一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用制造技术

技术编号:16953564 阅读:46 留言:0更新日期:2018-01-06 20:37
本发明专利技术公开了一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用,本发明专利技术的理气活血制剂由大果木姜子、薤白、川芎和冰片四味药组成;本发明专利技术的理气活血制剂对肾损害引起的血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)和MDA升高具有明显下调作用,对肾损害引起的SOD活性下降具有明显的上调作用。临床试验表明,本发明专利技术理气活血制剂用于治疗肾损害有效率高,疗效好,为肾损害的治疗提供了新的治疗途径并拓展了理气活血制剂的临床应用。

The application of a kind of qi activating blood preparation in the preparation of drugs for the treatment or prevention of renal damage

The invention discloses a method for regulating qi and activating blood preparations in the treatment or drug use in prevention of renal damage, regulating qi and activating blood circulation to the formulation of the present invention by Cinnamomum Migao, Allium, Rhizoma Chuanxiong and borneol four drugs; serum creatinine Qi and activating blood in the formulation of the present invention due to kidney damage, blood urea nitrogen (Scr) (BUN) and MDA increased obviously down regulated, due to kidney damage and decrease the activity of SOD could significantly upregulate. Clinical trials show that the Liqi Huoxue preparation is effective and effective in the treatment of renal damage. It provides a new way for the treatment of renal damage and expands the clinical application of Liqi Huoxue preparation.

【技术实现步骤摘要】
一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用
本专利技术属于医药
,具体是涉及一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用。技术背景肾脏是人体重要的排泄器官。肾损害是指由多种因素导致的肾小球和肾小管功能性、结构性的损害,主要表现双肾排泄过滤机体废物能力的极大降低,是临床上一种常见的疾病。急性肾损害(AKI)主要的发病原因是肾灌注量减少,导致肾小球滤过率降低,从而引起肾脏局部缺血和再灌注损伤。在此过程前期并无肾实质损害,如果能及时进行干预会逆转血流动力学的损害,使肾功能迅速恢复。目前急性肾损害发病率仍处于非常高的水平。慢性肾脏病(CKD)是由各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍,各种肾脏疾病如未经过有效治疗,均会出现慢性化并发展至慢性肾功能衰竭。CKD是严重危害人类健康和生命的常见疾病,因缺乏早期评估和监测的指标,严重影响着CKD的治疗及预后。肾脏血流丰富,是重要的药物代谢场所,也是大多数药物及其代谢物的排泄器官。由于解剖和生理上的特点,肾脏特别容易受到药物毒性作用的损害。据统计,20%的成人急性肾功能衰竭是由药物引起的。药物性肾损害是指暴露于具有毒性或潜在毒性药物以后,导致双肾或之一损害,出现尿检异常(表现为血尿、蛋白尿和管型尿)、肾脏病理结构异常(肾小管上皮细胞变性、水肿、坏死等)和肾功能异常(血肌酐升高或肾小球滤过率降低)的疾病。近年来药物性肾损害发生率逐渐提高,已成为全球导致死亡的重要原因之一,越来越引起人们的重视。理气活血制剂是由大果木姜子、薤白、川芎和冰片为主要原料提取其具有药用价值的提取物作为有效成分而制成制成的制剂,专利CN03135734.2,名称为“治疗冠心病、心绞痛的中药制剂及制作方法”和专利CN201010562944.x,名称为“一种治疗冠心病心绞痛的药物组合物与其制备方法及制剂”公开了理气活血制剂处方以及其制备方法。肾损害临床上的治疗原则以保守治疗为主,治疗目的是最大限度的保护有功能的肾组织,绝大多数采取非手术治疗。理气活血制剂由大果木姜子、薤白、川芎和冰片为主要原料制成,具有温阳宽胸,理气活血的功效,在临床上用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级心阳不足、心血瘀阻证,症见胸闷、胸痛、心悸、气短、形寒,舌质淡或暗,舌苔白,脉沉细。研究表明,理气活血制剂具有镇痛、镇静、耐缺氧的药理作用。但是,迄今为止,未见理气活血制剂用于治疗和预防肾损伤相关方面的研究和报道。本申请人在随后的研究中发现,理气活血制剂还可以用于预防或治疗肾损害疾病。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用。本专利技术所述的一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用包括:理气活血制剂在制备治疗或预防急性肾损害、慢性肾损害、药物性肾损害药物中的应用。本专利技术的理气活血制剂是由大果木姜子、薤白、川芎和冰片组成,按照重量份计算,本专利技术所述的理气活血制剂按重量份配比为:大果木姜子350-600份,薤白25-50份,川芎250-500份,冰片4-15份。优选的配比为:大果木姜子400-500份,薤白30-40份,川芎300-400份,冰片8-11份。更优选的配比为:大果木姜子450份,薤白36份,川芎360份,冰片9份。前述的理气活血制剂为片剂、糖衣片、薄膜衣片剂、肠溶片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴丸剂、贴剂。优选的,前述的理气活血制剂为滴丸剂。前述的理气活血制剂可含有常用的赋形剂,诸如粘合剂、填充剂、压片剂、稀释剂、润湿剂、崩解剂、着色剂、调味剂、润湿剂和药用载体材料。本专利技术所述的理气活血制剂由大果木姜子、薤白、川芎和冰片组成,大果木姜子又名米槁,是樟科樟属植物的干燥果实,其有含量较高的挥发油,其化学成分主要为单萜或倍半萜类;该药性味:辛温、无毒;具有散寒祛湿、行气止痛功效。薤白为百合科葱属植物小根蒜或薤的干燥鳞茎;性味辛、苦、温,有温中通阳,理气宽胸,通阳散结之功效。川芎为伞形科藁本属植物川芎的根茎,性温,味辛,微苦,为活血化瘀常用的中药其含有挥发油、生物碱、酚性物质、有机酸、苯酞内酯及其他等成分;具有活血行气、祛风止痛之功效。冰片是龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品,或菊科植物艾纳香叶提取的结晶,或以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的精制品;龙脑冰片的主要成分为右旋龙脑,艾片主要为左旋龙脑,冰片辛、苦、微寒。归心、脾、肺经,具有开窍醒神、清热止痛的功效。理气活血制剂由大果木姜子、薤白、川芎和冰片组成,具有温阳宽胸,理气活血的功效,临床上用于用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级心阳不足、心血瘀阻证。本申请人经过试验研究发现,理气活血制剂还可以用于制备治疗或预防肾损害的药物。为了使本领域普通技术人员更好的理解本专利技术,以下通过实验例来进一步阐述本专利技术理气活血制剂的组成及制备方法,以及理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的实验研究。需要说明的是:以下实施例仅为阐释本专利技术,而不是限制本专利技术。试验例1:理气活血制剂对实验型肾损害的保护作用1.1试验材料1.1.1药品和试剂理气活血滴丸:取自实施例1-7由不同处方配比制得的理气活血滴丸;盐酸川芎嗪注射液:河南辅仁怀庆堂制药有限公司生产;盐酸阿霉素:浙江海正药业股份有限公司生产,计量为10mg/ml;肌酐检测试剂盒、尿素氮检测试剂盒、丙二醛检测试剂盒、超氧化物歧化酶检测试剂盒、谷胱甘肽过氧化物酶检测试剂盒:南京聚力生物工程有限公司提供。1.1.2试验动物Wistar雄性大鼠,体重180-220g,由郑州大学医学院实验动物中心提供。1.1.3仪器721型分光光度计:上海第三分析仪器厂;液体快速混合器:YKH—Ⅱ型:江西医疗器械厂;恒温水浴箱:厦门医疗电子仪器厂;常速离心机:北京医疗仪器厂。1.2试验方法1.2.1实验动物模型制备和分组给药在Bertarnim基础上加以改良,大鼠静养5日后,在不麻醉的状态下,一次性尾静脉注射盐酸阿霉素6.5mg·kg-1,制备阿霉素致大鼠肾脏损害模型。取Wistar雄性大鼠100只,随机分为正常组(不做任何处理)、生理盐水组(NS组,给药剂量NS4mL)、盐酸川芎嗪注射液组(阳性对照组,给药剂量0.4g。kg-1·d-1,腹腔注射给药)、理气活血滴丸组(治疗组,给药剂量为3丸,按实施例1-7分为治疗组1-7,灌胃给药),均每日给药1次,连续5d,所有动物于第1次给药后第6日在戊巴比妥钠麻醉下采样。1.2.2样品的制备红细胞溶解液的制备:用注射器(肝素湿润)从股动脉抽血1mL,加入10mL离心管内,用5mL生理盐水轻轻冲洗后离心5min(2000r·min-1),吸去上清液再加等量生理盐水冲洗、离心,如此重复3次。取洗涤后的红细胞20μL加入3mL双蒸水中充分溶血后,置4℃冰箱备用。血清的制备:股动脉取血4mL,待血液凝固后,离心10min(3000r·min-1),取血清置4℃冰箱备用。肾皮质组织匀浆的制备:剖腹迅速取出肾脏,置-30℃冰箱速冻,将速冻后的肾脏取出,冰浴下切下肾皮质组织0.5g,加入4.5mLPBS液(pH7.4,0.1mM,加入前置4℃冰箱预冷),置组织匀浆器中反本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用。

【技术特征摘要】
1.一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用。2.根据权利要求1所述的一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用,其特征在于:理气活血制剂在制备治疗或预防慢性肾损害、急性肾损害、药物性肾损害药物中的应用。3.根据权利要求1-2任一所述的一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用,其特征在于:该理气活血制剂由350-600重量份的大果木姜子,25-50重量份的薤白,250-500重量份的川芎,4-15重量份的冰片提取制备而成。4.根据权利要求3所述的一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的应用,其特征在于:该理气活血制剂由400-500重量份的大果木姜子,30-40重量份的薤白,300-400重量份的川芎,8-11重量份的冰片提取制备而成。5.根据权利要求4所述的一种理气活血制剂在制备治疗或预防肾损害药物中的...

【专利技术属性】
技术研发人员:窦启玲隋东虎张圣贵
申请(专利权)人:贵州益佰制药股份有限公司
类型:发明
国别省市:贵州,52

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