663g、黄瓜子663g。2)将丹参粉碎，加入到pH值为2.0的水中，浴比为1:4，于50℃加热提取2小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.8的水中，浴比为1:3，于50℃加热提取2小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为8.2的水中，浴比为1:3，于50℃加热提取2小时后过滤，得到滤液III和滤渣III，滤液I、滤液II和滤液III混合得丹参滤液。3)将淫羊藿粉碎，加入到pH值为2.5的水中，浴比为1:4，于40℃加热提取1小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为7.0的水中，浴比为1:3，于40℃加热提取1小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8的水中，浴比为1:3，于40℃加热提取1小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液III混合得淫羊藿滤液。4)将熟地黄、木耳粉碎并混合，加入到pH值为1.5的水中，浴比为1:4，于60℃加热提取3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5的水中，浴比为1:3，于60℃加热提取3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为8.5的水中，浴比为1:3，于60℃加热提取3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液I本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种骨疏康制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：分别称取淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳和黄瓜子；将丹参粉碎，加入到pH值为1.5~2.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5~7.0的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8~8.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液III和丹参滤渣III，将滤液I、滤液II和滤液III混合得丹参滤液；将淫羊藿粉碎，加入到pH值为1.5~2.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5~7.0的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8~8.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液III混合得淫羊藿滤液；将熟地黄、木耳粉碎并混合，加入到pH值为1.5~2.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5~7.0的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8~8.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液III混合得熟地黄/木耳滤液；混合步骤2）、3）、4）中所得丹参滤液、淫羊藿滤液和熟地黄/木耳滤液，于60℃浓缩成相对密度为1.30~1.35的稠膏I；将黄瓜子、骨碎补、黄芪粉碎并与步骤2）中丹参滤渣III混合，加入到pH值为1.5~2.5的60~90%乙醇中，于40~60℃加热提取0.5~1.5小时后过滤，得到滤液IV和滤渣IV；将滤渣IV加入到pH值为6.5~7.0的60~90%乙醇中，于40~60℃加热提取0.5~1.5小时后过滤，得到滤液V和滤渣V；将滤渣V加入到pH值为7.8~8.5的60~90%乙醇中，于40~60℃加热提取0.5~1.5小时后过滤，得到滤液VI，弃去滤渣；混合滤液IV、滤液V和滤液VI，回收乙醇后于60℃浓缩成相对密度为1.30~1.35的稠膏II；将步骤5）中所得稠膏I和步骤6）中所得稠膏II混合并加入载体，制成骨疏康制剂。...

【技术特征摘要】
1.一种骨疏康制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：分别称取淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪、丹参、木耳和黄瓜子；将丹参粉碎，加入到pH值为1.5~2.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5~7.0的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8~8.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液III和丹参滤渣III，将滤液I、滤液II和滤液III混合得丹参滤液；将淫羊藿粉碎，加入到pH值为1.5~2.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5~7.0的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8~8.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液III混合得淫羊藿滤液；将熟地黄、木耳粉碎并混合，加入到pH值为1.5~2.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液I和滤渣I；将滤渣I加入到pH值为6.5~7.0的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液II和滤渣II；将滤渣II加入到pH值为7.8~8.5的水中，于40~60℃加热提取1~3小时后过滤，得到滤液III，弃去滤渣，将滤液I、滤液II和滤液III混合得熟地黄/木耳滤液；混合步骤2）、3）、4）中所得丹参滤液、淫羊藿滤液和熟地黄/木耳滤液，于60℃浓缩成相对密度为1.30~1.35的稠膏I；将黄瓜子、骨碎补、黄芪粉碎并与步骤2）中丹参滤渣III混合，加入到pH值为1.5~2.5的60~90%乙醇中，于40~60℃加热提取0.5~1.5小时后过滤，得到滤液IV和滤渣IV；将滤渣IV加入到pH值为6.5~7.0的60~90%乙醇中，于40~60℃加热提取0.5~1.5小时后过滤，得到滤液V和滤渣V；将滤渣V加入到pH值为7.8~8.5的60~90%乙醇中，于40~60℃加热提取0.5~1.5小时后过滤，得到滤液VI，弃去滤渣；混合滤液IV、滤液V和滤液VI，回收乙醇后于60℃浓缩成相对密度为1.30~1.35的稠膏II；将步骤5）中所得稠膏I和步骤6）中所得稠膏II混合并加入载体，制成骨疏康制剂。2.根据权利要求1所述的骨疏康制剂的制备方法，其特征在于，步骤7）中，所述骨疏康制剂为口服液、冲剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂或颗粒剂。3.根据权利要求1所述的骨疏康制剂的制备方法，其特征在于，步骤7）中，所述载体包括填充剂、稀释剂、矫味剂、矫嗅剂、掩蔽剂、抗氧化剂、润滑剂、崩解剂、色素和香精。4.根据权利要求1所述的骨疏康制剂的制备方法，其特征在于，所述pH值为1.5~2.5的水通过加入盐酸或磷酸调节；所述pH值为1.5~2.5的水与所述药材的浴比为1：2~4。5.根据权利要求1所述的骨疏康制剂的制备方法,其特征在于，所述pH值为6.5~7.0的水与所述滤渣的浴比为1：1~3。6.根据权利要求1所述的骨疏康制剂的制备方法，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：于世海，周万辉，徐群男，于晓佩，
申请(专利权)人：辽宁康辰药业有限公司，
类型：发明
国别省市：辽宁,21