用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置，该装置包括：细长的治疗导管，其远端适于刺穿组织；可收拢或展开的多个锚件；至少一根连接线，适于串接多个锚件；细长的输送轴，设置成能够穿过治疗导管的内腔将串接有至少一根连接线的多个锚件从治疗导管的远端逐个输送至目标位置；其中，多个锚件设置成：能够以收拢状态同轴安装于输送轴并且容纳于治疗导管的内腔中，并且从治疗导管远端输出之后呈展开状态。本发明专利技术的组织连接装置能够保证所输送的多个锚件同轴地容纳于治疗导管中，便于围绕二尖瓣的环面逐个将锚件从治疗导管中精准地推出并进行锚定、缝合，并且可将锚件准确地输送至任何位置，更好地拉紧环面壁，有效减小二尖瓣半径。

Tissue connection device for percutaneous treatment of mitral regurgitation

The present invention provides a method for percutaneous treatment of mitral regurgitation tissue connecting device, the device comprises: a slender catheter, the distal end for piercing tissue; multiple anchors can be folded or unfolded; at least one connection line, suitable for tandem multiple anchors; slender conveying shaft set the cavity can pass through the catheter will be connected with at least one multiple anchor connection line from the distal end of the catheter by conveying to the target position; the multiple anchor set: can be installed in coaxial transmission shaft and in the collapsed state is contained in the inner catheter, and the distal end of the catheter after treatment the output state. The invention can ensure the delivery of tissue connecting device of a plurality of anchor coaxially contained in the catheter, the mitral valve will facilitate one torus around the anchor from the catheter in precise launch and anchor, anchor suture, and can be accurately conveyed to any position, better tension ring wall. Reduce the radius of mitral valve.

【技术实现步骤摘要】
用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置
本专利技术涉及一种用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置。
技术介绍
二尖瓣返流(mitralregurgitation,MR)是临床上最常见的瓣膜病变。MR的病因包括风湿性、退行性、心内膜炎、先天性、缺血性或功能性问题。MR是急性心肌梗死(AMI)后常见的并发症，据估计，约20％的左室壁节段性运动异常(segmentalleftventricularwallmotionabnormality)的患者患有MR。充血性心力衰竭(CHF)患者特别容易出现缺血性或功能性MR。据估计，约15％的CHF患者患有临床上严重的MR，这意味着世界各地大约有300万例患有MR的CHF患者。现有的众多研究证实了二尖瓣修复术对不同程度的MR患者的有效性。过去，功能性或缺血性MR的患者主要通过外科手术的瓣环成形术来进行二尖瓣修复。但是由于外科手术的发病率和死亡率较高，非常少的CHF患者愿意接受外科手术进行治疗。此外，外科手术的瓣环成形术通常需要胸骨切开术和体外循环泵，使得住院时间和恢复时间较长，患者、费用支付方和医疗中心进行这些手术的成本较高，并且手术过程风险较大。功能性或缺血性MR虽然是目前的一种常见疾病，但治疗手段明显不足。因此，近年来，考虑到上述估计数据以及轻度(2+)功能性或缺血性MR治疗的需要，众多研究开始将经皮治疗作为目标试图改进功能性或缺血性MR的治疗手段。例如，国际专利申请公布文献WO03/105667A2中就公开了一种经皮治疗MR的组织连接装置，该装置包括细长的输送组件、多个锚件和细长部件，其中，输送组件具有外套及内腔，输送组件的远端配置为适于接触组织并将该输送组件推进到组织中，多个锚件可通过该输送组件的内腔进行输送，该多个锚件之间通过缝合线连接，例如，缝合线可以连接至锚件的远端，锚件的形状可选自：螺旋形、具有可变半径的螺旋形、条形、中空的细长部分或卷曲的形状，这些锚件可以穿进组织。但是，这样的组织连接装置的锚件相互之间通过缝合线连接，无法保证这些锚件同轴、同心地收纳在输送组件的内腔，因此输送组件的尺寸较大，在推送锚件时也难以精确控制将锚件从外套中推出、刺穿组织并进行锚定，锚定时也较难控制锚件的位置，容易偏离锚件需要锚定的位置，因此对二尖瓣的治疗修复效果不够理想。
技术实现思路
鉴于现有技术中的二尖瓣修复术所存在的问题，本专利技术的目的在于提供一种能够更好地减小二尖瓣半径的经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置，该组织连接装置包括：细长的治疗导管，其远端适于刺穿组织；可收拢或展开的多个锚件；至少一根连接线，适于串接所述多个锚件；细长的输送轴，设置成能够穿过所述治疗导管的内腔将串接有至少一根连接线的多个锚件从所述治疗导管的远端逐个输送至目标位置；其中，所述多个锚件设置成：能够以收拢状态同轴安装于所述输送轴并且容纳于所述治疗导管的内腔中，并且从所述治疗导管远端输出之后呈展开状态。本专利技术还提供了一种用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置，该组织连接装置包括：细长的治疗导管，其远端适于刺穿组织；可收拢或展开的多个锚件；连接带；以及细长的中空的输送轴，所述连接带适于容纳于输送轴内腔中，所述输送轴设置成能够穿过所述治疗导管的内腔将所述多个锚件从所述治疗导管的远端逐个输送至目标位置并将连接带从所述治疗导管的远端输送出以使所述连接带串接所述多个锚件；其中，所述多个锚件设置成：能够以收拢状态同轴安装于所述输送轴并且容纳于所述治疗导管内腔中，并且从所述治疗导管远端输出之后呈展开状态。在本专利技术的一些实施方式中，当所述多个锚件同轴安装于所述输送轴时，所述多个锚件中的每一个彼此呈60度角偏移。在本专利技术的一些实施方式中，所述治疗导管的内表面设置沿其长度方向延伸的至少一个导向槽，用于限制所述多个锚件在所述治疗导管内沿周向移动。在本专利技术的一些实施方式中，所述多个锚件中的每一个均具有内螺纹孔以锁定所述输送轴，所述输送轴的远端设置有与所述内螺纹相配合的外螺纹，通过旋转所述输送轴以装卸所述多个锚件。在本专利技术的一些实施方式中，多个锚件均具有沿周向均匀分布的多个叶片。例如，所述多个叶片的数量可为两个或三个。在本专利技术的一些实施方式中，沿治疗导管的内表面的周向均匀设置多个导向槽，导向槽的数量不小于每个锚件的叶片数量，使得多个锚件在输送过程中沿治疗导管的长度方向移动并且锚件的叶片的外端位于导向槽中。例如，所述叶片的数量为三个，所述导向槽的数量为六个，相邻锚件的叶片彼此沿径向错开排列。在本专利技术的一些实施方式中，所述多个锚件均为自动可展开。优选地，所述多个锚件为自动可收拢。在本专利技术的一些实施方式中，组织连接装置同时包括连接线和连接带，所述输送轴为中空的，所述连接带适于容纳于输送轴内腔中，所述输送轴设置成能够穿过所述治疗导管的内腔将连接带从所述治疗导管的远端输送出以使所述连接带串接所述多个锚件。在本专利技术的一些实施方式中，所述连接带为金属带，所述金属带的近端设置有螺纹结构，在所述金属带串联所述多个锚件后，通过旋转所述螺纹结构以调节所述金属带的长度。所述组织连接装置还包括在调节所述金属带的长度后与所述金属带连接的锁定机构，用于锁定所述金属带的长度。在本专利技术的一些实施方式中，所述锚件上设置有至少一个线孔供所述至少一根连接线通过。在串接有至少一根连接线的多个锚件从所述治疗导管的远端被输送至目标位置后，通过拉紧所述至少一根连接线以调节所述至少一根连接线的长度。优选地，所述组织连接装置还包括在调节所述至少一根连接线的长度后与所述至少一根连接线连接的紧固件，所述紧固件用于夹紧和切断所述至少一根连接线。在本专利技术的一些实施方式中，所述治疗导管的远端设置为锥形钻头。优选地，所述锥形钻头具有螺纹。在本专利技术的一些实施方式中，所述组织连接装置还包括主导管，所述主导管的远端和所述治疗导管的近端相连接，所述主导管具有2个或多于2个自由度以能够改变所述主导管远端的曲率半径。例如，所述主导管的尺寸小于10Fr。在本专利技术的一些实施方式中，治疗导管和所述输送轴均具有2个或多于2个自由度。本专利技术涉及经皮微创性二尖瓣修复术，与现有技术中用于二尖瓣修复的外科手术的瓣环成形术相比，无需胸骨切开术和体外循环泵。这样的二尖瓣修复术的优点包括：在不需要体外循环泵的情况下，能够在更短的时间内在跳动的心脏上进行这些手术；同时，由于无须切开胸骨，住院时间和恢复时间将显著减少，患者、费用支付方和医疗中心进行这些手术的成本将更少。由于本专利技术的组织连接装置包括输送轴，能够保证所被输送的多个锚件的同轴、同心地收纳在治疗导管中，便于围绕二尖瓣的环面逐个将锚件从治疗导管中精准地推出并进行锚定、缝合，可以根据需要将锚件准确地输送至任何所需的位置，然后再调整连接线和/或连接带的长度，可以更好地拉紧二尖瓣的环面壁，有效减小二尖瓣的半径。附图说明图1是根据本专利技术一种实施方式的组织连接装置的结构示意图。图2a是图1所示的组织连接装置的锚件安装在输送轴上时的结构示意图。图2b是图2a中的锚件的立体结构示意图。图3a和图3b是图1所示的组织连接装置的锚件的结构示意图。图4是图1所示的组织连接装置的治疗导管部分的局部透视示意图。图5是图1所示的本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置，其特征在于，该组织连接装置包括：细长的治疗导管，其远端适于刺穿组织；可收拢或展开的多个锚件；至少一根连接线，适于串接所述多个锚件；细长的输送轴，设置成能够穿过所述治疗导管的内腔将串接有至少一根连接线的多个锚件从所述治疗导管的远端逐个输送至目标位置；其中，所述多个锚件设置成：能够以收拢状态同轴安装于所述输送轴并且容纳于所述治疗导管的内腔中，并且从所述治疗导管远端输出之后呈展开状态。

【技术特征摘要】
1.用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置，其特征在于，该组织连接装置包括：细长的治疗导管，其远端适于刺穿组织；可收拢或展开的多个锚件；至少一根连接线，适于串接所述多个锚件；细长的输送轴，设置成能够穿过所述治疗导管的内腔将串接有至少一根连接线的多个锚件从所述治疗导管的远端逐个输送至目标位置；其中，所述多个锚件设置成：能够以收拢状态同轴安装于所述输送轴并且容纳于所述治疗导管的内腔中，并且从所述治疗导管远端输出之后呈展开状态。2.用于经皮治疗二尖瓣返流的组织连接装置，其特征在于，该组织连接装置包括：细长的治疗导管，其远端适于刺穿组织；可收拢或展开的多个锚件；连接带；以及细长的中空的输送轴，所述连接带适于容纳于输送轴内腔中，所述输送轴设置成能够穿过所述治疗导管的内腔将所述多个锚件从所述治疗导管的远端逐个输送至目标位置并将连接带从所述治疗导管的远端输送出以使所述连接带串接所述多个锚件；其中，所述多个锚件设置成：能够以收拢状态同轴安装于所述输送轴并且容纳于所述治疗导管内腔中，并且从所述治疗导管远端输出之后呈展开状态。3.如权利要求1或2所述的组织连接装置，其特征在于，当所述多个锚件同轴安装于所述输送轴时，所述多个锚件中的每一个彼此呈60度角偏移。4.如权利要求1或2所述的组织连接装置，其特征在于，所述治疗导管的内表面设置沿其长度方向延伸的至少一个导向槽，用于限制所述多个锚件在所述治疗导管内沿周向移动。5.如权利要求4所述的组织连接装置，其特征在于，所述多个锚件中的每一个均具有内螺纹孔以锁定所述输送轴，所述输送轴的远端设置有与所述内螺纹相配合的外螺纹，通过旋转所述输送轴以装卸所述多个锚件。6.如权利要求5所述的组织连接装置，其特征在于，所述多个锚件均具有沿周向均匀分布的多个叶片。7.如权利要求6所述的组织连接装置，其特征在于，所述多个叶片的数量为两个或三个。8.如权利要求6所述的组织连接装置，其特征在于，沿治疗导管的内表面的周向均匀设置多个导向槽，导向槽的数量不小于每个锚件的叶片数量，使得多个锚件在输送过程中沿治疗导管的长度方向移动并且锚件的叶片的外端位于导向槽中。9.如权利要求8所述的组织连接装置，其特征在于，所述叶片...

【专利技术属性】
技术研发人员：塞佩赫·法里亚比，
申请(专利权)人：塞佩赫·法里亚比，
类型：发明
国别省市：江苏,32