用于定位、测绘和显微、测量瘤形成的辅助装置制造方法及图纸

本发明专利技术的装置涉及用于定位、测绘和显微测量瘤形成(特别是乳房外科手术标本中的微钙化)的辅助装置，该辅助装置与放射学程序相关。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于定位、测绘和显微、测量瘤形成的辅助装置
本专利技术涉及其与放射学程序相关的用于定位、测绘和显微测量瘤形成(特别是乳房外科手术标本中的微钙化)的辅助装置。本专利技术的装置发挥了许多有价值的功能，从而允许使外科手术标本(切除的结果)：(1)在围手术期期间被适当固定来进行放射线照相术，从而允许精确定位微钙化并对外科手术扩增的需要作出决定，(2)以其进行射线照相时相同的位置和形状，通过浸入到甲醛中而被有效地保存；(3)根据射线照相的质量和留在标本中的阵列(matrix)印记，提供对微钙化的测绘(mapping)和对肿瘤大小的显微测量以用于准确的病理分期。
技术介绍
乳腺癌占全世界所诊断的所有癌症的10％，并且是女性中最常见的癌症，占该类肿瘤的约25％。使用乳房X线摄影术(钼靶摄影，mammography)作为风险人群筛查方法允许通过预先诊断、简化治疗及其副作用而大大降低疾病的死亡率。被诊断为早期且限于乳腺肿瘤的患者处于良好的预后分组中，并且可以免于更激进的治疗。大约25％的癌症病例在其原位阶段(即，当其尚未侵入乳房基质)被诊断出来，并且在技术上被认为是可治愈的。在年龄为50-69岁的人群中，乳房X线摄影筛查取得的进展最为明显，其中每1000名每年接受检查的妇女中，6至9例乳腺癌死亡被预防。现今乳腺癌具有五种治疗选择，即：外科手术、放射治疗、激素治疗(hormonioterpia)、抗HER2治疗和化疗。每个患者根据其肿瘤特征接受这些方案的特定组合。肿瘤大小是该决定中最重要的变量之一。称为第1阶段(最多2厘米)的小肿瘤可以被分为T1a(最多5mm)、T1b(5至10mm之间)和T1c(10至20mm之间)。这些类别限定了化疗的指征。最经常由乳房X线摄影术检测的疑似癌症发现物之一是聚集的微钙化而没有相关的肿瘤团块。这些微钙化可代表侵入性癌区(通常在早期阶段)、原位癌或两者，并且仅显微检查可以进行明确的诊断和肿瘤测量。与可触知的团块不相关的微钙化代表了一类乳房病变，其需要一系列独特的术前和术后评估来确保诊断的质量：1–通过穿刺或放射性标记的微钙化术前定位；2-围手术期期间的外科手术标本的放射线照相，以确保整个感兴趣区域已被手术切除；该步骤是主要关注的对象，这是因为快速有效的外科手术决定取决于该步骤的质量；3-立即将外科手术标本固定在合适体积的甲醛中，以确保显微镜检查的形态学质量和用于预测性和预后性分子测试的DNA和蛋白质的保存；4–外科手术标本的组织学测绘，以允许正确估算肿瘤的大小。现有技术中具有仅适用于这些需求中的一部分的装置，诸如国际申请WO2014039727，但其不适用于例如与甲醛接触和显微测量。出于上述要求，创建了一种辅助装置，其用于定位、测绘和显微测量肿瘤装置，操作简单高效，与现有技术中存在的其他装置相比具有优势。
技术实现思路
下面对本专利技术的描述是为了便于理解，而不对本专利技术施加除了所附权利要求中表达的那些限制以外的任何限制。本专利技术涉及一种用于定位、测绘和测量瘤形成的辅助装置，其包括由无毒材料制成的、完全或基本上透放射线的上板和下板，在该上板和下板之间放置有外科手术标本，例如由外手术切除所得的乳房碎片。放射线透过性的程度应允许同时显示微钙化和测绘阵列。所述上板包括两个配合的部件，即框架和可移动的中央盖(例如相对于框架倾斜或滑动的中央盖，该中央盖具有针对该目的所必需的可机械运动的工具或装置)，并且优选地，框架完全围绕中央盖。至少该倾斜的盖由完全或基本上透放射线的材料(例如甲基丙烯酸甲酯型塑料)制成。盖是可移动的，并且可以保持关闭(因此具有适当的封闭工具)，或者是打开的从而使框架的中央区域暴露，这使得线的阵列露出，该线的阵列优选地具有低放射不透明度、柔性以及对诸如甲醛等产品具有高度化学耐受性，例如尼龙。线的阵列形成规则尺寸和间隔的方格(square，正方形)。所述线的阵列物理地位于上板的盖子的下面，基本上与其平行，使得其可以与容纳在上板和下板之间的外科手术标本物理接触。所述下板优选为实心的，至少在其中央区域中由也完全或基本上是透放射线的并且耐化学品(如甲醛)的材料(例如甲基丙烯酸甲酯型塑料)构成，该甲基丙烯酸甲酯型塑料优选是视觉上透明的。在被移动而彼此靠近之后，所述上板和下板是基本上平行的，以便(诸如借助与螺栓相结合的螺母，该螺栓的纵向杆从例如在上板的框架边缘处和在下板边缘上的基本上对准的开口穿过两个板)一起固定外科手术标本。被设计成将两板组合在一起并固定的任何其他等效近似工具都是合适的，如本领域已知的，其被设计成适当地固定外科手术标本，例如，耐诸如甲醛的化学品的紧固夹具、军士夹具、具有带的棘轮等。上板和下板之间的接近以及线的阵列的线的柔性用于将外科手术标本固定在所述板之间。尽管相互靠近，但由于它们之间所固定的外科手术标本的体积，上板和下板并不会碰到。本专利技术的装置可以具有用于使该装置倾斜的工具(例如)以获得将装置以45度定位，以便在射线照相程序期间改变外科手术标本的位置。以下描述涉及使用本专利技术装置的形式以及使用本专利技术的装置所提供的优点。在从接受了乳房部分或全部切除术的患者中取出外科手术标本后，该标本被放置在装置的下板上，其位置相对于上板的盖基本居中，并且将上板放置于其上，其中上板的盖处于关闭位置。然后通过接近工具(诸如，将螺母逐渐拧在螺栓上)将上板和下板压在一起，以便在线的阵列的分散的弹性容纳后将外科手术标本牢固地固定，而又没有太过压缩，该太过压缩可能破坏或基本上改变标本的物理结构。因此，固定在本专利技术装置的上板和下板之间的外科手术标本尽快在适合于这种目的(特别是用于检测微钙化而非可触知的团块)的器材中进行射线照相程序。在射线照相记录中，线的阵列能够实现对微钙化位置的记录。优选地，但不排除任何其他可替换的方案，线由低放射不透明材料制成，使得即使是位于两线的连接处下方的最小微钙化都可以通过放射学程序检测到。还优选地，存在位于上板的框架上的(例如带有字母和数字的)可视标记，从而使得在测绘期间能够可靠地标明微钙化所在的方格。在放射线照相后，打开上板的盖，并将装置完全浸入甲醛中。与现有技术的其他装置不同，与不打开的上板相比，打开上板的盖使得外科手术标本与甲醛更好接触，从而允许针对以下步骤的适当保护：组织处理、组织切割、微观解释(microscopicinterpretation)和互补分子测试的应用。将标本设置为与线的阵列接触的另外的优点引起该线的阵列在标本表面上的物理印记，从而还允许利用多种涂料颜色标记感兴趣的方格，使得在将标本从装置移开时不会丢失形态测量信息。特别地，本专利技术装置的上板和下板具有任何所需尺寸的相同宽度和长度。优选地，本专利技术装置的所有部件具有适合于其将被暴露于的放射性器材类型的尺寸以及它们受到的机械力，从而保持最佳的透放射线性，以及其中必要的是化学性耐与甲醛接触。优选地，本专利技术装置的所有部件都是根据常规医院和实验室程序可洗涤和可灭菌的，以便可以重复使用本专利技术的装置。本专利技术的另一方面是所述装置的用途，其特征在于包括以下步骤：(a)将外科手术标本放置在所述上板和下板之间；(b)使所述板彼此靠近，从而借助所述接近工具按压其间的外科手术标本，使得所述线的阵列与外科手术标本接触；(c)将装置暴露于射线照相本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于定位、测绘和显微测量瘤形成的辅助装置(10)，其特征在于，包括：‑上板(15)和下板(45)，具有足以将外科手术标本容纳在它们之间的尺寸；‑所述上板(15)包括框架(40)、与所述框架(40)配合的可移动中央盖(20)以及线或股线的阵列(35)；所述阵列(35)位于所述中央盖下面；‑所述上板(15)具有适于将所述可移动中央盖(20)保持关闭的工具(30)；‑所述阵列(35)被定位成与容纳在两个所述板(15)和(45)之间的外科手术标本物理接触；‑所述可移动盖(20)由完全或基本上透放射线的材料制成；‑所述下板(15)至少在中央区域中由基本上透放射线的材料制成，所述中央区域对应于所述上板(15)的可移动盖(20)的尺寸；‑所述上板(15)和下板(45)通过接近工具(50、55)彼此配合以便在所述外科手术标本被固定时所述上板和下板是基本平行的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.06 BR 102015004994-31.一种用于定位、测绘和显微测量瘤形成的辅助装置(10)，其特征在于，包括：-上板(15)和下板(45)，具有足以将外科手术标本容纳在它们之间的尺寸；-所述上板(15)包括框架(40)、与所述框架(40)配合的可移动中央盖(20)以及线或股线的阵列(35)；所述阵列(35)位于所述中央盖下面；-所述上板(15)具有适于将所述可移动中央盖(20)保持关闭的工具(30)；-所述阵列(35)被定位成与容纳在两个所述板(15)和(45)之间的外科手术标本物理接触；-所述可移动盖(20)由完全或基本上透放射线的材料制成；-所述下板(15)至少在中央区域中由基本上透放射线的材料制成，所述中央区域对应于所述上板(15)的可移动盖(20)的尺寸；-所述上板(15)和下板(45)通过接近工具(50、55)彼此配合以便在所述外科手术标本被固定时所述上板和下板是基本平行的。2.根据权利要求1所述的装置(10)，其特征在于，所述盖(20)相对于所述框架(40)是倾斜的。3.根据权利要求1所述的装置(10)，其特征在于，所述阵列(35)的线由具有降低的放射不透明度的尼龙制成。4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，存在与所述框架(40)相关的标记。5...

【专利技术属性】
技术研发人员：迭戈·莫雷拉·佩达奥，维克托·皮亚纳·德·安德拉德，
申请(专利权)人：安东尼奥普能基金会，迭戈·莫雷拉·佩达奥，
类型：发明
国别省市：巴西,BR