用于测定流体样品中的凝固的传感器制造技术

本发明专利技术涉及包括微环境传感器的分析试验装置和用于测定施加于所述微环境传感器的流体样品中的凝固的方法，且具体地，涉及在单个现场护理组合试验筒中使用一个或多个微环境传感器进行一类或多类凝固测定。例如，本发明专利技术可能涉及包括至少一个用聚合物层包被的转换器的试验传感器。所述聚合物层包含具有可检测部分的、凝血酶可切割的肽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于测定流体样品中的凝固的传感器优先权声明本申请要求2014年9月26日提交的美国临时申请号62/055,768、2014年9月26日提交的美国临时申请号62/055,772、和2014年9月26日提交的美国临时申请号62/055,780的优先权，它们的整个内容通过引用并入本文。
本专利技术涉及包含微环境传感器的分析试验装置和用于测定施加于所述微环境传感器的流体样品中的凝固的方法，且具体地，涉及在现场护理试验筒(pointofcaretestcartridge)中使用微环境传感器进行凝固测定。
技术介绍
血液凝固或止血是身体的一种重要保护机制，用于封闭由对身体的损伤造成的创伤。止血以两个阶段发生。初步(细胞的)止血用于快速地停止出血和使失血最小化。初步止血涉及内皮的受损细胞和下面的细胞层，其发出信号使血小板(凝血细胞)能够积累在受损血管区域中，从而形成暂时封闭创伤的栓。次级(血浆的)止血或凝固与初步止血同时开始，并涉及使血液凝固的过程。更具体地，凝固由信号传递凝固级联控制，所述信号传递凝固级联由13种相互作用并相互活化的凝固因子组成。在凝固级联结束时，纤维蛋白原被转化成纤维蛋白。纤维本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种试验传感器，其包含至少一个用聚合物层包被的转换器，其中所述聚合物层包含具有可检测部分的、凝血酶可切割的肽。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.26 US 62/055,768;2014.09.26 US 62/055,772;1.一种试验传感器，其包含至少一个用聚合物层包被的转换器，其中所述聚合物层包含具有可检测部分的、凝血酶可切割的肽。2.根据权利要求1所述的试验传感器，其中所述试验传感器是凝血酶原时间(PT)传感器。3.根据权利要求2所述的试验传感器，其中所述聚合物层包含基本上中和肝素的聚合物。4.根据权利要求2所述的试验传感器，其中所述聚合物层包含基本上不中和肝素的聚合物。5.根据权利要求4所述的试验传感器，其中所述聚合物层被修饰成给基本上不中和肝素的聚合物赋予基本上中和肝素的性质。6.根据权利要求5所述的试验传感器，其中所述聚合物层被修饰成优先结合肝素上的硫酸酯基团。7.根据权利要求2所述的试验传感器，所述试验传感器还包含在所述聚合物层上形成作为层的PT试剂。8.根据权利要求7所述的试验传感器，其中所述PT试剂包含一种或多种选自以下的组分：非重组组织因子、重组组织因子、天然的或合成的脂质、天然的或合成的磷脂、天然的和合成的脂质的组合、天然的和合成的磷脂的组合、蛋白载体、稳定剂、抗微生物剂、钙盐、钾盐、水溶性的聚合物、糖、明胶、琼脂糖、多糖、糖化物、蔗糖、聚乙二醇、磷酸钠、甘氨酸、氨基酸、抗氧化剂、去污剂、缓冲盐和缓冲剂。9.根据权利要求2所述的试验传感器，其中所述聚合物层包含PT试剂。10.根据权利要求9所述的试验传感器，其中所述PT试剂包含一种或多种选自以下的组分：非重组组织因子、重组组织因子、天然的或合成的脂质、天然的或合成的磷脂、天然的和合成的脂质的组合、天然的和合成的磷脂的组合、蛋白载体、稳定剂、抗微生物剂、钙盐、钾盐、水溶性的聚合物、糖、明胶、琼脂糖、多糖、糖化物、蔗糖、聚乙二醇、磷酸钠、甘氨酸、氨基酸、抗氧化剂、去污剂、缓冲盐和缓冲剂。11.根据权利要求2所述的试验传感器，所述试验传感器还包含位于所述至少一个转换器附近的PT试剂。12.根据权利要求11所述的试验传感器，其中所述PT试剂包含一种或多种选自以下的组分：非重组组织因子、重组组织因子、天然的或合成的脂质、天然的或合成的磷脂、天然的和合成的脂质的组合、天然的和合成的磷脂的组合、蛋白载体、稳定剂、抗微生物剂、钙盐、钾盐、水溶性的聚合物、糖、明胶、琼脂糖、多糖、糖化物、蔗糖、聚乙二醇、磷酸钠、甘氨酸、氨基酸、抗氧化剂、去污剂、缓冲盐和缓冲剂。13.根据权利要求2所述的试验传感器，其中所述至少一个转换器是包含选自金、铂、钯、铱及其合金的金属的电极。14.根据权利要求2所述的试验传感器，其中所述至少一个转换器是光学检测器。15.根据权利要求14所述的试验传感器，其中所述光学检测器是来自可检测部分的荧光、化学发光或生物发光发射的检测器或可检测部分的吸光度的检测器。16.根据权利要求2所述的试验传感器，其中所述可检测部分是电活性物种、光学染料或者是荧光、生物发光和化学发光发射体之一。17.根据权利要求2所述的试验传感器，其中所述聚合物层包含聚乙烯醇(PVA)。18.根据权利要求17所述的试验传感器，其中所述PVA是交联的PVA。19.根据权利要求17所述的试验传感器，其中所述PVA是光活化的stilbizonium盐。20.根据权利要求1所述的试验传感器，其中所述聚合物层选自：聚乙烯醇(PVA)、苯乙烯基吡啶聚乙烯醇(SBQ-PVA)、琼脂糖、聚丙烯酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯、N-甲基吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、聚酰亚胺、形成膜的胶乳、琼脂糖凝胶、聚氨酯、丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、聚乙二醇、聚乳酸、聚乳酸-乙醇酸共聚物、羟丙基纤维素、纤维素、纤维素衍生物、醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯、菊糖、果聚糖、果聚糖衍生物、聚乙醇酸、Elvace、羧甲基纤维素、聚乳酸和聚乳酸-乙醇酸共聚物。21.根据权利要求1所述的试验传感器，其中所述凝血酶可切割的肽选自：H-D-Phe-Pip-Arg、H-D-Chg-Abu-Arg、CBZ-Gly-Pro-Arg、Boc-Val-Pro-Arg、H-D-Phe-Pro-Arg、环己基甘氨酸-Ala-Arg、Tos-Gly-Pro-Arg、Bz-Phe-Val-Arg、Boc-Val-Pro-Arg、Ac-Val-Pro-Arg、Ac-Val-Hyp-Arg、Ac-(8-氨基-3,6-二氧杂辛酰基-Val-Pro-Arg、Ac-Gly-Pro-Arg、Ac-(8-氨基-3,6-二氧杂辛酰基-Gly-Pro-Arg、Ac-Gly-Hyp-Arg和H-D-Chg-Abu-Arg。22.根据权利要求1所述的试验传感器，其中所述可检测部分选自：对-氨基苯酚、醌、二茂铁、亚铁氰化物、其它有机金属物质、对-硝基苯胺、邻-二茴香胺、4,4’-联苯胺、4-甲氧基-2-萘基胺、N-苯基-对苯二胺、N-[对甲氧基苯基-]-对苯二胺和吩嗪衍生物。23.根据权利要求1所述的试验传感器，其中所述试验传感器是激活部分促凝血酶原激酶时间(aPTT)传感器。24.根据权利要求23所述的试验传感器，其中所述聚合物层包含基本上不中和肝素的聚合物。25.根据权利要求23所述的试验传感器，所述试验传感器还包含在所述聚合物层上形成作为层的aPTT试剂。26.根据权利要求25所述的试验传感器，其中所述aPTT试剂包含一种或多种选自以下的组分：鞣花酸、C盐、高岭土、硅藻土、粘土、二氧化硅、合成的或天然的脂质、合成的或天然的磷脂、葡聚糖、糊精、tergitol、缓冲剂、载体蛋白、氨基酸、稳定剂、抗微生物剂、抗氧化剂、去污剂、糖化物、多糖、蔗糖、聚乙二醇、聚乙二醇衍生物、甘氨酸、明胶、鼠李糖、海藻糖和糖。27.根据权利要求23所述的试验传感器，其中所述聚合物层包含aPTT试剂。28.根据权利要求27所述的试验传感器，其中所述aPTT试剂包含一种或多种选自以下的组分：鞣花酸、C盐、高岭土、硅藻土、粘土、二氧化硅、合成的或天然的脂质、合成的或天然的磷脂、葡聚糖、糊精、tergitol、缓冲剂、载体蛋白、氨基酸、稳定剂、抗微生物剂、抗氧化剂、去污剂、糖化物、多糖、蔗糖、聚乙二醇、聚乙二醇衍生物、甘氨酸、明胶、鼠李糖、海藻糖和糖。29.根据权利要求23所述的试验传感器，所述试验传感器还包含位于所述至少一个转换器附近的aPTT试剂。30.根据权利要求29所述的试验传感器，其中所述aPTT试剂包含一种或多种选自以下的组分：鞣花酸、C盐、高岭土、硅藻土、粘土、二氧化硅、合成的或天然的脂质、合成的或天然的磷脂、葡聚糖、糊精、tergitol、缓冲剂、载体蛋白、氨基酸、稳定剂、抗微生物剂、抗氧化剂、去污剂、糖化物、多糖、蔗糖、聚乙二醇、聚乙二醇衍生物、甘氨酸、明胶、鼠李糖、海藻糖和糖。31.根据权利要求23所述的试验传感器，其中所述至少一个转换器...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵天贤，A·CY·翁，G·B·马丁，K·P·迪图里奥，I·L·泰博德乌，S·R·布里泽，S·RK·苏特拉拉，E·宏，S·D·鲍尔，
申请(专利权)人：雅培医护站股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US