一种自动无菌检测装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种自动无菌检测装置及方法。培养器内置有培养基，超声波发射探头和超声波接收探头对射地布置在培养器两侧，并朝向培养器顶空，超声波发射探头和超声波接收探头均经超声波发射接收器和数据处理单元连接；超声波发射探头发射超声波脉冲，超声波脉冲通过培养器顶空后由超声波接收探头接收，将超声波发射接收器对接收到的电压信号进行放大处理，最后由数据处理单元计算得到培养器顶空处CO2浓度，CO2浓度对应于培养基内菌体，从而实现自动无菌检测。本发明专利技术改进了无菌检测方式，降低了无菌检查的成本，避免了将培养器取出培养箱、温度波动对检测结果的影响，可自动检测，效率高。

An automatic aseptic testing device and method

The invention discloses an automatic aseptic detection device and method. The incubator with built-in medium, ultrasonic transmitting probe and receiving ultrasonic probe on the radio is arranged in the incubator on both sides, and toward the incubator headspace, the ultrasonic transmitting probe and receiving ultrasonic probe by the ultrasonic transmitter receiver and data processing unit is connected; the ultrasonic wave emitting probe transmitting ultrasonic pulse, ultrasonic pulse through the incubator by headspace ultrasonic receiving probe, ultrasonic transmitter receiver of the received signal voltage is amplified, and finally by the data processing unit at CO2 concentrations calculated by the concentration of CO2, corresponding to the medium cell, so as to realize the automatic detection of sterile. The invention improves the aseptic detection mode, reduces the cost of sterility test, avoids the influence of culturing out of incubator and temperature fluctuation on testing results, and automatically detects and has high efficiency.

【技术实现步骤摘要】
一种自动无菌检测装置及方法
本专利技术涉及药品、生物制品、医疗器具等无菌产品检查领域，具体涉及一种自动无菌检测装置及方法。
技术介绍
无菌检查是确保无菌产品使用安全的必检项目。《中国药典》对无菌检查作了详细的规定，无菌检查过程大致可分为消毒灭菌、集菌操作和培养观察。消毒灭菌是为了获得无菌环境，避免集菌操作时外部细菌进入集菌培养器内造成假阳性。集菌操作是指采用集菌培养器过滤供试品，集菌培养器上有薄膜，如果供试品内有细菌，会富集在薄膜上。培养观察是将培养基加入集菌培养器内，按照培养基规定的温度在培养箱内培养14天，培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。针对无菌检查的各个过程，分别有相应的无菌检查装置。针对集菌操作过程，中国专利申请公布号CN106190810A，名称为“一种薄膜过滤无菌检查装置”的专利技术专利公开文件，公开了一种薄膜过滤无菌检查装置，包括固定样瓶的支架、过滤杯至少一个、样液管、驱动样液管内样液从样瓶输送至过滤杯的蠕动泵，作为改进，所述的每个过滤杯设有检测过滤杯液位测量器，所述的样液管分设有与过滤杯一一对应的分液管。通过控制系统采集感知液位或/和压力的测量器的信息，进一步驱本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种自动无菌检测装置，其特征在于：包括培养器(1)、超声波发射探头(2)、超声波接收探头(3)、超声波发射接收器(4)和数据处理单元(5)，培养器(1)内置有培养基(12)，超声波发射探头(2)和超声波接收探头(3)对射地布置在培养器(1)两侧，并朝向培养器顶空(11)，超声波发射探头(2)和超声波接收探头(3)均经超声波发射接收器(4)和数据处理单元(5)连接。

【技术特征摘要】
1.一种自动无菌检测装置，其特征在于：包括培养器(1)、超声波发射探头(2)、超声波接收探头(3)、超声波发射接收器(4)和数据处理单元(5)，培养器(1)内置有培养基(12)，超声波发射探头(2)和超声波接收探头(3)对射地布置在培养器(1)两侧，并朝向培养器顶空(11)，超声波发射探头(2)和超声波接收探头(3)均经超声波发射接收器(4)和数据处理单元(5)连接。2.根据权利要求1所述的一种自动无菌检测装置，其特征在于：所述超声波发射探头(2)和超声波接收探头(3)具有相同的中心共振频率。3.根据权利要求1所述的一种自动无菌检测装置，其特征在于：所述超声波发射接收器(4)用于发射和接收超声波信号，产生幅值、脉冲宽度、脉冲重复频率可调的方波脉冲信号至超声波发射探头(2)发射超声波脉冲，对超声波接收器(3)接收到的信号进行放大处理和增益调整。4.一种自动无菌检测方法，其特征在于：采用权利要求1-3任一所述装置，采用以下步骤：1)首先在培养器(1)内不放置培养基(12)，充入已知浓度的CO2气体，超声波发射接收器(4)发生电压信号至超声波发射探头(2)，超声波发射探头(2)发射超声波脉冲，超声波脉冲通过培养器(1)后由超声波接收探头(3)接收，将超声波发射接收器(4)对接收到的电压信号进行放大处理，最后由数据处理...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘孙强，陈哲敏，
申请(专利权)人：浙江省计量科学研究院，
类型：发明
国别省市：浙江,33