电外科切除仪器制造技术

一种电外科切除仪器(100)具有保护壳(120)，其包括：仪器尖端，包括由第一介电材料制成的平面主体，所述第一介电材料使在其第一表面上的第一导电元件与在其第二表面上的第二导电元件分开，所述第二表面朝着与第一表面相反的方向；同轴馈电电缆，包括：内导体；与所述内导体同轴的外导体；以及将所述内导体和所述外导体分开的第二介电材料，所述同轴馈电电缆用于输送射频信号；以及保护壳，包括第三块介电材料，所述第三块介电材料安装为覆盖所述仪器尖端的底侧。所述仪器(100)可特别有利于在涉及肠穿孔的胃肠道中或者在胰腺中进行的手术，其中，在切除、切割或去除肿瘤或其他异物时，可能发生对门静脉或胰腺管的损害。

Electrosurgical excision instrument

An electric surgical instrument (100) has a protective shell (120), which includes: the instrument tip comprises a first dielectric planar body material, wherein the first dielectric material in the first conductive element on the first surface and the second on the surface of the second conductive elements separated by the second the surface toward the first surface and the opposite direction; coaxial cable, including the inner conductor and the outer conductor; the inner conductor of the coaxial; and the inner conductor and the outer conductor second separate dielectric material, the coaxial cable is used for conveying the RF signal; and a protective shell, including third blocks a dielectric material, wherein the third pieces of dielectric material installed so as to cover the bottom side of the instrument tip. The instrument (100) can be especially useful for operation in the gastrointestinal tract or in the pancreas involving intestinal perforation. When it is removed, cut or removed tumor or other foreign matter, it may cause damage to the portal vein or pancreatic duct.

【技术实现步骤摘要】
电外科切除仪器本申请是国际申请号为PCT/GB2013/051672、申请日为2013年06月25日、专利技术名称为“电外科切除仪器”的PCT申请的中国国家阶段申请的分案申请，该中国国家阶段申请的进入中国国家阶段日期为2015年1月4日、申请号为201380035642.9。
本专利技术涉及一种电外科装置，用于将射频和/或微波频率能量输送到生物组织内。尤其地，本专利技术涉及一种电外科仪器，能够输送用于切割组织的射频(RF)能量和/或用于止血(即，通过促进凝血，来密封破裂的血管)的微波频率能量。本专利技术可以尤其适合于与上下胃肠道相关联的胃肠(GI)手术，例如，用于去除肠上的息肉，即，用于内窥镜黏膜下切除术。本专利技术还可以适用于精密内窥镜手术，即，精密内窥镜切除，并且可以用于耳鼻喉手术以及肝切除术。该装置还可以用于解决与胰腺相关联的手术，例如，用于切除或去除非常接近门静脉或胰腺管的肿瘤或异物。
技术介绍
手术切除是一种从人体或动物身体中去除器官部分的方式。这种器官可能拥有密布血管。在切割组织(分割或横切)组织时，称为小动脉的小血管损坏或破裂。在最初的流血之后是凝血级联，其中，血液变成凝块，试图堵住出血点。在操作期间，最好患者尽可能丧失较少的血，因此，研制了各种装置，试图提供无血切割。对于内窥镜手术，也不希望发生出血以及不被尽快或者有利的方式进行处理，这是因为血流可能使操作人员的视觉模糊，这可能造成需要终止手术，并且需要使用另一种方法来代替，例如，开放手术。使用射频(RF)能量代替锐刀片来切割生物组织是众所周知的。使用射频能量进行切割的方法使用以下原理进行操作，在电流穿过组织基质(在细胞的离子含量的协助下)时，电子在组织上流过的阻抗生成热量。在将纯正弦波施加于组织基质中时，在细胞内产生足够的热量，来蒸发组织的水含量。因此，细胞的内部压力大幅升高，细胞膜不能对其控制，造成细胞破裂。在大范围地发生这种情况时，可以看到，组织已被横切。虽然以上原理在瘠瘦组织内非常有效，但是在脂肪组织内效率稍差，这是因为较少的离子成分帮助电子流过。这表示在脂肪蒸发的潜热远远大于水的潜热时，蒸发细胞内含物所需要的能量大得多。通过对组织施加弱效波形，进行射频凝结，由此细胞内含物并未蒸发，而是被加热到大约65℃。这就通过脱水来使组织变干，并且还使在血管壁内的蛋白质以及构成细胞壁的胶原变性。使蛋白质变性，用于刺激凝血级联，从而增强凝血。同时，在壁部中的胶原变性并且从杆状分子变成线圈状，这就促使血管收缩并且减小尺寸，为凝结提供定位点以及要堵塞的更小区域。然而，由于电效应减弱，所以在具有脂肪组织时，射频凝结不太有效。因此，可能非常难以密封脂肪出血点。组织并没有干净的白色边缘，而是具有变黑的烧伤外观。实际上，射频装置可以使用具有介于切割和凝结输出之间的中间的振幅因数的波形进行操作。GB2472972描述了一种具有刮刀形式的电外科仪器，包括由一片第一介电材料构成的平面传输线，第一介电材料在其相反的表面上具有第一和第二导电层，平面传输线连接至同轴电缆，该电缆被设置为将微波或射频能量输送给平面传输线，同轴电缆包括：内导体；外导体，其与内导体同轴；以及第二介电材料，其分开内外导体，内外导体在连接界面上延伸穿过第二介电质，以便重叠传输线的相反表面并且分别与第一导电层和第二导电层进行电接触。第一导电层与传输线的端部隔开，该传输线与同轴电缆邻接，以便使外导体与第一导电层电绝缘，而且，间隙的距离涉及使从微波源中输送的能量的阻抗与生物组织的阻抗匹配，并且还选择第一和第二导电层的宽度，以帮助在传输线和同轴电缆之间产生阻抗匹配。在GB2472972中提出的刮刀(spatula)配置在同轴馈线与端部辐射部分之间提供可取的插入损耗，同时在分别与空气和生物组织接触时，也为刮刀的边缘提供可取的回波损耗性能。更详细地说，沿着该结构的插入损耗可以在兴趣的频率小于0.2dB，并且回波损耗小于(更大的负值)-1dB，优选地小于-10dB。这些性能还可以表示在同轴电缆与传输线刮刀结构之间具有匹配良好的接合点，据此，微波功率有效地进入刮刀内。同样，在刮刀的边缘暴露到空气或者非兴趣的生物组织中时，回波损耗可能基本上为0(即，辐射到自由空间或不期望的组织内的功率非常小)，而在与期望的生物组织接触时，回波损耗可以小于(更大的负值)-3dB，优选地小于-10dB(即，在刮刀中的大部分功率传输给组织)。在GB2472972中讨论的仪器旨在从平面传输线的边缘辐射微波能量，以便造成局部组织切除或凝结。GB2472972还公开了上述刮刀可具有与其一体的射频切割部分。可将上述第一和第二导电层用作射频能量的活性电极和返回电极，来形成射频切割部分。这种设置可利用活性电极和返回电极彼此非常接近这一事实，从而建立优先的返回路径，以便能够发生局部组织切割活动，无需存在于这两个电极之间的远程返回衬垫或高度导电的液体，即，盐水。在这个实例中，射频切割部分可以包括：射频电压源，其与平面传输线耦合；频率天线共用器/双工器单元(或信号加法器)，其包括低通滤波器，用于防止高频微波能量返回低频射频能量源内，并且包括高通滤波器，用于防止低频射频能量返回更高频的微波能量源内。在一个实例中，频率天线共用器/双工器可以用于允许微波和射频能量源在发生器处组合，并且沿着单个槽(例如，同轴电缆、波导组件或双绞线)传输给刮刀结构。射频切割能量可以单独传输到组织内或者可以与微波能量混合或者添加微波能量，并且同时传输，以便建立混合操作模式。US2010/0249769公开了用于密封组织的微波镊子，其中，相对的钳夹包括用于发射微波能量到生物组织的一个或多个微波天线。US2003/0130658公开了电外科切割仪器，其中，电绝缘体将第一电极和不同的第二电极分开。第二电极被成形以促使其作为返回电极工作。为了提供凝结功能，可以将第三电极安装在形成于第二电极上的绝缘层上。
技术实现思路
通常，本专利技术对在GB2472972中讨论的刮刀概念提出了改进，其中，刮刀的底侧包括保护壳，其包括成形介电材料件，所述介电材料重叠下部导电层并且用作在治疗期间用于保护可能位于刮刀之下的组织不受伤害的屏障。保护壳可特别有利于在涉及肠穿孔的胃肠道中或者在切除、切割或去除肿瘤或其他异物时可能发生对门静脉或胰腺管的损害的在胰腺中进行的手术。保护壳可应用于适合不同功能的刮刀中。例如，在本文中预期的本专利技术的方面包括：刮刀，其适合于传输射频(RF)能量，用于切割生物组织；刮刀，其适合于单独或者同时输送射频和微波频率能量；以及刮刀，其适合于输送射频和/或微波能量并且具有用于将流体(液体或气体)输送给治疗位置或者从治疗位置中去除流体的伸缩式针。例如，针可以用于引入气体(例如，氩)，以便产生热或非热等离子体，用于表面凝固(热)或杀菌(非热)。射频和/或微波场可以用于撞击和维持或产生该等离子体。保护壳可以包括通路(例如，凹槽)，伸缩式针穿过该通路，或者可以通过该通路传输流体而无需使用针，例如，用于临床或清洁的目的。根据本专利技术，提供一种对生物组织施加射频(RF)电磁(EM)能量中的电外科切除仪器(electrosurgicalresectioninstrument)，所述仪器包括：仪器尖端，包括由第一介电材本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种对生物组织施加射频电磁能量的电外科切除仪器，所述仪器包括：仪器尖端，包括由第一介电材料制成的平面主体，所述第一介电材料使在其第一表面上的第一导电元件与在其第二表面上的第二导电元件分开，所述第二表面朝着与第一表面相反的方向；同轴馈电电缆，包括：内导体；与所述内导体同轴的外导体；以及将所述内导体和所述外导体分开的第二介电材料，所述同轴馈电电缆用于输送射频信号；以及保护壳，包括第三块介电材料，所述第三块介电材料安装为覆盖所述仪器尖端的底侧，其中，所述内导体与所述第一导电元件电连接，并且所述外导体与第二切割元件电连接以使得仪器尖端能接收所述射频信号，并且其中：所述第一导电元件和所述第二导电元件被布置为用作活性电极和返回电极以从所述平面主体的远侧部分发射与所述射频信号对应的射频电磁辐射，并且其中，所述保护壳包括近端和通路，所述近端远离所述平面主体向着近侧延伸，所述通路用于支撑所述同轴馈电电缆的远端。

【技术特征摘要】
2012.07.03 GB 1211776.81.一种对生物组织施加射频电磁能量的电外科切除仪器，所述仪器包括：仪器尖端，包括由第一介电材料制成的平面主体，所述第一介电材料使在其第一表面上的第一导电元件与在其第二表面上的第二导电元件分开，所述第二表面朝着与第一表面相反的方向；同轴馈电电缆，包括：内导体；与所述内导体同轴的外导体；以及将所述内导体和所述外导体分开的第二介电材料，所述同轴馈电电缆用于输送射频信号；以及保护壳，包括第三块介电材料，所述第三块介电材料安装为覆盖所述仪器尖端的底侧，其中，所述内导体与所述第一导电元件电连接，并且所述外导体与第二切割元件电连接以使得仪器尖端能接收所述射频信号，并且其中：所述第一导电元件和所述第二导电元件被布置为用作活性电极和返回电极以从所述平面主体的远侧部分发射与所述射频信号对应的射频电磁辐射，并且其中，所述保护壳包括近端和通路，所述近端远离所述平面主体向着近侧延伸，所述通路用于支撑所述同轴馈电电缆的远端。2.根据权利要求1所述的仪器，其中，所述保护壳具有背向所述平面主体的平滑轮廓的凸形底面。3.根据权利要求1或2所述的仪器，其中，所述保护壳的厚度朝着所述仪器尖端的远端减小。4.根据前...

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗·保罗·汉考克，史蒂文·莫里斯，邓肯·菲茨西蒙斯，布赖恩·桑德斯，安德鲁·佩西，马尔科姆·怀特，
申请(专利权)人：克里奥医药有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB