本发明专利技术公开了一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物（扶正散结方）及其制备方法，原料按重量份比由人参10~20份、黄芪30~45份、丹参20~30份、甘草15~25份、白芍15~25份、陈皮5~10份、干姜5~10份组成。上述组成均为药食同源或可用于保健品的原料，无毒副作用，成本低。经药效试验证明，本发明专利技术所述的中药组合物能够有效修复甲状腺细胞形态、降低淋巴细胞浸润，显著降低甲状腺自身抗体以及甲状腺激素水平，降低TNF‑α，升高IL‑10，治疗桥本甲状腺炎效果显著。
A drug composition for the treatment of Hashimoto's thyroiditis and its preparation method
The invention discloses a Chinese medicinal composition for treating Hashimoto's thyroiditis (Fuzheng Sanjie Decoction) and its preparation method, raw materials by weight composed of ginseng 10~20, Astragalus 30~45, Salvia 20~30, licorice 15~25, 15~25 portions of white peony root and tangerine peel 5~10, ginger 5~10. All of these components are raw materials of medicinal food or can be used in health care products, with no side effects and low cost. The experiment proved that the Chinese herbal medicine composition can effectively reduce the infiltration of lymphocytes in thyroid cell morphology, repair, decrease of thyroid autoantibodies and thyroid hormone levels, reduce the TNF alpha, IL increased 10, a significant effect of treatment of Hashimoto thyroiditis.
【技术实现步骤摘要】
一种治疗桥本甲状腺炎的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及的是一种治疗桥本甲状腺炎的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
桥本氏甲状腺炎（HT）是甲状腺功能减退最为常见的病因，以大量淋巴细胞浸润于甲状腺组织、滤泡细胞破坏为典型病理特征的免疫性疾病，血清学检测表现为甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体（TgAb）和游离甲状腺素（FT4）浓度的显著升高。HT多发生于30～50岁的女性，男女比例1:8左右，目前常规疗法为激素替代疗法，但激素没有免疫调节作用，不能降低甲状腺自身抗体滴度，而且患者需要终身服药。其次，患者需要不断的体检，根据甲状腺功能的指标调整服用激素的剂量，不良反应多，停药易反复。而中医药在治疗甲状腺疾病方面具有标本兼治、改善症状、调节免疫功能、副作用较小及不易复发等优势。但中医药也存在价格昂贵、产量低下的缺点，不利于产业化应用，同时传统治疗甲状腺疾病的中药多采用寒凉性药物，对患者体质存在要求，安全性也有待于进一步的确认，不利于广泛使用，所以新型治疗桥本甲状腺炎的中药在临床上存在需要。本专利技术药物采用温和类中药，安全可靠，无配伍禁忌，其成本较低，制备工艺简单，无毒副作用，疗效显著。
技术实现思路
鉴于现有治疗桥本甲状腺炎可用药物的不足，本专利技术目的在于提供一种具有抗炎和调节免疫功能，能显著改善甲状腺炎相关症状的中药组合物。本专利技术的中药组合物用于治疗治疗桥本甲状腺炎，定名为扶正散结方，是由以下重量份数的原料药物制备获得的：人参10~20份、黄芪30~45份、丹参20~30份、甘草15~25份、白芍15~25份、陈皮5~10份、干姜5~10份。本专利技术的中药组合物按常规的制备方法，进一步可制成胶囊、药丸、汤剂、散剂或冲剂。本专利技术还提供了上述中药组合物的制备方法，其中包含以下步骤：步骤1：按比例称取人参、黄芪、丹参、甘草、白芍、陈皮、干姜，制成混合粉末；步骤2：在药材粉末中加入10倍量60%乙醇溶液，浸泡24小时后60℃水浴加热2小时，过滤取浸提液，滤渣以等量乙醇溶液重复操作2次，合并浸提液；步骤3：用旋转蒸发仪浓缩浸提液，冷冻干燥后，即可进行药物制剂的制备。本专利技术制备的用于治疗桥本甲状腺炎的中药组合物中，人参、黄芪为君药以补气；丹参、白芍、甘草为臣药以活血化瘀；佐以陈皮、干姜以化痰、散结，诸药相合，有补气活血，化痰散结的功效。本中药组合物的单位药，均为药食同源或可用于保健品的原料，成本低、无毒副作用、无配伍禁忌，定名扶正散结方。其中各种原料药的选择以及用量经过大量的实验探索总结得出的，实践证实，具有显著的治疗效果。附图说明图1为实验性桥本甲状腺炎小鼠甲状腺病理切片图；图2为图1中各对比组的甲状腺淋巴细胞浸润程度统计图；图3为本专利技术中药组合物对桥本甲状腺炎小鼠甲状腺组织TNF-α表达的影响切片图；图4为扶正散结方对模型小鼠甲状腺组织TNF-α表达的IOD值。具体实施方式以下将结合具体实施例和数据图表结果进一步阐述本专利技术，但不作为对保护范围的限制依据；在本专利技术权利要求范围内的任何改进方案，均应视为本专利技术的保护范围。一、中药组合物制备1.按比例称取人参10份、黄芪30份、丹参20份、甘草15份、白芍15份、陈皮10份、干姜10份，制成混合粉末；2.在药材粉末中加入10倍量60%乙醇溶液，浸泡24小时后60℃水浴加热2小时，过滤取浸提液，滤渣以等量乙醇溶液重复操作2次，合并浸提液；3.用旋转蒸发仪浓缩浸提液，冷冻干燥预备制作不同剂量灌胃溶液。二、桥本甲状腺炎小鼠模型的建立以SPF级昆明小鼠（雌性，体重33～35g，5～6周，购于广东省医学实验动物中心）作为实验动物。所有小鼠随机分为4组：空白组、模型组、低剂量药物组（0.5g/kg）、高剂量药物组(1g/kg）,每组12只。采用皮下多点注射甲状腺球蛋白（PTg）抗原加高碘的方法制作桥本甲状腺炎小鼠模型。除空白组外，各组小鼠于皮下多点注射含PTg（0.25mg/ml）的完全弗氏佐剂抗原0.2mL/只，连续2周，每周一次。第3周起皮下注射含PTg（0.25mg/ml）的不完全弗氏佐剂抗原0.2mL/只，连续3周，每周一次。整个实验周期模型组和药物组小鼠每天给予0.05%的高碘饮用水，并注意避光。三、实验处理桥本甲状腺炎小鼠模型建立之后，各给药组用本专利技术扶正散结方按低剂量组（0.5g/kg体重）、高剂量组（1g/kg体重）灌胃9周，每天1次，空白组与模型组灌胃等体积普通饮用水。实验结束，小鼠处理前禁食12h，摘眼球取血，收集血清；取小鼠甲状腺，用4%多聚甲醛固定、脱水、包埋，制成蜡块。采用化学发光法测定小鼠血清中的抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）、抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、游离甲状腺素（FT4），采用ELISA法检测小鼠血清细胞因子TNF-α、IL-10，小鼠甲状腺切片采用HE染色进行形态学观察。光镜下，观察甲状腺组织的形态以及淋巴细胞浸润情况。淋巴细胞浸润分级指数的评分标准是，0分：甲状腺内无淋巴细胞浸润；1分：甲状腺间质浸润淋巴细胞分布于2个或多个滤泡；2分：每个甲状腺滤泡内有1～2个淋巴细胞浸润；3分：淋巴细胞浸润了10%～40%的甲状腺组织；4分：淋巴细胞浸润了40%以上的甲状腺。免疫组化染色并分析TNF-α的IOD值。四、实验结果1.扶正散结方对桥本甲状腺炎小鼠甲状腺组织形态的影响。如图1，HE染色，比例尺=50µM，图中：A：空白组；B：模型组；C：低剂量组；D：高剂量组。空白组：图1A，甲状腺滤泡细胞完整，大小适中，滤泡腔内胶质丰富，染色均匀呈淡红色，滤泡及间质未见淋巴细胞浸润。模型组：图1B，甲状腺滤泡上皮细胞结构破坏，界限模糊，滤泡壁变薄。滤泡腔内胶质稀薄，着色不均匀深浅不一。滤泡及间质可见弥漫性淋巴细胞浸润。低剂量组：图1C，甲状腺滤泡细胞较完整，间质可见淋巴细胞少量浸润。高剂量组：图1D，甲状腺滤泡上皮细胞结构恢复。滤泡形态大小适中，滤泡腔内胶质略少，着色均匀，滤泡及间质偶见淋巴细胞浸润。如图2为图1中各对比组的甲状腺淋巴细胞浸润程度统计图。2.扶正散结方对桥本甲状腺炎小鼠甲状腺自身抗体以及甲状腺激素水平的影响。如表1所示，与空白组相比，模型组小鼠TgAb和TPOAb水平显著升高（P0.05），FT4下降显著（P0.05）。与模型组比较，低剂量组和高剂量药物处理组显著降低小鼠TgAb和TPOAb（P0.05），高剂量组升高FT4水平效果显著（P0.05）。3.扶正散结方对模型小鼠血清Th1/Th2型细胞因子的影响。如表2所示，与空白组相比，模型组小鼠的TNF-α升高显著（P0.05），IL-10下降显著（P0.05）。与模型组比较，低、高剂量组均显著降低模型小鼠TNF-α，升高IL-10水平，高剂量处理组有统计学意义（P0.05）。4.扶正散结方对模型小鼠甲状腺组织TNF-α、IL-10表达的影响。如图3、图4所示（免疫组化染色，比例尺=50µM），与空白组相比，模型组小鼠的TNF-α水平升高显著（P0.05），IL-10水平下降显著（P0.05）。与模型组相比，高剂量组均对TNF-α、IL-10的改善效果显著（P0.05）。图中，A：空白组；B：模型组；C：低剂量组；D：高剂量组。图4为TNF-本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制备获得：人参10~20份、黄芪30~45份、丹参20~30份、甘草15~25份、白芍15~25份、陈皮5~10份和干姜5~10份。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份数的原料制备获得：人参10~20份、黄芪30~45份、丹参20~30份、甘草15~25份、白芍15~25份、陈皮5~10份和干姜5~10份。2.根据权利要求1所述的用于治疗桥本甲状腺炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物制备为胶囊、药丸、汤剂、散剂或冲剂。3.根据权利要求1所述的...
【专利技术属性】
技术研发人员：刘亚晖，任航，李均，苏良辰，牛少娜，崔国祯，
申请(专利权)人：遵义医学院，
类型：发明
国别省市：贵州,52
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