一种艾蒿黄酮痛经脐贴制造技术

本发明专利技术属于医疗器械领域，尤其涉及一种艾蒿黄酮痛经脐贴，其特征在于贴剂基质按下述重量份比进行配制：艾蒿黄酮提取物20～25%、热感剂0.05～0.5%、渗透剂4.5～5.5%、乙醇3%～5%、黏合剂5～7%、增稠剂0.05～1%、保湿剂8～12%、赋形剂0.5～2%、纯化水补齐至100%。本发明专利技术的有益效果在于，艾蒿黄酮提取工艺简单，有机溶剂使用少，产物中黄酮含量最多可达23.79%，且种类丰富；艾蒿黄酮痛经贴，使用简单、无有害气体产生，使用时具有热感，黄酮成分容易透过皮肤被人体吸收，具有更好的活血和止痛效果，是替代传统艾灸治疗痛经的选择之一。

A kind of flavonoids of Artemisia argyi umbilical dysmenorrhea

The invention belongs to the field of medical devices, in particular to a mugwort flavone is characterized by umbilical dysmenorrhea, patch matrix by a weight ratio were prepared: mugwort extract 20 ~ 25%, 0.05 ~ 0.5%, the thermal agent penetrating agent 4.5 ~ 5.5%, 3% ~ 5%, 5 ethanol adhesive and thickening agent 0.05 ~ 7% ~ 1%, 8 ~ 12%, moisturizing agent, excipient 0.5 ~ 2% purified water up to 100%. The invention has the advantages of simple extraction process of Flavonoids from Artemisia argyi, organic solvent use less product in the flavonoid content of up to 23.79%, and rich species; flavonoids of Artemisia argyi Tongjing patch, easy to use, no harmful gases, when used with the heat, flavonoids easily absorbed through the skin, has a better analgesic effect and promoting blood circulation that is one of the alternative to traditional moxibustion for treatment of dysmenorrhea.

【技术实现步骤摘要】
一种艾蒿黄酮痛经脐贴
本专利技术属于医疗器械领域，尤其涉及一种艾蒿黄酮痛经脐贴。
技术介绍
痛经是目前妇科最常见疾病，我国女性痛经发病率为33.19%，严重影响工作者占14%。目前认为痛经是由于子宫平滑肌过度收缩、子宫血流缓慢或子宫局部缺血所引起。艾蒿为菊科艾属多年生草本植物，以叶入药，味辛、苦，性温，有小毒，入肝、脾、肾经，有散寒止痛，温经止血等功效，临床广泛应用艾叶治疗寒凝胞中、冲任瘀阻的寒凝血瘀型痛经。现代研究表明，艾蒿中的有效成分之一艾蒿黄酮具有活血化瘀、消肿止痛和免疫调节作用。现代医学治疗痛经多采用解痉、镇痛药及前列腺素合成酶抑制剂来治疗，疗效短副作用大；艾灸作为传统治疗痛经的方法，点燃后刺激神阙、关元等穴位，达到改善、治疗痛经的目的，但如使用不当会造成皮肤灼、烫伤，且艾烟可造成空气中可吸入颗粒物增加，含有致癌及致畸成分，还可引起呼吸系统过敏等症，因此专利技术一种可以替代传统艾灸治疗痛经的产品，具有十分重要的意义。如申请号为201310016133.3的中国专利技术专利“用于治疗女性痛经的中药及其外用贴剂的制备方法”，将艾叶10.25～39.48%，鸡矢藤12.78～39.48%，山茱萸7.69～31.58%，桂枝3.84～23.68%，香附7.69～23.68%，元胡3.84～23.68%，肉桂2.56～23.68%乙醇回流提取，提取物与制备水凝胶贴剂的辅料经混合得到载药膏体，再经过涂布、切割、静置、吸潮、质检、包装等步骤而得。没有经过分离纯化的步骤，艾叶有效成分含量低，成分复杂，容易引发过敏，不含透皮成分，药效透皮率低。如申请号为201310006541.0的中国专利技术专利“一种治疗痛经的外用贴膏”，当归80～110份、三七60～80份、丹参60～80份、桃仁60～90份、红花60～80份、三棱40～65份、莪术60～80份、益母草70～100份、延胡索35～55份、香附65～75份、乌药65～85份、丁香60～80份、肉桂30～50份、干姜40～60份、吴茱萸40～60份、艾叶70～100份、樟脑20～40份、月桂氮卓酮10～20份、炼蜜150～250份、羊毛脂100～250份、丙二醇700～150份；上述贴膏的制备方法是：将三七、当归、延胡索、丁香、肉桂、干姜、吴茱萸、樟脑粉碎成细粉，过100目筛，混匀，备用；丹参、桃仁、红花、三棱、莪术、益母草、香附、乌药、艾叶加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20～1.25（60℃）的清膏；炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热融熔后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45～55℃时加入上述清膏搅拌，混匀；加入上述细粉，搅拌，混匀，制膏芯，并置于胶贴中，即得。其艾叶有效成分含量低，成分复杂，容易引发过敏，不含发热成分，没有温热效果，使用效果欠佳。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种使用方便、安全有效，能达到传统艾灸治疗痛经效果的一种艾蒿黄酮痛经脐贴。为达到上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种艾蒿黄酮痛经脐贴，其特征在于贴剂基质按下述重量份比进行配制：艾蒿黄酮提取物20～25%、热感剂0.05～0.5%、渗透剂4.5～5.5%、乙醇3%～5%、黏合剂5～7%、增稠剂0.05～1%、保湿剂8～12%、赋形剂0.5～2%、纯化水补齐至100%。更进一步地，所述的热感剂为香草醇丁醚；所述的渗透剂为水溶性氮酮或油溶性氮酮；所述的黏合剂为聚丙烯酸酯压敏胶；所述的增稠剂为聚丙烯酸钠NP-700、黄原胶中的一种或两种；所述的保湿剂为甘油；所述的赋形剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种。所述的艾蒿黄酮提取物按以下步骤进行生产：a)原料预处理：采集新鲜艾蒿全株，摘除枯萎叶片和根部，清洗泥沙后晾干，切碎，使用胶体磨研磨，收集匀浆液。b)酶解：加入匀浆液重量1%～3%的纤维素酶粉和果胶酶粉，30℃酶解24h，得酶解液。c)过滤：使用200目尼龙网进对酶解液行过滤，保留滤出液。d)第一次喷雾干燥：对滤出液进行喷雾干燥，获得原料粗粉。e)醇提：向原料粗粉中加入60%的乙醇溶液，料液比1：20～1：25，搅拌均匀，获得醇提液。f)抽滤：对醇提液使用45μm的膜进行抽滤，保留抽滤液。g)超滤：使用截留分子量为30kD的改性纤维素膜对抽滤液进行超滤除杂，加入等体积60%乙醇溶液，保留滤出液，再截留分子量5kD的改性纤维素膜对滤出液进行浓缩，加入等体积60%乙醇溶液，至浓缩体积为步骤c)中滤出液体积的1/2～2/3时停止浓缩，保留浓缩液。h)喷雾干燥：使用闭式循环喷雾干燥机进行喷雾干燥，回收乙醇，获得艾蒿黄酮提取物干粉。一种艾蒿黄酮痛经脐贴按以下步骤进行生产：i)溶解：将乙醇与等质量的纯化水配置成乙醇溶液，溶解艾蒿黄酮提取物，加入热感剂、渗透剂、保湿剂，充分搅拌至混合均匀，获得混合液。j)溶胀：将赋形剂、黏合剂、增稠剂加入剩余纯化水中，充分溶胀，获得凝胶液。k)匀质：将步骤g）中的混合液与步骤h)中的凝胶液转入高速匀质机中，2500～2800r/min，60℃，匀质20～30min，真空脱气，得艾蒿黄酮凝胶基。l)涂布：将凝胶基均匀地涂布于背衬层（铝箔/聚乙烯复合膜）上，胶膜厚度0.5～0.8mm，50℃干燥20min，再加保护层（聚苯乙烯薄膜）复合，固化12～24h，即为艾蒿黄酮痛经脐贴。与现有技术相比，本专利技术的优点在于，艾蒿黄酮提取工艺简单，有机溶剂使用少，产物中黄酮含量最多可达23.79%，且种类丰富；艾蒿黄酮痛经贴，使用简单、无有害气体产生，使用时具有热感，黄酮成分容易透过皮肤被人体吸收，具有更好的活血和止痛效果，是替代传统艾灸治疗痛经的选择之一。具体实施方式以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。实施例1收购新鲜艾蒿全草100kg，人工摘除枯萎叶片，剪掉根部，清洗泥沙后晾干，切碎，使用胶体磨研磨，收集匀浆液93.5kg。30℃，自然pH值，加入0.94kg纤维素酶粉和0.94kg果胶酶粉，搅拌均匀，酶解24h，200目尼龙网过滤，获得滤出液49.67kg，喷雾干燥后获得原料粗粉5.11kg，用60%乙醇溶液溶解102.5kg溶解原料粗粉，搅拌至充分溶解，获得醇提液，使用孔径45μm的膜进行抽滤，保留抽滤液。使用截留分子量为30kD的改性纤维素膜对抽滤液进行超滤除杂，加入等体积的60%乙醇溶液，保留滤出液，再截留分子量5kD的改性纤维素膜对滤出液进行浓缩，加入等体积60%乙醇溶液，至浓缩体积为25L时停止浓缩，使用闭式循环喷雾干燥机进行喷雾干燥，回收乙醇，获得艾蒿黄酮提取物干粉3.73kg。配置50%乙醇溶液1.46kg，溶解艾蒿黄酮提取物3.73kg，加入香草醇丁醚0.08kg、水溶性氮酮0.94kg、甘油1.42kg，充分搅拌溶解得混合液，将聚丙烯酸酯压敏胶0.92kg、聚丙烯酸钠NP-7000.01kg、聚乙烯吡咯烷酮0.11kg，于9.09kg纯化水中充分溶胀得凝胶液，将混合液和凝胶液转入高速匀质机中，2500r/min，60℃匀质25min，真空脱气，得艾蒿黄酮凝胶基。将凝胶基均匀地涂布于聚乙烯复合膜背衬层上，胶膜厚度0.7mm，50℃干燥20min，再加聚苯乙烯薄膜保护层，固化12本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种艾蒿黄酮痛经脐贴，其特征在于贴剂基质按下述重量份比进行配制：艾蒿黄酮提取物20～25%、热感剂0.05～0.5%、渗透剂4.5～5.5%、乙醇3%～5%、黏合剂5～7%、增稠剂0.05～1%、保湿剂8～12%、赋形剂0.5～2%、纯化水补齐至100%。

【技术特征摘要】
1.一种艾蒿黄酮痛经脐贴，其特征在于贴剂基质按下述重量份比进行配制：艾蒿黄酮提取物20～25%、热感剂0.05～0.5%、渗透剂4.5～5.5%、乙醇3%～5%、黏合剂5～7%、增稠剂0.05～1%、保湿剂8～12%、赋形剂0.5～2%、纯化水补齐至100%。2.根据权利要求1所述的一种艾蒿黄酮痛经脐贴，其特征在于：所述的热感剂为香草醇丁醚；所述的渗透剂为水溶性氮酮或油溶性氮酮；所述的黏合剂为聚丙烯酸酯压敏胶；所述的增稠剂为聚丙烯酸钠NP-700、黄原胶中的一种或两种；所述的保湿剂为甘油；所述的赋形剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种。3.根据权利要求1所述的一种艾蒿黄酮痛经脐贴，其特征在于所述的艾蒿黄酮提取物按以下步骤进行生产：a)原料预处理：采集新鲜艾蒿全株，摘除枯萎叶片和根部，清洗泥沙后晾干，切碎，使用胶体磨研磨，收集匀浆液；b)酶解：加入匀浆液重量1%～3%的纤维素酶粉和果胶酶粉，30℃酶解24h，得酶解液；c)过滤：使用200目尼龙网进对酶解液行过滤，保留滤出液；d)第一次喷雾干燥：对滤出液进行喷雾干燥，获得原料粗粉；e)醇提：向原料粗粉中加入60%的乙醇溶液，料液比1：20～1：25，搅拌均匀...

【专利技术属性】
技术研发人员：马述腾，
申请(专利权)人：马述腾，
类型：发明
国别省市：山东,37