表面活性剂组合物及其使用方法技术

本发明专利技术涉及一种含水组合物，包含烷基吡咯烷酮如Ｃ８－Ｃ１８直链烷基吡咯烷酮和烷基多糖如烷基多葡糖苷，及一种提高用于清洁医疗器械的含酶组合物的效力的方法，包括在所述组合物中包含烷基吡咯烷酮和烷基多糖的步骤。本发明专利技术方法和组合物可还包括至少一种酶如蛋白酶、脂酶、淀粉酶和纤维素酶。（*该技术在2021年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于含水组合物的表面活性剂体系，更具体地涉及用于或加入酶基含水清洁剂的表面活性剂体系。在用于清洁医疗器械的酶基清洁剂中使用时，本专利技术具有特殊优点。
技术介绍
本说明书中关于现有技术的任何论述决不应视为承认此现有技术被广泛已知或构成本领域公知常识的一部分。本文中具体地结合用于清洁医疗器械的组合物描述本专利技术，但本专利技术不限于此用途。本文所用术语“医疗器械”是要广泛地包括外科器械如解剖刀、活体解剖器械、和夹子等；内窥镜、结肠镜、腹腔镜和用于外科调查或干涉的其它随身用具；和内科、外科、和牙科实践中使用的需要清洁、消毒或灭菌的其它器械。该术语还打算包括有类似清洁需要的器械如在理发、美容治疗、纹身、身体穿孔等以及要求除去人类/动物皮脂和/或身体分泌物的其它应用中使用的那些。许多医疗器械是由多种结构材料制成的或掺入多种结构材料，清洁剂必须不侵蚀任何此材料。通常在给一个患者使用后和在治疗另一患者之前通过以下方法清洁医疗器械擦洗除去血、组织、松散蛋白质和其它污垢，然后在适合进一步消化或分散残留在器械表面上的任何蛋白质类物质的酶制剂中浸泡预定时间。然后将器械漂洗干净，使之经受进一步的消毒或灭菌程序。为减小交叉感染的可能性，理想地将给一个患者使用的器械与给另一患者使用的器械分开清洗。用于清洁医疗器械的制剂一般由包含一或多种表面活性剂及一或多种蛋白水解酶的浓缩物组成。使用前将所述浓缩物稀释至工作浓度(通常稀释一百倍)。NOVO NORDISK(“Novo-制剂”)描述了一种此制剂。国际上用于此用途的三种制剂是EPIZYME(3M的产品)、MEDIZYME(Whiteley Industries Pty Ltd.，Sydney Australia的产品)和ENDOZYME(Ruholf Corporation，NY，USA的产品)。虽然这些产品一般是有效的而且广泛使用，但仍需要更有效的产品，尤其是能在比现有制剂更短的时间内达到预定效果的制剂。所述浓缩物在运输和使用前的储存中必须足够稳定以满足商业需要。实践中可配入浓缩水溶液中的表面活性剂的选择受到限制。这些表面活性剂限制所述浓缩物的储存稳定性，造成稀释时起泡的问题，提供不够低的表面张力，使所述体系的其它组分如酶不稳定，或存在其它缺点。配方设计师大多使用选自一小组已发现适于此用途的传统公知的非离子表面活性剂的表面活性剂，但仍存在未得到满足的对改进效率的制剂的需求。本专利技术的一个目的是提供一种改进的表面活性剂体系，本专利技术的优选实施方案提供一种避免现有技术的问题和/或提供改进性能的酶基清洁剂。专利技术概述本专利技术的第一方面提供一种含水组合物，包含烷基吡咯烷酮和烷基多糖。优选所述烷基吡咯烷酮为C8-C18直链烷基吡咯烷酮。N-十二烷基吡咯烷酮(“N-DP”)是非常优选的。理想地，所述烷基多糖是烷基多葡糖苷(“APG”)。本专利技术的第二方面提供一种提高用于清洁医疗器械的含酶组合物的效力的方法，包括包含烷基吡咯烷酮和烷基多糖的步骤。优选所述组合物是包含所述第一方面的表面活性剂作为其配方部分的浓缩物，但所述表面活性剂体系也可随后加入所述浓缩物或所述工作溶液中。本专利技术的第三方面提供一种医疗器械的清洁方法，包括用包含至少一种酶、一种烷基吡咯烷酮和一种烷基多糖的组合物处理所述器械的步骤。除非上下文中明确地另有要求，本说明书和权利要求书中，单词“包含”等应以包括一切在内的意义进行解释，与排他性的或穷尽的意义相对；即解释为“包括但不限于”。已知烷基吡咯烷酮在水中的浓度逐渐增加使表面张力逐渐降低，在十二烷基吡咯烷酮的情况下浓度为约0.1％和在辛基吡咯烷酮的情况下浓度为约0.002％时，达到最小表面张力(最大效力)，这些浓度对应于各吡咯烷酮在水中的最大溶解度。过去这抑制其在浓缩物中的使用，因为所述在含水体系中的最大浓度不可避免地使之在被稀释时不能充分有效地作为表面活性剂。最佳实施方案将由正十二烷基吡咯烷酮(“n-DP”)和烷基多葡糖苷(“APG”)组成的本专利技术添加剂加入由三种商购酶基清洁剂浓缩物之每一种制备的溶液中。这三种是MEDIZYME、ENDOZYME和EPIZYME。还制备和测试第四种浓缩物“NOVO制剂”，它是NOVO INDUSTRIES在NovoNordisk Publications Application Sheet B-613，“Applicationof Enzymes in Detergents for Endoscope Cleaning”中描述的产品。表1所述试验中，所述添加剂由0.2％w/w正十二烷基吡咯烷酮(“n-DP”)和0.1％w/w烷基多葡糖苷(“APG”)组成，均基于浓缩物的重量。所述NOVO制剂(浓缩物)如下组分 ％w/w非离子表面活性剂(Teric BL9)12丙二醇 22三乙醇胺 7硼酸 4氯化钙 0.1Savinase 16.0L(蛋白酶) 13Termamyl(淀粉酶) 7水 至100pH 7所述Epizyme组合物(浓缩物)如下组分％w/w自来水 19.0Teric BL9(非离子表面活性剂) 10.0防腐剂 0.15酶稳定剂6.050％苛性钠 2.5丙二醇 6.0蛋白酶 10.0脂酶0.2淀粉酶 1.5纤维素酶0.5香料0.15水 至100.0例如，所述蛋白酶可以是枯草杆菌蛋白酶，所述淀粉酶可以是α-淀粉酶，所述纤维素酶可以是内-1，4-β-葡聚糖酶，所述脂酶可以是三酰基甘油。但也可用其它酶或酶的组合代替这些。每种清洁剂浓缩物均以1份浓缩物/100份标准硬水(0.304g氯化钙和0.065g氯化镁/1L蒸馏水，Therapeutic Goods Order 54 &Guidelines，1996，p.17)的比率稀释。然后对玻璃载片上的标准污垢制剂测试每种产品的效力，(1)纯的，(2)加入本专利技术添加剂。在不同温度下测量所述制剂的效率(达到给定得分所需时间)。结果示于表1中，与包括本专利技术添加剂的组合物的结果对比。加速老化试验示于表2中。标准污垢制剂的详情示于表3和“Methods for Ascertaining the Cleaning Performance ofDishwasher Detergents”(SOFW-Journal，126.Jahrgang 3-2000)中。表1污垢载体玻璃显微镜载片烧过的肉末。达到8分所需接触时间(min)。 微波中的牛奶。达到10分(完全除去)所需接触时间(min)。 Edinburgh污垢。达到10分(完全除去)所需接触时间(min)。 N-DPN-十二烷基吡咯烷酮(Surfadone LP 300，来自International Speciality Products)APG烷基多葡糖苷(ALKADET 15，来自Huntsman CorporationAustralia)加入率0.2w/w％N-DP和0.1w/w％APG，相对于浓缩物稀释率1份浓缩物/100份标准硬水从表1中可见，加入所述添加剂使所述组合物达到给定得分所需时间缩短，而且在每一温度下均如此。所述添加剂在较低温度下尤其有效。虽然表1所示本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含水组合物，包含烷基吡咯烷酮和烷基多糖。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：S克里斯勒，A萨瓦，
申请(专利权)人：诺瓦制药研究澳大利亚股份有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]