生物可腐蚀聚合物支架的骨架图样制造技术

一种支架包括从生物可蚀解聚合物管件切割得来的支柱的管状网络。管状网络包括多个带和多个连接件。每个带包括至少九个峰。每个带通过至少两个连接件连接到一个以上的相邻带。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】生物可腐蚀聚合物支架的骨架图样相关申请的交叉引用本申请依据35U.S.C.§119要求2014年9月4日提交的美国临时申请No.62/045,974的优先权，该文献的全部内容通过引用并入本专利技术。
本专利技术涉及生物可腐蚀的聚合物支架，更具体地涉及用于生物可腐蚀的聚合物支架的骨架图样。
技术介绍
支架通常为圆柱形的装置，用来使血管或其他管腔例如尿道或胆管的节段保持开放且有时将其扩张。支架经常用于治疗血管中的动脉粥样硬化狭窄症。“狭窄”是指身体通道或孔口的直径变窄或收缩。在这种疗程中，支架加强血管并避免血管成形术后的血管系统再狭窄。“再狭窄”是指在血管或心脏瓣膜疗程(如球囊血管成形术、支架植入术、或瓣膜成形术)明显成功之后，血管或心脏瓣膜中的狭窄再次发生。使用支架治疗患病部位或病变，意味输送支架并将其展开。“输送”是指将支架引入并穿过体腔再传送到需要治疗血管中的区域，例如病变。“展开”是对应支架在治疗区域中腔内的扩张。输送与展开支架是通过将支架定位在导管的一端的附近，将导管的该端穿过皮肤插入体腔，将体腔内的导管推进到所需的治疗位置，在治疗位置扩张支架，再将导管从腔内移除。针对球囊扩张式支架，支架安装在设于导管上的球囊周围。通常安装支架意味将支架压缩或卷曲到球囊上。再将球囊充胀使支架扩张。接着可将球囊泄气并取出导管。针对自扩张式支架，支架通过可缩回的护鞘或护套固定到导管。当支架处于期望的身体位置时，可抽回护鞘而允许支架自扩张。支架必须能够满足多种机械要求。首先，当支撑血管壁时，支架必须能够承受施加在支架上的结构负载，意即径向压缩力。因此，支架必须具有足够的径向强度。由环绕支架圆周方向的强度和刚度所造成的径向强度，即为支架抵抗径向压缩力的能力。因此，径向强度和刚度也可以被描述为环向或圆周方向的强度和刚度。一旦支架扩张，尽管可能受到各种外力包括由心跳引起的周期性负载，支架必须在其使用寿命期间充分地保持尺寸和形状。例如，径向力可能倾向导致支架向内回缩。一般来说希望能使回缩程度最小化。此外，支架的延展性必须足够容许卷曲、扩张和周期性负载。对于操纵支架通过扭曲的血管路径并使支架能够顺应可能为非线性或会承受挠曲的展开部位来说，纵向弹性是重要的。最后，支架必须具生物相容性，以免触发任何不良的血管反应。通常，支架的结构由包括互连结构元件的图案或网络的骨架组成，本领域中通常将前述结构元件称为支柱或杆臂。骨架可由卷成圆柱形的线、管或片材形成。骨架的设计让支架可被径向压缩(以允许卷曲)和径向扩张(以允许展开)。现有的支架是通过各个结构元件彼此相对运动而可扩张和收缩。可用包括活性剂或生物活性剂或药物的聚合物载体涂覆金属或聚合物骨架的表面以制造医疗用支架。聚合物骨架也可作为活性剂或药物的载体。通常，解决医疗目的只需要在体内设置临时支架。然而，去除支架的外科手术可能引起并发症，或甚至无法将支架移除。避免内置假体全部或部分永久存在的一种方法是利用生物可腐蚀材料制成全部或部分内置假体。本专利技术使用的术语“生物可腐蚀”被理解为仅由存在于体内的内置假体引起的微生物步骤或方法之和，造成由生物可腐蚀材料所形成的结构被逐渐腐蚀。在某一特定时间内，包括生物可腐蚀材料的支架或至少一部分的支架会失去机械完整性。腐蚀生成物主要被身体吸收，尽管某些条件下可保留少量残余物。多种不同的生物可腐蚀聚合物(天然与合成均有)和生物可腐蚀的金属(特别是镁和铁)已被开发且用于特定类型支架的候选材料。然而，许多这些生物可腐蚀材料具有显著的缺点。这些缺点包括腐蚀产物的类型与释放速率，以及材料的机械性能。支架的骨架已经使用聚合物制造，但是在经受外部负荷(例如卷曲和球囊扩张力)时，聚合物支架保持结构完整性的能力会受到多种因素影响。与金属相比，聚合物通常具有低的强度重量比，这意味着要使用另外的材料才能提供与金属相当的机械性能。聚合物骨架也可以是脆性的或具有限的破裂韧度。聚合物材料的各向异性和速率依赖的非弹性性质(即，材料的强度/刚度根据材料变形的速率而变化)可能使聚合物材料，特别是生物可腐蚀的聚合物如PLLA和PLGA的加工作业复杂化。
技术实现思路
本专利技术提供的支架包括包含生物可腐蚀聚合物的支柱的管状网络。在一些情况下，可由生物可腐蚀的聚合物管切割出管状网络。管状网络可包括多个带和多个连接件，每个带包括至少九个峰，并且每个带通过至少两个连接件连接到一个以上相邻带。在一些情况下，每个带通过至少三个连接件连接到一个以上的相邻带。在一些情况下，每个带正好包括九个峰。在一些情况下，当每个峰扩展为对于每个峰具有90度的峰角度时，具有各包括正好九个峰的带的支架可以具有在2.0mm和5.0mm之间的外径。在一些情况下，每个带包括多于九个的峰。例如，当扩展为对于每个峰具有90度的峰值角度时，包括十个峰值的带可以具有3.5mm或更大的外径。本专利技术提供的支架可以包括任何合适数量的带。在一些情况下，本专利技术提供的支架可以包括至少六个带，包括两个端带和至少四个内带。在一些情况下，本专利技术提供的支架可以包括至少十个带，包括两个端带和至少八个内部带。在一些情况下，每个端带通过四个以上的连接件连接到内部带，而每个内部带通过三个以下的连接件连接到至少一个的其他内部带。在一些情况下，每个端带通过九个连接件连接到内部带。在一些情况下，将端部带连接到内部带的一个以上的连接件包括不透射线的标记。在一些情况下，本专利技术提供的支架在支架的每端包括至少3个不透射线的标记。本专利技术提供的支架可包括连接相邻带的两个相对的峰的连接件。本专利技术提供的支架壁厚可小于150微米。在一些情况下，本专利技术提供的支架的壁厚可小于140微米、小于130微米、小于120微米、小于110微米、或小于100微米。在一些情况下，本专利技术提供的支架壁厚可为约120微米。本专利技术提供的支架的带和连接件的宽度可在180和250微米之间。在一些情况下，本专利技术提供的支架的带和连接件的宽度可在200和230微米之间、在180和200微米之间、或在230和250微米之间。在一些情况下，本专利技术提供的峰的宽度可比带或连接件的其他部分的宽度更宽。例如，峰宽度可在230和250微米之间，并且带和连接件的其他部分的宽度可在180微米和230微米之间。在一些情况下，可界定穿过峰的孔。本专利技术提供的支架的峰宽度与支柱宽度的比率可为任何合适的值。在一些情况下，每个带峰宽度与支柱宽度的比率为0.9至1.25。在一些情况下，每个带峰宽度与支柱宽度的比率为1.0至1.1。可将本专利技术提供的支架卷曲成适于输送穿过体腔的状态。在一些情况下，当每个峰的峰值角度为90度且支架卷曲至小于1.4mm的直径时，本专利技术提供的支架的扩张直径可在2.0mm和5.0mm之间。例如，当每个峰的峰值角度扩张至90度时，可将具有约3mm的扩张直径的支架卷曲至具有1.1mm和1.25mm之间的卷曲直径。本专利技术提供的支架可包括任何合适的生物可腐蚀聚合物。在一些情况下，生物可腐蚀聚合物可以选自PLGA、PDLA、PLLA、PCL、PHBV、POE、PEO/PBTP、一种以上聚酰胺、一种以上聚酰胺及其组合构成的组中的聚合物。在一些情况下，本专利技术提供的支架可包括具有至少30,000道尔顿的分子量的PLLA。在一些情况下，本专利技术提供的支架可包本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种支架，包括：支柱的管状网络，所述支柱包括生物可腐蚀聚合物，所述管状网络具有多个带与多个连接件，其特征在于：每个带包括至少九个峰，以及每个带通过至少两个连接件与一个以上的相邻带连接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.04 US 62/045,9741.一种支架，包括：支柱的管状网络，所述支柱包括生物可腐蚀聚合物，所述管状网络具有多个带与多个连接件，其特征在于：每个带包括至少九个峰，以及每个带通过至少两个连接件与一个以上的相邻带连接。2.根据权利要求1所述支架，其中每个带通过至少三个连接件与一个以上的相邻带连接。3.根据权利要求1或2所述支架，其中每个带由九个峰构成。4.根据权利要求1到3中任一所述支架，其中所述管状网络的壁厚小于150微米，壁厚最好约为120微米。5.根据权利要求1到4任一所述支架，其中所述每个带与每个连接件的宽度介于180微米到250微米，最好是介于200微米到230微米。6.根据权利要求1到5任一所述支架，其中所述支架包括至少六个带，所述带包括两个端带与至少四个内带。7.根据权利要求6所述支架，其中每个端带通过四个以上的连接件与内带连接，其中每个内带通过仅三个连接件与至少一个其他内带连接。8.根据权利要求7中所述支架，其中每个端带通过九个连接件与内带连接。9.根据权利要求6中所述支架，其中将端...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼斯·A·博伊斯米尔，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US