冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途制造技术

本发明专利技术提供了冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途。冠心丹参滴丸对脑缺血、缺血性脑中风具有良好的预防和治疗作用，可作为治疗和预防脑血管疾病的药物。

New use of Guanxin Danshen drop pills for prevention and treatment of cerebrovascular diseases

The invention provides a new application of Guanxin Danshen dripping pills for preventing and treating cerebrovascular diseases. Danshen dripping pills have a good preventive and therapeutic effect on cerebral ischemia and ischemic stroke, and can be used as a drug for the treatment and prevention of cerebrovascular diseases.

【技术实现步骤摘要】
冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途
本专利技术属于中药领域，具体涉及冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途。
技术介绍
随着人们生活节奏的加快及工作压力的增大，目前脑血管疾病已成为危害人类生命与健康的常见病、多发病。据WHO脑血管病协作研究组对57个国家的统计资料表明，脑血管病死亡列入前三位的约有40个国家，中国是其中之一，因脑血管病致死的患者占57个国家总死亡率的11.3％。脑卒中是其中发病率最高的疾病之一，占脑血管病的82％，其治疗已成为全球的社会问题。脑卒中是急性脑血管病的统称，也称脑中风或脑血管意外。可分为缺血性和出血性两大类，国内研究表明，在所有尚存活的患者中，诊断为缺血性的约占75％。现代医学对于脑卒中的治疗常采用控制血压及脑水肿，减低颅内压和对症治疗。实践证明采用中西医结合的治疗方法对于脑卒中患者的急性期抢救及恢复期的治疗会收到令人满意的结果。目前在我国对该病都采用这样的治疗方法，特别是中药在卒中患者恢复期的治疗是不容忽视和西药不可替代的。脑梗塞属中医学缺血性中风范畴，本病多由于忧思恼怒或恣嗜肥美之食，或房室所伤，劳累过度等以致阴亏于下，肝阳暴张，内风旋动，气血逆乱而成。饮食不节，过食肥甘醇酒，脾失健运，聚湿成痰，痰郁化热，引动肝风，夹痰上扰可致病发。《丹溪心法.中风》：“湿土生痰，痰生热，热生风也”。血瘀之成或因暴怒血菀于上，或因气滞血不畅行，或因气虚运血无力，或因感寒收引凝滞，或因，液耗血滞等。本病之病机以饮食不节或咨酒肥美之食，脾失健运，聚湿生痰最为多见。冠心丹参滴丸是本课题组多年前推出的治疗冠心病心绞痛的中药复方制剂，目前在市场上已应用8年，年均销售产值达1.8亿元。冠心丹参滴丸具有活血化瘀、理气止痛之功效，能增加冠脉血流量，减慢心率，降低心肌耗氧量，改善血液流变性，降低血脂，抑制血小板聚集，保护心肌细胞，抑制心肌组织超微结构改变。方中君用三七，该药性甘，微苦而温，入肝经。有活血化瘀，理气止痛之功效，主治胸痹之气滞血瘀证。《本草求真》记载：“三七，世人公知功能止血住痛，殊不知因血瘀而疼痛，……三七，……能于血分化其瘀血。”《玉楸药解·卷一》记载该药“入足厥阴肝经，……通脉行瘀，……一切瘀血皆破。”可见化瘀定痛之功显见，不仅如此，该药尚可具有与人参类同的作用，如《本草纲目拾遗·昭参》记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，……味甘苦，同人参，去瘀损，止吐衄，补而不俊。……”。由此足以说明三七不仅功于化瘀止痛，且有和营之作用，实乃攻守兼备之品，堪当主药。臣用丹参。丹参，性苦、微温，入心、肝经。有活血祛瘀，安神宁心，止痛之功效。主治胸痹心痛之证，如《本经》所述：“主心腹邪气，胸鸣幽幽如走水，寒热积聚；破证除瘕，止烦满，益气。”《别录》尚有：“养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹；除热邪甾热，久服利人。”的记载，《滇南本草》谓之能“补心定志，安神宁心。治健忘怔忡，惊悸不寐。”由此可知丹参不仅有活血祛瘀止痛之功，尚有养血宁心之效，配合君药发挥其活血化瘀止痛之功能。佐使降香。该药有行气活血止痛之功效。《本草再新》记载：“治一切表邪，宣五脏郁气……和脾胃”，是谓该药能透达郁滞，而调畅气机。《徐大椿远书全集·药性切用·卷之三》记载：“降香，……而活血止痛，辟秽。”辅佐君臣专功活血化瘀理气止痛，所谓“气行则血行”之意。另降香，性辛而温，入肝、脾经，所谓辛甘发散为阳，调理肝脾，利于气血的调和，故可为使也。诸药合用，共奏活血化瘀，理气止痛之功效。我们在进行冠心丹参滴丸的深入研究中，开展了其防治脑血管疾病的研究，即观察了冠心丹参滴丸在脑血管疾病，—缺血性脑中风的治疗效果。
技术实现思路
本专利技术提供了冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途。冠心丹参滴丸对脑缺血、缺血性脑中风具有良好的预防和治疗作用，可作为治疗和预防脑血管疾病的药物。冠心丹参滴丸有效剂量为：大鼠1.28g生药/kg‐0.32g生药/kg，其中高剂量相当于人临床用量1.2g成药/日·人。具体实施方式以下通过实验例来进一步阐述专利技术所述药物的有益效果，这些实验例包括了本专利技术对脑血管疾病，即缺血性脑中风的治疗及预防作用。实验例：冠心丹参滴丸对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤模型的影响一、试验方法取60只健康大鼠，随机分为6组：空白对照组，缺血模型组,血塞通胶囊42mg/kg剂量给药组，冠心丹参滴丸1.28g/kg、0.64g/kg、0.32g/kg，每天给药1次，连续给药7天。末次给药前24小时，动物腹腔注射3％水合氯醛10ml/kg麻醉，仰卧位固定。在大鼠颈部正中切开皮肤，分离皮下组织，暴露出右侧颈总动脉(CCA)、颈外动脉(ECA)和颈内动脉(ICA)。用微动脉夹暂时夹闭右侧颈总动脉和颈内动脉，在右颈外动脉距离分叉处2～3mm处结扎。用眼科剪将右侧颈外动脉近心端剪一小口，轻轻拉动右侧颈外动脉，使其与右侧颈内动脉成一直线，调整栓线角度，插入栓线，移去右侧颈内动脉的微动脉夹，缓慢推动栓线，将栓线送入右侧颈内动脉18-20mm，直达颅内大脑前动脉，阻断大脑中动脉(MCA)的岔口处，在右侧颈外动脉剪口处结扎，以阻断右侧颈内动脉的血液返流，移去右侧颈总动脉夹闭的微动脉夹，并开始计时。术后消毒，缝合皮肤，于计时开始后2h缓慢抽出栓线进行再灌注。空白对照组只进行剥离右侧颈总动脉(CCA)、颈外动脉(ECA)和颈内动脉(ICA)，不进行栓塞。大鼠术后均正常饲养。二、检测指标1、对大鼠行为状态评分的影响在缺血2h再灌注21h后，每组大鼠按上述剂量进行末次给药，给药后1小时，按照Longa的5级评分方法对所有大鼠进行神经行为评分。观察造模后行为状态，根据大鼠前肢的延展性与身体旋转程度，进行评判。Longa评分标准:0，行为正常，无行为功能缺损；1,左前肢伸展障碍，功能减弱，提尾悬空左前爪伸展障碍；2，向左打圈，左前肢瘫痪，功能严重减弱，提起大鼠尾巴后，大鼠不停的扭向受损区；3,行走时向左侧倾倒，走路困难；4,全身肢体瘫痪，意识昏迷；5，死亡。2、对大鼠脑梗塞面积的影响在缺血2h再灌注21h后，每组大鼠按上述剂量进行末次给药，给药后1小时，大鼠断颈，处死，迅速取出大鼠全脑，将全脑置于-20℃冰箱冷冻20-30min后，在冰盘上去掉嗅球，将全脑沿冠状面切成厚度为2-3mm的5片，将5片脑片置于2％TTC溶液中，避光37.0±0.5℃下孵育30min，再将脑片置于4％多聚甲醛溶液中固定，过夜。脑片中白色部位就是缺血灶脑组织，红色部分为正常脑组织。使用Image-Proplus5.1软件对脑梗塞面积进行测量计算，以影像分析软件计算缺血脑梗死区域占全脑片的百分比，从而计算脑梗塞面积。3、对大鼠体外血栓形成的影响在缺血2h再灌注21h后，每组大鼠按上述剂量进行末次给药，给药后1小时，大鼠腹主动脉取血1.8mL，注入硅化塑胶管中，将塑胶管两端接紧密闭，置于体外血栓形成仪中，37℃恒温匀速旋转15min，取出，倾出塑胶管中血液，置于滤纸上，吸净血栓表面血迹，于分析天枰称量并记录湿重，格尺测量并记录血栓长度；然后将血栓置于坩埚内，于110℃的烤箱中干燥24h至恒重后，称干重。4、对大鼠血小板聚集率的影响在缺血2h再灌注21h后，每组大鼠按上述剂量进行末次给药，给药后1小本文档来自技高网...

【技术保护点】
冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途。

【技术特征摘要】
1.冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途。2.根据权利要求1所述的冠心丹参滴丸用于防治脑血管疾病的新用途，其特征在于所述脑血管疾病包括脑缺血、缺血性脑中风。3.根据权利要求1或2所述的新用途，其特征...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐惠波，温富春，纪凤兰，丁涛，王鑫，刘博，
申请(专利权)人：吉林省中药制剂工程研究中心有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22