心室壁注射辅助器械制造技术

本发明专利技术公开了一种心室壁注射辅助器械器械，包括具有一段长度的柔性带体，所述柔性带体上间隔设置有多个注射定位孔。本发明专利技术的心室壁注射辅助器械可放置在心脏外表面，操作者可通过定位孔向心室壁的不同区域分别注射水凝胶等治疗性物质，有效提高注射点定位精度，缩短手术时间，避免患者体内残留颜料污染。

Ventricular wall injections

The invention discloses an auxiliary apparatus for ventricular wall injection, comprising a flexible belt body with a length, and a plurality of injection positioning holes are arranged on the flexible belt body at intervals. Ventricular wall injection auxiliary apparatus of the invention can be placed on the surface of the heart, the operator can through the positioning hole to different regions of the ventricular wall were injected hydrogel treatment material, effectively improve the injection point positioning accuracy, shorten operation time, avoid pollution in patients with residual pigment.

【技术实现步骤摘要】
心室壁注射辅助器械
本专利技术属于医疗器械领域，涉及一种心室壁注射辅助器械。
技术介绍
心力衰竭简称心衰，是指由于心脏的收缩功能和/或舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。现有治疗手段，例如传统药物治疗、辅助器械及心脏移植等均面临着许多困境，例如：传统药物治疗后许多患者症状仍反复发作，心脏再同步化治疗并非适合所有患者且部分反应欠佳，心脏移植的供体来源非常有限。可植入性水凝胶是一种新型的心衰治疗技术，具体是指通过小切口开胸，在左心室壁中注入自凝固性、生物相容性的水凝胶等非收缩性物质，以改变心肌的几何学机构和心肌张力，降低心肌纤维的张力继而改善心肌的氧耗和重构，改善心脏功能，延缓或逆转左心室扩大患者的心衰进程。目前的可植入性水凝胶外科手术主要包括以下步骤：由外科医生实施左侧肋间切口，暴露心脏；确认左心室中间水平线为注射部位，使用外科标记笔在左心室的心室壁表面划一直线作为标记线，在距标记线约1～2cm的上下两侧避开可视的血管用标记笔标记多个注射点，每个注射点之间的距离范围约为1～2cm，然后用针头通过每个注射点分别向心室壁中注射水凝胶。在手术过程中，为了尽量减小对患者的伤害，需要严格控制开胸的创口尺寸，在尽量小的切口内进行标记及注射等操作，由于暴露出的胸腔空间非常狭小，医生在划线及标记注射点的过程中视野受限，且经常只能单手操作，难度较大；而且在整个手术过程中，心脏一直处于跳动状态，医生用标记笔在心脏表面划标记线和定位点的操作较为困难，会大大延长手术时间，增加患者的风险；且由于心脏暴露在空气中时间长，对病人的创伤会比较大。同时，标识使用的颜料也会在心脏跳动的过程中扩散甚至脱落，导致标记注射点模糊甚至消失，需要多次重复补划，进一步增加了操作难度，且影响标记的精度。此外标记颜料脱落后存留于患者体内，无法随着患者的代谢全部排出体外，在体内造成污染，会增加生物学风险。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于，针对现有的可植入性水凝胶外科手术中存在手术时间长、注射点标记操作不方便、注射点定位不精准以及标记颜料污染等问题，提供一种易标记、能有效提高注射点定位精度、可缩短手术时间的心室壁注射辅助器械。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种心室壁注射辅助器械，包括具有一段长度的柔性带体，所述柔性带体上间隔设置有多个注射定位孔。所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述柔性带体为长条形带状结构，且四周边角为弧形。所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述柔性带体为生物相容性材料制成。所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔在柔性带体上沿柔性带体纵向间隔排布一行或多行。所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔在柔性带体上沿柔性带体纵向中心线直线排布一行；或者所述注射定位孔关于柔性带体纵向中心线对称设置至少两行，所述注射定位孔横向直线排列或横向交错排布。所述的心室壁注射辅助器械中，优选横向交错排布的相邻两行注射定位孔的连线形成V形夹角，夹角范围为50-70°。所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔数量为4-16个。所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔的孔径范围为4-7mm，相邻注射定位孔之间的纵向间距为12-18mm。所述的心室壁注射辅助器械中，优选所述注射定位孔周围设置有多个辅助孔，所述辅助孔直径小于注射定位孔的直径。所述的心室壁注射辅助器械中，优选每个所述注射定位孔及其周围的所述多个辅助孔形成定位区，每个所述定位区的最小包围圆的直径大于或者等于4mm，多个所述定位区的最小包围圆之间彼此不相交。所述定位区的最小包围圆是指能包围某个定位区内的注射定位孔及该注射定位孔周围的所有辅助孔的圆中面积最小的圆。本专利技术针对可植入性水凝胶外科手术中存在手术时间长、注射点标记操作不方便、注射点定位不精准以及标记颜料污染等问题，采用带有定位孔的注射辅助器械解决上述问题，将注射辅助器械贴附在左心室中间注射部位，柔性带体上的注射定位孔即为水凝胶注射点。与现有技术相比，至少具有以下有益效果：(1)提高心室壁注射的定位精度；(2)操作简便，节省手术时间；(3)避免标记注射点时使用的颜料污染。附图说明下面将结合附图及实施例对本专利技术作进一步说明，附图中：图1是本专利技术实施例一的心室壁注射辅助器械的结构示意图；图2是本专利技术实施例二的心室壁注射辅助器械的结构示意图；图3是本专利技术实施例三的心室壁注射辅助器械的结构示意图；图4是本专利技术实施例四的心室壁注射辅助器械的结构示意图；图5是本专利技术实施例四的心室壁注射辅助器械中，定位区的结构示意图。具体实施方式为了对本专利技术的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本专利技术的具体实施方式。方位定义：为了描述方便，以下将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端。本专利技术中将柔性带体的长度方向定义为纵向，垂直于长度方向的方向定义为横向。实施例一如图1所示，一种心室壁注射辅助器械，包括具有一段长度的柔性带体，柔性带体1上间隔设置有多个注射定位孔2。柔性带体1为长条形带状结构，且四周边角为弧形。柔性带体1长度和宽度根据手术操作所需注射位置的长度和宽度进行设定。长度范围为50-80mm，宽度范围为15-25mm，厚度范围为1-2mm，本实施例优选为长度70mm，宽度为25mm，厚度为1.5mm。柔性带体1采用四周边角为弧形结构，可以避免损伤心脏表面，圆弧半径R约为4mm。柔性带体1为生物相容性材料制成，例如硬度为10A的硅胶等材料，该材料在手术中不产生身体反应，并且其硬度能适应心脏外表面结构，贴附在心脏上。柔性带体1上间隔设置有多个注射定位孔2。注射定位孔2的数量与患者心脏的尺寸相关，注射定位孔2的数量通常为4至16个，优选为6至13个。多个注射定位孔2在柔性带体1上分布为至少一排。一般所述注射定位孔2在柔性带体1上沿柔性带体1纵向间隔排布一行或多行。本实施例中设置一行注射定位孔2，注射定位孔2的数量为6个。为了方便操作以及保持心室壁注射辅助器械在手术中的位置稳定，优选将注射定位孔2设置在柔性带体1的中间，即注射定位孔2在柔性带体1上沿柔性带体1纵向中心线直线排布一行。相邻两个定位孔注射定位孔2之间的纵向距离范围为12-18mm，本实施例中为15mm。如此设置的原因是，水凝胶在患者心脏的心室壁上的多个区域注射后，可迅速且有效地增加心室壁的厚度，缓解心衰，但是注射点太过密集，又会对患者心脏造成过多损伤，因此，纵向间距15mm的6个注射点即可保证水凝胶注射后达到治疗效果，同时避免对患者心脏多次注射导致的过度损伤。注射定位孔2的孔径大于或者等于4mm。本实施例中，注射定位孔2的直径为5mm。如此设置的原因是，分布于左心室中部的待注射部位的冠脉直径通常小于4mm，当注射定位孔2的直径大于或者等于4mm时，即可通过注射定位孔2观察，避开可视血管完成注射。本实施例的心室壁注射辅助器械的使用过程如下：开胸暴露心脏后，确认左心室中间水平位置为注射部位，将心室壁注射辅助器械的柔性带体1贴附在左心室中间注射部位，柔性带体1上的注射定位孔2即为水凝胶注射点。避开可视血管，对准注射定位孔2，使用注射针大致垂直于柔性带体1方向刺本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种心室壁注射辅助器械，其特征在于，包括具有一段长度的柔性带体，所述柔性带体上间隔设置有多个注射定位孔。

【技术特征摘要】
1.一种心室壁注射辅助器械，其特征在于，包括具有一段长度的柔性带体，所述柔性带体上间隔设置有多个注射定位孔。2.根据权利要求1所述的心室壁注射辅助器械，其特征在于，所述柔性带体为长条形带状结构，且四周边角为弧形。3.根据权利要求1所述的心室壁注射辅助器械，其特征在于，所述柔性带体为生物相容性材料制成。4.根据权利要求1所述的心室壁注射辅助器械，其特征在于，所述注射定位孔在柔性带体上沿柔性带体纵向间隔排布一行或多行。5.根据权利要求4所述的心室壁注射辅助器械，其特征在于，所述注射定位孔在柔性带体上沿柔性带体纵向中心线直线排布一行；或者所述注射定位孔关于柔性带体纵向中心线对称设置至少两行，所述注射定位孔横向直线排列或横向交错排布。6.根据权利要求5所述的心室壁注射辅助器械，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：张庭超，李阳，刘格源，
申请(专利权)人：杭州德柯医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33