一种花粉阻隔剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种花粉阻隔剂，由凡士林、甘油和石蜡组成，凡士林、甘油和石蜡的重量比为80～98：10～1.5：10～0.5。本发明专利技术还提供了上述花粉阻隔剂的制备方法，按照重量比称取凡士林、甘油和石蜡；将凡士林和石蜡，在60～90℃的温度下加热融化，获得凡士林和石蜡的混合溶液；在得到的溶液中加入甘油，经电动搅拌、磁力搅拌或者高速剪切分散乳化0.5小时至5小时；将混合溶液在40～80℃的温度下灌装，获得花粉阻隔剂。本发明专利技术还公开了上述花粉阻隔剂在制备治疗或者预防常年性和季节性鼻炎的医疗制剂中的应用。本发明专利技术的花粉阻隔剂为一种油性软膏形态，该软膏剂兼具吸附性强和通透性好的优点，而且本发明专利技术处方组成简单、制备方法简便、物料损耗少、成本较低。

A kind of pollen barrier and its preparation and Application

The invention provides a pollen barrier agent, which is made up of Vaseline, glycerin and paraffin. The weight ratio of Vaseline, glycerin and paraffin is 80 to 98:10 to 1.5:10 to 0.5. The invention also provides a method for preparing the pollen blocker, weighed according to the weight ratio of Vaseline, glycerol and paraffin; the vaseline and paraffin, melted in 60 ~ 90 DEG C, obtaining mixed solution of Vaseline and paraffin; adding glycerol in the obtained solution, the electric and magnetic stirring or agitation high speed shear dispersion from 0.5 hours to 5 hours; the mixed solution in 40 ~ 80 DEG C for filling, pollen blocking agent. The invention also discloses the application of the pollen barrier in the preparation of medical preparations for the treatment or prevention of perennial and seasonal rhinitis. The pollen barrier agent of the invention is an oil ointment form. The ointment has the advantages of strong adsorption and good permeability, and the invention has simple formulation, simple preparation method, less material consumption and low cost.

【技术实现步骤摘要】
一种花粉阻隔剂及其制备方法和应用
本专利技术涉及医药领域，涉及预防或缓解过敏的软膏剂，具体来说是一种花粉阻隔剂及其制备方法和应用。
技术介绍
世界变态反应组织在世界首个过敏性疾病日，公布了30个国家进行过敏性疾病流行病学调查结果：在这些国家的12亿总人口中，22％(2.5亿人)患有免疫球蛋白E(IgE)介导的过敏性疾病。据美国过敏反应学会报告，过敏性疾病的发病率约为人口总数的20％～40％，已成为世界人类第六大慢性疾病。研究人员发现1/6的儿童得过与过敏反应源有关的疾病，例如哮喘、过敏性鼻炎等疾病。专家预测：未来15年内，全球患过敏性鼻炎疾病的人数比例将占世界人口的1/3。据WAO(世界变态反应组织)调查显示，这个比例还在逐年上升。过敏性疾病已成为全球重大公共卫生问题，并被WHO(世界卫生组织)列为21世纪需重点研究和防治的三大疾病之一。随着人类物质文明的发展，过敏性鼻炎疾病呈逐年上升趋势，人们对高效、低毒、副作用小、抗过敏产品的需求也在不断提高。目前市场上治疗手段多采用免疫疗法、抗组胺药、激素类、受体拮抗剂以及一些外用制剂。市场销售额也呈现不断上升趋势，2008年以氯雷他定为代表的抗过敏性鼻炎疾病药物的销售金额已达数十亿美金，但其作用环节单一，不良反应相对较大，治愈后易复发。因此，市场迫切需要开发一些新的能预防也具有治疗作用的产品。国内外多种花粉阻隔剂产品已经在中国、德国、欧盟、日本、美国等国家和地区上市，深受患者青睐，已成为上千万过敏患者的首选产品。目前国内已上市的该类医疗器械包括德国原装进口的泰斯花粉阻隔剂(Dr.TheissAlergolPollenBlock)和江苏南京天朗的抹必净花粉阻隔剂等。泰斯花粉阻隔剂系高度精制的长链碳氢化合物所制成，物理性质稳定，不含任何药物、类固醇、香料和防腐剂，无任何副作用，儿童及成人长期使用皆适用。其所含高度精制的长链碳氢化合物在鼻前庭形成保护膜，减少与阻断鼻前庭与各种花粉、尘埃、尘螨以及动物毛发等过敏原接触，从而消除或减轻过敏症状。鉴于其物理作用机理，可与抗组胺药物，糖皮质激素喷剂联合使用。由德国及欧美的多中心临床试验报告显示，尚未发现与其他药物的相互作用，因此泰斯花粉阻隔剂可以和其他治疗方法联合使用。抹必净花粉阻隔剂是一种具有高纯度，具有长链碳氢结构的高粘度矿物油混合物，能有效地在鼻前庭形成保护膜，减少与阻断鼻前庭与各种花粉、尘埃、尘螨、以及动物毛发等粉尘的接触，从而保证鼻腔的清洁，减少吸入。用于治疗季节性或常年性过敏性鼻炎。任何人都可以使用，使用安全，无副作用。
技术实现思路
针对现有技术中的上述技术问题，本专利技术提供了一种花粉阻隔剂，所述的该种花粉阻隔剂要解决现有技术中的治疗或者预防过敏的药物具有副作用，治愈后易复发的技术问题。本专利技术提供了一种花粉阻隔剂，由凡士林、甘油和石蜡组成，所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为80～98：10～1.5：10～0.5。进一步的，所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为90～97：7～2：3～1。进一步的，所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为93～96：5～3：2～1。进一步的，所述的凡士林选自白凡士林、黄凡士林、医用白凡士林、医用黄凡士林中的任意一种或者两种以上的混合。进一步的，所述的石蜡选自液体石蜡或者固体石蜡中的任意一种或者两种的混合。本专利技术还提供了上述的一种花粉阻隔剂的制备方法，包括下列步骤：1)按照重量比称取凡士林、甘油和石蜡；2)将凡士林和石蜡，在60～90℃的温度下加热融化，获得凡士林和石蜡的混合溶液；3)在步骤2)得到的溶液中加入甘油，经电动搅拌、磁力搅拌或者高速剪切分散乳化0.5小时至5小时；4)将混合溶液在40～80℃的温度下灌装，获得花粉阻隔剂。进一步的，上述的一种花粉阻隔剂的制备方法，包括下列步骤：1)按照重量比称取凡士林、甘油和石蜡；2)将白凡士林、固体石蜡置于一个料桶中，加热至75～85℃，搅拌使完全融化；3)将物料趁热快速通过100-300目筛网过滤，转移至预先加热至75～85℃的料桶内；4)再将甘油加入到料桶内，保持75～85℃条件下，开启搅拌，使之分散成为均匀的液体；5)降低料桶温度至40～60℃，继续搅拌，充分混合物料；6)趁热将上述液体转移置预先加热至40～60℃的灌装机料桶内，开启灌装机料桶内的慢速搅拌模式；7)将物料灌装于复合软管内，用封口机将尾部密封，即得花粉阻隔剂。进一步的，电动搅拌、磁力搅拌或者高速剪切分散乳化1小时至2小时。本专利技术还提供了上述的花粉阻隔剂在制备预防或者治疗常年性或者季节性鼻炎的医疗制剂中的应用。进一步的，上述的医疗制剂的剂型为软膏剂。本专利技术是根据分子间相互作用的原理，以凡士林和/或石蜡为主体，以甘油为客体，在加热条件下通过物理机械作用，将甘油包含或嵌入凡士林和/或石蜡内，形成均质凝胶。本专利技术的花粉阻隔剂是一种均质的油脂性凝胶。本专利技术根据凝胶在鼻翼内部形成一层物理屏障保护薄层，来阻断可引起过敏反应的物质通过呼吸道进入到人体，从而达到预防过敏反应的发生的原理，研发出花粉阻隔剂，用来预防由呼吸道吸入空气中花粉、粉尘等而产生的过敏反应。本专利技术提供的花粉阻隔剂不仅简化花粉阻隔剂的生产工艺，也有助于提高花粉阻隔剂的质量稳定性；同时增强了花粉阻隔剂的吸附性和通透性，预计这也有助于提高临床使用的顺应性和辅助治疗效果。本专利技术和已有技术相比，其技术效果是积极和明显的。本专利技术的花粉阻隔剂为一种油性软膏形态，该软膏剂兼具吸附性强和通透性好的优点，而且本专利技术的处方组成简单、制备方法操作简便、物料损耗少、成本较低，本专利技术对于花粉阻隔剂的开发应用极具实用价值。具体实施方式以下实施例旨在对本专利技术进一步解释说明，有关技术条件等并不限定本专利技术的变化范围。实施例1：花粉阻隔剂A11)按照重量比称取凡士林、甘油和石蜡；所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为93：5：2。2)将凡士林、石蜡置于不锈钢料桶中，加热至75±5℃，搅拌使完全融化。3)物料趁热快速通过300目筛网过滤，转移至预先加热至75±5℃的料桶内。4)将甘油加入到上述液体，保持75±5℃条件下，开启电动搅拌器搅拌，搅拌1小时，使之分散成为均匀的液体。5)降低料桶温度至57±3℃，继续开启电动搅拌器搅拌，充分混合物料，持续1小时。6)趁热将上述液体转移置预先加热至57±3℃的灌装机料桶内，开启灌装机料桶内的慢速搅拌模式；7)将物料灌装于复合软管内，每支装量不得少于5g(5.2±0.1克)，用封口机将尾部密封，即得。实施例2：花粉阻隔剂A21)按照重量比称取凡士林、甘油和石蜡；所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为90：7：3。2)将凡士林、石蜡置于不锈钢料桶中，加热至80±5℃，搅拌使完全融化。3)物料趁热快速通过160目筛网过滤，转移至预先加热至80±5℃的料桶内。4)将甘油加入到上述液体，保持80±5℃条件下，开启磁力搅拌器搅拌，搅拌0.5小时，使之分散成为均匀的液体。5)降低料桶温度至70±3℃，继续开启磁力搅拌器搅拌，充分混合物料，持续0.5小时。6)趁热将上述液体转移置预先加热至70±3℃的灌装机料桶内，开启灌装机料桶内的慢速搅拌模式；7)将物料灌装于复合软管内，每支装量不得少于5g(5.2±0.1克)，用封口机将尾部密封，即得。实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种花粉阻隔剂，其特征在于：由凡士林、甘油和石蜡组成，所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为80～98：10～1.5：10～0.5。

【技术特征摘要】
1.一种花粉阻隔剂，其特征在于：由凡士林、甘油和石蜡组成，所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为80～98：10～1.5：10～0.5。2.根据权利要求1所述的一种花粉阻隔剂，其特征在于：所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为90～97：7～2：3～1。3.根据权利要求1所述的一种花粉阻隔剂，其特征在于：所述的凡士林、甘油和石蜡的重量比为93～96：5～3：2～1。4.根据权利要求1所述的一种花粉阻隔剂，其特征在于：所述的凡士林选自白凡士林、黄凡士林、医用白凡士林、医用黄凡士林中的任意一种或者两种以上的混合。5.根据权利要求1所述的花粉阻隔剂，其特征在于：所述的石蜡选自液体石蜡或者固体石蜡中的任意一种或者两种的混合。6.一种制备权利要求1所述的花粉阻隔剂的方法，其特征在于：包括下列步骤：1)按照重量比称取凡士林、甘油和石蜡；2)将凡士林和石蜡，在60～90℃的温度下加热融化，获得凡士林和石蜡的混合溶液；3)在步骤2)得到的溶液中加入甘油，经电动搅拌、磁力搅拌或者高速剪切分散乳化0.5小时至5小时；4)...

【专利技术属性】
技术研发人员：商宏锚，姚一飞，蒋爱芳，杨志雄，
申请(专利权)人：上海科进医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31