一种超顺应性镍钛合金血管支架制造技术

本发明专利技术涉及一种医疗器械，提供一种超顺应性镍钛合金血管支架，包括沿轴方向依次连接的若干支架单元，每一所述支架单元均为沿周向以类正弦的方式依次环绕形成的结构，且所述血管支架两端部支架单元采用波峰对波峰结构，中间支架单元采用波峰对波谷的结构，使得支架两端具有顺应性，相邻两所述支架单元之间具有连接处，确保支架的柔顺性的同时又不丧失其径向支撑力，有效减少了支架弯曲时的“鱼嘴”效应。

A super compliant nitinol stent

The invention relates to a medical appliance, provides a hyper responsive nitinol vascular stent, comprising a plurality of support units along the axial direction are connected in turn, wherein each bracket unit is formed to a sine like structure along the periphery of the turn around, and the two end of the stent stent by unit peak to peak structure, the intermediate support unit uses the peak to trough structure, both ends of the stent with compliance with the connection between two adjacent the support unit, to ensure that the support compliance and loss of the radial stress, reduce stent bending of the \fish mouth\ effect.

【技术实现步骤摘要】
一种超顺应性镍钛合金血管支架
本专利技术涉及一种医疗器械，尤其涉及一种超顺应性镍钛合金血管支架。
技术介绍
目前，血管支架的血管内介入治疗逐渐成为血管狭窄疾病的主要治疗方法，其原理是植入支架通常经输送系统到达病变部位，然后经过扩张后重建血管，由此治疗血管狭窄。这种方法具有以下优点：创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少、易接受、住院时间短且年高病情重的患者也能耐受。在支架的性能指标中，支架的柔顺性能和扩张性能在手术过程和手术后对临床效果都起着至关重要的作用。柔顺性能影响到术中和术后支架拉直血管的能力，反映了支架产品的安全性问题；扩张性能是因为支架在术中没有扩张或扩张不完全，影响血管在术中和术后的再通率，降低治疗效果。目前市面上的支架，主要区别是在支架单元的连接单元和形态上，由于单元排布形式固定，支架的柔顺性和力学性能并不相配，都各有偏颇。比如单一的螺旋结构可以改善支架整体的柔顺性提高支架的通过性能，但是支架的径向性能就会受到影响，在血管支架产生剧烈弯曲时可能产生“鱼嘴”现象(当血管支架弯曲时，由于支架结构的影响，支架相邻两支架单元之间产生较大裂口，状若鱼嘴)，或者在相邻支架单元之间采用了多个连接单元的结构，其可获得轴向上比较好的稳定性，但是其径向支撑、柔顺性能却会受到影响。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种超顺应性镍钛合金血管支架，满足实际使用过程中既需要径向支撑力有需要柔顺性的要求。为解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是：提供一种一种超顺应性镍钛合金血管支架，包括沿轴方向依次连接的若干支架单元，每一所述支架单元均为沿周向以类正弦的方式依次环绕形成的结构，且所述血管支架两端部支架单元采用波峰对波峰结构，中间支架单元采用波峰对波谷的结构，使得支架两端具有顺应性，相邻两所述支架单元之间具有连接处。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端为顺应性段，中间为正常段，两端的支撑力比中间段小。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端顺应性段采用双正弦结构即波峰对波峰的结构，中间正常段采用波峰对波谷的结构。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架是采用医用级镍钛管通过激光切割一次性切割完成。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架长度为40-240mm，支架直径有4mm，5mm，6mm，7mm，8mm。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端可放置4-6个显影标志，显影标志材料为钽或铂金。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架相邻两支架单元之间具有连接处，且相邻波段的连接点错开排布。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其正常段支架单元中X形杆宽比V型杆宽宽0.01-0.02mm，从而保证支架有良好的推送性能。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端顺应段壁厚比正常段薄0.01-0.02mm。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，用于支架制作的镍钛管，镍含量占54.5%-57%。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架的轴向短缩率<10%。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架的金属表面覆盖率<30%。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架两端壁厚比中间支架单元壁厚厚0.01-0.02mm。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架的顺应段的支架单元连接杆的宽度比正常段支架单元连接杆的宽度小0.01-0.02mm。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架单元杆与杆之间的夹角根据支架直径的不同而不同，夹角角度可为15°-50°。优选地，所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架中间正常段支架单元杆为直杆，两端顺应段支架单元杆为波浪形杆。附图说明图1为本专利技术支架的轴向展开结构示意图。其中，1为支架顺应段，2为支架正常段，3为支架显影标志，4为正常段支架连接处，5为支架单元，6为顺应段支架连接处。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例一：参见图1，本专利技术实施例提供了一种超顺应性镍钛合金血管支架，整体呈管状结构，主要应用于人体血管内，起到支撑血管的作用，以使血管内流动通畅，支架包括沿轴向依次连接的若干支架单元5，各支架单元5沿轴向的延伸方向即为支架的长度方向，每一支架单元5均为沿径向以波浪形的方式依次环绕形成的环状结构，波浪形优选为类正弦波的结构。支架整体由顺应段1和正常段2组成，顺应段1为支架的两个端部，正常段2为支架的中间部分。顺应段1采用双正弦结构，也就是前一支架单元5的波峰对应下一支架单元5的波峰。顺应段1中支架单元5的数量根据支架总长的多少确定，图中只是示意图，并不代表最终数量。这样的双正弦结构保证了支架两端的超顺应性，确保支架的完美释放。正常段2采用的是波峰对波谷的结构，也就是前一支架单元5的波峰对应下一支架单元5的波谷，相邻两支架单元均有四个连接处4，且相邻连接处4均是规律性的一一错开，这种设计确保了支架中间段有足够的支撑力能确保撑起病变部位。顺应段1的连接杆6能够在支架保证顺应性的同时，又不丧失基本的径向支撑力。同时，连接杆6与连接处4的这种排布，能有效减少支架弯曲时产生的“鱼嘴”效应。使得血管支架具有很好的柔顺性以及通过性能，适用于复杂病变，同时期还具有较好的扩张性能、径向支撑性能以及扩张均匀性能。支架两端还带有显影标志3，在支架植入人体血管后，显影标志3可以显示支架位置，帮助医生顺利完成支架的定位与释放。实施例二：参见图1，支架在装载的过程中，支架的顺应段1会优先进入输送系统，由于顺应段1的支架单元是波浪形，因此径向力相对较小，能够更好的更有效的进入输送系统。顺应段进入输送系统后，为后续正常段的进入提供有效的路径，是的整体支架的装载更加的方便和快捷。同样的，系统在使用过程中，支架顺应段1会优先从输送系统推出，由于顺应段1径向支撑力较小，并且柔顺性恩能够良好，因此可以更加方便的进入病变部位，是的整个手术的效率大大提高。同时由于支架正常段2有良好的支撑力，因此能够很好的支撑起狭窄的病变部位。有了这样的双重效果，既能有效地解决病变部位的狭窄问题，又能使得整个手术过程方便稳定，提高了效率。以上所述仅为本专利技术较佳的实施例，其结构并不限于上述列举的形状，凡在本专利技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本专利技术的保护范围之内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，包括沿轴方向依次连接的若干支架单元，每一所述支架单元均为沿周向以类正弦的方式依次环绕形成的结构，且所述血管支架两端部支架单元采用波峰对波峰结构，中间支架单元采用波峰对波谷的结构，使得支架两端具有顺应性，相邻两所述支架单元之间具有连接处。

【技术特征摘要】
1.一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，包括沿轴方向依次连接的若干支架单元，每一所述支架单元均为沿周向以类正弦的方式依次环绕形成的结构，且所述血管支架两端部支架单元采用波峰对波峰结构，中间支架单元采用波峰对波谷的结构，使得支架两端具有顺应性，相邻两所述支架单元之间具有连接处。2.如权利要求1所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，支架两端为顺应性段，中间为正常段，两端的支撑力比中间段小。3.如权利要求1所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，支架两端顺应性段采用双正弦结构即波峰对波峰的结构，中间正常段采用波峰对波谷的结构。4.如权利要求1所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，支架是采用医用级镍钛管通过激光切割一次性切割完成。5.如权利要求1所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，支架长度为40-240mm，支架直径有4mm，5mm，6mm，7mm，8mm5种。6.如权利要求1所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，支架两端可放置4-6个显影标志，显影标志材料为钽或铂金。7.如权利要求1所述的一种超顺应性镍钛合金血管支架，其特征在于，相邻两所述支架单元之间具有连接处，且相邻波段的连接点错开排布。8.如权利要求1所述的一种超顺应性镍钛合金血管...

【专利技术属性】
技术研发人员：张林飞，向勇刚，
申请(专利权)人：常州乐奥医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32