无菌包装瓶的液体分配装置制造方法及图纸

通过界面膜片分配含水液体的装置，膜片实施成具有亲水性部分和疏水性部分，装置实施成使得工作中，在每次分配一液体剂量的操作时，空气流和液体流在膜片下游的毛细导道(18)中交替循环。所述界面膜片(7)由过滤材料构成，过滤材料在质量体中具有生物杀灭金属阳离子。所述装置具有多孔插入件(8)，其透液体和空气两者，布置在膜片上游的流体路径上，用具有能吸引来自膜片的生物杀灭金属阳离子的负电荷基群的材料制成。

Liquid distribution device for aseptic packaging bottle

By means of field mask distribution of aqueous liquid, the implementation of a diaphragm with a hydrophilic part and a hydrophobic part, so that the device implementation work, at each dose of a liquid distribution operation, air flow and liquid flow in the capillary membrane downstream channel (18) in alternating cycle. The boundary mask sheet (7) is made up of a filter material, and the filter material has a biological killing of metal cations in the mass body. The device has a porous insert (8), which is arranged on the fluid path upstream of the diaphragm through liquid and air, and is made of materials with negative charge groups that attract the metal cation from the diaphragm.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】无菌包装瓶的液体分配装置
本专利技术涉及液体分配装置，其在用于包装制剂的小瓶的制造技术中使用，这些制剂须以无菌状态保存不仅直到瓶开启，而且也要在整个制剂消耗期间直至瓶中内容物完全用尽时保持无菌。本专利技术旨在满足的需求的一个典型示例是在多剂量瓶的领域中，这类多剂量瓶盛放待以按时间间隔开的剂量、以非连续的方式分配的含水溶液，配有阻止微生物污染物通过渗透作用从环境空气进入瓶中的空气/液体界面膜片。
技术介绍
还已知这种膜片另外具有双重选择性可透过的特性，优选地，根据在其两个表面之间施加的压力差而允许空气或者液体穿过，其中，交替地，在液体剂量从瓶中排出的阶段时沿从上游向下游的方向、和在需要空气进入瓶中以对从其中排出液体剂量后进行容积补偿时的抽吸阶段沿从下游向上游的方向，在膜片的两个表面之间施加压力差。在本申请人的现有专利中述及了这种所谓双作用膜片(所谓双作用，是从液体流或气体流的输送角度来看)如何用于确保液体和空气之间通过布置在膜片后的液体排出用的毛细导道进行交替循环。这种膜片用作与含水液体(特别是具有药理活性成分的含水溶液)的无菌包装瓶的封闭空间之间的界面，这类膜片部分地在整个界面延伸范围的第一区域上用亲水性材料制成、部分地在相同界面延伸范围的第二区域上用疏水性材料制成。如此制成的膜片的作用尤其是在以FR2872137专利申请(相应的国际专利申请WO2006000897)状态公开的法国专利中描述过，其中，膜片横穿单一导管布置，以使空气流和液体流在具有可弹性变形壁的瓶的内外部之间沿着一个方向和另一方向通过，其中瓶壁被操作以交替排出和抽吸。
技术实现思路
在这种背景下，本专利技术旨在提供一种具有微生物防护作用的液体分配装置，其在无菌液体制剂包装瓶的应用中，在无微生物和化学毒性方面同时具有高度安全性，对于这类包装瓶，在瓶中内容物的整个消耗过程中，随时间间隔开相继进行的分配操作中，都必须保持无菌性。允许长持续时间的逐渐消耗是由此寻求要达到的一个主要目的，另一目的则是允许进行在高度污染场所使用的药剂或防护剂的多剂量包装。出于这些目的，本专利技术提出使用一种亲水性-疏水性双作用膜片，膜片质量体中还载有离子氧化效应式的生物杀灭剂。更特别的是，这种灭杀剂由载有正电荷金属离子的高分子提供，正电荷金属离子如现公知的现有技术以其内部保持有不稳定的金属阳离子的称为沸石的铝硅酸盐族的矿物聚合物的形式提出的离子。在有用离子中，是银离子(Ag+或Ag++)在根据本专利技术实施的防菌保护膜片的工业应用中证明是最有利的。在根据本专利技术的液体分配器中，这种膜片用作生物杀灭金属离子的永久源，并与间置在膜片上游的流体路径上的多孔物质相结合，多孔物质构造成能在其内部保持在每次分配一份液体剂量的操作的抽吸阶段时从膜片排出而到达其中的生物杀灭离子，从而构成活性离子辅助储备区，同时相对于这些离子的输送则形成阻止离子到达瓶内液体接收空间的塞。实际上，已发现，如此进行储备的离子当未当场消耗时，在后续分配操作的排出阶段时容易释放出并被带返回膜片。带有生物杀灭效应式金属阳离子的水/空气界面膜片，长时间以来是公知的，作为证据，例如1993年提交、1997年公开的美国专利US5681468中所述的。但从未考虑过生物杀灭阳离子能以在液体通过膜片之后处于膜片下游时对污染排出液体的细菌进行杀灭以外的方式作用。也从未提出过如本专利技术提出的这样在一装置中安装膜片，其中该装置使膜片结合于用于保持与膜片载有的活性离子相同的活性离子的多孔物质，以及将膜片结合于用于使流体通过其循环的组织部件，其确保膜片处和装置下游区域中的流体流的交替。在本专利技术的实际应用中，该多孔物质设计成插入件的形式，在膜片的上游安装在液体分配装置中，作为瓶内外之间连通导管的非密封的封闭塞。则插入件由于其多孔性及其布置，而有利地设计成起从本申请人以前的专利中描述过的眼滴瓶已知的流量调节塞的作用，这是由于其要求在液体推送到瓶外的流体路径上有压力损失。相反地，为使这种插入件起到如根据本专利技术提出的防影响无菌状态的污染物的作用，其尤其用具有负电荷活性基群的聚合物材料制成，因此这类材料适于吸收膜片最初载有的生物杀灭金属阳离子。为此，优选的材料由以与具有羧酸官能团的化合物共聚的聚烯烃为基础的聚合物构成。根据组分的相对比例及根据进行共聚反应的条件，在所获得的聚合物中存在不可忽略比例的自由羧基群，其准备与用作接触聚合物的生物杀灭阳离子的阳离子相结合。根据本专利技术的一优选实施方式，使聚合物经受旨在释放其他羧基基团的辐照处理，可以提高保持金属阳离子的聚合物材料的特殊性能。根据本专利技术的装置的工作方式总体上在本说明书下文中，参照其装备于具有可使内容器容积压缩的可弹性变形软壁的眼用溶液的无菌包装瓶的情况，进行详细说明。但是，应理解的是，其他方式也可以类似地确保这样的压力变化：其在每次分配一液体剂量的操作时首先导致从瓶内向瓶外的推动、将液体从位于膜片下游的毛细导道排出的一阶段，然后导致使外部空气进入瓶中的抽吸阶段，未排出的液体回流则在空气之前。尤其可考虑其底部抵抗弹性复位件的作用而能轴向活动的瓶，或者考虑配有泵系统的瓶。另一方面，优选地，参照滴剂分配装置，但是应当理解的是，根据本专利技术的装置可适合于分配比滴剂更大的单独剂量，以及适合于从毛细导道导出以使其他形式例如射流形式或空间扩散式的液体进行扩散。最初，在首次使用之前的整个贮存时间期间，瓶在位于液体接收空间之上的增压无菌空气顶上保持密封，使得膜片保持干燥。仅在瓶开启之后的液体首次排出的情形下，膜片才在其亲水性区域中被液体浸湿。所述装置的下游空间具有毛细导道，液体流和气体流在毛细导道处交替循环，但从不混合，使得在工作中，当所述导道结束输送需向外排出的液体流时，导道中仍存在未排出的残余液体，残余液体暂时占据所述导道。当膜片的两个表面之间的压差停止沿排出方向施加时，在从外部抽吸的空气流的推力作用下，该残余液体被引导回流通过膜片。在该抽吸阶段中，回流液体流经膜片的亲水性区域，而补偿已分配液体容积的空气流经疏水性区域。在膜片的上游，在根据本专利技术的装置中设置的空间形成一导管，与下游毛细导道相反的是，该导管具有宽大横截面。正是在该导管中布置有多孔插入件，多孔插入件在反应中提供负电荷，其趋向于利用其尤其具有的呈自由羧基基团形式的活性基群处的插入件聚合物，在载料化学键中保持由液体输送的生物杀灭金属阳离子。该插入件也称为塞，定位在液体流和空气流同时存在处，液体流和空气流都在多孔材料的槽中接触构成插入件的聚合物。接触在相应于多孔材料的比表面的较大面积上进行。当装置工作时，多孔插入件足够地保持生物杀灭金属阳离子，以使得瓶中储存的液体不能被生物杀灭阳离子化学污染。另一方面，根据在液体分配装置中的有利于高度生物杀灭活性的现象，其确保建立液体流和液体回流所输送的生物杀灭阳离子的往复运动、尤其是在膜片与多孔插入件之间的往复运动，同时防止储存液体受到微生物污染。实际上，专利技术人意外地发现：根据本专利技术的装置在其不连续分配液体的整个使用期间，保持高度的生物杀灭活性。如后所详述，已显示出根据本专利技术的分配装置密封封闭瓶子地安装使用，以实现一种多剂量瓶，这种瓶例如容纳无菌眼药水，在整个眼药水消耗过程中在无菌方面具有高效能。因此，内容物的消耗可随远长于现本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含水液体分配装置，用于以随时间间隔开的剂量，从接收含水液体的上游封闭空间经通到环境空气的毛细导道向下游开放空间，穿过实施成具有亲水性部分和疏水性部分的界面膜片来分配含水液体，使得在工作中，在每次分配一液体剂量的操作时，空气流和液体流在毛细导道中交替循环，并产生未排出的残余液体的回流，其特征在于，所述界面膜片(7)由过滤材料构成，过滤材料质量体中含有生物杀灭金属阳离子；并且，含水液体分配装置具有多孔插入件(8)，多孔插入件能透液体和空气两者，多孔插入件在界面膜片的上游布置于流体路径上，用具有能吸引来自界面膜片的生物杀灭金属阳离子的负电荷基群的材料制成。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.31 IB PCT/IB2015/0004231.一种含水液体分配装置，用于以随时间间隔开的剂量，从接收含水液体的上游封闭空间经通到环境空气的毛细导道向下游开放空间，穿过实施成具有亲水性部分和疏水性部分的界面膜片来分配含水液体，使得在工作中，在每次分配一液体剂量的操作时，空气流和液体流在毛细导道中交替循环，并产生未排出的残余液体的回流，其特征在于，所述界面膜片(7)由过滤材料构成，过滤材料质量体中含有生物杀灭金属阳离子；并且，含水液体分配装置具有多孔插入件(8)，多孔插入件能透液体和空气两者，多孔插入件在界面膜片的上游布置于流体路径上，用具有能吸引来自界面膜片的生物杀灭金属阳离子的负电荷基群的材料制成。2.根据权利要求1所述的含水液体分配装置，其特征在于，生物杀灭金属阳离子包括银阳离子。3.根据前述权利要求中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，界面膜片的生物杀灭金属阳离子由界面膜片的基础材料的质量体中含有的沸石类无机高分子承载。4.根据前述权利要求中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，能吸引生物杀灭金属阳离子的负电荷基群是羧基阴离子基团。5.根据权利要求1至4中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，多孔插入件的体积质量密度为0.2-0.8g.cm3之间。6.根据前述权利要求中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，多孔插入件基于聚烯烃聚合物，优选地，聚烯烃聚合物选自聚乙烯、聚丙烯、乙烯或聚丙烯与直至25％的羧酸或酯的高级同系物的共聚物。7.根据权利要求1至6中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，多孔插入件由压缩纤维材料构成。8.根据前述权利要求中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，能吸引生物杀灭金属阳离子的负电荷基群源于在存在氧下对多孔插入件进行的β或γ型射线辐射。9.根据前述权利要求中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，构成界面膜片的过滤材料的平均孔径为0.1-1微米之间。10.根据权利要求9所述的含水液体分配装置，其特征在于，构成界面膜片的过滤材料的平均孔径为0.4-0.8微米之间。11.根据前述权利要求中任一项所述的含水液体分配装置，其特征在于，毛细导道形成于...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·德费梅，F·梅西耶，
申请(专利权)人：希亚实验室公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR