用于植入式浮动转换器的砧骨短突附件制造技术

描述了一种中耳假体联接构件，其包括适于联接到机械信号转换器的转换器联接元件，和联接到转换器联接元件并且适于牢固地附接到患者中耳的砧骨小骨的短突的小骨紧固件。小骨紧固件包括平行分离的第一和第二紧固夹。每个紧固夹有两个相对的可弯曲腿部，其适于形成用于接收砧骨小骨的短突的内部区域，并且相对的腿端部之间的释放式开口为砧骨小骨移动地提供进入所述内部区域的通路。紧固夹牢固地将砧骨小骨的短突包围在内部区域中。第一紧固夹适于施加力以将小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突。第二紧固夹仅适于在横向运动上将小骨紧固件保持在砧骨小骨的短突上的适当位置，并且基本上不施加将小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突的力。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于植入式浮动转换器的砧骨短突附件本申请要求于2014年11月12日提交的美国临时专利申请62/078,541的优先权，所述申请通过引用整体并入本文。
本专利技术涉及医用植入物，更具体地涉及中耳植入装置和用于将植入式机械信号转换器固定在患者的中耳的砧骨小骨的短突(shortprocess)上的中耳假体联接构件。
技术介绍
正常的耳朵如图1所示将声音通过外耳101传送到鼓膜(耳鼓)102，其移动中耳103的小骨(锤骨、砧骨和镫骨)使耳蜗104的卵圆窗和圆窗开口振动。耳蜗104是长而窄的器官，绕其轴线螺旋缠绕大约两周半。其包括被称为前庭阶的上通道和被称为鼓阶的下通道，它们通过耳蜗管连接。耳蜗104形成竖直的螺旋锥，中央被称为蜗轴，听神经113的螺旋神经节细胞就位于蜗轴中。对收到的由中耳103传送的声音做出响应，充有流体的耳蜗104起到转换器的作用，产生传送到蜗神经113并最终到大脑的电脉冲。当耳朵的沿着耳蜗104的神经基质将外部声音转换成有意义的动作电位的能力出现问题时，听力受损。为了改善受损的听力，已开发出各种类型的听觉假体。例如，当听力损失与中耳103的操作有关时，可以使用传统的助听器或中耳植入(MEI)装置来向听觉系统提供声学机械振动。图1还显示了典型MEI装置中的一些部件，其中外部音频处理器111处理环境声音以产生通过皮肤传送到植入的接收器108的植入物通信信号。接收器108包括经皮接收信号、植入物通信信号的接收器线圈，该植入物通信信号随后被解调成转换器刺激信号，该信号经引线109通过颞骨中的手术产生的通路传送到固定在中耳103的砧骨上的浮动质量转换器(FMT)110。转换器刺激信号引起FMT110内的驱动线圈产生变化的磁场，该变化的磁场进而使悬浮在FMT110内的磁体振动。FMT110内的磁体的惯性质量的振动造成FMT110的外壳相对于磁体的振动。FMT110的这种振动被耦合到中耳103的砧骨，然后耦合到耳蜗104，并且被用户感知为声音。参见美国专利号6,190,305，该专利通过引用并入本文。使用诸如FMT110的电磁转换器的中耳植入物可能存在一些问题。多数使用复杂的外科手术来安装，其中具有与大手术相关的常见风险，并且还需要脱离(断开)中耳103的一个或多个骨骼。脱离剥夺了患者可能在手术前拥有的任何残留听力，如果日后发现植入装置在改善患者听力方面无效，则使患者情况恶化。此外，在正常的中耳解剖结构中，许多情况下，将FMT110固定在砧骨上是困难的。在手术过程中，可以接近砧骨小骨的短突而不需要复杂的外科手术。其中，砧骨短突朝向主体更卵圆并且在短突的尖端具有渐缩的圆形。这使得难以将FMT110的卡扣夹在砧骨短突上，并且砧骨解剖结构在狭窄的面部凹陷中变化。此外，砧骨内的血管需要保留，以避免砧骨坏死。来自专利技术人的WO2013/009807描述了一种转换器夹具，其包括在假体构件的第一端的夹持指部，用于牢固地接合被包围的机械信号转换器的外表面。在假体构件的第二端处的小骨紧固件适于牢固地附接到患者中耳的一个小骨。小骨紧固件包括平行的平面紧固夹，每个紧固夹具有带弹性瓣的三叶草形状，其围绕由连接弯曲部的瓣限定的内部区域。这种小骨紧固件不适于联接到砧骨的短突，因为它太大，难以装入中耳腔的相应位置，带弹性瓣的三叶草形状也不能联接到砧骨短突的锥形外表面上，而是滑落。DE10204780B4描述了一种小骨紧固件装置，其包括用于将磁体固定到锤骨小骨的两个夹具。夹具彼此分离以适应锤骨的解剖结构，并且每个夹具包围伸长的、更圆柱形的锤骨。这种使用常规夹具的固定方式适于固定到锤骨上，因此仅适于固定到锤骨小骨。如果这种固定方式用于固定到砧骨，由于砧骨的解剖结构，该固定方式仅允许在砧骨的长突和短突之间固定浮动质量转换器。这个区域在手术上难以到达，为了使外科医生进入该固定位置，需要进行的外科手术需要大量侵入性步骤，并且具有损害面神经或砧骨短突上的腱的风险。此外，为了可靠固定而施加到砧骨小骨上的固定力可能会损害砧骨小骨内的血管。这是因为短突和长突在其两者之间包围一个角度，使得小骨紧固件的卡扣将施加相反的牵引力以用于固定。本专利技术的一个目的是克服现有技术的这些缺点，并提供一种用于将植入式机械信号转换器联接到患者中耳的砧骨小骨的短突的中耳植入装置和中耳联接构件。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种中耳假体联接构件，其包括用于联接到机械信号转换器的转换器联接元件和联接到转换器联接元件并适于牢固地附接到患者中耳的砧骨小骨的短突的小骨紧固件。小骨紧固件具有平行分离的第一和第二紧固夹。每个紧固夹包括两个相对的可弯曲腿部，腿部适于形成用于接收砧骨小骨的短突的内部区域，以及相对的腿端部之间的释放式开口为砧骨小骨移动地提供进入内部区域的通路。紧固夹将砧骨小骨的短突牢固地包围在内部区域中。第一紧固夹适于施加力以将小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突。第二紧固夹仅用于在横向运动上将小骨紧固件在砧骨小骨的短突上保持就位，并且基本上不施加将小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突的力。由机械信号转换器产生的振动通过假体联接构件耦合到砧骨的短突。第一紧固夹可以适于联接到砧骨的短突的尖端。第二紧固夹可以适于联接到砧骨的短突的主体端。第一紧固夹的腿部可以比第二紧固夹的腿部短。中耳假体联接构件还可以包括在第一紧固夹的腿部之间的翼部，用于利用外科手术工具在小骨的短突上牢固地扣紧和固定。紧固夹的腿部可以具有矩形或卵圆形的横截面，分别平行于半长轴侧的长边面向砧骨小骨的短突的外表面。紧固夹的两个并排的相对的腿部可以包围大于0°的角度。该角度可以是35°。在释放式开口处的相对的腿端部可分开延伸形成导向件，用于在夹在砧骨小骨上时临时推开相对的腿端部。转换器夹持部和小骨紧固件可相互垂直。机械信号转换器可直接固定在小骨紧固件上。联接元件可包括适于与被包围的机械信号转换器的外表面牢固接合的多个夹持指部。联接元件可包括用于将由机械信号转换器产生的振动耦合到假体联接构件的机械振动传导伸长构件。机械信号转换器可以与假体联接构件分开。振动传导伸长构件可以是杆，其一端可以联接到假体联接构件，另一端可以联接到机械信号转换器的外表面。该杆可以与铰链联接。振动传导伸长构件可以是充有液体的软管。本专利技术的其他实施例涉及一种中耳植入装置，其包括外部身体穿戴的音频处理器和植入式刺激器，植入式刺激器包括接收器和联接到砧骨小骨的短突的机械信号转换器，机械信号转换器包括中耳假体联接构件。附图说明图1示出了包含中耳植入装置的人耳中的各种解剖结构。图2示出了根据本专利技术的实施例的中耳假体联接构件的正视透视图。图3示出了根据本专利技术的实施例的中耳假体联接构件的俯视图。图4示出了根据本专利技术的实施例的中耳假体联接构件的顶部前视图。图5a和5b示出了根据本专利技术的实施例的横截面图，其中中耳假体联接构件的第一和第二紧固夹夹着砧骨小骨的短突。具体实施方式本专利技术的各实施例涉及一种中耳假体联接构件，其用于将机械信号转换器连接到受体患者的小骨，更具体地，连接到砧骨小骨的短突，从而为患者提供听觉。机械信号转换器可以是本领域已知并且例如在US5913815(通过引用并入本文)中描述的浮动质量转换器。在另一实施例中，本专利技术涉及一种包括中耳假体联接构件的中耳植入装置。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中耳假体联接构件，包括：转换器联接元件，适于联接到机械信号转换器；和小骨紧固件，联接到所述转换器联接元件并且适于牢固地附接到患者中耳的砧骨小骨的短突，该小骨紧固件包括平行分离的第一和第二紧固夹，每个紧固夹具有：i.两个相对的可弯曲腿部，其适于形成用于接收砧骨小骨的短突的内部区域，以及ii.相对的腿端部之间的释放式开口，为砧骨小骨移动地提供进入所述内部区域的通路，使得所述紧固夹牢固地将砧骨小骨的短突包围在所述内部区域中；其中，第一紧固夹适于施加力以将所述小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突；并且其中，第二紧固夹仅适于在横向运动上将所述小骨紧固件保持在砧骨小骨的短突上的适当位置，并且基本上不施加将所述小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突的力；由此，通过所述机械信号转换器产生的振动由所述假体联接构件耦合到砧骨的短突。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.11.12 US 62/078,5411.一种中耳假体联接构件，包括：转换器联接元件，适于联接到机械信号转换器；和小骨紧固件，联接到所述转换器联接元件并且适于牢固地附接到患者中耳的砧骨小骨的短突，该小骨紧固件包括平行分离的第一和第二紧固夹，每个紧固夹具有：i.两个相对的可弯曲腿部，其适于形成用于接收砧骨小骨的短突的内部区域，以及ii.相对的腿端部之间的释放式开口，为砧骨小骨移动地提供进入所述内部区域的通路，使得所述紧固夹牢固地将砧骨小骨的短突包围在所述内部区域中；其中，第一紧固夹适于施加力以将所述小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突；并且其中，第二紧固夹仅适于在横向运动上将所述小骨紧固件保持在砧骨小骨的短突上的适当位置，并且基本上不施加将所述小骨紧固件拉向砧骨小骨的短突的力；由此，通过所述机械信号转换器产生的振动由所述假体联接构件耦合到砧骨的短突。2.根据权利要求1所述的中耳假体联接构件，其中，所述第一紧固夹适于联接到所述砧骨的短突的尖端，并且所述第二紧固夹适于联接到所述砧骨的短突的主体端。3.根据权利要求2所述的中耳假体联接构件，其中，所述第一紧固夹的腿部比所述第二紧固夹的腿部短。4.根据权利要求2或3所述的中耳假体联接构件，还包括在所述第一紧固夹的腿部之间的翼部，该翼部用于利用外科手术工具牢固地扣紧和固定在所述小骨的短突上。5.根据权利要求1至4中任一项所述的中耳假体联接构件，其中，每个腿部具有矩形横截面，其长边面向砧骨小骨的短突的外表面。6.根据权利要求1至4中任一项所述的中耳假体联接构件，其中，每个腿部具有卵圆形横截面，其平行于半长轴...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·桑泰克，
申请(专利权)人：MEDEL电气医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：奥地利,AT