一种米拉贝隆缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种米拉贝隆缓释片及其制备方法。该米拉贝隆缓释片包括以下重量百分比含量的组分：米拉贝隆10％、聚氧化乙烯15％～30％、羟丙纤维素1.5％～6％、二丁基羟基甲苯0.14％～0.16％、硬脂酸镁0.5％～1.5％、聚乙二醇余量；所述的聚氧化乙烯为聚氧化乙烯200万。本发明专利技术提供的缓释片具有较好的抗氧化剂均匀度，缓释片的保质期长；且其制备方法操作简单，易于放大生产。

A Mira peron sustained-release tablet and preparation method thereof

The invention discloses a Mira peron sustained-release tablet and preparation method thereof. The Mira peron sustained-release tablet comprises the following weight percentage composition: Mira peron, 10% poly ethylene oxide 15% ~ 30%, 1.5% ~ 6%, two Hyprolose butylhydroxytoluene 0.14% ~ 0.16%, 0.5% ~ 1.5% magnesium stearate, polyethylene glycol margin; the poly ethylene oxide as poly ethylene oxide 2 million. The sustained release tablet provided by the invention has good antioxidant uniformity, long shelf life of the sustained release tablet, and the preparation method is simple to operate and is easy to enlarge the production.

【技术实现步骤摘要】
一种米拉贝隆缓释片及其制备方法
本专利技术涉及一种米拉贝隆缓释片及其制备方法。
技术介绍
米拉贝隆片剂由日本安斯泰来制药公司开发，于2011年9月16日在日本上市，商品名为Betanis，2012年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗成人膀胱过度活动症(OBA)，商品名为Myrbetriq。米拉贝隆属于芳乙醇胺类β3肾上腺素受体激动剂，作用于膀胱逼尿平滑肌β3肾上腺素受体，使膀胱舒张，促进膀胱充盈并增加储尿量，能有效减少排尿次数，改善膀胱活动过度引起的尿频；米拉贝隆缓释片的优点在于能降低食物对其吸收的影响，饭前饭后均可服用，能维持长时间稳定的有效血药浓度，使药物疗效增高，一天只需一片，服用方便，病人依从性增高。已上市的米拉贝隆缓释片采用了亲水性凝胶骨架缓释方式，所采用的骨架材料为聚氧化乙烯(PEO)，该骨架材料的缺点是PEO由于分链上存在大量的醚键，易氧化降解，高温、某些金属离子、氧化剂和紫外线都会加速氧化降解的进程，并且米拉贝隆的氧化破坏实验结果显示该活性成分同时存在氧化降解现象；因此需在处方中添加抗氧化剂二丁基羟基甲苯(又称为丁羟甲苯、2,6-二叔丁基对甲酚，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种米拉贝隆缓释片，其包括以下重量百分比含量的组分：

【技术特征摘要】
1.一种米拉贝隆缓释片，其包括以下重量百分比含量的组分：所述的聚氧化乙烯为聚氧化乙烯200万。2.如权利要求书1所述的米拉贝隆缓释片，其特征在于，所述的聚氧化乙烯的重量百分比含量为20％～28％；和/或，所述硬脂酸镁的重量百分比含量为0.8％～1.2％。3.如权利要求书1所述的米拉贝隆缓释片，其特征在于，所述的聚乙二醇为聚乙二醇6000。4.如权利要求书1所述的米拉贝隆缓释片，其特征在于，所述的米拉贝隆缓释片由以下重量百分比含量的组分组成：所述的聚氧化乙烯为聚氧化乙烯200万。5.一种如权利要求书1～4中任一项所述的米拉贝隆缓释片的制备方法，其包括以下步骤：(1)原辅料预处理：将米拉贝隆、聚氧化乙烯、聚乙二醇粉碎过筛；(2)将羟丙纤维素和二丁基羟基甲苯溶入乙醇水溶液中，制备粘合剂；(3)将粉碎过筛后的米拉贝隆、聚氧化乙烯和聚乙二醇，与粘合剂混合，制粒干燥，得颗粒；(4)将颗粒过筛后，与硬脂酸镁混合，压片，即得。6.如权利要求书5所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的粉碎过筛为：将所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：孟勇涛，李锋，裴小娜，邢艳平，魏彦君，
申请(专利权)人：山东威智百科药业有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37