流感疫苗的生产制造技术

总的来说，本发明专利技术涉及用于生产改进的抗流感病毒疫苗的材料和方法，其中疫苗包含重排病毒，所述重排病毒具有来自于相同甲型流感病毒亚型或乙型流感病毒株的血凝素基因和神经氨酸酶基因以及来自于不同甲型流感病毒亚型或乙型流感病毒株的内部基因。在一种情况下，HA和NA基因以及内部基因来自于高致病性甲型流感H5N1毒株。

Production of influenza vaccine

In general, the present invention relates to materials and methods for producing improved anti influenza virus vaccine, the vaccine contains rearrangement virus, hemagglutinin and neuraminidase genes are derived from the same subtypes of influenza A virus or influenza virus strains of the virus and internal rearrangement genes from different subtypes of influenza A virus or influenza B virus strains. In one case, HA and NA genes and internal genes were derived from highly pathogenic influenza A (H5N1) strains.

【技术实现步骤摘要】
流感疫苗的生产本申请是基于申请日为2009年12月16日，优先权日为2008年12月16日，申请号为200980150850.7，专利技术名称为：“流感疫苗的生产”的专利申请的分案申请。本申请要求2008年12月16日提交的美国临时专利申请No.61/122,961的优先权益，所述临时专利申请在此引为参考。专利
总的来说，本专利技术涉及用于生产对抗流感病毒的改进疫苗的材料和方法。本专利技术提供了表达来自于单一病毒株例如甲型流感病毒H5N1毒株的血凝素和神经氨酸酶、并且还具有来自于流感病毒株的所有内部基因的重排病毒(reassortantvirus)。设想了对血凝素基因进行突变，使其与野生型毒株中的血凝素基因相比表现出降低的致病力。专利技术背景高效的疫苗生产需要从宿主系统以高产量产生大量病毒的生长。不同类型的病毒需要不同生长条件以获得可接受的产量。因此，在其中生长病毒的宿主是极为重要的。取决于病毒类型，病毒可以生长在原代组织培养细胞、已建立的细胞系或含胚卵例如来自鸡的含胚卵中。某些用作病毒宿主系统的哺乳动物细胞系以高产量生产病毒，但是这些细胞的致瘤性质引起法规上限制它们用于疫苗生产本文档来自技高网...

【技术保护点】
纯化的重排流感病毒，其包含：来自于第一种甲型流感病毒亚型的内部基因区段PB1、PB2、PA、M、NP和NS以及来自于内部基因区段所来源的该流感病毒亚型的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)基因，所述内部基因区段源自于甲型流感亚型的第一种毒株，以及HA和NA基因源自于所述甲型流感亚型的第二种毒株，并且所述HA基因在多碱性氨基酸切割位点处被修饰。

【技术特征摘要】
2008.12.16 US 61/122,9611.纯化的重排流感病毒，其包含：来自于第一种甲型流感病毒亚型的内部基因区段PB1、PB2、PA、M、NP和NS以及来自于内部基因区段所来源的该流感病毒亚型的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)基因，所述内部基因区段源自于甲型流感亚型的第一种毒株，以及HA和NA基因源自于所述甲型流感亚型的第二种毒株，并且所述HA基因在多碱性氨基酸切割位点处被修饰。2.权利要求1的纯化的重排流感病毒，其包含甲型流感H5N1毒株的内部基因区段PB1、PB2、PA、M、NP和NS以及来自于第二甲型流感H5N1病毒株的血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)基因。3.权利要求2的重排病毒，其中HA和NA基因来自于相同H5N1毒株。4.权利要求1或2的重排病毒，其中HA基因被修饰以产生减毒病毒。5.权利要求1或权利要求2的病毒，其特征为在哺乳动物细胞培养物中繁殖的能力。6.权利要求5的病毒，其中所述哺乳动物细胞选自MRC-5、MRC-9、Lederle130、张氏肝细胞和WI-38；U937、Vero、CV-1、IMR-90和IMR-91、MDCK、MDBK、HEK、H9、CEM和CD4表达型HUT78、PerC6、BHK-21细胞、BSC和LLC-MK2。7.权利要求6的病毒，其中所述哺乳动物细胞培养物是Vero细胞培养物。8.权利要求1的病毒，所述内部基因源自于选自下列的H5N1毒株：A/Vietnam/1203/2004、A/HongKong/213/03、A/lndonesia/5/05、A/turkey/Turkey/1/05、A/Anhui/1/05、A/Cambodia/R0405050/2007(H5N1)、A/chicken/Nakorn-Patom/Thailand/CU-K2/04、A/chicken/Vietnam/C58/04、A/quail/Vietnam/36/04、MDk/JX/1653/05、MDk/1657/JX/05、BHgoose/QH/65/05、Gs/GD/l/96-样、Dk/Vietnam/568/05、Gs/GX/345/05、MDk/JX/1701/05、MDk/JX/2136/05、MDk/JX/2295/05、MDk/JX/2300/05、Dk/GX/351/04、Dk/GX/380/04、Dk/ST/4610/03、Ck/MYS/5858/04、Ck/Salatiga/BBVet-I/05、和Dk/VNM/S654/05、A/chicken/Vietnam/CSδ/OS、A/MuscovyDuck/Vietnam/453/2004、A/duck/Singapore/3/97、A/HK/156/97、和A/HongKong/156/1996。9.权利要求1的病毒，所述HA和NA基因源自于选自下列的H5N1毒株：A/Vietnam/1203/2004、A/HongKong/213/03、A/lndonesia/5/05、A/HongKong/156/97(H5N1)、A/Indonesia/5/05(H5N1)、A/turkey/Turkey/01/2005(H5Nl)、A/Anhui/l/05(H5Nl)A/Cambodia/R0405050/2007(H5N1)、A/chicken/Nakorn-Patom/Thailand/CU-K2/04、A/chicken/Vietnam/C58/04、A/quail/Vietnam/36/04、MDk/JX/1653/05、MDk/1657/JX/05、BHgoose/QH/65/05、Gs/GD/l/96-like、Dk/Vietnam/568/05、Gs/GX/345/05、MDk/JX/1701/05、MDk/JX/2136/05、MDk/JX/2295/05、MDk/JX/2300/05、Dk/GX/351/04、Dk/GX/380/04、Dk/ST/4610/03、Ck/MYS/5858/04、Ck/...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥特弗里德基斯特纳，法尔科京特法尔科纳，哈特穆特埃利克，诺埃尔巴雷特，
申请(专利权)人：纳米医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国,US