一种中药复方微乳凝胶贴膏剂及其制备方法和用途技术

本发明专利技术涉及一种中药复方微乳凝胶贴膏剂及其制备方法和用途。特别地，本发明专利技术涉及一种微乳凝胶贴膏组合物，其含有水杨酸甲酯、薄荷脑、樟脑、冰片及含丹皮酚、丁香酚、胡椒碱等活性成分的中药提取物、微乳基质、亲水性高分子骨架材料、黏性剂、交联剂和交联调节剂等，其中所述活性成分包载于微乳中。本发明专利技术进一步涉及该微乳凝胶贴膏组合物的制备方法，及其在活血止痛中的用途。本发明专利技术制剂不仅保证了药物与基质的高度融合，同时具有对皮肤刺激性、过敏性小，透皮吸收性能好，制备工艺简单等特点。

A traditional Chinese medicine compound microemulsion gel plaster and its preparation and use

The invention relates to a traditional Chinese medicine compound microemulsion gel plaster and its preparation and use. In particular, the invention relates to a composition comprising a microemulsion gel plaster, Methylis salicylas, menthol, camphor, borneol and paeonol, eugenol, piperine and other active ingredients of Chinese medicine extract, microemulsion matrix, a hydrophilic polymer matrix material, adhesive agent, cross-linking agent and cross-linking agent, wherein the active component package in microemulsion. The invention further relates to a preparation method of the microemulsion gel plaster composition, and its use in promoting blood circulation and relieving pain in. The preparation not only ensures the highly integration of the drug and the substrate, but also has the characteristics of skin irritation, hypersensitivity, good transdermal absorption and simple preparation process.

【技术实现步骤摘要】
一种中药复方微乳凝胶贴膏剂及其制备方法和用途
本专利技术提供一种新型微乳凝胶贴膏剂及其制备方法和在医药中的用途。
技术介绍
活血止痛膏组方来源于清康熙七年间的“宝珍膏”，1961年由安徽安科余良卿药业有限公司独家研制与生产，1965年改为橡皮膏剂型，2010收载入《中国药典》一部，具有活血止痛、舒筋通络之功效，用于筋骨疼痛。肌肉麻痹，痰核流注，关节酸痛。活血止痛膏临床使用时贴于局部疼痛处，通过透皮吸收发挥治疗作用。由于疗效确切，上市以来受到患者广泛认可，年产值过亿，具有悠久的历史及巨大的潜在经济效益。活血止痛膏由28味药组成，处方原材药主要包括干姜、山奈、白芷、甘松、大黄、生天南星、生半夏、没药、乳香、冰片、薄荷脑、樟脑、陈皮、当归、丁香、胡椒、香加皮、细辛、荆芥、桂枝、辛夷、川芎、独活、牡丹皮、辣椒、苍术、颠茄流浸膏、水杨酸甲酯。现有技术中，活血止痛膏的制备步骤如下：以上二十八味药，除薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯、颠茄流浸膏、樟脑外，其余白芷等二十三味粉碎成粗粉，用90％乙醇作为溶剂，浸渍，渗漉，收集渗滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度约为1.05(80℃)的清膏，加入上述薄荷脑等五味，搅本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种微乳凝胶贴膏组合物，其含有载药微乳和凝胶基质，其包括24种中药材提取物和四种原料药作为有效物质，以及构成基质载体组分的功能辅料；所述24种中药材的提取物为干姜、山奈、白芷、甘松、大黄、生天南星、生半夏、没药、乳香、陈皮、当归、丁香、胡椒、香加皮、细辛、荆芥、桂枝、辛夷、川芎、独活、牡丹皮、辣椒和苍术的提取物，以及颠茄流侵膏；所述四种原料药为水杨酸甲酯、薄荷脑、樟脑、冰片；所述构成基质载体组分的功能辅料包括：微乳的油相、表面活性剂、助表面活性剂、水相，以及凝胶基质的亲水性高分子骨架材料、黏性剂、交联剂、交联调节剂；其中所述有效物质包载于微乳中。

【技术特征摘要】
1.一种微乳凝胶贴膏组合物，其含有载药微乳和凝胶基质，其包括24种中药材提取物和四种原料药作为有效物质，以及构成基质载体组分的功能辅料；所述24种中药材的提取物为干姜、山奈、白芷、甘松、大黄、生天南星、生半夏、没药、乳香、陈皮、当归、丁香、胡椒、香加皮、细辛、荆芥、桂枝、辛夷、川芎、独活、牡丹皮、辣椒和苍术的提取物，以及颠茄流侵膏；所述四种原料药为水杨酸甲酯、薄荷脑、樟脑、冰片；所述构成基质载体组分的功能辅料包括：微乳的油相、表面活性剂、助表面活性剂、水相，以及凝胶基质的亲水性高分子骨架材料、黏性剂、交联剂、交联调节剂；其中所述有效物质包载于微乳中。2.根据权利要求1所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述包载有效物质的微乳为O/W型微乳。3.根据权利要求1或2所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述有效物质含有丹皮酚、丁香酚、胡椒碱作为活性成分。4.根据权利要求1至3中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述油相选自油酸乙酯、油酸、肉豆蔻酸异丙酯、中链甘油三酸酯、大豆油的一种或两种以上的混合物；或者所述油相是水杨酸甲酯溶解冰片、樟脑和薄荷脑所得的混合物。5.根据权利要求1至4中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述表面活性剂选自吐温、司盘、聚氧乙烯氢化蓖麻油、辛酸\癸酸聚乙二醇甘油酯的一种或两种以上的混合物，优选吐温80、吐温20、司盘80、司盘60、聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)、辛酸\癸酸聚乙二醇甘油酯的一种或两种以上的混合物，更优选吐温80、吐温20、聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)的一种或两种以上的混合物。6.根据权利要求1至5中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述助表面活性剂选自无水乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-400的一种或两种以上的混合物。7.根据权利要求1至6中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述亲水性高分子骨架材料选自卡波姆、丙烯酸钠聚合物、交联丙烯酸纳聚合物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、明胶的一种或两种以上的混合物。8.根据权利要求1至7中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述黏性剂选自西黄芪胶、羧甲基纤维素钠，阿拉伯胶、琼脂、桃胶、海藻酸盐的一种或两种以上的混合物。9.根据权利要求1至8中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述交联剂选自氢氧化铝、甘羟铝、氧化铝的一种或两种以上的混合物。10.根据权利要求1至9中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中所述交联调节剂选自乙二胺四乙酸二钠盐、柠檬酸、酒石酸、枸橼酸的一种或两种以上的混合物。11.根据权利要求1至10中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中，以组合物的总重量计，所述油相的重量百分比为0.1％～10％之间，优选0.5％～5％，并且以油相的总重量计，水杨酸甲酯的重量百分比为33.1％，冰片、樟脑和薄荷脑的重量百分比分别为22.3％。12.根据权利要求1至11中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中，以组合物的总重量计，所述表面活性剂的重量百分比在1％～30％之间，优选9％至30％之间。13.根据权利要求1至12中任一项所述的微乳凝胶贴膏组合物，其中，以组合物的总重量计，所述助表面活性剂的重量百分比在3％至15％之...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘淑芝，姚瑶，刘道芳，易红，梁日欣，何爱萍，王岚，冯伟红，杜茂波，刘海兵，殷小杰，柏金金，徐莉莉，
申请(专利权)人：中国中医科学院中药研究所，安徽安科余良卿药业有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11