在端部处具有约束元件的缝合线及其方法和用途技术

本发明专利技术提供了聚合物纤维、以及用于加工待用作缝合线的此类纤维的设备及方法，其中纤维的至少一个端部包括接线端特征。通过施加能量至所述纤维的盘绕区域形成所述接线端特征。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】在端部处具有约束元件的缝合线及其方法和用途
本专利技术整体涉及在聚合物纤维上制备特征的方法，更具体地涉及通过施加能量、射频、热量或超声能量在外科缝合线装置的非针刺端部上制备特征的方法。更具体地，该缝合线装置为自固位缝合线装置。本专利技术还涉及此类装置以及使用装置的方法。
技术介绍
过去使用采用缝合线的各种外科方法来闭合或包扎人或动物组织(诸如皮肤、肌肉、肌腱、内部器官、神经、血管等)中的创伤。更具体地，外科医生可使用具有附接的常规缝合线(其可以是平滑的单丝，或者可以是多丝)的外科针来在创伤的相对面上交替地刺穿组织，从而缝合闭合的创伤。无论创伤是意外创伤还是外科创伤，套环缝合是常用的方法，尤其是对表面创伤常用的方法。然后移除外科针，并绑紧缝合线的端部，通常用至少三次单结挽绕来形成结。自其出现以来，自固位缝合线(有时也称为倒刺缝合线)通常采用与常规缝合线相同的材料，相比于用常规缝合线闭合创伤提供了许多优点。自固位缝合线包括具有一个或多个间隔开的固位体的细长主体，所述间隔开的固位体沿主体长度从主体表面突出。固位体被布置成允许自固位缝合线在一个方向上穿过组织但抑制自固位缝合线在相反方向上运动。因此，自固位缝合线的主要优点是提供防滑属性。因此，自固位缝合线在完成缝合后不必打结，也消除了对用于维持连续针脚上的张力的外科从动件的需求，而在常规缝合线的应用中，则需要这种外科从动件。然而，与常规缝合线类似，可使用外科针将自固位缝合线插入组织中。虽然固位体提供了防止纤维向后滑动所必需的强度，并且无需尝试在缝合的端点处打结，但是缝合的初始放置可能需要使用一些装置将缝合线锚定于局部组织中。响应于这种需要，缝合起始特征已被结合到一些自固位装置中。可通过形成典型的外科医生的结或通过添加附加到缝合线的夹具或其它机械夹持装置来开始缝合。可通过使用整体的环形端部、突片、按钮和反向固位体元件来开始缝合。然而，这些锚固装置中的许多存在缺陷或者制造过程繁琐或昂贵，因此本专利技术试图提供改进的锚固装置。例如，美国专利公布2005/0267531公开了一种倒刺缝合线装置，该装置被制成具有附接到装置的非针刺端部的各种锚固元件。然而，制备这些锚固元件需要多个二次加工，要求在制备锚定件以及随后附接到纤维过程中具有很高的精度。这种对二次加工的更高的需求增加了装置制备的成本。美国专利公布2009/0248067公开了包括具有倒刺型突起的环形端部的锚固装置，而美国专利8,403,017相似地公开了具有环形端部的缝合线。美国专利公布2006/0116718公开了被制成在一个端部处具有垂直支脚的修复用丝网钉合装置，而美国专利5,964,765公开了单件式软组织固定装置，该装置包括在一个端部处终止于顶端的细长元件和另一端部处的接收器，所述细长元件和接收器可在焊接点中彼此结合。该装置由可热结合的生物相容性材料制成，其可通过超声波焊接或通过热焊接。装置的顶端和接收器可具有纹理或起伏状或以其它方式互补地构造以促进结合之前和结合期间的相互接合。应当指出的是，接收器部件并非旨在提供缝合起始功能，而是旨在提供具有环状缝合线的焊接点的结的替代品。然而，制备这些几何形状是困难的。美国专利公布2003/0149447公开了倒刺缝合线装置，该装置被制成在非针刺端部上具有止动件。该专利提出该装置可通过注塑、切割带或压印带原液以产生期望的形状而制备。然而，在给定的所需熔体粘度下，这些方法，包括使用注塑，限制了材料的选择，并且通过这些方法中的任一种，最终可能导致不牢固的缝合线。美国专利8,297,330公开了经焊接的端部执行器，其中首先将结系在缝合线中，并随后使结熔合以形成止动件。这种方法效率低下，因为它需要首先形成打结结构，然后施加能量可能由于固有地打开初始的打结结构而导致凹口或凹痕。相似地，美国专利8,323,316和8,333,788各自公开了使用打结的端部执行器，其中端部执行器包括具有多个曲拐的结。通过本专利技术避免了首先形成打结结构。PCT公布WO2012/004758公开了缝合线穿线器，其被制成在纤维的非针刺端部上具有止动件。该专利提出可模制或加热止动件并且将缝合线纤维的自由端插入熔融聚合物中以将纤维密封到止动件中。这种制备方法需要在熔融条件下向基体纤维中加入次要组分，并且热暴露于熔融聚合物可由于升高的温度暴露而导致基体纤维的强度损失。虽然前述公布已试图通过制备端部执行器来改进缝合线，但是各种尝试或无效、或低效或造成加工困难问题。仍然需要制备无需大量的二次加工步骤诸如形成结或加入次要组分诸如加入熔融材料的缝合起始特征，并且其导致牢固的锚定件以将缝合线保持在适当位置。
技术实现思路
本专利技术提供了缝合线、制备缝合线的方法、用于制备缝合线的设备以及使用缝合线的方法，该缝合线在其远侧端部或拖尾端部处包括接线端特征。本专利技术可提供缝合线，该缝合线具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之间的长度，其中接线端特征在第二端部处，并且可包括形成于缝合线的长度表面上的多个固位体。接线端特征包括缝合线的盘绕部分，该缝合线的盘绕部分已经受将线圈焊接为用于缝合线的稳定锚定件的能量的作用。该缝合线可通过多种方法形成，包括一种形成缝合线的方法，该方法包括以下步骤：提供一定长度的缝合线材料，该缝合线具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之间的长度，并且该缝合线包括形成于缝合线的长度表面上的多个固位体；围绕卷绕销卷绕第二端部以形成线圈，使得线圈不发生缠结；以及使盘绕的第二端部经受能量的施加，该能量足以熔融盘绕的第二端部的至少一部分并且形成实心的一体式接线端特征。该方法可包括连续形成至少两根缝合线的方法，每根缝合线在远侧端部处具有接线端特征并且由连续的缝合线材料的线或股形成。该方法可包括以下步骤：提供缝合线纤维，该缝合线纤维具有第一端部和第二端部以及适用于形成包含接线端特征的缝合线的轴向长度，该缝合线纤维以一定的方式被容纳使得缝合线的第一端部可被牵拉穿过卷绕销而不损坏缝合线纤维；将缝合线的第一端部插入穿过卷绕销的第一端部并穿出卷绕销的第二端部，其中卷绕销设置在焊接模具的打开的内部内；用夹紧元件夹紧缝合线的第一端部，并且以相对于卷绕销的中心轴线大约90度的角度牵拉缝合线的第一端部；使缝合线缠绕卷绕销的外侧，以便形成缝合线圈；将焊头运动成与缝合线圈接触；施加能量至缝合线圈，以便使缝合线圈变形；允许变形的缝合线圈固化以形成接线端特征；并且还可包括在接线端特征和缝合线的第二端部之间的位置切断缝合线的步骤。可包括用于形成具有接线端特征的缝合线的设备。在其它部件中，该设备可包括具有焊嘴的焊头；具有尺寸被设定成与焊嘴类似的打开的内部的焊接模具；以及设置在焊接模具的打开的内部内的卷绕销，该卷绕销具有第一端部和第二端部以及连接第一端部和第二端部的打开的轴向中心。该设备还可包括夹紧元件，该夹紧元件用于抓持缝合线材料并且在形成过程期间将其牵拉至期望的长度。本专利技术还提供了使用缝合线的方法，该缝合线具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之间的长度；在第二端部处的接线端特征；并且可具有形成于缝合线的长度表面上的多个固位体。接线端特征可包括缝合线的盘绕部分，该缝合线的盘绕部分已经受将线圈焊接为用于缝合线的稳定锚定件的能量的作本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种缝合线，包括：a.具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之间的长度的缝合线；b.在所述第二端部处的接线端特征；以及c.形成于缝合线的所述长度的表面上的多个固位体；其中所述接线端特征包括所述缝合线的盘绕部分，所述缝合线的盘绕部分已经受将所述线圈焊接为用于所述缝合线的稳定锚定件的能量的作用。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.10.21 US 62/0665971.一种缝合线，包括：a.具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之间的长度的缝合线；b.在所述第二端部处的接线端特征；以及c.形成于缝合线的所述长度的表面上的多个固位体；其中所述接线端特征包括所述缝合线的盘绕部分，所述缝合线的盘绕部分已经受将所述线圈焊接为用于所述缝合线的稳定锚定件的能量的作用。2.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述接线端特征具有选自由以下构成的组的横截面：圆形、矩形和正方形。3.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述接线端特征的直径基本上垂直于所述缝合线的中心轴线。4.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述接线端特征的直径基本上平行于所述缝合线的中心轴线。5.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述接线端特征的直径与所述缝合线的最大横截面直径的比率为约1.1:1至约8:1。6.一种形成缝合线的方法，包括以下步骤：a.提供一定长度的缝合线材料，所述缝合线具有第一端部和第二端部以及在第一端部和第二端部之间的长度，并且所述缝合线包括形成于缝合线的所述长度的表面上的多个固位体；b.围绕卷绕销卷绕所述第二端部以形成线圈，使得所述线圈不发生缠结；c.使所述经盘绕的第二端部经受能量的施加，所述能量足以熔融所述经盘绕的第二端部的至少一部分并且形成实心的一体式接线端特征。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述接线端特征具有选自由以下构成的组的横截面：圆形、矩形和正方形。8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述接线端特征的直径基本上垂直于所述缝合线的中心轴线。9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述接线端特征的直径基本上平行于所述缝合线的中心轴线。10.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述接线端特征的直径与所述缝合线的最大横截面直径的比率为约1.1:1至约8:1。11.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述卷绕步骤由所述卷绕销的旋转引起。12.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述线圈在形成所述接线端特征的所述步骤期间保留在所述卷绕销的外侧周围。13.根据权利要求6所...

【专利技术属性】
技术研发人员：DC老林德，RA劳斯塞奥，DJ林德，
申请(专利权)人：伊西康有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US