用于经皮经椎弓根融合的装置制造方法及图纸

一种根据本发明专利技术的用于经皮经椎弓根融合的装置Sa，所述装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在脊椎节段的上椎骨Va上或下椎骨Vb上，或者布置在所述两个椎骨Va、Vb上；至少一个导销(4)，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由所述相应椎弓根插管而植入在所述相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头(5)，所述柔性插管式钻头围绕所述相应导销(4)被引导并由插管式驱动系统(6)驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生椎间间隙Es；注入装置(7)，所述注入装置连接到所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的一个以将移植物(8)注入到由此产生的所述椎间间隙Es中；以及封闭装置(9)，所述封闭装置被拧入在收回所述直椎弓根插管后留有空间的孔中。

A device used for percutaneous transpedicular fusion

A according to the invention for percutaneous pedicle Sa fusion device, the device consists of following items: at least two straight pedicle intubation (2a, 3A; 2B, 3b), said at least two direct intubation respectively arranged at the pedicle of vertebral segments on the vertebrae vertebrae above or below the Va Vb or, arranged in the two vertebrae Va and Vb; at least one guide pin (4), the at least one guide pin has a curved contour, and via the corresponding pedicle implanted in the corresponding intubation Va, Vb vertebral endplate Pi, Ps; flexible tube type drill (5), the flexible tube type drill around the corresponding guide pin (4) is guided by a tube type drive system (6) is driven to move back and forth to the endplate in each vertebra Va, Vb the Pi and Ps in the upper endplate gradually and in a controlled way out and the intervertebral disc groove F D of nucleus pulposus Cut into pieces to produce Es intervertebral space; injection device (7), the injection device is connected to the direct pedicle intubation (2a, 3A; 2B, 3b) in a graft (8) injected into the intervertebral space of Es resulting in the closure device (9); and, the closure is screwed into the straight back in the pedicle after intubation with space in the hole.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于经皮经椎弓根融合的装置本专利技术涉及一种用于经椎弓根融合的装置，所述装置可实现将自体或生物移植物放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙Es中以便通过完全经皮经椎弓根途径实现椎间融合。多年来，脊柱外科领域的外科医生对于简单、可靠和快速的脊椎节段融合技术一直表现出浓厚的兴趣。目前，外科医生使用所谓的开放手术技术，这种开放手术技术需要非常大的切口来进入待治疗区并且需要直视。患者遭受的创伤是严重的，尤其与组织的解剖/脱落、失血和切口长度有关。开放手术需要的手术时间短(因为已经掌握了技术)，但住院时间长。相关医疗费用非常高。脊柱外科领域的外科医生正在寻求所谓的微创(MIS)技术，以使患者在外科手术后能够更快地恢复。这些手术技术可以缩短住院时间，并有利于快速恢复正常活动，从而大大降低医疗费用。在所谓的微创(MIS)脊柱手术技术的领域，可以指定不同的进入路线以及微切口手术(MAS)和经皮手术。微切口手术(MAS)再次采用微创手术(MIS)的原理，使用较小的切口，这些较小的切口是用特殊仪器最大限度地切出。外科医生对待治疗区进行直视控制或内窥镜控制。在经皮手术中，不是形成小切口，而是借助于在皮肤的孔中插入插管来进入患者身体中。这些插管构成供仪器一直进入到待治疗区的安全路线。仪器的插入和组织的提取全部通过这些插管来完成。因此，患者遭受的伤害大大减少，但不能进行直视控制。荧光透视法的使用增加伴随着外科医生和患者的辐射危险严重。使用了更简单且更常见的后路进入路线的所谓的微创手术(MIS)技术是已知的。这些技术包括由连杆组成的固定装置的放置，这些连杆在已预先锚固在椎骨体中的经椎弓根多轴螺钉中固定化。应当注意到，这些通过微创(MIS)后路进行的技术不能使开放手术中所使用的后外侧移植物的放置成为可能。一般来说，通过将椎间融合器定位在上覆椎骨和下伏椎骨这两个椎骨的椎骨体之间来放置移植物，所述椎间融合器使用微切口手术(MAS)而经由额外的后路进入路线被引入。使用微切口手术(MAS)形成的这个后路进入路线是不方便的，并且导致所谓的微创手术(MIS)技术的效果受损。另一方面，后路进入路线难以进入，导致难以准备手术部位，也难以恢复移植物血管化所需的椎骨终板。这种进入困难可能导致无法忽略的融合失败率。应当注意到，尽管有非常广阔的前景，但所有这些缺点会延缓这种所谓的微创手术(MIS)技术的发展。此外，可以观察到，所谓的开放手术技术的使用所存在的创伤效应的显着降低以及进入路线的最大限度的减少(到达待治疗部位所需的穿孔的减少)有利于患者快速恢复，缩短住院时间，并迅速恢复正常活动。本专利技术的目的在于提出一种用于经椎弓根融合的装置，所述装置可实现将自体和生物移植物放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙中以便通过完全经皮经椎弓根途径来实现椎间融合。根据本专利技术的经椎弓根融合装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在脊椎节段的上椎骨Va上或下椎骨Vb上，或者布置在两个椎骨Va、Vb上，并且构成安全作业通道和瞄准定位器；至少一个导销，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由相应椎弓根插管而植入在相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头，所述柔性插管式钻头围绕相应导销被引导并由插管式驱动系统驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生椎间间隙Es；注入装置，所述注入装置连接到直椎弓根插管中的一个以将移植物注入到由此产生的椎间间隙Es中；以及封闭装置，所述封闭装置被拧入在收回直椎弓根插管后留有空间的孔中。根据本专利技术的经椎弓根融合装置包括柔性插管式钻头，所述柔性插管式钻头包括通过柔性纵向区域扩展的刚性插管式杆，所述刚性插管式杆由中空柔性抗扭线缆组成，所述中空柔性抗扭线缆在其自由端刚性地连接到具有锐化轮廓的插管式圆头锉。根据本专利技术的经椎弓根融合装置包括插管式钻头，所述插管式钻头在与插管式圆头锉相对的一侧上包括连接构件，所述连接构件被布置成与插管式驱动系统形成连接，从而可实现对插管式钻头来回旋转移动的驱动，以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使髓核组织减少成碎片。根据本专利技术的经椎弓根融合装置包括弯曲导销，所述弯曲导销包括连接构件，所述连接构件可实现对所述弯曲导销的固持、对所述弯曲导销的定位的控制以及向所述弯曲导销施加来回移动。根据本专利技术的经椎弓根融合装置包括封闭装置，所述封闭装置由椎弓根螺钉组成，从而可实现对脊椎固定装置的连杆的布置和固定。根据本专利技术的经椎弓根融合装置包括封闭装置，所述封闭装置由椎弓根螺钉组成，所述椎弓根螺钉包括连杆连接件，所述连杆连接件与固定螺钉配合来将连杆的平移和旋转固定化。本专利技术还涉及用于经由经椎弓根融合装置准备椎间间隙、注入移植物并放置封闭装置的方法。根据本专利技术的通过完全经皮经椎弓根途径在脊柱的脊椎节段的两个椎骨Va、Vb之间产生椎间间隙Es的方法包括：●进行经皮经椎弓根瞄准以将直椎弓根插管放置并引入椎骨Va和/或Vb的椎弓根Pa和/或Pb中，●将弯曲导销引入直椎弓根插管中，所述弯曲导销分别到达椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps，●以一定方式使连接到驱动系统的插管式钻头在弯曲销上滑动，使得刚性地连接到插管式钻头的插管式圆头锉的柔性远端借助于来回移动而在所选择部位对椎骨终板Pi和Ps以及椎间盘D的髓核组织进行穿孔以便产生椎间间隙Es，●借助于引入到相应的直椎弓根插管中的清洁装置通过注入和抽吸生理盐水溶液来清洁椎间间隙Es以便排出髓核组织的最大量的碎片，●以及将弯曲销和清洁装置从相应的直椎弓根插管中取出。根据本专利技术的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：●拧入两个封闭装置来取代下椎骨Vb的两个直椎弓根插管，●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到上椎骨Va的直椎弓根插管中的一个上，●经由直椎弓根插管中的一个注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由上椎骨Va的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，●拧入第三封闭装置来取代不承载注入装置的上椎骨Va的直椎弓根插管，●将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的封闭装置通过第一连接装置连接到椎骨Va、Vb，●在加压下继续注入移植物以便恢复椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，●使第一连接装置在封闭装置中的平移和旋转固定化，●断开注入装置并将最后一个直椎弓根插管从椎骨Va中取出以固定第四封闭装置，●以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置并使它们固定化。根据本专利技术的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法包括：●拧入两个封闭装置来取代上椎骨Va的两个直椎弓根插管，●将预先填充有自体或生物移植物的注入装置连接到下椎骨Vb的直椎弓根插管中的一个上，●经由直椎弓根插管中的一个注入移植物以便填充椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，●拧入第三封本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可实现将自体或生物移植物(8)放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙Es中以便通过完全经皮经椎弓根途径来实现椎间融合的装置，其中所述装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在所述脊椎节段的所述上椎骨Va上或所述下椎骨Vb上，或者布置在所述两个椎骨Va、Vb上；至少一个导销(4)，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由所述相应椎弓根插管而植入在所述相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头(5)，所述柔性插管式钻头围绕所述相应导销(4)被引导并由插管式驱动系统(6)驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生所述椎间间隙Es；注入装置(7)，所述注入装置连接到所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的一个以将所述移植物(8)注入到由此产生的所述椎间间隙Es中；以及封闭装置(9)，所述封闭装置被拧入在收回所述直椎弓根插管后留有空间的孔中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.04.16 FR 15533981.一种可实现将自体或生物移植物(8)放置并注入到已在脊椎节段的两个上下椎骨Va、Vb之间预先布置的椎间间隙Es中以便通过完全经皮经椎弓根途径来实现椎间融合的装置，其中所述装置由以下各项组成：至少两个直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)，所述至少两个直椎弓根插管分别布置在所述脊椎节段的所述上椎骨Va上或所述下椎骨Vb上，或者布置在所述两个椎骨Va、Vb上；至少一个导销(4)，所述至少一个导销具有弯曲轮廓，并且经由所述相应椎弓根插管而植入在所述相应椎骨Va、Vb的终板Pi、Ps中；柔性插管式钻头(5)，所述柔性插管式钻头围绕所述相应导销(4)被引导并由插管式驱动系统(6)驱动而来回移动以便在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使椎间盘D的髓核组织减少成碎片以产生所述椎间间隙Es；注入装置(7)，所述注入装置连接到所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的一个以将所述移植物(8)注入到由此产生的所述椎间间隙Es中；以及封闭装置(9)，所述封闭装置被拧入在收回所述直椎弓根插管后留有空间的孔中。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述柔性插管式钻头(5)包括通过柔性纵向区域扩展的刚性插管式杆(50)，所述刚性插管式杆由中空柔性抗扭线缆(51)组成，所述中空柔性抗扭线缆在其自由端刚性地连接到具有锐化轮廓的插管式圆头锉(52)。3.根据权利要求2所述的装置，其中在与所述插管式圆头锉(52)相对的一侧上，所述插管式钻头(5)的所述刚性杆(50)包括连接构件，所述连接构件被布置成与所述插管式驱动系统(6)形成连接，从而可实现对所述插管式钻头(5)来回旋转移动的所述驱动，使得所述插管式圆头锉(52)在每个椎骨Va、Vb的所述下终板Pi和上终板Ps中逐渐地并且以受控的方式开出槽F并使所述髓核组织减少成碎片。4.根据权利要求1所述的装置，其中所述弯曲导销(4)包括连接构件，所述连接构件可实现对所述弯曲导销的固持、对所述弯曲导销定位的控制以及向所述弯曲导销施加所述来回移动。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述封闭装置(9)是脊椎固定装置的椎弓根螺钉(90)，使得可以放置并固定连杆(91)。6.根据权利要求5所述的装置，其中每个椎弓根螺钉(90)包括连杆连接件(92)，所述连杆连接件与固定螺钉(93)配合来将连杆(91)的平移和旋转固定化。7.一种通过完全经皮经椎弓根途径在脊柱的脊椎节段的两个椎骨Va、Vb之间产生椎间间隙Es的方法，其中所述方法包括：-进行经皮经椎弓根瞄准以将直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)放置并引入所述椎骨Va和/或Vb的椎弓根Pa和/或Pb中，-将弯曲导销(4)引入所述直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中，所述弯曲导销分别到达所述椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps，-以一定方式使连接到驱动系统(6)的插管式钻头(5)在所述弯曲销(4)上滑动，使得刚性地连接到所述插管式钻头(5)的插管式圆头锉(52)的柔性远端借助于来回移动而在所选择部位对所述椎骨终板Pi和Ps以及椎间盘D的髓核组织进行穿孔以便产生椎间间隙Es，-借助于引入到所述相应的直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中的清洁装置通过注入和抽吸生理盐水溶液来清洁所述椎间间隙Es以便排出髓核组织的最大量的碎片，-以及将所述弯曲销(4)和所述清洁装置从所述相应的直椎弓根插管(2a、3a；2b、3b)中取出。8.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊椎节段的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：-拧入两个封闭装置(9)来取代所述下椎骨Vb的所述两个直椎弓根插管(2b、3b)，-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管(2a、3a)中的一个上，-经由所述直椎弓根插管(2a、3a)中的一个注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述上椎骨Va的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，-拧入第三封闭装置(9)来取代不承载所述注入装置(7)的所述上椎骨Va的所述直椎弓根插管，-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述椎骨Va中取出以固定第四封闭装置(9)，-以及通过第二连接装置连接两个剩余封闭装置(9)并使它们固定化。9.根据权利要求7所述的通过完全经皮经椎弓根途径将移植物(8)注入到在脊柱的脊髓的椎骨Va、Vb的椎骨终板Pi、Ps之间形成的椎间间隙Es中的方法，其中所述方法包括：-拧入两个封闭装置(9)来取代所述上椎骨Va的所述两个直椎弓根插管(2a、3a)，-将预先填充有自体或生物移植物(8)的注入装置(7)连接到所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管(2b、3b)中的一个上，-经由所述直椎弓根插管(2b、3b)中的一个注入所述移植物(8)以便填充所述椎间间隙Es并且填充到所述移植物经由所述下椎骨Vb的另一个直椎弓根插管溢出的点为止，-拧入第三封闭装置(9)来取代不承载所述注入装置(7)的所述下椎骨Vb的所述直椎弓根插管，-将以一个在另一个上面的方式定位并刚性地连接的所述封闭装置(9)通过第一连接装置连接到所述椎骨Va、Vb，-在加压下继续注入所述移植物(8)以便恢复所述椎骨Va、Vb之间的椎间盘高度，-使所述第一连接装置在所述封闭装置(9)中的平移和旋转固定化，-断开所述注入装置(7)并将最后一个直椎弓根插管从所述下椎骨Vb中取出以固定第四封闭装置(9)...

【专利技术属性】
技术研发人员：G·维亚尔特，J·Y·勒罗伊，A·比永，A·甘吉，S·舒勒，J·P·斯泰布，C·马泽尔，N·维尔加尤，
申请(专利权)人：克莱伦斯公司，
类型：发明
国别省市：法国,FR