一种三味檀香分散片及其制备方法技术

一种三味檀香分散片及其制备方法，按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物10-50%；辅料为：填充剂10-50%、内加崩解剂5-40%、外加崩解剂5-10%、矫味剂0.1-10%、润滑剂0.05-1%、助流剂0.5-15%、润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370-380份、肉豆蔻370-380份、广枣365-375份；其制备方法包括以下步骤：步骤1、原料预处理；步骤2、提取；步骤3、制剂。本发明专利技术的一种三味檀香分散片，用于预防和治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常等心血管病，具有清心热、行气血、养心神的功效。

Three flavor sandalwood dispersible tablet and preparation method thereof

A three flavour sandalwood dispersible tablet and its preparation method, according to the weight percentage, it consists of the following raw materials and auxiliary materials, raw materials are Chinese herbal extract 10-50%; accessories: 10-50%, add filler disintegrating agent, disintegrating agent and 5-40% 5-10%, correctant 0.1-10%, lubricant 0.05-1%, glidants 0.5-15%, wetting the amount of the agent; Chinese herbal extracts, raw materials according to the weight, sandalwood 370-380 parts, 370-380 parts, nutmeg Guangzao 365-375; the preparation method comprises the following steps: Step 1, step 2, pretreatment of raw materials; extraction; step 3, preparation. The invention discloses a three flavor sandalwood dispersing tablet, which is used for preventing and treating coronary heart disease, angina pectoris, myocardial ischemia, arrhythmia and other cardiovascular diseases, and has the functions of clearing the heart heat, activating qi and blood and nourishing the mind.

【技术实现步骤摘要】
一种三味檀香分散片及其制备方法
本专利技术涉及中药制药领域，特别是一种三味檀香分散片及其制备方法。
技术介绍
冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为“冠心病”。不同人的心绞痛发作表现不一。多数人形容其为“胸部压迫感”，"闷胀感""憋闷感"，部分病人感觉向双侧肩部、背部、颈部、咽喉部放散，休息或者含服硝酸甘油缓解。疾病症状临床分为隐匿型、心绞痛型、心肌梗死型、心力衰竭型(缺血性心肌病)、猝死型五个类型。其中最常见的是心绞痛型，最严重的是心肌梗死和猝死两种类型。心绞痛是一组由于急性暂时性心肌缺血、缺氧所起的症候群：1、胸部压迫窒息感、闷胀感、剧烈的烧灼样疼痛，一般疼痛持续1-5分钟，偶有长达15分钟，可自行缓解。2、疼痛常放射至左肩、左臂前内侧直至小指与无名指。3、疼痛在心脏负担加重(例如体力活动增加、过度的精神刺激和受寒)时出现，在休息或舌下含服硝酸甘油数分钟后即可消失。4、疼痛发作时，可伴有(也可不伴有)虚脱、出汗、呼吸短促、忧虑、心悸、恶心或头晕症状。心肌梗塞是冠心病的危急症候，通常多有心绞痛发作频繁和加重作为基础，也有无心绞痛史而突发心肌梗塞的病例(此种情况最危险，常因没有防备而造成猝死)。心肌梗塞的表现为：1、突发时胸骨后或心前区剧痛，向左肩、左臂或其他处放射，且疼痛持续半小时以上，经休息和含服硝酸甘油不能缓解。2、呼吸短促、头晕、恶心、多汗、脉搏细微。3、皮肤湿冷、灰白、重病病容。4、大约十分之一的病人的唯一表现是晕厥或休克。由此可见，冠心病的危害十分严重，目前医药领域主要采用他汀类降血脂药，如立普妥，舒降之，洛伐他丁等药物治疗，可延缓或阻止动脉硬化进展。但是这些药物并不能有效的治愈心血管疾病，并且这些西药都带有一定的副作用，会对人体机能造成损伤。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于预防和治疗冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常等心血管病，具有清心热、行气血、养心神功效的三味檀香分散片及其制备方法。本专利技术的目的通过以下技术方案来实现：一种三味檀香分散片，按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物10-50%；辅料为：填充剂10-50%内加崩解剂5-40%外加崩解剂5-10%矫味剂0.1-10%润滑剂0.05-1%助流剂0.5-15%润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370-380份、肉豆蔻370-380份、广枣365-375份。所述的一种三味檀香分散片，按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物30-45%；辅料为：填充剂30-40%内加崩解剂15-20%外加崩解剂7-9%矫味剂3-5%润滑剂0.1-0.5%助流剂0.5-2%润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370-375份、肉豆蔻370-375份、广枣370-375份。所述的一种三味檀香分散片，按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物41%；辅料为：填充剂32%内加崩解剂16%外加崩解剂7%矫味剂3.4%润滑剂0.1%助流剂0.5%润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香371份、肉豆蔻371份、广枣370份。所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几种的混合；所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合；所述助流剂为二氧化硅；所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。所述的一种三味檀香分散片，其制备方法包括以下步骤：步骤1、原料预处理：按重量份数，选取优质的檀香、肉豆蔻、广枣，洗净并除杂；步骤2、提取：取檀香、肉豆蔻、广枣；混合均匀，粉碎成粗粉，加水浸泡，用水蒸气蒸馏提取挥发油，另器收集，药渣加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时，相对密度为1.25～1.30的清膏，加入乙醇使含醇量达60%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至50℃时，相对密度为1.30～1.35的稠膏，喷雾干燥，得中药提取物，备用；步骤3、制剂a、按重量百分比，选取优质的原料与辅料：中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润滑剂、助流剂、润湿剂，备用；b、将中药提取物过100目筛，其他辅料过80目筛，备用；c、将中药提取物、填充剂、香精以外的矫味剂、内加崩解剂置于三维运动混合机中混合45分钟；d、将混合好的物料置流化床制粒机中，喷入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，干燥，设定参数：引风频率30-50Hz，供液频率25-80Hz，雾化压力0.18-0.2HZ，进风温度45-80℃；e、整粒采用摇摆式颗粒机整粒，筛网目数为18目；f、整粒后，加入外加崩解剂、润滑剂、助流剂和香精置三维运动混合机混合30分钟；g、采用旋转式压片机压片，硬度控制在6.0-9.0kg/cm2之间，分散均匀性在1.5-2.5分钟内分散，压片速度控制15-20r/min。在原料中：檀香是一味重要的中药材，历来为医家所重视，谓之“辛，温；归脾、胃、心、肺经；行心温中，开胃止痛”。外敷可以消炎去肿，滋润肌肤；熏烧可杀菌消毒，驱瘟辟疫。具有安抚神经，辅助冥思、提神静心之功效。肉豆蔻有温中涩肠、行气消食的功效，肉豆蔻有治疗虚泻、冷痢、脘腹胀痛、食少呕吐、宿食不消的作用，大肠素有火热及中暑热泄暴注，肠风下血，胃火齿痛及湿热积滞方盛，滞下初起，皆不宜服肉豆蔻，勿令犯铜。广枣具有行气活血，养心，安神。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。三味中药配伍具有清热，用于清心热。适应于气血不通，气血相搏引起的心前区刺痛，胸闷不舒，心慌气短，心烦失眠，心神不宁，烦躁不安等症。本专利技术的有益效果：本专利技术的一种三味檀香分散片，用于冠心病、心绞痛、心肌缺血、心律失常等心血管病的预防和治疗，具有清心热、行气血、养心神的功效，其溶解性、分散性良好，溶出度高，起效快，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。本专利技术经两组临床验证，其中一组为治疗组，食用本专利技术，每天食用本专利技术一次，7天为一个疗程，另一组对照组服用舒降之，按规格服用，7天为一个疗程，每组选择门诊病人120例，其中男性60例，女性60例，最大年龄70岁，最小年龄25岁，临床表现为心血管堵塞、乏力、心悸、心慌、慢性房颤、心绞痛、胸部压迫感，表一为服用一个疗程后的对照数据：表1服用前后两组疗程比较(单位:人)治疗组和对照组的有效率有明显差异，不难看出本专利技术临床应用上的显著疗效。具体实施方式实施例1一种三味檀香分散片，按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物10-50%；辅料为：填充剂10-50%内加崩解剂5-40%外加崩解剂5-10%矫味剂0.1-10%润滑剂0.05-1%助流剂0.5-1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种三味檀香分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物                    10‑50%；辅料为：填充剂                        10‑50%内加崩解剂                     5‑40%外加崩解剂                     5‑10%矫味剂                       0.1‑10%润滑剂                       0.05‑1%助流剂                       0.5‑15%润湿剂                         适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370‑380份、肉豆蔻370‑380份、广枣365‑375份。

【技术特征摘要】
1.一种三味檀香分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物10-50%；辅料为：填充剂10-50%内加崩解剂5-40%外加崩解剂5-10%矫味剂0.1-10%润滑剂0.05-1%助流剂0.5-15%润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370-380份、肉豆蔻370-380份、广枣365-375份。2.根据权利要求1所述的一种三味檀香分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物30-45%；辅料为：填充剂30-40%内加崩解剂15-20%外加崩解剂7-9%矫味剂3-5%润滑剂0.1-0.5%助流剂0.5-2%润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香370-375份、肉豆蔻370-375份、广枣370-375份。3.根据权利要求1所述的一种三味檀香分散片，其特征在于：按重量百分比，它由下列原料和辅料配制而成，原料为：中药提取物41%；辅料为：填充剂32%内加崩解剂16%外加崩解剂7%矫味剂3.4%润滑剂0.1%助流剂0.5%润湿剂适量；所述中药提取物中，原料按重量份数，檀香371份、肉豆蔻371份、广枣370份。4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种三味檀香分散片，其特征在于：所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合；所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、桔子香精、甜橙香精、菠萝香精中的一种或几种的混合；所述润滑...

【专利技术属性】
技术研发人员：马玉国，张昕，任萃文，江延辉，马凌风，王海涛，
申请(专利权)人：哈尔滨圣吉药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江,23