带可扩张尖端的医疗装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开了导丝(100)和使用导丝的方法，所述导丝具有改良的无创伤尖端，所述无创伤尖端可以分散力以减小创伤，以及锚定所述导丝以有助于改良的导管交换。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带可扩张尖端的医疗装置和方法相关申请的交叉引用本申请要求2015年2月11日提交的美国临时申请No.62/115,006的优先权权益，该临时申请的内容以其全文并入本文中。领域本文中提供的本公开涉及具有改良的无创伤尖端的导丝和其他医疗装置，所述无创伤尖端可以分散力以减小创伤，以及锚定导丝或装置以有助于改良的导管插入、移除和/或交换。背景交换长度导丝通常在介入放射学的过程期间使用，包括介入心脏学、介入神经放射学和介入外围放射学。交换长度导丝用来有助于在导丝上交换装置，诸如，导管或微导管，其中例如内科医生将第一微导管从安置在关注部位的导丝中移除，随后在导丝上将第二微导管推进到血管系统中的该部位。例如，内科医生可以用具有不同性质或更适合预期过程(例如，更好的条件、更好引导、更好支撑等)的另一导管或单独装置来替换最初的微导管。例如，第一微导管可以具有允许接近或引导到目标部位的性质，但第二微导管可能更适合支持或提供医疗装置对目标部位的接近。无论如何，内科医生通过通常使用标准导丝将第一微导管放置在血管系统内的所需位置来执行导管交换的过程。接着，内科医生从第一微导管中移除标准导丝，同时将第一微导管留在该部位。内科医生随后将交换长度导丝(长度通常是280cm到300cm)插入穿过第一微导管，并且将交换长度导丝的远端安置在预期部位。一旦这个交换长度导丝装载到微导管中并且安置在解剖体中，便可以移除第一微导管并且用不同的微导管替换。交换长度导丝的额外长度在没有损失内科医生对导丝的近端直接接近的情况下实现移除和替换微导管(被称为交换过程)。内科医生必须慎重地执行交换过程，因为交换导丝的尖端过多移动可刺激血管或甚至对血管造成损伤。对于诸如神经血管系统的脆弱血管系统而言尤其如此。在一些极端情况下，导丝尖端的过多移动在交换过程期间可戳穿血管壁。因此，交换过程一般非常缓慢地进行，其中内科医生通过握住交换导丝的近端渐增地移动并且同时尝试防止交换导丝过多移动来移除第一微导管。一旦内科医生移除第一微导管，内科医生便再次在握住导丝的近端并且尽可能地防止运动的同时，在交换导丝上推进第二微导管并且在远端引导第二微导管。然而，即使导丝的近端几乎不动，导丝的远端仍可能移动得超过需要。这种多余的运动可能是由不精确地握住导丝所致、或由导致导丝不合需要地运动的微导管的推进所致，或者由呼吸周期期间的患者移动所致等。在任何情况下，导丝的远端的这种无意识的运动都可导致血管刺激、痉挛、剖割和/或穿孔。内科医生经常将导丝的远端弯曲以尝试使它创伤较小；这个实践也会有所帮助，但它可能不会充分地降低血管损伤的风险。例如，如图1所示，微导管12沿着具有“J形尖端”或“J形弯曲”16的导丝14推进。然而，J形弯曲16没有充分地分散力，并且可沿着成形为弯曲16的导丝14的那部分对血管10的壁造成创伤。概述本文中描述的说明和变化是为了提供主题技术的方法和装置的实例。预期具体实施方案的方面的组合或具体实施方案本身的组合在本公开的范围内。本文中论述的实例以适合帮助导管交换过程的形式说明本公开的装置和方法。然而，本文中描述的导丝可以用于任何血管或非血管进入过程，其中使用导丝来帮助接近解剖体内的目标部位。也应注意，尽管本公开论述交换长度导丝，但本公开的改良导丝可以以任何长度制造，例如，比标准导丝长度短的长度。在这种情况下，内科医生可以移除最初的过程导丝，并且用本文中公开的带可扩张尖端的导丝进行替换。如果内科医生没有打算替换或交换微导管，但优选更加无创伤和/或提供锚定的导丝来增强对导丝的引导或操纵，那么这可能是理想的。在一个实例中，一种改良导丝包括：导丝主体，其具有远端；多个元件，其沿着导丝的远端部分延伸并且从导丝主体的远端发散，以形成顺应性结构，所述顺应性结构具有大于导丝主体的远端的径向尺寸的扩张轮廓并且可弹性地变形成减小轮廓，其中在扩张轮廓中，顺应性结构任选地在从导丝主体的轴线向外的周向上提供一致的径向力；并且其中多个元件返回到导丝主体的远端部分并且沿着导丝主体的远端部分延伸。导丝的变形可以包括：导丝主体包括实心芯部部件，并且其中多个元件沿着导丝主体的近端的部分附接到实心芯部部件。顺应性结构和/或装置的锚定部分可以任选地制成可渗透流体的，以允许流体经其流过。装置的变形包括顺应性结构，其中多个支柱部件至少包括第一支柱和第二支柱，其中第一支柱的截面面积不同于第二支柱的截面面积。形成顺应性结构的支柱和/或元件可以相互交织或被编织，以形成顺应性结构。在一些变形中，支柱/元件可以在顺应性结构的各个部分中相互交织并且被编织。在装置的一些变形中，导丝主体的远端部分上的多个元件增大导丝主体的远端部分的裂断强度(columnstrength)。在另一变形中，改良导丝包括：导丝主体，其在近端部分与远端部分之间延伸，导丝主体包括细长形状并且被配置成引导弯曲解剖体；多个支柱部件，其被布置成形成框架部件，所述框架部件的直径大于导丝主体的远端部分的截面直径；其中框架部件中的多个元件可以相对于彼此移动，从而导致框架部件具有顺应性并且当从约束力释放时任选地在从导丝主体向外的周向上提供一致的径向力；以及多个元件从框架部件的近端聚拢，以沿着导丝主体的远端部分延伸，其中多个元件是连续的。本公开还包括执行导管交换过程的改良方法。一个实例包括：将导管插入有血液经其流过的血管中并且将第一导管安置到血管中；将导丝推进到第一导管中，其中导丝包括在近端与远端之间延伸的导丝主体以及位于导丝主体的远端处的顺应性结构，其中顺应性结构的第一部分可收缩以准许推进穿过第一导管并且在从第一导管展开后可自行扩张，其中顺应性结构的近端部分是连续的并且沿着导丝的近端部分延伸；从第一导管的远端将顺应性结构展开到血管中，使得顺应性结构任选地在一致径向上从导丝主体朝着血管扩张，从而准许朝着血管分散力，允许顺应性结构临时地将导丝锚定在血管内；从血管中撤回第一导管，同时保持导丝在血管内；以及在导丝在推进第二导管。在另一变形中，以消除或减少装置中的接头和/或连接点的数量的方式来制造本文中描述的导丝装置。这样允许装置具有紧凑的平滑配置，从而使得它更易于传送穿过微导管；并且导致不容易损坏的更安全装置。例如，根据下文描述的各个方面来说明主题技术。为方便起见，将主题技术的方面的各个实例描述为编号的条款(1、2、3等)。这些作为实例提供并且不限制主题技术。应注意，从属条款中的任一条款可以在任何组合中进行组合，并且放到相应的独立条款中，例如，条款1或条款5。其他条款可以按类似方式呈现。条款1.一种导丝，所述导丝包括：导丝主体，所述导丝主体具有远端；多个元件，所述多个元件具有：近端区段，所述近端区段沿着所述导丝主体的远端部分延伸；以及远端区段，其中所述多个元件从所述导丝主体的所述远端径向向外发散，以形成顺应性结构，所述顺应性结构具有大于所述导丝主体的所述远端的径向尺寸的扩张轮廓并且可弹性变形到减小轮廓，其中在所述扩张轮廓中，所述顺应性结构在从所述导丝主体的轴线向外的周向上提供径向力。条款2.如条款1所述的导丝，其中所述导丝主体包括芯部部件，并且其中在所述近端区段中，所述多个元件沿着所述导丝主体的所述远端附接到所述芯部部件。条款3.如条款2所述的导丝，其中在所述近端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导丝，所述导丝包括：导丝主体，所述导丝主体具有远端；多个元件，所述多个元件具有：近端区段，所述近端区段沿着所述导丝主体的远端部分延伸；以及远端区段，其中所述多个元件从所述导丝主体的所述远端径向向外发散，以形成顺应性结构，所述顺应性结构具有大于所述导丝主体的所述远端的径向尺寸的扩张轮廓并且可弹性变形到减小轮廓，其中在所述扩张轮廓中，所述顺应性结构在从所述导丝主体的轴线向外的周向上提供径向力。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.02.11 US 62/115,0061.一种导丝，所述导丝包括：导丝主体，所述导丝主体具有远端；多个元件，所述多个元件具有：近端区段，所述近端区段沿着所述导丝主体的远端部分延伸；以及远端区段，其中所述多个元件从所述导丝主体的所述远端径向向外发散，以形成顺应性结构，所述顺应性结构具有大于所述导丝主体的所述远端的径向尺寸的扩张轮廓并且可弹性变形到减小轮廓，其中在所述扩张轮廓中，所述顺应性结构在从所述导丝主体的轴线向外的周向上提供径向力。2.如权利要求1所述的导丝，其中所述导丝主体包括芯部部件，并且其中在所述近端区段中，所述多个元件沿着所述导丝主体的所述远端附接到所述芯部部件。3.如权利要求2所述的导丝，其中在所述近端区段中，所述多个元件不可远离所述芯部部件径向地扩张。4.如权利要求1所述的导丝，其中所述顺应性结构包括选自由以下组成的组中的形状：球形、卵形、橄榄球形、椭圆形、圆锥形、圆柱形。5.如权利要求1所述的导丝，其中所述多个元件至少包括第一支柱和第二支柱，其中所述第一支柱的截面面积不同于所述第二支柱的截面面积。6.如权利要求1所述的导丝，其中形成所述顺应性结构的所述多个元件相互交织，以形成所述顺应性结构。7.如权利要求1所述的导丝，其中形成所述顺应性结构的所述多个元件被编织，以形成所述顺应性结构。8.如权利要求1所述的导丝，其中形成所述顺应性结构的所述多个元件中的至少一个是热定型的。9.如权利要求1所述的导丝，其中形成所述顺应性结构的所述多个元件中的至少一个包括选自由以下组成的组中的材料：拉制填充管、镍钛诺丝、形状记忆合金、超弹性合金、不锈钢材料以及铂材料。10.如权利要求1所述的导丝，其中在所述近端区段中，所述多个元件接合到所述导丝主体。11.如权利要求1所述的导丝，其中所述导丝主体的所述远端部分上的所述多个元件增大所述导丝主体的所述远端部分的裂断强度。12.如权利要求1所述的导丝，其中所述导丝主体包括芯部部件，并且其中在所述近端区段中，所述多个元件沿着所述导丝主体的所述远端附接到实心芯部部件上。13.如权利要求1所述的导丝，其中所述顺应性结构有渗透性，以允许流体经其流过。14.一种用于推进穿过弯曲解剖体中的身体内腔的导丝，所述导丝包括：导丝主体，所述导丝主体在近端部分与远端部分之间延伸，所述导丝主体包括细长形状并且被配置成引导所述弯曲解剖体；多个元件，所述多个元件被布置成形成框架部件，所述框架部件的直径大于所述导丝主体的所述远端部分的截面直径；其中所述框架部件中的所述多个元件可以相对于彼此移动，从而导致所述框架部件具有顺应性...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·B·马丁，N·阿加农，E·麦加里，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国,US