一种基于发色底物法检测达比加群含量的试剂盒制造技术

本申请提供一种基于发色底物法检测达比加群含量的试剂盒，包括蛇静脉酶、发色底物、含有达比加群的人血浆标准品和稀释液；蛇静脉酶的工作浓度为0.05～1U/ml；发色底物的工作浓度为0.05～3mmol/L。本发明专利技术将蛇静脉酶加入样本血浆后会作用在凝血酶原上，产生一种具有活性的酶，这种酶裂解其发色底物产生吸光度信号。所述试剂盒基于发色底物法实现监测血浆中达比加群含量变化。由于所述试剂盒能够特异性反映达比加群对酶的抑制，从而实现快速准确检测达比加群含量，达比加群在0～500ng/ml范围内，R≥0.99，线性关系较好，所述试剂盒相对偏差小于1％，准确性高。

Kit for detecting dabigatran content based on chromogenic substrate method

The present invention provides a kit for detecting Darby chromogenic additive group based on the content, including the ecarin chromogenic substrate, and dabigatran containing human plasma standards and dilution; concentration of ecarin is 0.05 ~ 1U/ml; the concentration of chromogenic substrate is 0.05 ~ 3mmol/L. The present invention adds a snake vein enzyme to a sample plasma and acts on prothrombin, producing an active enzyme that cleaves its chromogenic substrate to yield an absorbance signal. The kit monitors the change in plasma dabigatran content based on chromogenic substrate method. The kit can reflect the specificity of dabigatran inhibition on the enzyme, in order to achieve rapid and accurate detection of dabigatran levels of dabigatran in the range of 0 ~ 500ng/ml, R = 0.99, a good linear relationship, the kit relative deviation is less than 1%, the accuracy is high.

【技术实现步骤摘要】
一种基于发色底物法检测达比加群含量的试剂盒
本专利技术属于医学检验
，具体涉及一种基于发色底物法检测达比加群含量的试剂盒。
技术介绍
达比加群酯(dabigatranetexilate)是一种新型口服抗凝药，通过直接抑制凝血酶(凝血因子FIIa)发挥抗凝作用，可用于预防髓关节/膝关节置换术后静脉血栓栓塞形成，或预防心房颤动导致脑卒中等。虽然抗凝作用的药物有很多，例如华法林，但是达比加群酯具有明显的优势：起效快、抗凝疗效可预期等，但是如同所有抗凝剂，达比加群酯会导致出血事件。目前还未开发出针对达比加群酯的特异性拮抗剂。而临床上服用达比加群酯的患者一旦出现大出血，或者需要手术后者侵入性处理，一般会采取紧急逆转抗凝活性的措施来应对。该方法不仅不利于提前预防出血症状，还会给患者带来生理和心理的双重伤害，因此，严重影响了患者的健康和恢复。虽然达比加群酯较华法林和依诺肝素相比具有较高的安全性，但是该药在被医院和患者使用时，随着使用人数的增加，人们发现对达比加群血液浓度的监测和调整剂量是必要的，对其密切监测可使严重出血风险大幅度降低,从而提高用药的安全性。活化部分凝血活酶时间(aPTT)是测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于发色底物法检测达比加群含量的试剂盒，包括蛇静脉酶、发色底物、含有达比加群的人血浆标准品和稀释液；蛇静脉酶的工作浓度为0.05～1U/ml；发色底物的工作浓度为0.05～3mmol/L。

【技术特征摘要】
1.一种基于发色底物法检测达比加群含量的试剂盒，包括蛇静脉酶、发色底物、含有达比加群的人血浆标准品和稀释液；蛇静脉酶的工作浓度为0.05～1U/ml；发色底物的工作浓度为0.05～3mmol/L。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述蛇静脉酶的工作浓度为0.1～0.5U/ml。3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述发色底物的工作浓度为0.5～2mmol/L。4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述的发色底物为H-D-CHG-Ala-Arg-pNA·2AcOH、Tos-Gly-Pro-Arg-pNA·AcOH、H-D-CHG-But-Arg-pNA·2AcOH、H-D-CHG-Pro-Arg-pNA·2AcOH、H-D-CHA-Ala-Arg-pNA·2AcOH、H-D-CHA-Gly-Arg-pNA·2AcOH、CH3OCO-Gly-Pro-Arg-pNA·AcOH、H-β-Ala-Gly-Arg-pNA·2AcOH、H-D-Phe-Pip-Arg-pNA·2HCl、pyroGlu...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵铁铭，
申请(专利权)人：上海贞元诊断用品科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31