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一种复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液及其制备工艺制造技术

技术编号:16404286 阅读:40 留言:0更新日期:2017-10-20 19:52
本发明专利技术一种复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液及其制备工艺,由复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料中药材饮片有效成分提取、配制罐装、包装等工序加工完成;复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液配方制定;白芍20克、半枝莲20克等7种,蜂蜜与蒸馏水用量,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%,75%乙醇溶剂与中药材饮片总量的采购比例为2∶1;原材料中药材饮片有效成分提取,采用本申请人设计、申请的发明专利技术专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取,提取液加辅料混合搅拌均匀,用200毫升容积口服液瓶进行罐装、包装,口服每次20毫升,一日两次。

【技术实现步骤摘要】
一种复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液及其制备工艺
本专利技术一种复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液及其制备工艺属抗肿瘤中药制剂制备领域,尤其涉及一种复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液及其制备工艺。
技术介绍
大肠癌的发病率在所有癌症中占据第四位,是发生于直肠和结肠的癌症。其临床症状因癌瘤的类型及部位而不同,除腹部不适及腹痛外,右侧结肠癌以全身症状、贫血及腹部肿块为主症;左侧结肠癌则以肠腔梗阻、排便紊乱为显著症状;直肠癌则以排便习惯改变,粪便带血及黏液为突出表现;截至目前,其病因不明,中医认为可能与食用霉变食物、盐腌食物、肥甘食物或因大肠慢性病变的长期刺激,日久恶变而成。本专利技术一种复方蟾皮麦冬抗胃癌口服液以中医辨证为基础,选用白芍、半枝莲、白花蛇舌草、白头翁、苦参克、蛇莓、蜂蜜等7味中药材饮片制备成口服液,为广大患者起到治疗、保健功效。
技术实现思路
本专利技术的目的是,选择白芍、半枝莲、白花蛇舌草、白头翁、苦参克、蛇莓、蜂蜜等7种中药材饮片组成配方,制作一种复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液,具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎抗变态反应、抗菌、增强免疫等多种功能。7种中药材饮片功效互补,作用广泛,按疗程常饮,再加上必要的饮食调节与体育锻炼,同时调节心理素质,一定能使肝肿瘤患者起到治疗、保健作用,减轻患者精神负担,提高患者生活质量。为了实现上述目的,本专利技术采用的技术方案是:一种复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液制备工艺,由口服液配方制定、原材料采购、原材料加工、原材料有效成分提取、提取药加水搅拌沉淀、口服液配制、口服液灌装灭菌、标签粘贴及包装多道工序加工完成;复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液配方制定,白芍20克、半枝莲20克、白花蛇舌草20克、白头翁20克、苦参20克、蛇莓20克、蜂蜜与蒸馏水用量相等,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%,75%乙醇溶剂为中药材饮片(除蜂蜜下同)总量的2倍;原材料采购:先确定复方白芍半枝莲治大肠癌口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数,再按配方计算出7种中药材饮片每天需用量,按服用总天数计算出6种中药材饮片总需用量,总需用量按配方比例计算出每种中药材饮片的需用量,分品种进行采购,采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准,无霉变、无病虫害、无杂质、无污染;75%溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1;原材料加工:除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外,对每种中药材饮片进行精选和晾晒,充分混合均匀后,先用8毫米粒径粉碎机粉碎,再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用;原材料中药材饮片有效成分提取,采取醇提水沉法进行,采用本申请人设计、申请的专利技术专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取;该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成;该渗漉提取装置操作工艺流程为:①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液控制阀-→加入新渗漉溶剂-→进行二次循环渗漉提取(操作流程与第一次相同)-→二次循环渗漉提取完成后-→打开渗漉溶液控制阀-→二次渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→流入渗漉溶液蒸发筒上部过滤网自然过滤-→二次渗漉溶液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→与第一次渗漉溶液混合-→③取出内筒倒出药渣清洗-→内筒重新放入外筒-→关闭渗漉溶液控制阀-→计量原料装入内筒-→进入下次渗漉提取程序-→二次渗漉溶液蒸发筒内部过滤网过滤结束-→④接通水源-→给热水箱、热水槽、冷凝器加水-→开启电磁灶给热水箱加热-→开启热水循环泵-→热水箱与热水槽热水开始循环-→给渗漉溶液蒸发筒加热-→⑤开启自动控温仪-→调节控温仪高温至90℃、低温至80℃-→热水槽水温升至90℃电磁灶自动关闭-→热水槽水温降至80℃电磁灶自动开启-→蒸发筒渗漉溶液溶剂蒸发-→溶剂蒸发汽体经汽体输送管-→⑥汽体送入冷凝器溶剂汽体汇集室-→溶剂汽体进入冷凝器螺旋形冷凝管冷凝为液体-→液体进入冷凝器冷凝溶剂收集室-→流入冷凝溶剂回收筒-→放入冷凝溶剂存储筒-→循环使用或存储-→⑦开启渗漉溶液蒸发筒下部阀门-→总提取药放入存储筒-→预备水沉搅拌器-→水沉搅拌器加入占提取药60%的蒸馏水-→缓慢加入提取药快速搅拌-→搅拌均匀装入沉淀筒-→放入0--5℃冷柜或冷库低温沉淀-→沉淀完成倒出上清液-→得复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液总提取药;复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液成品药配制:总提取药按容积计量后,从口服液总容量中减去,剩余容积量,按5∶5的比例计算出蜂蜜与蒸馏水加入容量,防腐剂按0.1%用量计算;备以300-400升不锈钢圆筒容器,将计量好的总提取药、蜂蜜、蒸馏水、防腐剂加入不锈钢圆筒容器,进行混合搅拌,搅拌时先低速搅拌,不断调节至高速搅拌,直至充分搅拌均匀。复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液灌装灭菌包装:将搅拌均匀的口服液成品加入灌装装置,用200毫升容量瓶进行口服液装瓶加盖,得复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液成品;将瓶装口服液成品经高温灭菌,粘贴标签,装盒装箱,入库保存销售。复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液服用:口服每次20毫升,1日两次。据《中华本草》记载:白芍为芍药科植物芍药(栽培品)及毛果芍药的根。含有芍药甙,氧化芍药甙,苯甲酰芍药甙,白芍甙,芍药甙无酮,没食子酰芍药甙,β-蒎-10-烯基-β-巢菜甙,芍药新甙,芍药内酯A、B、C,β-谷甾醇,胡萝卜甙。还从根的鞣质中分得1,2,3,6-四没食子酰基葡萄糖,1,2,3,4,6-五没食子酰基葡萄糖及相应的六没食子酰基葡萄糖和七没食子酰基葡萄糖等。又含右旋儿茶精及挥发油。挥发油主要含苯甲酸,牡丹酚及其他醇类和酚类成分共33个。半枝莲为唇形科植物半枝莲的全草。含有红花素,异红花素,高山黄芩素,高山黄钤甙,β-谷甾醇,硬脂酸,生物碱[1,2]多糖[3]等。另据报道,从地上部分分离得到汉黄芩素,半枝莲素,半枝莲种素,柚皮素,芹菜素,粗毛豚草素,圣草素,木犀草索,5,7,4-三羟基-8-甲氧基黄烷酮4-羟基汉黄芩素,7-闳基-5,8-二甲氧基黄酮,对-闳基苯甲西藏,对-闳基苄基丙酮,对-香豆酸,原儿茶酸,能果酸植物甾醇,植物甾醇β-D-葡萄糖甙等;白花蛇舌草为双子叶植物药茜草科植物白花蛇舌草的带根全草。含有车叶草甙,车叶草甙酸,去乙酸基车叶草甙酸,都桷子甙酸,鸡屎藤次甙,鸡屎藤次甙甲酯,6-O-对-羟基桂皮酰鸡屎藤次甙甲本文档来自技高网...

【技术保护点】
复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液配方制定,其特征是:白芍20克、半枝莲20克、白花蛇舌草20克、白头翁20克、苦参20克、蛇莓20克,蜂蜜与蒸馏水用量,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%。

【技术特征摘要】
1.复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液配方制定,其特征是:白芍20克、半枝莲20克、白花蛇舌草20克、白头翁20克、苦参20克、蛇莓20克,蜂蜜与蒸馏水用量,按5∶5容积计量,防腐剂用量0.1%。2.复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液原材料采购,其特征是:先确定复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液本批次总生产总瓶数、每瓶容量、生产总容量、每瓶服用天数、服用总天数,按配方及服用总天数计算出每种中药材饮片总需用量,分品种进行采购,采购的各种中药材饮片必须符合每种中药材饮片的质量指标和规格标准,无霉变、无病虫害、无杂质、无污染;75%溶剂乙醇采购与中药材饮片总量采购比例为2∶1。3.复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液原材料加工,其特征是:除蜂蜜、蒸馏水、防腐剂外,对每种中药材饮片进行精选和晾晒,充分混合均匀后,先用8毫米粒径粉碎机粉碎,再用4毫米粒径粉碎机粉碎备用。4.复方白芍半枝莲抗大肠癌口服液中药材饮片有效成分提取,其特征是:采取醇提水沉法进行,采用本申请人设计、申请的发明专利(申请日2017年7月3日)“中草药成分套装圆筒电动循环自动过滤渗漉提取装置”进行渗漉提取;该装置由渗漉提取装置支架、套装圆筒渗漉装置、电泵循环渗漉装置、渗漉溶液自动过滤装置、自动控温热水循环加热装置、渗漉溶剂蒸发分离装置、渗漉溶剂冷凝回收装置七部分组成;该渗漉提取装置操作工艺流程为:①关闭渗漉溶液控制阀-→打开加料密封盖-→计量原料装入内筒-→分层装入虚实均匀-→加入渗漉溶剂淋入圆槽-→圆槽中缓慢加入渗漉溶剂-→溶剂均匀淋入原料-→压住圆槽不要浮起-→溶剂加至不再淋入距圆槽底5厘米止-→将密封盖中部圆孔旋转至淋入圆槽内边-→开启渗漉溶液循环泵-→调节渗漉溶液循环阀不使渗漉溶液溢出止-→关闭渗漉溶液循环泵-→关闭加料密封盖穿入螺丝拧紧-→静置渗漉36小时-→开启渗漉溶液循环泵循环渗漉36小时-→关闭渗漉溶液循环泵-→打开渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液经内筒筒底过滤网自动过滤-→经渗漉溶液控制阀-→渗漉溶液流入蒸发筒上部过滤网自然过滤-→过滤液流入渗漉溶液蒸发筒下部-→打开加料密封盖-→开启渗漉溶液循环泵-→确定内筒筒底过滤网是否过滤结束-→②结束过滤关闭渗漉溶液...

【专利技术属性】
技术研发人员:冯敏杰
申请(专利权)人:冯敏杰
类型:发明
国别省市:陕西,61

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