草药补充剂及其使用方法技术

在一个实施方式中，本申请提供了用于治疗人类受试者中的气胀、便秘和/或体重增加的草药补充剂和方法，所述方法包括对需要的受试者口服施用有效量的所述草药补充剂，所述草药补充剂包含红坚木提取物。在其它一些实施方式中，所述补充剂可以额外包括三萜皂苷和/或抗痉挛试剂。

Herbal supplements and methods of use

In one embodiment, the invention provides for the treatment of human subjects in flatulence, constipation and / or herbal supplements and weight gain method, the method includes the herbal supplements on the subjects need oral administration of an effective amount of the herbal supplements containing red quebracho extract. In other embodiments, the supplements may include additional three terpene saponins and / or antispasmodic agents.

【技术实现步骤摘要】
草药补充剂及其使用方法本申请是对专利技术创造名称为“草药补充剂及其使用方法”，国际申请号为“PCT/US2013/068550”，中国国家阶段申请号为“201380060775.1”，申请日为“2013年11月5日”的申请提出的分案申请。上述申请的全文被援引纳入本文。本申请要求于2012年11月21日提交的美国临时专利申请No.61/728,893的优先权。在此通过参引方式将前述申请的全部内容引入本文。
本申请涉及用于治疗与气胀(bloating)、便秘和/或体重增加相关的疾病的草药(herbal)组合物和方法。更具体地说，本申请涉及用于治疗气胀、便秘和/或体重增加的草药组合物和方法，所述方法包括向人类受试者口服施用缩合单宁(condensedtannin)。
技术介绍
肠病的一般特征在于气胀和便秘，并且被认为至少影响20％的人群。但是目前没有有效的疗法。这些肠病包括肠易激综合征(IBS)、机能性便秘、慢性假梗阻和慢性腹部气胀综合征。症状包括腹部疼痛、便秘、气胀、反酸、肠胃胀气、恶心和呕吐、慢性嗜睡症和睡眠障碍。IBS是一种肠胃病，其特征在于慢性腹部疼痛和大便习惯变化，伴随有便秘(IBS-C)、腹泻(IBS-D)或者两者(IBS-M，混合型)。IBS是最常被诊断的GI病状。其是仅次于普通感冒的缺勤原因。据估计，约20％的一般人群患有IBS，导致健康护理成本的升高。据报道，年直接和间接成本高达300亿美元。机能性便秘是最常见的胃肠道不适，其影响6300万患有IBS的美国人。IBS的一般特征在于大便硬或者费力(straining)或者每周至少25％的时间具有少于3次的排便。尽管IBS作为健康护理问题具有严重性，但是根本原因远未知道。传统的焦点一直都聚集在胃肠道运动能力变化上和内脏高敏性上。最近的报道提出，小肠细菌生长过度(SIBO)可能在IBS以及肥胖症和II型糖尿病的发展中扮演重要的作用。例如，多个研究已经证明，IBS患者的小肠中具有过量的大肠细菌。产甲烷古细菌是一组重要的导致SIBO的消化道集落，其主要在厌氧条件下生长，并且产生甲烷作为发酵的副产物。碳水化合物通过肠细菌(包括产甲烷细菌)的降解导致短链脂肪酸(丁酸、丙酸、乙酸)以及二氧化碳、氢和甲烷的生成。这些产物与酸性大便、腹部胀气、肠胃胀气、腹泻和便秘相关。产甲烷细菌之所以独特，是因为它们在存在来自其他细菌的产物的情况下代谢增加。它们利用来自其他细菌的氢和氨作为产生甲烷的底物。肠甲烷生成与IBS-C、机能性便秘、肥胖症和II型糖尿病有关。甲烷直接影响结肠通过时间、结肠运动能力和直肠感觉运动功能，导致疼痛阈值降低。越来越多的证据证明微生物在营养吸收、能量调节和最终重量和代谢疾病的决定因素中发挥关键的作用。消化道微生物能够影响从膳食的组分中获得能量和如何将能量保存和消耗。在这方面，已经发现甲烷生成细菌在过胖小鼠和人类中大量存在(与瘦的动物和个体相比)。已表明，氢在细菌和古细菌物种之间的转移可以经产甲烷菌移除发酵中间物例如H2或甲酸盐而增加大肠对能量的吸收。这允许生成和可有的更多的短链脂肪酸用于横跨肠腔进行吸收。所生产的甲烷还起到局部麻痹的作用，从而允许食物底物与小肠内的吸收绒毛接触更长的时间。用于肠胃疾病和肥胖症的治疗选择是有限的。例如，虽然IBS有多种治疗选择，包括使用疏松剂(bulkingagent)如纤维、抗痉挛药、抗抑郁药和更新的益生菌和抗生素，但是这些治疗选择不具有足够的有效性，并且不能解决根本问题。例如，疏松剂还没有显示能够展现整体IBS症状的改善，并且实际上已经显示出气胀和疼痛的增加。在美国可以获得的用于IBS的抗痉挛药包括双环胺、莨菪碱和薄荷油。最近的荟萃分析(meta-analysis)发现仅有薄荷油在改善IBS总体症状中有效。抗抑郁药已经显示具有差并且相冲突的效果，最终展现没有缓解症状。关于益生菌，大量的荟萃分析证明没有优于安慰剂的效果。而且，肥胖症当然是流行的问题，几乎没有有效的选择。经调查表明，不到14％的IBS患者对他们的治疗满意。目前，对于IBS或肥胖症，几乎没有可靠的药物治疗选择。鉴于目前与包括IBS和机能性便秘以及肥胖症或非期望的体重增加在内的肠病治疗有关的不足之处，需要新的治疗。本申请解决了这种需求并且提供了用于治疗这些失调或疾病的新方法和制剂。
技术实现思路
本申请涉及用于治疗与气胀、便秘和/或体重增加有关的疾病的草药组合物和方法。在一个方面，本申请提供了用于治疗气胀、便秘或体重增加的方法，所述方法包括向需要的人类受试者口服施用草药补充剂，所述草药补充剂包含有效地减轻气胀、便秘和/或体重增加的量的缩合单宁。在一些实施方式中，所述方法采用包含红坚木(redquebracho)提取物的草药补充剂。在其他一些实施方式中，所述补充剂额外包括含有三萜皂苷的草药组合物和/或含有抗痉挛试剂的草药组合物。所述组合物和方法可以被用来治疗特征为气胀或便秘以及肥胖症的肠病和特征为非期望的体重增加的其他疾病。用于治疗的例示性肠病包括肠易激综合征(IBS)、机能性便秘和慢性腹部气胀综合征。所述组合物可以进一步地被用来管控或控制肥胖症或II型糖尿病。在一个实施方式中，所述草药补充剂包含红坚木提取物，并且草药补充剂包含三萜皂苷和/或抗痉挛试剂，其中，所述补充剂被配制成减轻气胀、便秘和/或体重增加。在另一个实施方式中，所述草药补充剂包含红坚木提取物和保健食品可接受的载体，其中，所述补充剂为片剂或胶囊的形式。所述红坚木提取物可以来自于任何红坚木树。例示性的红坚木树种包括：阿根廷破斧木(Shinopsislorentzi)、红破斧木(Schinopsisbalansae)、巴西破斧木(Schinopsisbrasiliensis)、哈恩基纳破斧木(Schinopsishaenkeana)、异叶破斧木(Schinopsisheterophyla)和金边破斧木(Schinopsismarginata)。优选的是，所述补充剂包含具有约50％至约80％的缩合单宁含量的红坚木提取物。缩合单宁已知结合、沉淀和/或收缩蛋白，并且对原生动物和产甲烷细菌的活性具有不利的影响。在某些实施方式中，所述三萜皂苷以植物提取物的形式提供，例如以七叶树(Aesculus)或无患子(Satindus)物种植物提取物的形式提供。在植物中，三萜皂苷被认为是抗病原体微生物和食草动物的防御化合物。鉴于其它们的抗细菌性能，包括其通过细胞表面相互作用来抵抗细菌和真菌的能力及其与碳水化合物复合以改善消化性的能力，三萜皂苷是有用的。在一个实施方式中，三萜皂苷以马栗树(欧洲七叶树(Aesculushippocastanum))提取物、无患子(三叶无患子(Satindustrifoliatus))提取物或其种子提取物的形式提供。在一些实施方式中，所述草药补充剂包括一种或者多种抗痉挛试剂，所述抗痉挛试剂为衍生自植物的草药提取物的形式。抗痉挛(或解痉挛)试剂预防或缓和肌肉中的痉挛或抽筋，并且在IBS患者的消化道和膀胱的肌肉中提供特别的益处，特别是在减轻腹部疼痛、镇定和舒缓消化系统和使胃食管括约肌放松方面提供特别的益处。例示性的抗痉挛试剂来源包括植物，例如伏牛花、罗勒、黑升麻、积雪草、洋甘菊、荚迷皮、莳本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗人类受试者中的气胀、便秘和/或体重增加的方法，所述方法包括：对需要的人类受试者口服施用草药补充剂，所述草药补充剂包含有效地减轻人类受试者中的气胀、便秘和/或体重增加的量的缩合单宁。

【技术特征摘要】
2012.11.21 US 61/7288931.一种治疗人类受试者中的气胀、便秘和/或体重增加的方法，所述方法包括：对需要的人类受试者口服施用草药补充剂，所述草药补充剂包含有效地减轻人类受试者中的气胀、便秘和/或体重增加的量的缩合单宁。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述缩合单宁由所述草药补充剂中的红坚木提取物施用。3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述草药补充剂还包含含有抗痉挛试剂的草药组合物。4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述抗痉挛试剂以薄荷油的形式提供。5.根据权利要求2所述的方法，其中，所述草药补充剂还包含含有三萜皂苷的草药组合物。6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述三萜皂苷以七叶树(Aesculus)或无患子(Satindus)物种植物提取物的形式提供。7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述草药补充剂还包含含有抗痉挛试剂的草药组合物。8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述草药补充剂被配制成这样的剂型，该剂型包含：约20mg至500mg的红坚木提取物、约0.1mg至约2mg的欧洲七叶树(Aesculushippocastanum)植物提取物、和约0.05ml至约1ml的薄荷油。9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述草药补充剂还包含保健食品可接受的载体。10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述人类受试者患有肠易激综合征、机能性便秘、慢性腹部气胀综合征或肥胖症。11.一种草药补充剂，...

【专利技术属性】
技术研发人员：肯尼思·布朗，布兰迪·M·斯科特，
申请(专利权)人：KBS研究有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US